2009-2012年广东省乙肝疫苗预防接种异常反应监测分析

目的分析2009-2012年广东省乙肝疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征。方法采用描述性流行病学方法对在全国预防接种信息管理系统上报告的广东省乙肝疫苗AEFl个案资料进行分析。结果广东省2009-2012年共报告接种乙肝疫苗30977442剂次,报告AEFI病例755例,报告发生率为24．37／100万剂。2009-2012年报告发生率分别为9．65／100万剂（64／6635544）、25．10／100万剂（254／10120636）、23．01／100万剂（179／7779311）、40．05／100万剂（258／6441951）。2009-2012年广东省乙肝疫苗AEFI报告例数呈上升的趋势（P〈0．01）。反应类型以一般反应为主,占47．68％（360／755）,一般反应病例中的临床诊断结果以发热／红肿／硬结为主,共315例,占87．50％（315／360）;异常反应共261例,占34．57％（261／755）,异常反应病例中以过敏性皮疹为主,占71．65％（187／261）。一般反应及异常反应发生率分别为11．62／100万剂、8．43／100万剂。全省21个地市均有病例报告,其中以东莞市报告病例数最多（17．35％,131／755）。全年4-5月份报告病例数最多,占全年的29．01％（219／755）。报告病例数中男性421例,女性334例,男、女性别比为1．3：1。以1岁以下儿童为主,占61．19％（462／755）。接种1d及以下发病的比例最大,占86．89％（656／755）。37．88％（286／755）发生在接种的第1剂。结论目前广东省接种的乙肝疫苗安全性较高,需密切关注受种儿童接种疫苗后24h内的反应,尤其是1岁以下儿童应特别关注。     

江门市2009-2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析江门市2009-2011年疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统,收集江门市2009年1月1日至2011年12月31日报告的AEF1个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果全市共报告320例AEFI,2009年报告率2．6／10万剂次,2010年报告率2．7／10万剂次,2011年报告率2．8／10万剂次。男女性别比为1．4：1（189／131）,≤1岁占53．1％（170例）,9月份（52例,占16．3％）和11月份（37例,占11．6％）病例数最多。AEFI总报告发生率为6．7／10万剂次,甲流疫苗（38例,报告率35．3／10万剂次）报告发生率最高。一般反应160例,占50．0％;异常反应126例,占39．4％。58．4％发生在接种疫苗1d内,53．4％发生在接种该种疫苗的第1剂次。40．3％出现发热,30．0％出现局部红肿,13．4％出现局部硬结。结论2009—2011年江门市AEFI常发生在≤1岁儿童以及接种第1剂次、接种后1d内。     

江门市新会区2010-2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析江门市新会区2010--2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的情况,了解新会区疑似预防接种异常反应分布特征。方法通过国家疑似预防接种异常反应信息管理系统收集新会区2010--2012年AEFI监测个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果新会区2010．2012年共报告AEFI个案51例,年平均报告发生率为4．94／10万剂（51／1032888）,其中2010--2012年分别报告20、13、18例,报告发生率分别为5．65／10万剂（20／353744）、3．59／10万剂（13／361831）、5．67／10万剂（18／317313）。AEFI病例类型以一般反应和异常反应为主,分别为28（54．90％）和20（39．22％）例。全区11个镇（街）均有病例报告,最多的是会城镇,报告16例（31．37％）。以0岁组最多,报告13例（25．49％）。男、女病例性别比为1：0．59。7-9月份报告病例数最多,共占47．06％（24／51）。AEFI病例发生在接种疫苗1d及以内的有42例（占82．35％）。百白破疫苗报告发生率最高,为29．27／10万剂次。临床症状以局部红肿（14例）和过敏性皮疹（12例）为主。监测系统及时报告率为90．20％（46／51）;需调查病例29例,调查率为100．00％（29／29）,48h内及时调查率为100．00％（29／29）。结论新会区2010--2012年疑似预防接种异常反应报告率较低,仍要加强培训和督导,以进一步提高监测的敏感性。     

龙岩市2009-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2009—2010年度龙岩市预防接种疑似异常反应（AEFI）信息管理系统报告的疑似异常反应,评价AEFI信息管理系统报告质量和疫苗安全性。方法根据《疑似预防接种异常反应信息管理系统》数据,用描述性流行病学方法进行分析。结果2009—2010年两年全市共开展17类24种疫苗预防接种异常反应监测,共报告AEF1176例,其中异常反应占48．86％,一般反应占46．59％,偶合症占3．41％,心因性反应占1．14％。百白破类疫苗（包括全细胞百白破疫苗和无细胞百白破疫苗）引起AEFI的发生率最高,达41．51／10万剂次。一般反应中多数为红肿发热（74．39％）,异常反应中最常见的临床症状是过敏性皮疹（43．02％）。≤1岁婴儿发生AEFI最多,占40．34％。AEFI报告完整率达100％,48h内及时报告率达87．5％,48h及时调查率达98．65％。结论AEFI报告质量和疫苗安全性良好,全市AEFI监测的完整性和及时性较好,但报告和调查及时性有待提高。     

义乌市2012年疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的：分析2012年义乌市疑似预防接种异常反应（ Adverse Events Following Immunization,AEFI）的监测资料,评价AEFI监测系统运行状况,探讨监测中可能存在的问题。方法采用描述性流行病学方法分析2012年义乌市AEFI监测资料。结果2012年义乌市AEFI监测系统共报告病例54例,其中一般反应21例（38．89％）,异常反应29例（53．70％）,偶合症4例（7．41％）。 AEFI总报告发生率为6．59人次／10万剂;48 h报告及时率及调查率均为100％。病例报告数较多的是百白破疫苗（10例）和麻风疫苗（6例）,而报告发生率较高的为乙脑（灭活）疫苗（124．44人次／10万剂）、流脑A＋C结合疫苗（98．89人次／10万剂）及7价肺炎疫苗（40．05人次／10万剂）。结论2012年义乌市AEFI监测系统总体运转情况良好。但由于多种因素的影响,异常反应的报告比重大于一般反应,部分二类疫苗的报告发生率也较高,提示需强化人员监测意识,提高监测敏感性。     

2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种 异常反应监测数据分析

摘要:目的　了解广东省乙型肝炎疫苗（HepB）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征,评价其预防接种的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统和广东省疫苗监测系统,收集广东省2010-2014年报告的HepB AEFI个案和接种数据,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果　广东省2010-2014年共报告HepB AEFI 1850例,报告发生率4.95/10万剂次;年龄分布以＜1岁组为主,占73.19%;男女比为1.31∶1。一般反应报告发生率为2.31/10万剂次,以单纯发热（占61.12%）和单纯红肿（占28.46%）为主;异常反应报告发生率为1.81/10万剂次,以过敏性皮疹（占86.51%）为主。58.05%发生在接种后当天,95.78%个案治愈或好转。报告死亡个案27例,报告死亡率为0.07/10万剂次;25例为偶合症,2例不详;13例接种第1剂次,14例接种第2剂次。结论　HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以单纯发热/红肿和过敏性皮疹为主,死亡个案无1例是异常反应。     

广东省2010年麻疹疫苗强化免疫不良反应监测分析

目的分析广东省2010麻疹减毒活疫苗（麻疹疫苗）强化免疫中疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生情况,评价麻疹疫苗接种的安全性,为麻疹疫苗强化免疫提供安全性方面的参考。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集广东省2010年9月麻疹疫苗强化免疫活动（对象为8月龄至4岁儿童）期间接种麻疹疫苗后报告的AEFI个案,采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果广东省2010年麻疹疫苗强化免疫期间接种了557．09万儿童,报告853例AEFI,报告发生率为153．12／100万。报告一般反应467例,报告发生率为83．83／100万,其中发热449例,报告发生率80．60／100万。报告异常反应325例,报告发生率为58．34／100万,其中过敏性皮疹274例,报告发生率49．18／100万,报告热性惊厥9例,报告发病率1．62／100万,报告过敏性紫癜4例,报告发生率0．72／100万。麻疹疫苗的AEFI72．10％（615／853）发生在接种后1d内。13例严重AEFI（热性惊厥9例与过敏性紫癜4例）的预后除1例好转,其余均痊愈。结论麻疹疫苗接种后不良反应发生率低,疫苗安全性好。     

甘肃省2012年甲型肝炎灭活疫苗群体性预防接种疑似预防接种异常反应分析

目的了解甘肃省2012年甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA-I）群体性预防接种中,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价HepA-I的安全性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。结果甘肃省2012年接种HepA．I760451剂,发生AEFI95例,AEFI报告发生率124．92/100万剂。其中一般反应90例,报告发生率118．35/100万剂,异常反应3例,报告发生率3．94/100万剂,心因性反应2例,报告发生率2．63/100万剂。结论群体性接种HepA-I的AEFI发生率低,HepA-I具有良好的安全性。     

2011年济南市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解济南市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,为评价疫苗安全性提供科学依据。方法对济南市2011年AEFI监测资料进行分析。结果2011年济南市全市各类疫苗接种1956025人次,报告AEF病例229例,报告发生率为11．71／10万。AEFI报告发生率,各个区（市、县）为5．62／10万～24．89／10万;0岁为12．50／10万,1岁为15·98／10万,2～4岁为7．23／10万,5～7岁为14．48／10万,≥8岁为10．74／10万;1～12月分别为0．OO／10万、0·76／10万、1．66／10万、2．92／10万、2．35／10万、3．60／10万、39．44／10万、9．38／10万、9．39／10万、22．95／10万、32．07／10万、55·38／10万。反应发生率居前三位的依次为7价肺炎疫苗（53．55／10万）、麻风疫苗（38．28／10万）、23firm炎疫苗（36·13／10万）。229例AEFI中,接种后1d内发生反应的占80．79％;一般反应占91．27％,异常反应占8．30％,偶合症占0·43％;治愈的占68．56％,好转的占29．26％,不详的占1．31％,留下后遗症的1例,死亡1例。结论2011年济南市AEFI报告发生率不高。     

黑龙江省2012年疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析黑龙江省疑似预防接种异常反应（adverseeventsfollowingimmunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及国家免疫规划（nationalimmunizationprogram,NIP）疫苗的安全性。方法通过全国AEFI监测系统,收集黑龙江省截至2013年3月3113报告的2012年AEFl个案数据,采用描述性方法进行分析。结果全省2012年AEFI监测系统共收到4077例个案,其中≤1岁占56．44％,男女之比为1．21：1,全年在6-7月和10-11月报告个案相对较多。AEFI以NIP疫苗和第1剂接种为主;一般反应占97．30％,其中76．45％发生在接种后≤ld;异常反应占2．26％,以过敏性皮疹、荨麻疹和BCG淋巴结炎为主。估算全省NIP疫苗不良反应报告发生率为49．20／10万剂次。4065例（99．71％）病例治愈或好转。全省132个县（区）均有AEFI数据报告,48h内报告率为100％,48h内调查率为100％。结论全省AEFI监测的敏感性仍需进一步提高。主动监测较被动监测敏感性更高。AEFI常发生在NIP疫苗、小年龄儿童、第一剂次和接种后2d内。NIP疫苗不良反应报告发生率不高于预期,疫苗安全性和各接种单位预防接种的服务质量良好。     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

2009—2013年大连市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析大连市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况以及国家免疫规划（NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息系统,收集全市2009—2013年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全市2009—2013年报告AEFI病例218例,男女性别比为1.51∶1,≤1岁儿童占77.53。AEFI报告病例前3位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1~2剂次发生的占70.18%,接种≤1 d发生的占75.69%。NIP疫苗估算报告发生率0.32/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.82%,异常反应占15.6%,其他〈5%。99%以上的病例治愈或好转。结论总体上,大连市AEFI监测系统运转良好,但需进一步完善,加强可操作性。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。     

中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

2012年山东省疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2012年山东省疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价AEFI系统运转情况。方法　通过AEFI系统,收集2012年个案,采用描述性方法对系统进行评价,对病例进行流行病学分析。结果　2012年山东省142个县均有数据报告,48 h报告率99.22%,48 h调查率100%。全省共收到个案12 665例,其中≤1岁占77.43%,男女性别比1.44∶1。国家免疫规划（National Immunization Program,NIP）疫苗占76.67%,首剂接种占58.56%,85.94%发生在接种后≤1 d;一般反应占97.59%,异常反应占2.14%,其中以过敏反应和卡介苗淋巴结炎为主。全省NIP疫苗常见异常反应报告发生率为0.18/100万～43.62/100万。12656例治愈或好转;5例死亡,其中异常反应1例;4例后遗症。结论　山东省AEFI监测敏感性和质量仍需提高。小年龄、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1 d,为监测重点。     

589 例疑似预防接种异常反应数据分析

目的分析东莞市2013年疑似预防接种异常反应（AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI）的发生特征,为促进预防接种安全提供依据。方法通过AEFI监测系统,收集东莞市2013年AEF1个案数据,采用描述性方法进行分析。结果共收到个案589例,其中男女性别比为1．73：1;〈2岁占70．29％;6—8月份发生最多;共占38．53％;一般反应326例,占55．35％,主要以发热、局部红肿、局部硬结为主,涉及疫苗报告数居前3位的是百白破（无细胞）疫苗、Hib疫苗、23价肺炎疫苗;异常反应213例,占36．16％,主要以过敏性皮疹为主,涉及疫苗报告数居前五位的是麻风疫苗、水痘疫苗、百白破（无细胞）疫苗、Hib疫苗、脊灰减毒（猴肾细胞）疫苗;不良反应主要集中在接种后≤1d,占89．31％;所有AEF1个案均治愈或好转,未见有后遗症病例和死亡病例。结论AEFI常发生在〈2岁Jll童、棒种后≤1d：此为峨涮重点．     

2011~2013年安阳市疑似预防接种异常反应监测

目的分析安阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。方法通过AEFI监测系统,收集全市2011~2013年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果 2011~2013年AEFI监测系统共收到个案363例,其中≤1岁占55.56%,男女性别比为1.66∶1,报告疫苗以全国计划免疫(NIP)疫苗为主;一般反应占88.43%,其中78.24%发生在接种后≤1d;异常反应占9.92%,以过敏性皮疹和卡介苗淋巴结炎为主。估算全市NIP疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率为4.54/10万。结论全市AEFI系统的监测质量逐年提高。AEFI常发生在小年龄组儿童接种NIP疫苗时,应为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。     

2005-2013年深圳市南山区疑似预防接种 异常反应监测分析

摘要:目的　分析2005-2013年深圳市南山区疑似预防接种异常反应发生情况及监测系统运转情况,评价监测系统运转灵敏性及预防接种疫苗的安全性。方法　通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集整理2005-2013年深圳市南山区报告的疑似预防接种异常反应个案,采用描述性方法对相关指标进行分析。结果　2005-2013年深圳市南山区共报告疑似预防接种异常反应病例600例,其中≤1岁占42.50%,男女性别比为1.5∶1,9月份（92例,占15.33%）报告病例最多。一般反应436例,占61.1％,异常反应139例,占23.17%。282例（47.00%）在接种疫苗1 d内发生,54.83%发生在接种该种疫苗的第1剂次。59.17%出现发热症状,32.67%出现局部红肿,14.50%出现局部硬结。结论　深圳市南山区疑似预防接种异常反应监测工作逐步规范,疑似预防接种异常反应常发生在小年龄儿童、第1 剂次、接种后1 d 内,为监测重点。