国外大品牌药品初探

品牌建立的主要目的是将一个产品与其竞争对手区分开来。尽管没有一个医药品牌可以没有安全性和疗效而取得成功,但品牌对与消费者之间建立情感纽带是重要的,良好的医药品牌带来医师和患者的认识可发挥产品上市后的最大潜能。     

药品零售在国外

<正>国外药店主要分为专业药店和非专业药店两大类别。在欧洲的发达国家,药店定位为专业药店,对药店和药师的管理相当严格。在这些国家,药店经营者的利益是有国家保障。在北美和日本,药店定位为非专业药店。在这些国家里,药店在价格、地点、数量、管理模式等方面有完全的自主权,这些药店实际上更像零售商店,其药品销售收入一般只占药店总收入的1/3。中国的药店目前正在向北美和日本的药店模式靠拢。     

国家药品临床研究基地

为加强药品临床研究的监督管理,国家药品监督管理局对原卫生部临床药理基地近一年新药临床研究的情况进行了审核,对部分基地的组织形式做了调整,重新确认,同时将"卫生部临床药理基地"更名为"国家药品l临床研究基地",详见表1。     

美国药品产业开始药品临床试验注册

据《健康日报》报道，一个查询简便的被设计能更好地交流上市药品的临床试验结果的中心数据库将很快由美国药物研究与生产商协会(PhRMA)公布。     

药品非临床研究管理规范

本文系统、全面地介绍了药品非临床研究管理规范（GLP）的概念、历史和发展沿革、主要内容及其在发展中国家和发达国家的实施情况。     

浅谈国外SMO对中国药物临床研究产业发展的启示

目的：为我国药物临床试验现场管理组织（SMO）的建立进行初步探究。方法：通过描述性手段,介绍国外SMO的建立、发展状况和运营模式,并分析SMO的职能、作用及其对我国药物临床研究产业发展的重要意义。结果与结论：SMO对于我国GCP的贯彻执行具有一定的强化作用,但需要国家对SMO的政策支持及有效监管。     

药品临床研究有些什么规定

问:请问开发新药,要进行临床研究,国家有些什么规定?马博士:药品要进行临床研究大致有下面一些规定:一、药品临床研究包括中医、化学药、生物制品、放射性药品、国外药品在中国进行临床试验和人体生物等效性试验,以及进口药品的临床验证。药品临床研究应遵循《药品临床试验管理规范》(GCP)。二、进行药品临床研究,须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位(负责单位和协作单位);在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表,并报国家药品监督管理局批准。三、选择药品临床研究单位的基本原则:(一)I-II期临床试验…     

国家药品临床研究基地目录

(西药)地区序号单位基地专业北京天津河北辽宁吉林黑龙江上海江苏JDX1999001JDX1999008JDX1999009JDX1999010JDX1999011JDX1999012JDX1999013JDX1999014JDX1999015JDX1999016JDX1999017JDX1999018JDX1999019JDX1999020JDX1999021JDX1999022JDX1999023JDX1999024JDX1999025JDX19     

国外胸腺素临床研究概况

<正> 对胸腺的研究已有150多年的历史,1949年Robberts和White从小牛胸腺中抽出了无细胞抽出液,1965年Goldstein从小牛胸腺中提取了部份纯化的制剂,定名为Thymosin(胸腺素)。最近十几年来胸腺及胸腺激素的研究进展很快,广泛地引起医学界及生物学界的浓厚兴趣。到目前为止,研究胸腺激素的已有十几个国家。但抽提方法,有效成分,命名都不一定相同。从现有资料看来,研究得最系统,最深入的为美国。1972年Goldstein等改良了牛胸腺素的制备方法,生产了足够的胸腺素F_5供临床使用,并且开始制备了纯组份;至今制     

国外新药临床研究动态

米非司酮可明显改善库欣综合征患者的临床及代谢表现,Biogen公司公布干扰素β-1a的临床试验阳性结果.     

国外的药品不良反应报告制度

在大多数国家,向政府或其他一些机构报告不良反应是最近才出现的,而在美国和英国,强制性报告制度已经存在了相当长的一段时间。早在1951年就有人怀疑,在引入氯霉素短短两年后所发生的再生障碍性贫血与该药的使用可能存在着一定联系。由此,美国医学会牵头建立了恶液质血液病注     

国外药品效益风险评价研究进展

药品的效益风险评价是保证药品安全性的重要手段,因此建立科学、综合、统一的评价方法和框架尤为重要。本文从监管机构、行业组织以及企业3个角度,分别阐述国外药品效益风险评价的热点问题与研究进展。同时结合我国研究现状,对国内药品效益风险评价提出建议。     

国外药品不良反应监测研究概述

目的:回顾国外尤其是西方发达国家近10年在药品不良反应(ADR)监测领域的学术研究,为研究如何完善我国ADR监测体系提供借鉴.方法:通过文献研究与分析归纳法,总结国外在ADR监测领域的主要研究成果.结果与结论:国际ADR监测领域研究成果主要集中在对ADR信息的有限性、药物警戒信息处理中尚存在哪些无法解决的问题、药物警戒面临的来自公众的挑战、不同ADR监测方法的优缺点比较、以及ADR监管完善策略等方面的探讨,我国学者可在相关领域进行研究借鉴.     

国外生物药品研究开发近况

新生物技术是萌芽于20世纪50年代初期,而在20世纪的70年代和80年代迅速发展起来的一种创制新型药品不可缺少的划时代尖端科学技术。本文简要介绍国外近年来生物药品的研究开发情况。 1 生物药品的研究开发概况 生物技术是一种划时代的创制新药不可缺少的尖端科学,具有巨大的潜在经济效益,