废血浆制备血凝质控物的探讨

凝血酶原时间 (PT) ,活化部分凝血活酶时间 (APTT)和纤维蛋白原 (Fib)试验的质控物多依赖进口 ,价格昂贵。我们收取实验后剩余的健康孕妇混合血浆制备血凝质控物 ,经过应用观察 ,认为是实验室自制室内质控的一种简单、实用的方法1　材料和方法1.1　标本　 0 .2ml抗凝剂 (10 9mmol/L枸橼酸钠 ) 1.8ml静脉血RCF 2 5 0 0×g/ 10min分离血浆。1.2　仪器　法国StagoCompact全自动血凝仪。1.3　试剂　配套试剂。1.4　收集当日上午实验后剩余的混合血浆样品 ,立即进行分装、测试 ,制成正常参考范围质控物 (N)及异常参考范围质控物 (P)贮存于 …     

自制生化质控物使用心得

目前生化质控物多为进口,使用方便,结果准确可靠,但是由于质控物价格昂贵,许多边远基层实验室不能坚持使用,直接影响了检验科实验室室内质控持续有效的开展.笔者从2008年7月开始使用自制液态生化质控血清,发现自制血清质控物制作合理、结果稳定、成本低廉,质量基本达到进口质控物同类水平.如能定期结合进口生化质控物使用,则可以保证检验结果的重复性和准确性,可建立长期稳定的室内质控,不但提高了检验质量,而且取得了良好的经济效益.     

HBV-DNA质控物的制备及评价

目的：制备HBV-DNA荧光定量PCR质控物,评价其均匀性及稳定性。方法利用混合血清样本制备质控物。依据《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和ISO Guide 35标准随机抽取足够的样本,采用单因子方差分析评价质控物均匀性;用一元线性回归分析评价质控物的稳定性。结果均匀性评价结果显示样品内和样品间均匀性差异无统计学意义(P>0．05),稳定性评价线性回归分析结果显示, HBV-DNA质控物随时间变化无明显趋势变化(P>0．05)。结论 HBV-DNA质控物制备简单,其均匀性、稳定性符合标准。     

第三十届国际重力生理学学术会议召开

以前本实验室使用的HBsAg质控物多为商品质控血清,由于受供货时间、运输条件和保存环境等因素的影响,不仅使HBsAg质控血清质量显著降低,而且常造成室内质控工作中断和困难.     

转氨酶质控液的简易制备

<正> 随着各种生化检验的室内质控和室间评价工作的开展,对基层实验室来说,质控物的来源有两个:一是购用市售质控血清,二是自制质控物。目前酶类测定所用质控物很难得到,曾有人报道从牛心或猪心中提取动物酶,补充到质控血清中,以提高酶活力单位,满足临床检验中对ALT(原SGPT)和AST(原SGOT)质控的需要。但此法要求条件很高,操作繁琐,对基层实验室来说,是不易办     

实验室自制HbsAg质控物应用体会

以前本实验室使用的HBsAg质控物多为商品质控血清,由于受供货时间、运输条件和保存环境等因素的影响,不仅使HBsAg质控血清质量显著降低,而且常造成室内质控工作中断和困难.     

胶乳颗粒单项质控物和4C全血质控物在库尔特JT-IR型血细胞分析仪上的应用

目前国内的血细胞质控物很多 ,但多数是单项质控物 ,而且选材多为乳胶颗粒和鸡的醛化血细胞等。我们在工作中用库尔特ＪＴ -ＩＲ型血液分析仪在一个固定的阈值参数下 ,对 4Ｃ全血质控物和乳胶颗粒的白细胞质控物进行检测对比观察 ,现报告如下。1　材料仪器 :美国库尔特ＪＴ -ＩＲ血液分析仪。试剂 :南昌百特公司配套试剂。质控物 :( 1) 4Ｃ全血质控物由美国库尔特公司提供 ,白细胞靶值为 9 0× 10 9/Ｌ ;( 2 )乳胶颗粒质控物由卫生部临检中心提供白细胞靶值为 9 6× 10 9/Ｌ。2　方法从 4℃～ 8℃冰箱中取出 4Ｃ质控物 1瓶和乳胶颗粒质控物 …     

扩增循环阈值在乙肝病毒核酸室内质控的应用

目的 研究荧光定量乙型肝炎核酸扩增(PCR)检测乙肝病毒核酸(HBV-DNA)时, 扩增循环阈值(CT)在室内质控中的应用.方法 通过对厂家提供的同一浓度同一批号质控物在最佳条件和常规条件下连续测定20次,得到该质控物扩增循环值,分别计算出X,S和变异系数(OCV%、RCV%),以循环数在±2s范围内为质控判断标准,对该质控物在最佳检测条件下与每批临床标本同时测定,连续30次,绘制Levey-Jennings质控图,分析结果.结果 质控物最佳条件下的±2s和OCV分别为30±3,5.20%;常规条件下的±2s和RCV分别为27±4,7.22%;在此质控标准下, 30次质控物检测结果均在±2s范围内,没有一次失控.结论 应用CT值进行HBVDNA室内质量控制,制图方便,结果准确可靠.     

Westgard质控选择表格在临床生化检验室内质控的应用

目的 应用Westgard质控选择表格设计工具,根据本科现有检测方法实际性能,设计最佳的室内质量控制方案.方法 依据美国CLIA能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(TEa),并与生物变异的TEa比较使用,以本科2006年室内质控的变异系数(CV%)反映方法的不精密度,以本科参加卫生部临床检验中心2006年生化项目室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,以误差发生率(f)反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,确定达到质量保证时,不同规则及每批测定质控个数,并建立操作过程规范图,确定最终的质控方案.结果 本科日立7170A型生化分析仪检测34个项目,方法学性能评价其中26项"优",5项"良",占91%.HDL-C、LDL-C、APO-A1、APO-B、IgA、IgM、IgG、C3、C4、HbA1C、CRP需增加质控物个数才能达到质量要求,ASO方法性能"差",RF方法性能为"临界",无满足质量要求的质控方法,需查找原因进行质量改进,其他项目能选择保证质量要求的质控方法.大部分项目生物变异的允许总误差比CLIA选择更严格的质控规则,或者无满足质量要求的质控规则.结论 实验室应使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题.     

用正常人混合血浆作凝血质控物的探讨

目的 :用自制正常混合血浆替代凝血 3项 (PT、APTT、FIB)质控参比血浆 ,作为每天实验的室内质量控制指标。方法 :每月一次性选取 30人份以上凝血 3项均正常的血浆进行混匀 ,在质控参比血浆监控下进行检测 ,确定当月质控物靶值和标准差及 CV值 ,并分装于小塑料子弹头 ,置 - 2 0℃冰箱速冻备用。每天取一份速冻正常混合血浆作为当天质控物与患者血浆同时检测 ,连续观察 5个月。结果 :自制正常速冻混合血浆质控图变化较稳定 ,并与新鲜混合血浆比较差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。结论 :自制正常速冻混合血浆可替代质控参比血浆作为室内质量控制 ,此方法成本低 ,结果较稳定 ,易于推广     

应重视全血细胞质控物瓶间差异导致的假失控

目的:探讨全血细胞质控物的均匀性对室内质控的影响?方法:取1支中值质控物,根据20次测定结果求得均值(x)及标准差(s)以确定Levey-Jennings质控图的中心线及控制线?另取3支质控物分别连续检测20次,计算每支质控物的x?s?变异系数(CV)?将4支白细胞(WBC)质控物的前7个检测结果共28个数据绘制质控图?结果:除第1?4支WBC的检测结果间的差异具有统计学意义外(P < 0.05),其余所有结果比较差异均无统计学意义(P > 0.05)?WBC质控图上的后3支的检测结果偏于一侧且有数个结果违背13s规则?结论:室内质控物瓶间差异可直接导致室内质量控制的假失控?     

两种质控物在三种血液分析仪上的测定结果分析

目的　探讨同一质控物在不同血液分析仪上检测结果的差异。方法　用两种质控物在三种血液分析仪上作连续 30天检测 ,分别计算WBC、RBC、HGB、HCT及PLT等 5个参数均值和标准差及与质控物参考值的偏差 ,并用方差分析及q检验进行比较。结果　ABBOTT质控物在CD - 30 0 0和ABX- 60两种仪器上测定 5个参数值的偏差均较小 ,而ABBOTT质控物在F - 82 0仪器上检测 5个参数的偏差和四川通广质控物在CD - 30 0 0、ABX - 60及F - 82 0三种仪器上测定 5个参数的偏差都明显增大 ,且差异大小不齐 ;无论是ABBOTT质控物还是四川通广质控物 ,在三种仪器上测定的结果 ,经方差分析及q检验 ,其大多数参数的结果比较 ,都有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论　同一质控物在不同种类的血液分析仪上检测的结果具有不定的差异性 ,应引起检验人员的注意     

血清免疫实验室弱阳性室内质控血清的制备及应用

为了防止临界值附近弱阳性标本漏检,每次实验时不仅要做试剂盒自带的阴阳性内对照,还需加做临界值弱阳性的第三方质控血清的室内质控.过去丽江市人民医院检验科一贯的做法是向试剂供应商购买成品质控物,价格昂贵.而买不到同一批号浓度质控物的情况时有发生,给该室内质控工作带     

血液质控物在临床实验室中的应用探讨

目的:探讨血液学质控物的方法,提高临床实验室检验质量。方法:分别选取单一控制品、全血质控物与新鲜全血,对参加临床血液学检验室间质量评价的120家医院实验室血液中的WBC、RBC、Hb、HCT、PLT指标进行测定观察。评分采用卫生部临床检验中心改良偏离指数法(DI)。结果:单一控制品用于全省室间质评的定值与分组前比较,差异无统计学意义(P>0.05);全血控制品在全省室间质评中结果良好。结论:应用全血质控物可在临床血液学检验室间质评中取得较好效果。     

违背Westgard质控规则的实验观察

目的了解并分析违背Westgard质控规则的情况.方法用正常浓度值及高浓度值两种质控物,通过对常用8项临床化学检验共480次的质量控制实验的数据进行分析.结果违背下列质控规则的有:12527次、13s1次、22s1次、R4s1次和41s3次.结论8项临床化学检验480次实验性质控中,出现"警告"27次(5.63%),提示随机误差和系统误差分别为0.42%和0.83%.如用多规则质控法,可提高误差的检出率,有利于提高常规检验质量.     

SLD电解质分析仪对低血钾测定异常分析

<正>我院使用SLD系列(907型、937型)电解质分析仪及相关配套试剂,测定方法为直接法。质控血清是中生公司生产的中值质控物(病例1,质控物批号022211靶值为4.10,SD=0.12;病例2,质控物批号022361靶值为4.20,SD=0.12)。钾离子近几次室间质评结果良好。1病例1     

自制人类免疫缺陷病毒抗体质控参考品的探讨

目的 探讨自制HIV抗体弱阳性质控血清作为室内质控参考品,对抗-HIV检测的结果进行质量控制、评价和分析并考核其稳定性,提高人类免疫缺陷综合征(AIDS)筛查的实验室检测质量.方法 采用阳性对照品自制临界的弱阳性血清,作为室内质控参考品.结果 依据HIV抗体弱阳性的标准,经20次试验检测确定按照1 ∶6稀释度(含HIV-1抗体)和1 ∶8稀释度(含HIV-2抗体)制备室内质控参考品,其质控参考品吸光度值/临界值(s/co)分别为2.58和2.62,变异系数分别为4.65%和4.32%.结论 自制HIV抗体室内质控参考品对HIV筛查实验室进行质量控制是经济、有效并值得推广的.     

质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法 本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价.结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.     

肝炎患者凝血试验室内质控分析

目的 探讨肝炎患者凝血试验室内质控方法及临床意义.方法 回顾性分析2010年12月～2011年12月间收治的76例乙肝患者以及同期健康人群70例临床资料,建立凝血试验室内质控标准,收集患者新鲜血液,分析单个凝血因子的临床意义.结果 重症肝炎凝血酶原时间(PT)显著高于其它三组(P＜0.05);肝硬化组凝血酶原时间显著高于急性肝炎组和健康人群组(P＜0.05);急性肝炎组活化部分凝血酶原时间(APTT)显著高于健康人群组(P＜0.05).结论 凝血检测室内质控对临床诊断及指导相关疾病的治疗具有重要的临床价值.     

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶冻干质控物的研制与评价

目的研制均一性、稳定性良好、适用于定量检测的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)冻干质控物,为广西G6PD缺乏症筛查和确诊提供质量保证。方法使用健康献血者抗凝全血做基质,按不同比例加入小剂量G6PD纯分析物,制备正常、缺乏两个不同水平G6PD全血质控物。分装后使用冷冻干燥。参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》要求,对复溶后质控物进行均匀性、稳定性评价。用国内不同品牌的定量试剂盒做适用性评价。与进口质控品相比较应用于室内质量控制。结果均匀性检验结果显示,样品分装、冻干、复溶后G6PD检测值差异均无统计学意义(P>0.05)。在预期观察时间内,2~8℃未开瓶质控物可稳定1年,开瓶可稳定3d。用于不同定量试剂盒检测,定性结果符合率一致,定量结果具有可比性。用于室内质量控制,朗道质控品和自制质控物在正常、缺乏两个不同水平的变异系数(CV)分别是2.60%、5.92%和2.99%、6.67%。结论自制G6PD冻干质控物有良好的均匀性、稳定性,适用于定量检测试剂,并能应用于室内质量控制,满足广西G6PD筛查实验室室间质量评价需求。