动态浊度法定量检测丹红注射液中细菌内毒素的研究

目的 通过对丹红注射液进行细菌内毒素回收干扰试验．建立定量检测丹红注射液中污染内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版二部附录中的动态浊度法检测细菌内毒素.结果 丹红注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％-200％范围内.结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测丹红注射液中的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检测代替家兔热原检查法.     

动态浊度法定量检测莲必治注射液中细菌内毒素

目的应用动态浊度法定量检测莲必治注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素定量检测法。结果将莲必治注射液进行1：40稀释后可排除干扰。回收率在50-200％,无干扰作用。结论应用动态浊度法测定蓬必治注射液中的细菌内毒素是可行的。     

动态浊度法定量检测痰热清注射液中细菌内毒素

目的:应用动态浊度法定量检测痰热清注射液中的细菌内毒素.方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素定量检测法.结果:将痰热清注射液进行1∶80稀释,可排除干扰,回收率在50%～200%,无干扰作用.结论:应用动态浊度法测定痰热清注射液中的细菌内毒素是可行的.     

骨肽注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的通过对骨肽注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测骨肽注射液中污染内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录中检测细菌内毒素的动态浊度法。结果骨肽注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在(50%~200%)范围内。结论使用细菌内毒素动态浊度法定量检测骨肽注射液中的污染内毒素是可行的,可以用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测血栓通注射液中细菌内毒素

目的应用动态浊度法定量检测血栓通注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2005年版(一部)附录细菌内毒素定量检测法。结果将血栓通注射液进行1:80稀释,可排除干扰,回收率在50%~200%,无干扰作用。结论应用动态浊度法测定血栓通注射液中的细菌内毒素替代热原检查是可行的。     

应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量

目的：建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2015年版(四部)中的细菌内毒素检查法。结果：复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内。结论：使用LAL进行动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的　通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验 ,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果　诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 50 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法     

动态浊度法定量检测生脉注射液中的细菌内毒素

目的:采用动态浊度法定量检测生脉注射液中的细菌内毒素,并与热原检查法比较.方法:按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验.结果:当样品作160倍稀释时用动态浊度法进行测试未见干扰作用,两法测试结果一致,均符合规定.结论:该样品可以用动态浊度法进行定量检测生脉注射液中的细菌内毒素.     

碳酸氢钠注射液中细菌内毒素的含量测定

目的:对碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检测,建立检测碳酸氢钠注射液细菌内毒素的实验方法。方法:采用2005年版中国药典细菌内毒素检查法,用盐酸对碳酸氢钠注射液的 pH 值进行调整,在 pH>7和 pH<7两种条件下,对样品进行4倍稀释,分别用凝胶法和动态浊度法对样品中的内毒素进行测定。结果:当样品的 pH>7时,凝胶法和动态浊度法均存在干扰,凝胶法为抑制,动态浊度法为增强;当样品的 pH<7时,凝胶法和动态浊度法均无干扰,实验方法成立。结论:用凝胶法和动态浊度法检测碳酸氢钠注射液中的细菌内毒素是可行的。动态浊度定量法较凝胶法具有方便、快捷、定量、可以观察动态反应过程、利于分析干扰情况等优势。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量测定黄芪注射液中细菌内毒素的含量

目的应用动态浊度法鲎试验定量测定黄芪注射液中的细菌内毒素含量。方法通过干扰试验确定样品检测浓度,并建立标准曲线对不同的样品进行细菌内毒素的定量测定。结果样品用BET水制成1∶5稀释液,对鲎试验检查无干扰,细菌内毒素回收率在50%～200%之间。样品中的内毒素含量可定量测定,检测结果与凝胶法检测的结果有一定的相关性。结论动态浊度法可用于黄芪注射液中细菌内毒素定量检测。     

动态浊度法定量检测板蓝根注射液中的细菌内毒素

目的应用动态浊度法定量检测板蓝根注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素定量检测法。结果将板蓝根注射液进行1∶100稀释,对3个供试品定量添加标准内毒素,其回收率分别为108%,132%,137%。回收率在50%~200%,无干扰作用。结论应用动态浊度法可以测定供试品中的细菌内毒素。     

动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定参麦注射液的细菌内毒素含量.方法通过对3批样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,其回收率分别为90.78%、80.03%、79.22%.结果将样品进行1/30稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%,无干扰作用.结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定参麦注射液的细菌内毒素.     

动态浊度法定量检测氧氟沙星注射液中的内毒素

目的:对氧氟沙星注射液进行内毒素动态浊度法检查,建立定量检测氧氟沙星注射液中内毒素实验方法以代替热原检查法,提高内毒素的检出率。方法:采用《中国药典》2000年版附录检测内毒素的动态比浊法。结果:氧氟沙星注射液经2倍及以上倍数稀释后,对鲎试剂反应无干扰作用,内毒素回收率在50%～200%范围内。结论:本方法干扰因素小,检测结果准确,可作为日常检测使用。     

动态比浊法定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素的含量

目的 :应用动态比浊法鲎试验定量测定左卡尼汀氯化钠注射液中的细菌内毒素含量。方法 :将左卡尼汀氯化钠注射液作16倍稀释 ,采用动态比浊法 ,通过干扰试验和验证试验 ,测定其细菌内毒素含量。结果 :将样品作16倍稀释可有效消除对鲎试验的干扰 ,检测其平均回收率均在50 %～200 %范围内。结论 :本法测定左卡尼汀氯化钠注射液中细菌内毒素含量高效、可行     

动态比浊法定量检测硝酸异山梨酯注射液中的细菌内毒素

目的建立硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素定量分析方法。方法采用动态比浊法，对硝酸异山梨酯注射液稀释液进行定量检测。结果硝酸异山梨酯注射液无干扰作用。结论可以进行定量检测。     

注射用普鲁卡因细菌内毒素检查法可行性研究

目的：建立普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法(动态浊度法，凝胶法)，以控制药品质量，减少临床热原反应的发生。方法：按《中国药典》2000版附录中细菌内毒素检测法及细菌内毒素检测法指导原则的规定^[1]，系统考察注射用普鲁卡因对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰，确定用于细菌内毒素动态浊度法和凝胶法的不干扰浓度。结果：将注射用普鲁卡因配制成1％浓度经20倍稀释后可应用动态浊度法定量检测；凝胶法最佳检测条件为：供试品1：20稀释，鲎试剂灵敏度(γ)=0．25EU／ml。结论：应用动态浊度法定量检测普鲁卡因注射液细菌内毒素含量，结果准确；凝胶法可用于日常检测。细菌内毒素检查法可替代家兔法用于普鲁卡因注射液的热原检查。     

注射用氨基糖苷类抗生素细菌内毒素定量法的研究

目的:建立检查注射用氨基糖苷类抗生素细菌内毒素的方法。方法:采用动态比浊法鲎试验,通过对样本中定量添加标准内毒素的干扰预试验,测得回收率,并筛选出最佳检测浓度,再对4种样品进行干扰试验。结果:标准内毒素使用5.000、0.500、0.050EU·mL-1浓度时,氨基糖苷类抗生素在0.5mg·mL-1浓度下对试验无干扰。结论:动态比浊法鲎试验可用于测定注射用氨基糖苷类抗生素的细菌内毒素含量。     

动态比浊法测定头孢噻肟中细菌内毒素含量

目的定量测定注射用头孢噻肟中的细菌内毒素含量。方法应用动态比浊法鲎试验 ,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验 ,将头孢噻肟 (B0 0 1 0 0 1 )制备成 1 0、5、2、1、0 5、0 3mg/mL溶液 ,定量添加标准内毒素 ,测定样品中所添加标准内毒素量 ,从中筛选出最佳的检测浓度 0 3mg/mL ,进行 3个批号头孢噻肟 ( 990 4 0 8、B0 0 1 0 0 1、B0 0 1 0 0 5 )正式干扰试验。结果样品中定量添加标准内毒素 ,干扰预实验其回收率分别为 1 7 2 2 %、31 74 %、4 8 2 7%、5 2 1 5 %、6 3 1 2 %、1 1 9 1 % ;正式干扰实验 ,其回收率分别为 1 31 3%、1 1 9 1 %和 77 30 %。标准内毒素使用 5 0 0、0 5 0 0、0 0 5 0 0Eu/mL ,将头孢噻肟制备成浓度为 0 3mg/mL,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 %。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定头孢噻肟的细菌内毒素。