感冒灵分散片的研制

目的筛选感冒灵分散片的处方.方法考察微晶纤维素(MCC)、聚乙二醇(PEG4600)、气相微粉硅胶(Aerosil(R)200)、交联PVP(CPVP)等辅料对中药提取物包衣颗粒压制成的感冒灵分散片质量的影响.结果处方Ⅲ制备的感冒灵分散片符合英国药典中分散片的标准.结论处方Ⅲ适合生产感冒灵分散片.     

苯磺酸氨氯地平分散片联合缬沙坦分散片治疗社区高血压的临床效果探讨

目的:分析苯磺酸氨氯地平分散片联合缬沙坦分散片治疗社区高血压的临床效果.方法:取2019年10月至2020年3月75例社区高血压患者,采用随机单双数法分组,对照组(n=37)苯磺酸氨氯地平治疗,观察组(n=38),对照基础上联合缬沙坦分散片治疗,分析患者接受治疗后血压以及不良反应变化.结果:观察组患者治疗后血压指标均低于对照组(P<0.05);观察组患者治疗后血清内皮素-1等指标更低(P<0.05).结论:高血压患者采用苯磺酸氨氯地平分散片、缬沙坦分散片治疗时可控制血压、降低不良反应.     

乳核分散片的制备工艺

目的:优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.方法:以崩解时限和片剂外观作为考察指标,采用均匀设计法优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.结果:最佳乳核分散片处方为:38%浸膏粉、46%微晶纤维素(MCC)、8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、4%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、2%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、2%微粉硅胶;优选的分散片处方崩解时间小于3 mim,分散均匀.结论:优选处方合理,工艺可行,所制备的乳核分散片质量符合相关要求.     

复方硫糖铝分散片的制备及质量评价

目的:制备复方硫糖铝分散片并对其质量进行评价。方法:采用均匀设计筛选处方,粉末直接压片制备复方硫糖铝分散片。测定它的崩解度、溶出度和混悬性,与胶囊剂比较,并考察分散片的稳定性。结果:制备的复方硫糖铝分散片的各项性能优于胶囊,分散片和胶囊剂的崩解时间分别为(1±0.12)和(20±3.93)min;分散片中的硫糖铝和叶酸在5min时即有约75%和85%溶出,而此时胶囊剂中两成分的溶出均<10%。结论:复方硫糖铝分散片质量稳定,适合临床应用。     

中药分散片的研究进展

目的 阐述中药分散片的研究进展.方法 通过查阅国内外最新研究资料,对中药分散片的处方设计、制备工艺和质量评价等方面作一综述.结果与结论 分散片兼具固体制剂和液体制剂的优点,具有便于携带和贮存运输、服用方便、吸收快、生物利用度及稳定性高于液体制剂等特点,是目前药品开发口服片剂的首选剂型.     

尼群地平固体分散片的制备及体外评价

目的 制备尼群地平固体分散片.方法 采用溶剂法、熔融法制备尼群地平固体分散体,再与适当辅料混合压片制备分散片.结果 采用固体分散法制备的分散片较原料药直接制备的分散片溶出更快,且聚乙二醇(PEG)为载体制备的分散片较聚乙烯吡咯烷酮(PVP)溶出更快.结论 先制备固体分散体再制备分散片,有助于提高难溶性药物的溶出速度和程度.     

感冒灵分散片的研制

目的　筛选感冒灵分散片的处方。方法　考察微晶纤维素 (MCC)、聚乙二醇 (PEG4 6 0 0 )、气相微粉硅胶 (Aerosil 2 0 0 )、交联PVP(CPVP )等辅料对中药提取物包衣颗粒压制成的感冒灵分散片质量的影响。结果　处方Ⅲ制备的感冒灵分散片符合英国药典中分散片的标准。结论　处方III适合生产感冒灵分散片     

酮洛芬羟丙基-β-环糊精分散片的处方研究和溶出度考察*

目的:制备酮洛芬羟丙基-β-环糊精包合物(KP-HP-β-CD)分散片并考察体外溶出度.方法:以崩解时间为指标,采用正交设计方法对处方进行筛选和优化,转篮法考察分散片的体外溶出度.结果:分散片优化处方的崩解剂为羧甲基淀粉钠(CMS-Na),用量12%,表面活性剂十二烷基硫酸钠(SLS)用量1%,分散片崩解时间为(112.7±5.0)s.体外溶出参数分别为:T50=3.0 min,Td=5.4 min.结论:该分散片符合中华人民共和国药典2005年版的规定,溶出速度明显快于普通片.     

夏枯草分散片的制剂工艺研究

目的 建立夏枯草分散片的制剂工艺.方法 比较不同辅料、制剂工艺对分散片性状及崩解的影响,确定制剂工艺.结果 按优化处方制备的夏枯草分散片,可在3 min内完全崩解. 结论优化处方工艺的夏枯草分散片其体外溶出度明显优于普通片.     

青黛分散片制备工艺研究

目的:制备青黛分散片.方法:通过实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺,并测定分散片中靛蓝和靛玉红的溶出度.结果:确定以交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,混悬剂为羟丙甲纤维素(HPMC)的分散片处方.结论:研制的青黛分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

法莫替丁分散片的药动学及生物等效性评价

目的:评价法莫替丁分散片的生物等效性.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定10名志愿受试者单剂量口服 40 mg 供试品法莫替丁分散片与市售法莫替丁片后,血药浓度变化情况.结果:经3p87药动学程序处理,药时曲线下面积分别为(1 075.37±226.07) ng.h.ml-1与(1 113.87±269.87) ng.h.ml-1,达峰时间分别为(2.35±0.24)h与(2.45±0.16)h,峰浓度分别为(186.13±48.34)ng.ml-1与(164.74±35.00)ng.ml-1.结论:双单侧t检验结果表明:二者药时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显著性差异(P> 0.05),法莫替丁分散片供试品与法莫替丁片为生物等效制剂.以法莫替丁片为标准参比制剂计算该分散片的相对生物利用度为97.49 %±9.40 % .     

制备工艺对胃平分散片制酸力影响的研究

目的 优化胃平分散片的制备工艺,提高其制酸力.方法 采用酸碱滴定法测定胃平分散片的制酸力,筛选令胃平分散片制酸力强的制备上艺.结果 采用氢氧化铝与乳糖(1:0.3)混合,以65%乙醇制粒,干燥后再与其他成分十颗粒混合压片,所得的片制酸力较强.结论 制备工艺埘胃平分散片制酸力构成影响,优化制备工艺町提高胃平分散片的制酸力.     

辛伐他汀分散片的制备及其体外溶出度影响因素的考察

目的:制备辛伐他汀分散片,考察其溶出特性和影响溶出度的因素。方法:采用正交试验设计方案,以溶出度为考察指标,对辛伐他汀分散片进行处方筛选,考察可能影响溶出度和分散均匀性的因素。结果:按优化处方制备的分散片溶出较好,分散较快。结论:优选处方制备的辛伐他汀分散片溶出度好,影响其溶出度的主要因素为交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP) 和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量。     

银杏酮酯分散片治疗急性脑梗死的临床疗效

目的 观察银杏酮酯分散片对急性脑梗死的临床疗效.方法 64例急性脑梗死患者随机均分为银杏酮酯分散片治疗组和丹参片对照组,治疗21 d后,按神经功能缺损程度评分(NIHSS)、生活自理(bathel指数≥60)率观察神经功能缺损及日常生活能力.结果 两组在治疗21d后,与治疗前比较,银杏酮酯分散片组较丹参组NIHSS评分改善更为明显(P＜0.05),银杏酮酯分散片组生活自理率为81.3％,丹参组为27.6％,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 银杏酮酯分散片能有效改善脑梗死后缺血性脑损伤及日常生活能力,改善神经功能缺损症状;与丹参治疗组相比,更具优势.     

感冒灵分散片的研制

目的 筛选感冒灵分散片的处方。方法 考察微晶纤维素(MCC)、聚乙二醉(PEG4600)、气相微粉硅胶(Aerosil200)、交联PVP(CPVP)等辅料对中药提取物包衣颗粒压制成的感冒灵分散片质量的影响。结果 处方Ⅲ制备的感冒灵分散片符合英国药典中分散片的标准。结论 处方Ⅲ适合生产感冒灵分散片。     

醋酸甲地孕酮分散片的制备及质量研究

目的 制备醋酸甲地孕酮分散片.方法 以外观、分散均匀度、崩解时间为指标筛选填充剂与崩解剂.结果 填充剂以微晶纤维素、崩解剂以交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素按一定比例混合使用效果最优,其崩解时间、分散均匀度达到中国药典(2005版第二部)要求.结论 研制的醋酸甲地孕酮分散片溶出迅速.     

吗替麦考酚酯分散片的相对生物利用度及生物等效性

目的:研究吗替麦考酚酯分散片和吗替麦考酚酯胶囊在健康志愿者中的药动学及生物等效性。方法:根据交叉试验方案口服单剂量(1 000mg)两种吗替麦考酚酯制剂,采用高效液相色谱法测定血浆中霉酚酸的浓度。结果:吗替麦考酚酯分散片和吗替麦考酚酯胶囊(对照药)的tmax分别为(0.51±0.29)h和(0.54±0.26)h;Cmax分别为(53.6±22.2)mg.L-1和(52.4±18.3)mg.L-1;AUC0→48分别为(133.7±43.6)mg.h.L-1和(142.8±46.2)mg.h.L-1;分散片相对于胶囊的生物利用度为(96.1±19.7)%。经配对检验,结果表明,两种制剂的主要药动学参数Cmax、AUC0→48的差异无显著性(P>0.05)。结论:吗替麦考酚酯分散片和吗替麦考酚酯胶囊为生物等效制剂。     

盐酸氨溴索分散片人体药动学

目的:研究健康人体单剂量口服盐酸氨溴索分散片的药动学。方法:采用双周期交叉自身对照试验方法,18例健康志愿者单剂量口服盐酸氨溴索分散片和普通片各90 mg,采用反相高效液相色谱法测定血浆中盐酸氨溴索浓度,计算并比较两者的主要药动学参数。结果:盐酸氨溴索分散片和普通片在健康志愿者血浆中的Tm ax分别为(1.77±0.39)和(2.02±0.38)h;Cm ax分别为(240.04±98.88)和(247.34±90.13)μg.L-1;t1/2分别为(7.40±1.63)和(7.12±1.56)h;AUC0~36 h分别为(1 556.22±474.00)和(1 633.89±402.03)μg.h.L-1;AUC0~∞分别为(1 607.13±489.33)和(1 690.79±436.43)μg.h.L-1。除Tm ax外,盐酸氨溴索分散片和普通片各主要药动学参数间均无统计学差异(P>0.05)。结论:盐酸氨溴索分散片与普通片相比,具有起效快的特点。     

均匀设计实验考察对乙酰氨基酚分散片的处方

目的:用均匀设计实验考察对乙酰氨基酚分散片的处方.方法:通过均匀设计考察分散片的崩解时间、在水中分散均匀性和溶出度等指标,综合评价对乙酰氨基酚分散片的质量,初步进行处方筛选.结果:2%立崩、10%MCC和10%PVPK30%醇溶液组成的处方效果较好.     

恶丙嗪分散片在健康人体内的生物利用度及生物等效性研究

目的比较恶丙嗪分散片和普通片剂的生物利用度和生物等效性.方法采用HPLC法测定了20名健康志愿者分别单剂量口服400mg恶丙嗪后,不同时间的血药浓度,并进行生物等效性评价.结果恶丙嗪分散片和普通片的Cmax分别为(62.04±12.44)mg@L-1和(60.52±11.49)mg@L-1,tmax分别为(3.85±0.67)h和(4.05±0.94)h,t1/2分别为(41.63±0.93)h和(41.11±7.72)h,AUC0-96为(1339±220)mg@h@L-1和(1367±247)mg@n@L-1.恶丙嗪分散片的人体相对生物利用度为98.85%±11.88%.结论恶丙嗪分散片与普通片剂具有生物等效性.