穿心莲注射液质量标准研究

穿心莲注射液为《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》第19册收载的品种,原标准中仅有理化鉴别及比色法测定总内酯的含量,方法专属性差;作者增订了薄层色谱鉴别、高效液相色谱法测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的总量,增强了专属性,提高了质量标准,并对收集到的3个厂家12批样品、6批药材进行了薄层色谱鉴别及穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定,为该制剂及药材的质量控制提供依据。1仪器、试剂与样品岛津10A-class....     

冠脉通颗粒质量标准研究

目的:建立冠脉通颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的丹参、黄芪、红花、五味子、赤芍进行定性鉴别.用高效液相法测定制剂中淫羊藿苷的含量.结果:在薄层色谱中能检出丹参、黄芪甲苷、红花、五味子、赤芍,淫羊藿苷在0.0216μg～0.3456μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD值为0.70%.结论:本试验建立的方法可以用作冠脉通颗粒质量标准的制定.     

益肾降压颗粒质量标准的研究

益肾降压颗粒由桑寄生、淫羊藿、葛根、丹参等药物组成 ,具有燮补阴阳、活血通脉、清心宁神的功效 ,用于肾虚血瘀、心神不宁之高血压病患者。为控制本品的质量 ,本研究对方中的桑寄生、葛根、丹参进行了薄层色谱定性鉴别 ,并采用 RP- HPLC法测定了方中淫羊藿苷的含量。1　仪器、试药与样品贝克曼高效液相色谱仪 ( 1 1 0 B泵 ,42 0控制器 ,1 63可变波长检测器 ) ,HP 5 890 积分仪 (美国 )。淫羊藿苷、葛根素、原儿茶醛、槲皮素 (中国药品生物制品检定所 ) ;硅胶 G、硅胶 H(青岛海洋化工厂 ) ;聚酰胺 ( 60～ 80目 ,湖南醴县一中试剂厂 )…     

复方前列舒乐颗粒质量标准的研究

目的：建立复方前列舒乐颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对处方中淫羊藿和蒲黄进行鉴别。结果：斑点显色清晰，阴性对照无干扰。结论：薄层色谱法简单、易操作，可用于复方前列舒乐颗粒的质量控制。     

肾宝颗粒的质量标准研究

目的建立肾宝颗粒的质量标准,以控制产品质量。方法采用TLC法对处方中的蛇床子,补骨脂,制何首乌,黄芪,枸杞子,当归和川芎进行定性鉴别,用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果在TLC图谱中均能检出蛇床子素,异补骨脂素,何首乌和大黄素,黄芪甲苷,枸杞子,当归和川芎;淫羊藿苷在0.091~0.906μg范围内线性良好,r=0.999 9,平均加样回收率为98.73%,RSD为1.85%。结论方法简单可行,重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

福寿威片质量标准研究

目的：建立福寿威片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别制剂中的淫羊藿、制何首乌、女贞子；采用HPLC法测定该药中淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱图斑点清晰，阴性无干扰；HPLC法重现性良好，平均加样回收率为101．3％，RSD=0．73％。结论：本方法快速简便，结果准确，可用于控制福寿威片的质量。     

骨力颗粒质量标准研究

目的:制定骨力颗粒(淫洋藿、葛根、姜黄、牛膝、补骨脂等)的质量标准。方法:用TLC法鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,以HPLC法测定淫羊藿苷的含量。选择C18柱,乙腈-水(28∶72)为流动相,流速1.0 mL.m in-1,检测波长270 nm。结果:TLC色谱中可明显鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,淫羊藿苷线性范围17~85μg.mL-1,平均回收率为(98.32±1.67)%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于制剂的质量控制。     

衍生胶囊质量标准的研究

目的建立衍生胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中赤芍和黄芪进行了定性研究;采用高效液相法测定方中淫羊藿苷的含量。结果赤芍、黄芪的TLC斑点清晰、分离度好。淫羊藿苷在0.0952～0.9616μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均加样回收率为100.9%(n=6),RSD=2.42%。结论所见方法简单可靠,可用于该制剂的质量控制。     

仙灵脾颗粒质量标准的研究

目的 研究仙灵脾颗粒的质量标准.方法 增加TLC法鉴别淫羊藿及RP-HPLC法测定淫羊藿苷的含量.含量采用Waters C<,18>色谱柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-水(30:70),流速1 ml·min<'-1>;检测波长:270 nm;用外标法定量.结果 鉴别、含量:阴性对照均无干扰;含量:0.023 28～1.164 0 μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为97.7%(n=6).结论 所建方法简单、可靠,可用于仙灵脾颗粒的质量控制.     

海狗温肾丸质量标准的研究

海狗温肾丸是由海马、狗肾、鹿茸、淫羊藿、人参、补骨脂、肉桂等11味中药组成,主要用于身体虚弱、精神疲乏、腰腿酸软、肾亏精冷、性欲减退、失眠健忘等症.为了控制该制剂的质量,本实验采用显微鉴别法对海马、鹿茸、人参进行鉴别,利用薄层色谱法对人参、补骨脂、肉桂进行了鉴别,用HPLC法测定了该制剂中淫羊藿苷的含量[1～4].     

益精补肾颗粒质量标准研究

目的:制定益精补肾颗粒(淫羊藿、菟丝子、白芍、莪术、川芎等)的质量标准.方法:用TLC鉴别菟丝子、白芍、莪术;以HPLC测定淫羊藿苷的含量.选用Lichrospher-C18柱,乙腈-2%乙酸水(30:70)为流动相,流速:1mL·min-1,检测波长:270nm.结果:TLC色谱中能明显地检出菟丝子、白芍、莪术;淫羊藿苷线性范围在4.32～21.60μg平均回收率为98.69%(RSD=1.13%).结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

巴戟补肾液质量标准的研究

用薄层色谱法对巴戟补肾液中的巴戟，熟地，淫羊藿，人参，牛膝，山药进行了定性鉴别，用HPLC法对制剂中的淫羊藿苷进行了含量测定。流动相：甲醇－0．5％ HClO4(55:45)，流速：0．8mL/min，柱温：40℃，检测波长：270nm；平均回收率为97．36％，RSD＝2．61％（N＝5），为该制剂的质量评价提供了科学依据。     

补肾强身胶囊质量标准的研究

目的：研究制定补肾强身胶囊的质量标准。方法：对淫羊藿、女贞子进行了薄层色谱鉴别，用HPLC法测定了淫羊藿苷的含量，流动相为乙脯-水（30：70），检测波长270nm。结果：薄层色谱鉴别检出淫羊藿、女贞子，含量测定平均回收率100.7％，RSD=2.55%(n=5)。淫羊藿苷在4-36μg/ml范围内线性良好。结论：本法操作简便，方法稳定，专属性强，可作为该制剂的质量控制方法。     

抗氧化口服液质量标准研究

目的：建立抗氧化口服液的质量标准。方法：采用TLC对处方中黄芪、淫羊藿进行定性鉴别；用RP-HPLC法对处方中淫羊藿中淫羊藿苷进行含量测定。结果：在TLC色谱中．能检出黄芪、淫羊藿；高效液相色谱(HPLC)法中，淫羊藿苷在0．614～1．842μg与峰面积呈良好的线性关系．r=0．9997．平均回收率为100．45％，RSD=2．12％。结论：所建立的方法对方中黄芪、淫羊藿能进行定性鉴别，并能准确、快速地对淫羊藿苷进行定量检测，可作为抗氧化口服液的质量控制方法。     

金蚧片质量标准研究

目的：制定金蚧片质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中的山茱萸、金樱子进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定。结果：淫羊藿苷在0．428～2．568μg范围内线性关系良好，r=0.9998，平均回收率99．87％，RSD为0．67％。结论：该方法灵敏、准确，能有效地控制制剂的质量。     

补肾健骨颗粒质量标准研究

补肾健骨颗粒由淫羊藿、补骨脂、黄芩等12味中药组成,具有清热燥湿、益。肾健骨、温脾止泻的作用。用于治疗肝肾不足及湿热郁结所致的腰膝酸软、风湿痹痛等症。为控制制剂质量,本实验采用TLC法对方中补骨脂、黄芩进行了定性鉴别,采用HPLC法对制剂中淫羊藿苷进行了含量测定。     

妇康颗粒质量标准研究

目的建立了妇康颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮进行了定性鉴别;用HPLC法测定芍药苷的含量。结果在TLC色谱中均能检出生地黄、墨旱莲、益母草和地骨皮;芍药苷含量测定方法的线性范围为0~0.562 5μg(r=0.999 7,n=7),芍药苷的平均回收率为100.07%(RSD=1.25%,n=6),含量限度芍药苷不少于7 mg.-g1。结论所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可作为妇康颗粒的质量控制标准。     

复方健肾宝冲剂质量标准的研究

用薄层色谱法对复主健肾宝冲剂中的淫羊藿、药参进行定性鉴别;并用双波长薄层扫描法对制剂中的淫羊藿甙进行了含量测定,λｓ＝２７２ｎｍ,λＲ＝２２０ｎｍ,平均回收率９７．２２％,ＲＳＤ＝２．５０％（ｎ＝５）,为该制剂的质量评价提供了科学依据。     

复方羊连胶囊质量标准研究

 目的建立复方羊连胶囊的质量标准。方法采用TLC定性鉴别复方羊连胶囊中的黄连、丹参,采用RP-HPLC定量检测淫羊藿苷的含量。结果在TLC中分别检出黄连、丹参,斑点清晰可见,重现性好。利用RP-HPLC得到的淫羊藿苷的线性范围为4.4×10^-2～4.4×10^-1μg,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=1.05%(n=6)。结论定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制复方羊连胶囊的质量。     

健肾化瘀颗粒质量标准的研究

目的:建立健肾化瘀颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健肾化瘀颗粒中的淫羊藿、黄芪,采用HPLC法测定其中淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可同时鉴别淫羊藿、黄芪,薄层斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷含量测定平均加样回收率为99.3%,RSD=1.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于控制制剂的质量.