提高临床科室POCT血糖检测可靠性的探讨

建立POCT血糖检测的质量保证体系,包括成立医院质量管理小组;制定血糖仪操作规程;对操作人员进行定期培训和考核;开展室内质量控制;每季度与实验室检测结果进行一次比对;建立信息反馈制度。结果：通过质量保证体系的正常运行,各POCT点操作人员的质量保证意识加强,室内质控品测定结果的平均变异系数（CV）由6.8%降到2.5%。与实验室三次比对的结果显示：低、中、高值标本测定结果的最大偏差分别从-35.4%、29.70%和-24.5%降到-19.0%、-16.5%和-6.3%。结论：建立适合POCT血糖检测的质量保证体系,能有效地提高血糖检测结果的准确性。     

20台POCT血糖仪对照试验及现状调查分析

方法通过对本院3种型号20台POCT血糖仪测定血液葡萄糖结果,同时同步与已经建立的实验室血糖测试方法己糖激酶法的测定结果进行对照试验.用SPSS统计软件进行统计分析.结果不同血糖浓度测定值中,低值水平为5.36±0.55,CV为10.26;中值为8.94±0.63,CV为7.05;高值为19.33±1.45,CV为7.5%.LIFESCAN血糖仪测定结果更接近实验室方法(P＞0.05).强生、雅培两种型号血糖仪全血、血浆校正前平均百分偏差比较强生、雅培分别为,低值水平-8.72%、7.36%;中值水平6.51%、6.18%;高值水平2.22%、10.20%.校正后平均百分偏差比较低值水平0.44%、2.09%;中值水平6.05%、16.91%;高值水平12.78%、1.00%.均未超出NCCLS规定范围.结论POCT每一个测试都是独立的,及易出现差异.建立有效质保体系和管理规范,进一步提高POCT的质量,如稳定性与实验室方法的一致性,极其重要.     

院内POCT血糖检测质量管理

POCT(Point of Care testing)是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式.与临床实验室检测相比,POCT检测由非检验专业人员在非专业实验室进行操作,检测过程的质量管理也非严格控制.POCT血糖仪(即便携式血糖仪)是目前最常见的POCT设备,广泛应用于各个临床科室.POCT血糖仪本身易受外界因素的干扰,操作人员主要为医生、护士等非检验专业人员,而检测结果又直接作用于诊疗行为,存在诊疗程序、效果和法律等问题,因此其质量管理的也更加必要.     

POCT血糖仪和全自动生化分析仪血糖检测结果的对照探讨

目的对比POCT血糖仪和全自动生化分析仪的血糖检测结果。方法选自2013年11月—2014年10月间在该院治疗糖尿病的50例患者,对其进行血糖检测,对比POCT血糖仪和全自动生化分析仪检测的血糖结果。结果 POCT血糖仪检测的空腹血糖、餐后2 h血糖、睡前7 h血糖结果均低于全自动生化分析仪,但差异无统计学意义(P0.05);全自动生化分析仪检测的低血糖概率高于POCT血糖仪,低血糖检测结果差异有统计学意义(P0.05)。结论 POCT血糖仪操作简单,血糖检测的结果与全自动生化分析仪差别不大,但在检测低血糖方面有所欠缺,低血糖检测使用全自动生化分析仪较好。     

浙江省第1轮结核分枝杆菌药敏试验室间质量保证结果分析

目的组织全省市级结核病参比实验室开展结核分枝杆菌药敏试验的实验室室间比对,分析评价比对结果,规范和完善药敏试验室间质量保证体系。方法采用WHO推荐的比例法对质控菌株进行药敏试验。结果全省12个实验室完成并上报比对结果的为10个。各药物总的一致率分别为:异烟肼92.0%,利福平96.7%,链霉素83.3%,乙胺丁醇90.6%。结论全省总的药敏试验水平基本达到了WHO/IUATLD对开展药物敏感性试验所需的要求,但部分实验室检测水平有待提高。     

WS/T107-2006配套试剂盒在尿碘实验室的推广应用探讨

目的尿碘实验室采用WS/T 107-2006配套试剂盒测定尿碘,并与标准方法WS/T107-2006的测定结果比对,探讨检测方法的灵敏度、准确度与精密度,验证此配套试剂盒在尿碘实验室中的适用性。方法参照尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法(WS/T 107-2006),使用配套试剂盒检测。结果该法的检出限为2.4μg/L,标准曲线线性相关系数r=-0.999 9;分别对碘含量为73.0μg/L和206.0μg/L的尿碘标准物质进行6次平行测定,测定值都在标准值的不确定度范围内,相对标准偏差分别为4.4%和2.2%;该法加标回收率为95.8%~99.2%;抽取20份采集尿样与标准方法对比测定,结果差异无统计学意义(t=0.771 3,P0.05)。结论尿碘实验室可应用WS/T 107-2006配套试剂盒测定尿碘,该方法操作简单快捷、结果准确,适合尿碘实验室推广使用,但检测时需要注意试剂盒批次间的差异。     

POCT便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比分析

目的分析并比较POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖结果。方法选择2015年1月~12月在我院进行血糖检测的糖尿病患者67例作为研究对象,对其分别使用POCT便携式血糖仪和生化分析仪,对其晨起空腹血糖水平及餐后2 h的血糖水平进行检测,并将其检测结果进行对比分析。结果经分析研究数据可知,所有患者在POCT便携式血糖仪和生化分析仪检测下其晨起空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平检测结果比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖检测结果无明显差异,但POCT检测仪具备检测方式简便、读数快速等优点,可将其作为糖尿病患者血糖监测的首要考虑检测方式。     

糖尿病流行病学调查中实验室工作的质量控制

我们以 1997年 3月广东省广宁县在参加全国糖尿病流行病学调查 (简称流调 )时现场和实验室血糖测定的质控为实例 ,进行详细的介绍。对象与方法一、对象对象来源于作为广东省贫困地区的广宁县 ,包括城镇和乡村 ,随机抽查 16 6 7例年龄在 2 0～ 74岁的常住 (5年及 5年以上 )居民的流调血糖测定结果。二、方法1.人员的培训和技术考核 :首先成立调查小组 ,选定已通过国家有关部门技术质量认证的实验室作为流调血糖测定的实验室 ,然后办培训班 ,并对参加测定血糖的技术人员进行考核。考核方法 :调查组向参加血糖测定的实验室发出质控血清 ,要求测定 3次 ,取均值 ,然后将结果寄回调查组。调查组采用偏离指数 DI法进行评分 :DI=X- XX × 1 0 0 %5% =X- XX × 2 0DI为偏离指数 ,X为实验室测定血糖均值 ,X 为血糖质控血清靶值 ,5 %为偏离率 (常数 )。 DI<0 .5为优秀 ,DI=0 .5～0 .99为良好 ,DI=1.0～ 1.6为及格 ,DI>1.6为不及格。要求实验室 DI值须达到及格以上 ,方能参加本次的流调 [1 ]。2 .血糖测定方法 :血糖测定用氟化钠抗凝葡萄糖氧化酶法 ,采用北京中生生物工程高技术公司出品试剂、标准物、质控血清 ,HITACHI70 6 0型全自动生化分析仪测定血糖。3.标本的采集 :做好组织工作 ,调查者抽血前 8～     

浙江省第1轮结核分枝杆菌药敏试验室间质量保证结果分析

目的　组织全省市级结核病参比实验室开展结核分枝杆菌药敏试验的实验室室间比对,分析评价比对结果,规范和完善药敏试验室间质量保证体系。方法 采用WHO推荐的比例法对质控菌株进行药敏试验。结果 全省12个实验室完成并上报比对结果的为10个。各药物总的一致率分别为:异烟肼92.0%,利福平96.7%,链霉素83.3%,乙胺丁醇90.6%。结论 全省总的药敏试验水平基本达到了WHO/IUATLD对开展药物敏感性试验所需的要求,但部分实验室检测水平有待提高。     

地方实验室尿碘和盐碘测定结果与国家碘缺乏病参照实验室的比对

目的　比较各省测定尿碘及各地市测定盐碘检测结果与国家碘缺乏病参照实验室 (NRL)检测结果。方法　由各省随机抽取 3 0份尿样 ,与NRL进行尿碘检测比对 ;每个省抽取一半地市 ,每个地市随机抽取 2 0份盐样 ,由该实验室与NRL分别检测 ,结果进行比对。结果　NRL共收到 2 6个省级实验室反馈尿样和检测的结果 ,共计 768对数据。用NRL结果减去省级实验室的检测结果 ,得到的差值的均数和标准差为 19.4± 12 7.7,差值在± 10 μg/L的百分频数为 3 0 .5% ,在± 2 0 μg/L以内的百分频数为 50 .4%。共收集到 167个地市实验室反馈的盐碘检测结果 ,共计 3 3 3 0对数据 ,测定结果的均数和标准差以及中位数都非常接近。用NRL结果减去地市实验室的检测结果 ,得到的差值的均数和标准差为 0 .14± 4.97,差值在± 3mg/kg的百分率为 70 .0 % ,在± 5mg/kg以内的百分率为 84.0 %。结论　比对结果较满意 ,样品保存条件和均匀度是影响比对结果的主要因素     

多种POCT血糖仪与生化分析仪血糖测量结果的讨论

目的探究多种POCT血糖仪与生化分析仪对血糖测量结果准确性的比较,为临床测量血糖提供多种方法。方法在2015年2月,选取该院低浓度、中浓度以及高浓度血糖检测患者各7例,分别采用3种63台POCT血糖仪以及生化分析仪对其血糖进行测量,并比较这3种POCT血糖仪与生化分析仪对血糖测量的结果。结果 3种POCT血糖仪对于血糖的测量在低浓度时,和生化分析仪测量的结果差异无统计学意义(P0.05),但是随着血糖浓度的升高,3种POCT血糖仪中有2种POCT血糖测量仪和生化分析仪之间的差异有统计学意义(P0.05)。结论多种POCT血糖仪对于低浓度的血糖检测准确性较高,但是对于高浓度的血糖测量存在较大的误差,在临床上可以用作血糖的监测工作,配合生化分析仪才能确诊。     

在中国资源有限地区进行艾滋病研究的实验室质量控制

目的通过对中国艾滋病综合研究项目在山西、云南现场实验室质量保证及质量控制实施情况的分析,总结经验,为今后在资源有限地区实验室开展质量控制的运行模式提供可借鉴经验。方法由中心实验室对现场7个实验室直接实施质控,包括标准操作程序(SOP)建立、参加能力验证(PT)、现场实时插入质控品及抽样检测等多种方式,检测数据由第三方核实比对,再由中心实验室分析判定检测结果的有效性。结果现场实验室完成百余份SOP及质量保证/质量控制(QA/QC)方案的建立,所有检测项目均参加并通过PT考核;预实验中有4份丙型肝炎病毒(HCV)插入质控品、2份HCV抽检样品,现场实验室的检测结果与预期结果相反。其余检测现场实验室与预期结果一致。结论由中心实验室直接对现场实施质控、多种质控手段并行,这种质控模式对在资源有限地区按照国际标准进行艾滋病研究是非常有效的,中心实验室的设立对结果的有效、可靠提供了保障。     

院内血糖监测——血样类型与血糖仪的选择

<正>及时准确的床旁血糖监测(POCT),是住院患者血糖管理的基础。与个人自我血糖监测不同,由于住院患者情况的复杂性,院内POCT血糖监测不仅使用毛细血管血,还会用到动、静脉血或新生儿血。作为POCT血糖监测过程中最重要的组成部分,为患者选择正确类型的血样和合适的血糖仪进行检测,决定着最终检测结果的准确性和临床相关性。在人体正常状态下,体内血液会顺畅的循环流动,使动脉、静脉和毛细血管中的血液成分保持相对的一致性,此时     

便携式血糖仪与生化分析仪测定血糖的对比研究

将八种型号便携式血糖仪POCT的VBG与同步实验室VPG测定结果进行对比，数据用SPSS软件进行处理和分析。结果：便携式血糖仪POCT测定不同血糖值浓度样本，其中低值为（2．83±0．23）mmol／L，中值为（5．73±0．60）mmol／L，高值为（8．71±0．76）mmol／L。结论：二十四台血糖仪的VBG结果与实验室VPG结果呈显著线性相关，均控制在NCCLS规定范围内。因此便携式血糖仪只可应用于DM人的日常血糖监测，不可替代生化仪对血糖病的诊断。     

江苏省血吸虫病诊断参比实验室建立与运行进展

目的　建立江苏省血吸虫病诊断参比实验室,评价参比实验室的作用与检测能力。方法　按照国家血吸虫病诊断参比实验室建设要求,开展江苏省血吸虫病诊断参比实验室建设,并参加国家血吸虫病诊断参比中心的实验室室间比对,对江苏省基层实验室血吸虫病检测能力进行评估。结果　江苏省血吸虫病诊断参比实验室组织结构、环境条件、管理和质量体系等符合国家血吸虫病诊断参比实验室建设要求,获得了省级血吸虫病诊断参比实验室准入资质。在由国家血吸虫病诊断参比中心组织的6次实验室室间比对活动中,各检测项目的定性和定量检测结果与参考品均完全一致（Kappa值 = 1）,检测能力评定等级均为优秀。对4个基层实验室的426份血清样本进行了间接血凝试验（IHA）检测复核,各实验室检测结果的平均符合率为94.13%（92.08%～96.25%）,平均Kappa 值为0.85（0.83～0.86）,平均漏检率为10.19%（0～17.65%）。结论　江苏省血吸虫病诊断参比实验室已成功建立并有效运行,对提高全省血吸虫病检测质量和能力提升发挥了积极作用。     

吉林省碘缺乏病实验室人员及设备状况分析

目的掌握吉林省各级碘缺乏病(IDD)实验室的人员及设备情况,为今后IDD实验室规划与发展提供科学依据.方法采用逐级调查、逐级上报的方法对全省各级IDD实验室人员及设备状况进行摸底.结果①人员情况省级及地市级IDD实验室人员80%以上是大专以上学历,所学专业为检验专业的占74%,兼职人员占90%以上.县级IDD实验室人员中专学历占68%,大专以上学历占23%,95%以上为兼职人员.地市级及县级人员变动较频繁.②设备情况80年代全省各级IDD实验室设备还相当落后,90年代各级IDD实验室逐渐增添或更新了相关设备,目前省级和地市级IDD实验室已能够满足IDD防治工作需要,但县级IDD实验室由于没有尿碘检测设备,只能进行盐碘定量检测工作.结论存在的问题①县级IDD实验室急需增加尿碘检测设备,部分地市级IDD实验室尿碘检测设备急待更新;②IDD检验人员变动频繁,对检验质量造成了一定影响;③专职人员少.建议①稳定IDD实验室人员队伍、加大人员培训力度是保证检验质量的关键;②严格实验室质量控制是提高检测质量的保障;③加大设备投入,特别是对县级实验室尿碘设备的投入将在人群碘营养状态监测方面发挥重要作用.     

2006年四川省碘盐监测实验室质量控制效果评价

目的比较四川省、市(州)、县(区)级疾病预防控中心(疾控中心)碘测定实验室碘盐检测结果,评价各级实验室盐碘检测能力。方法对全省20个市(州)和87个县(区)级实验室进行盐碘检测质控考核,用参考值±不确定度的方法对检测结果进行评价;随机抽取4个县,每县随机抽取监测样品30份,由县级实验室与省级实验室分别检测,对测定结果进行比对分析。结果20个市(州)和87个县(区)级实验室领取了盐碘外质控样品,市(州)级实验室反馈率100.0%,合格率100.0%;县(区)级实验室反馈率100.0%,合格率97.7%。省级实验室与4个县(区)级实验室碘盐配对测定,碘盐含碘量分别为(32.4±8.4)mg/kg和(31.1±8.3)mg/kg,盐碘中位数分别为34.3、33.1 mg/kg,碘盐检测结果差值的均值和标准差为(1.3±7.2)mg/kg。差值≤±3 mg/kg占41.8%;>±(3～5)mg/kg占23.0%;>±(5～10)mg/kg占26.2%;>±10 mg/kg占9.0%。结论各市(州)、县级实验室质控考核结果合格,比对省级与县级实验室盐碘测定结果存在较大差别.对国标氧化还原法的掌握和理解是影响结果的主要因素。     

采用生物传感技术的POCT仪检测肌钙蛋白Ⅰ的临床价值

目的 通过与化学发光免疫分析仪、金标法POCT仪比较,评价采用生物传感器法的POCT仪对血清肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)测定的临床应用价值.方法 从贵州省肿瘤医院、贵阳医学院附属医院、贵州省人民医院收集血清样本共177份,采用i-STAT生物传感POCT仪、ADVIA CentaurCP全自动化学发光免疫分析仪(以下简称CP)和普朗金标法POCT仪同时测定血清样本中cTnⅠ的水平,以CP为比较方法,评价生物传感器法POCT仪的检测性能.结果 通过与CP检测的结果比较发现,i-STAT的检测性能明显优于金标法POCT仪,其敏感性和特异性分别为86.94％和100.00％;检测低浓度cTnⅠ时与CP相关性略差,高浓度cTnⅠ时相关性良好,r=0.945.结论 采用生物传感技术的POCT仪的检测性能明显优于金标法的POCT仪,其线性范围与CP相似,且相关性好;因此可较好地应用于急诊检测,同时还可用于疾病的早期诊断、治疗监测和疗效观察.     

湖南省助产机构艾滋病 梅毒和乙肝检测实验室现状调查

目的 通过对助产机构开展孕产妇相关艾滋病、梅毒和乙肝实验室检测能力现状调查,为科学制定孕产妇相关检测策略提供依据。方法 对湖南省不同地区、级别、性质的助产机构进行实验室建设、人员配备、检测能力、质量管理等方面调查。结果 共计调查了54家助产机构的实验室。拥有独立艾滋病、梅毒和乙肝检测实验室的机构39家（72.22%）,10家乡镇助产机构只有2家设有独立实验室。54家机构共有检验人员255人,83.92%人员持证上岗,乡镇助产机构持证人数67.50%(27/40)。50家（92.59%）助产机构可自主完成检测,3家乡镇卫生院和1家县级民营医院需采血外送第三方或上级机构进行检测;孕产妇免费艾滋病检测方法以ELISA(68.52%)为主,乡镇助产机构使用免疫层析（ICA）法的占一半（5/10）;梅毒检测方法首选梅毒螺旋体血清学检测初筛占比85.19%,其中使用ELISA的最多（34.78%）;乙肝检测方法主要为ELISA(55.56%)。具有自主检测能力的助产机构（50家）都开展室内质控和参加室间比对,但是7家民营助产机构和5家乡镇卫生院未制定检验人员能力评估相关制度。结论 各级助产机构检测...     

江苏省血吸虫病诊断参比实验室建立与运行进展

目的　建立江苏省血吸虫病诊断参比实验室，评价参比实验室的作用与检测能力。方法　按照国家血吸虫病诊断参比实验室建设要求，开展江苏省血吸虫病诊断参比实验室建设，并参加国家血吸虫病诊断参比中心的实验室室间比对，对江苏省基层实验室血吸虫病检测能力进行评估。结果　江苏省血吸虫病诊断参比实验室组织结构、环境条件、管理和质量体系等符合国家血吸虫病诊断参比实验室建设要求，获得了省级血吸虫病诊断参比实验室准入资质。在由国家血吸虫病诊断参比中心组织的6次实验室室间比对活动中，各检测项目的定性和定量检测结果与参考品均完全一致（Kappa值 = 1），检测能力评定等级均为优秀。对4个基层实验室的426份血清样本进行了间接血凝试验（IHA）检测复核，各实验室检测结果的平均符合率为94.13%（92.08%～96.25%），平均Kappa 值为0.85（0.83～0.86），平均漏检率为10.19%（0～17.65%）。结论　江苏省血吸虫病诊断参比实验室已成功建立并有效运行，对提高全省血吸虫病检测质量和能力提升发挥了积极作用。