GRADE指南:Ⅴ.证据质量评价——发表偏倚

GRADE方法中,随机试验起评即为高质量证据,观察性研究起评即为低质量证据;但若证据本身存在高发表偏倚风险,则两者证据质量级别都应降低。即使最佳证据汇总表纳入的各项研究仅有低发表偏倚风险,发表偏倚仍会极大高估效应值。当可得证据来自小样本研究、且多数由厂商资助时,作者应怀疑存在发表偏倚。若干基于检验数据类型的方法可用于评价发表偏倚,其中最常用的为漏斗图,但这些方法都有较大局限。发表偏倚可能较常见,必须特别关注早期结果、对样本量与事件数都很小的早期试验结果尤需小心。     

GRADE指南:Ⅸ.证据质量升级

证据质量升级的最常见原因是效应量大。当方法学严谨的观察性研究表明风险至少降低或增加2倍时,GRADE建议考虑将证据质量升高1级;当风险至少降低或增加5倍时,考虑将证据质量升高2级。当存在剂量-反应关系,或所有合理的混杂、偏倚会降低明显的治疗效应,或混杂、偏倚使得结果无效为假效应时,系统评价作者和指南制定者也可考虑升高证据质量。其他考虑因素包括起效迅速、潜在的疾病(状态)趋势以及间接证据。     

芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的系统评价再评价

目的 对芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的系统评价/Meta分析（SRs/MAs）进行再评价,以评估该领域研究质量和临床证据现状。方法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和CBM数据库,搜集与研究目的相关的SRs/MAs,检索时限均为建库至2022年12月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,使用AMSTAR-2进行方法学质量评价,使用ROBIS评价偏倚风险,使用PRISMA进行报告质量评价,最后采用GRADE系统进行证据质量分级。结果 最终纳入17个SRs/MAs。但纳入SRs/MAs的方法学质量、报告质量、偏倚风险评价结果及结局指标的证据等级均存在缺陷。根据AMSTAR-2评估结果,SRs/MAs的方法学质量以极低级为主;根据ROBIS评价结果,只有少数SRs/MAs被评估为低偏倚风险;PRISMA评价结果表明纳入的24项研究的报告质量较完整;根据GRADE证据分级结果,84个结局指标中证据质量为低级和极低级占比94%,局限性是导致其降级的主要因素,其次是发表偏倚、不一致性、不精...     

逍遥散治疗慢性疲劳综合征研究的方法学及报告质量评价

目的评价逍遥散治疗慢性疲劳综合征(CFS)随机对照试验(RCT)和病例系列研究的方法学及报告质量。方法检索Pub Med、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data数据库,检索时间均从建库截至2013年11月,收集逍遥散治疗CFS的RCT和病例系列研究,分别参考Cochrane手册5.1.0版的偏倚风险评估工具和CONSORT声明2010版,并结合9项中医药特色指标评价纳入RCT的方法学和报告质量;分别参考NICE病例系列研究质量评价标准和STROBE声明第四版评价纳入病例系列研究的方法学和报告质量。结果初检出相关文献117篇,最终纳入27篇文献,包括11个RCT和16个病例系列研究。Cochrane偏倚风险工具评价结果显示:54.5%的RCT采用了较为合理的随机分配方法,仅9.1%的RCT采用了分配隐藏和盲法;72.7%的RCT采用了意向治疗(ITT)分析却不清楚是否存在失访;研究均无选择性报告。中医药特色指标补充评价结果显示:54.5%的RCT未进行中医证候诊断,研究中采用的中医证候疗效标准不统一;干预措施的质控措施质量参差不齐;没有RCT严格符合多中心研究。CONSORT声明2010版评价结果显示:文献均不能从文题识别是随机临床试验;样本含量计算、随机化实施细节、流程图的使用、结果分析类型、试验注册及方案等的报告率均为0。NICE病例系列研究质量评价结果显示:纳入病例系列研究中仅6.25%符合多中心研究;81.25%的研究纳入排除标准不明确;均未做到连续招募患者和使收集的数据达到预期目标,也均未做到分层分析结局。STROBE声明评价结果显示:纳入的病例系列研究均未在题目中明确注明是病例系列研究;研究设计、样本大小、受试者流程、偏倚、局限性、可推广性的报告率均为0。结论逍遥散治疗CFS RCT和病例系列研究的报告质量较差,研究存在不同程度的方法学问题,建议今后在设计和报告RCT和病例系列研究时分别参考CONSORT声明和STROBE声明,以提高研究质量,增强逍遥散对CFS疗效证据的强度,推进中药的现代化和国际化。     

国内针灸治疗椎基底动脉供血不足随机对照试验的方法学质量评价:Jadad量表和Cochrane偏倚分析

运用JADAD量表和COCHRANE偏倚分析法评价国内针灸治疗椎基底动脉供血不足随机对照试验的方法学的质量。电子检索为主,全面收集相关合格的随机对照试验。采用CNKIE-learning文献管理器筛选文献,运用JADAD量表和COCHRANE偏倚分析法进行报告质量评价。结果共纳入RCT 108篇。描述具体随机序列产生方法的有64(59.25%),有24篇(22.22%)提及退出与失访,完整描述观察指标与回报结果一致的有67(62.03%)篇,有7(6.48%)项研究采用正确盲法;目前针灸治疗椎基底动脉供血不足症的随机对照试验质量偏低。今后临床试验应严格执行JADAD量表和COCHRANE偏倚分析法。     

某非随机干预性研究偏倚风险评估工具及使用方法的解读

随着循证护理学的不断发展及非随机干预性护理研究的广泛应用,护理科研工作者需要在试验设计及证据采纳过程中对试验项目的 偏倚风险及整体质量作出评价以提高证据的质量.ROBINS-I(Risk of Bias in Non-randomized Studies-of Interventions)是目前值得推荐的非随机干预性研...     

保守疗法治疗脊髓型颈椎病效果的系统评价

背景:脊髓型颈椎病保守疗法很多,每一种治疗方案目前尚未统一,有必要将各疗法的相关研究予以总结评价。目的:运用Cochrane评价系统的方法评价当前国内保守疗法对脊髓型颈椎病的有效性与安全性。设计、时间及地点:随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(CCT),于2008-03/06在四川大学华西医院中国循证中心完成。对象:来源于1978-01/2008-04CCBM、CNKI、VIP3个数据库及辅以手工检索相关文献,选择其中4篇542例,年龄30～71岁,采用随机分组的文章。方法:计算机检索CCBM、CNKI、VIP数据库。电话访问标称随机对照试验作者证实是否真正RCT;纳入保守疗法治疗脊髓型颈椎病的随机对照试验并对其进行质量评价。由于纳入研究的干预手段不统一,未能进行合并分析。只能进行单个研究的MeTa分析。采用随机方法-选择性偏倚评估、隐蔽分组-选择性偏倚评估、盲法-实施偏倚与测量偏倚、剔除、失访、退出-损耗性偏倚评价。主要观察指标:①针灸、电针、拔罐与氯唑沙宗、心痛定,胞二磷胆碱相比较其有效率。②针灸、推拿、中药与扶他林(双氯芬酸)相比较其有效率。③角度选择性牵引与0°牵引相比较其有效率。④中药与弥可保相比较其有效率。⑤不良反应。结果:所有研究均有选择性偏倚、实施测量性偏倚、损耗性偏倚的高度可能性,质量等级均为"C"级。且只有1个研究证明实验组的有效率优于对照组。研究1表明,针灸、电针、拔罐治疗脊髓型颈椎病的显效率及有效率优于氯唑沙宗、心痛定,胞二磷胆碱。研究2表明,针灸、推拿、中药治疗脊髓型颈椎病的显效率及有效率优于扶他林(双氯芬酸)。研究3表明,角度选择性牵引治疗脊髓型颈椎病的显效率优于及好转率略于0°牵引,而无足够证据证明有效率优0°牵引。研究4表明,无足够证据证明中药治疗脊髓型颈椎病优于弥可保。4个研究均未出现不良反应而终止试验。结论:所纳入的4个研究中,由于目前保守疗法的不统一,质量不高,诊断标准、随访时间、结果测量标准不一致,因此需要开展大样本、多中心,方法学规范的高质量随机对照试验进一步验证。     

不同针灸方法治疗神经根型颈椎病效果的系统评价

目的:运用cochrane评价系统的方法评价当前国内针灸疗法对神经根型颈椎病的有效性与安全性.资料来源:计算机检索CBM(1978-01/2008-10)、CNKI(1979-01/2008-10)、VIP(1989-01/2008-10)3个数据库,辅以手工检索.资料选择:纳入针灸疗法治疗神经根型型颈椎病的随机对照试验并对其进行质量评价.文献来源为随机对照和半随机对照.采用随机方法一选择性偏倚评估、隐蔽分组一选择性偏倚评估、盲法一实施偏倚与测量偏倚、剔除、失访、退出损耗性偏倚评价.结局评价指标:①腹针与常规针灸相比较其有效率.②电针加絮刺火罐与常规针灸相比较其有效率.③腹针与牵引相比较其有效率.④颈椎牵引、电针结合穴位注射与牵引结合推拿比较其有效率.⑤牵引、电针、推拿、TDP结合导引与牵引、理疗、TDP结合运动疗法相比较其有效率.⑥电针结合醋离子导入与单纯电针相比较有效率.⑦仰针灸结合龙氏手法与单纯针灸相比较其有效率.⑧不良反应.结果:选择其中7篇(1416例观察对象),采用随机分组的文章.所有研究均有选择性偏倚、实施测量性偏倚、损耗性偏倚的高度可能性,质量等级均为"C"级.且只有1个研究证明实验组的有效率优于对照组.研究1表明,无足够证据证明腹针治疗神经根型颈椎病的有效率优于常规针灸疗法.研究2表明,无足够证据证明电针加絮刺火罐治疗神经根型颈椎病的有效率优于常规针灸疗法.研究3表明,无足够证据证明腹针疗法治疗神经根型颈椎病有效率优于牵引疗法.研究4表明,颈椎牵引、电针结合穴位注射治疗神经根型颈椎病的有效率优于牵引结合推拿疗法.研究5表明,无足够证据证明牵引、电针、推拿、TDP结合导引治疗神经根型颈椎病的有效率优于牵引、理疗、TDP结合运动疗法.研究6表明,无足够证据证明电针结合醋离子导入治疗神经根型颈椎病的有效率优于单纯电针疗法.研究7表明,无足够证据证明针灸结合龙氏手法治疗神经根型颈椎病的优于单纯针灸疗法.7个研究均未出现不良反应而终止试验.结论:所纳入的7个研究中,由于目前针灸疗法的不统一,质量不高,诊断标准、随访时间、结果测量标准不一致,因此需要开展大样本、多中心,方法学规范的高质鼍随机对照试验进一步验证.     

GRADE指南:Ⅲ.证据质量分级

本文介绍证据质量分级的GRADE方法。GRADE将证据质量分为高、中、低和极低四个级别。该分级应用于证据群,而非针对个别研究。系统评价中,质量反映了我们认为效应估计值正确的把握度。对推荐意见而言,质量反映了我们认为效应估计值足以支持某特定推荐的把握度。随机对照试验初定为高质量证据,观察性研究初定为低质量证据。GRADE中所使用的质量一词不只是意味着偏倚风险,还可能受研究结果的不精确性、不一致性和间接性,及发表偏倚的影响。此外,若干因素可增加我们对效应估计值的把握度。GRADE提供了一种系统方法来思考并报告各因素。GRADE将评估证据质量的过程与给出推荐建议的过程分开。推荐强度的判断不仅依赖于证据质量。     

偏倚对系统评价质量的影响

系统评价被认为是当前提供治疗性干预的最佳证据,但是由于无法全面获得相关的研究资料,仍然不可避免的存在偏倚。偏倚的类型主要包括文献发表性偏倚、文献查寻偏倚和文献筛选偏倚,其中最难克服的是文献发表性偏倚。偏倚评估的方法常用漏斗图,控制方法包括预先注册临床试验、发布研究信息、系统评价时全面收集所有发表和未发表的临床试验。     

韶关市农村留守儿童孤独感状况调查

目的了解广东省韶关市农村地区留守儿童孤独感现状及其影响因素。方法对韶关市某地区两所农村小学3～6年级学生中的489名留守儿童采用儿童孤独量表和自编调查表进行问卷调查。结果17．6％留守儿童存在孤独感，不同性别孤独感发生率无差异性，不同年龄及不同年级间孤独感发生率差异均有极显著性（P〈0.01）；随年级增加，孤独感发生率呈下降趋势（X^2趋势=5．970，P〈0.05）。留守儿童孤独感与健康状况、学习成绩、学习困难程度、父母教育方式、父母间关系和老师教育方式等因素显著相关（P〈0.01～0．05）。结论农村地区留守儿童中存在一定程度的孤独感问题，老师和家长应以正确的态度和方法对待留守儿童，以减少其孤独感的发生。     

产科新生儿不同部位经皮测黄报警预值的可靠性观察

目的对比观察产科新生儿不同部位经皮胆红素（TCB）报警预值的可靠性。方法132例产科新生儿采取随机数字分组法分为正常产组和剖宫产组各66例,新生儿均于产后第4天同一时间点应用KJ8000经皮测黄仪分别测量额、胸、腹、额胸、额胸腹TCB值,TCB〉12．9mg／dl者,取得亲属同意抽取静脉血检测血清胆红素（SB）,对比分析不同部位TCB及其与sB值的差异。结果两组分别有17例或21例达到TCB报警预值。两组TCB或sB相同方法及相同部位比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;两组TCB不同部位对比,额部值最低、胸部值最高,且与其他部位同组对比差异均有统计学意义（P〈0．01）;两组sB值对比差异无统计学意义（t=1．53,P〉0．05）,与不同部位TCB对比均以胸部数值差异无统计学意义（P〉0．05）,而与其他部位TCB两组差异均有统计学意义（P〈0．01）。结论正常产与剖宫产新生儿术后sB对比差异无意义;TCB动态监测以胸部结果更接近SB。     

Determination of loss of quality of life

Physiatrists are a valuable resource in legal settings, where assessment of functional capacity to perform work and of future medical needs must be determined. Physiatrists help determine what future medical care is needed to restore and maintain an individual at the maximum level of life function. This article focuses on the use of a quality of life (QOL) rehabilitation model, rather than a medical model, for enhancing functional performance, modifying environments, and facilitating patient coping. We discuss use of the QOL model to describe and influence a patient's physical, psychological, cognitive, vocational/economic, and social/leisure domains.     

护士选择性应用静脉留置针现状分析

[目的]了解护士选择性应用留置针的现状以及主要影响因素,为指导临床留置针合理应用提供理论依据。[方法]采用自设问卷对138名护士留置针选择性使用情况及其影响因素进行调查。[结果]约1／4的护士并不知道应选择性使用留置针,近60％的护士在实际工作中选择留置针的意识较差;护士选择性应用留置针的决策受多因素影响;不同科室、职称及是否具有带教资格选择性应用留置针的影响因素不尽相同;绝大部分护士希望参加选择性应用留置针相关内容的培训。[结论]临床护士操作前考虑留置针选择的意识有待加强。建议实施有针对性的培训以提高护士选择性应用留置针的能力。     

血液透析患者家庭护理提供者的生活质量调查

目的:了解江汉油田血液透析(血液透析)患者家庭护理提供者(护理者)的生活质量。方法:对60例血液透析患者的家庭护理提供者进行一般情况和生活质量综合评定问卷(QOLI-74)调查,并进行相关性和多因素回归分析。结果:家庭护理提供者各维度的主观生活满意度与其客观指标相关,但也与其需求、年龄、文化程度、与患者的关系有关。结论:客观状态是影响主观生活满意度的重要因素,同时应考虑护理者的需求、年龄、文化程度、与患者的关系对护理者主观生活满意度的影响。