几种皮肤生物敷料的生物相容性评价

摘要：皮肤是维持内环境稳定和阻止微生物入侵的屏障, 创伤后发生的许多局部及全身感染总是与丧失皮肤屏障有关，生物敷料能尽早封闭创面，减少由创面致病菌引起的感染，提高严重创伤的成活率，生物敷料的研究是皮肤创面愈合应用研究中的一个重要课题。理想的生物敷料应具有良好的组织相容性、良好的透水、透气功能、良好的机械性能，能控制和吸收创面渗液、阻止细菌侵入和抑菌，能为创面创造一个微湿、微酸、低氧环境，保护新生组织、加速创面愈合。目前运用于皮肤创面的生物敷料主要包括猪皮、羊膜、胶原、壳聚糖、海藻酸、水凝胶及纳米敷料等。     

9000/聚乙烯醇明胶酯化水凝胶伤口敷料的生物相容性评价

目的：对新型伤口敷料聚乙烯醇明胶酯化水凝胶(polyvinyl alcohol–gelatin esterified hydrogel,PGE) 进行生物组织相容性评价。方法：按照国家标准 GB/ T16886的评价要求,对聚乙烯醇明胶酯化水凝胶材料进行细胞毒性试验、溶血试验、致敏试验和全身急性毒性试验等毒理学测试。结果：聚乙烯醇明胶酯化水凝胶伤口敷料材料浸提液的细胞毒性反应为 0～1 级 ,注射聚乙烯醇明胶酯化水凝胶浸提液豚鼠各观察时点均未见皮肤出现红斑、水肿等皮肤刺激反应, 与阴性对照组相比无统计学意义( P > 0. 05),表明聚乙烯醇明胶酯化水凝胶材料浸提液对皮肤无致敏性。观察 7 2h实验组及阴性对照组动物无死亡、 惊厥、 瘫痪、呼吸抑制、 腹泻和体质量下降等不良反应。结论：聚乙烯醇明胶酯化水凝胶伤口敷料具有良好的生物相容性,是一种可利用临床的生物材料。     

几种生物敷料在临床烧伤中的应用评价

目的：针对近年来几种生物敷料用于临床烧伤创面的应用进行评价。 方法：以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI：1980/2008)检索关于人工皮肤临床研究与实验研究的随机对照实验,检索词为“人工皮肤,生物敷料”。检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析。 结果：共有6项实验100例烧伤患者临床实验研究符合纳入标准,真皮替代物在皮肤重建过程中具有重要作用,可增加创面愈合后的皮肤弹性、柔软性及机械耐磨性,减少瘢痕增生,控制痉挛,而且有些真皮替代物中存在的活性成纤维细胞可促进表皮生长分化,诱导基底膜形成。 结论：组织工程全层皮肤具有可操作性和易于使用的特点。整个操作为无痛非侵入式,患者可以耐受,可以更快的治愈供皮区创面,明显缩短平均愈合时间。组织工程全层皮肤与创面无排斥反应,也无任何不良反应。但由于纳入试验少,证据的强度不足,其他有效性指标和安全性,有待更多证据加以评价。     

血液透析膜材料的生物相容性评价

血液透析是终末期肾病患者的主要替代疗法。透析膜是透析器的主要构成部分，透析膜的理化特性决定着透析效果，透析膜的生物相容性直接关系到血液透析患者的生活质量与生存率。随着医学与相关学科技术的发展，透析膜的透析效果、生物相容性逐步提高，血液透析膜的发展已有了长足的进步，但目前的肾替代治疗仍是不完全的，也是非生理性的。如何进一步提供更完全的肾替代治疗，进一步改善肾衰竭患者的远期预后，还有待进一步的深入研究。     

脱细胞生物敷料在烧伤创面的应用：106例150个创面结局验证

目的：评价不同类型创面应用脱细胞生物敷料的效果。 方法：将脱细胞生物敷料用于106例烧伤患者150个创面。供皮区创面84个，浅Ⅱ度创面30个，深Ⅱ度创面16个，Ⅲ度创面10个，自体植皮间隙创面5个，后期残余小创面5个。分别在手术取皮后、清创后、植皮间隙后立即用脱细胞生物敷料覆盖干纱布包扎。 结果：在150个不同类型创面中，未黏附4个(2.67%)均为Ⅲ度创面，感染2个(1.3%)均为后期残余小创面，渗出物显著积聚而需更换4个(2.67%)均为深Ⅱ度创面。其他创面黏附好，无感染，渗血少，疼痛明显减轻。 结论：脱细胞生物敷料用于供皮区创面、浅Ⅱ度及深Ⅱ度新鲜创面、自体植皮间隙创面效果满意。 关键词：脱细胞生物敷料；烧伤创面；供皮区创面；效果；生物材料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.03.026     

煅烧骨的生物相容性及细胞相容性评价**★

背景：煅烧骨的主要成分是高纯度的羟基磷灰石，其钙磷比值接近于人骨，且制作方法简单，价格低廉，受到广泛关注。 目的：观察煅烧骨的生物相容性及其与骨髓间充质干细胞的细胞相容性，为组织工程骨重建颌骨缺损奠定一定基础。 设计、时间及地点：观察性实验，2008-04在青岛大学医学院中心实验室及口腔研究室完成。 材料：成年牛长骨骨骺端在箱式电阻炉内煅烧成煅烧骨。 方法：将煅烧骨与第3代已经诱导的骨髓间充质干细胞复合，倒置显微镜和扫描电镜观察细胞相容性；应用溶血试验、凝血试验、急性毒性试验及皮下植入试验观察煅烧骨的生物相容性。 主要观察指标：煅烧骨的孔隙率和超微结构；煅烧骨的生物相容性及其与骨髓间充质干细胞的细胞相容性。 结果：煅烧后的松质骨块呈白色，其骨小梁结构完整, 骨小梁的间隙为相互连通的孔隙，孔径主要在 190~750 μm，孔隙率为（80.39±1.40）%。骨髓间充质干细胞接种到煅烧骨后，倒置显微镜显示接种即刻细胞即充满煅烧骨网孔，24 h可见大量细胞黏附于支架上，7 d后细胞分泌大量细胞外基质，细胞与基质分界不清；扫描电镜显示接种1 d可见少量细胞黏附与煅烧骨上，细胞多个伪足向四周伸出，接种7 d可见大量细胞与胶原纤维覆盖于支架上，基本包埋支架。生物相容性试验显示煅烧骨无溶血现象，不引起凝血功能改变，无毒，皮下植入后动物伤口无感染、化脓，植入材料无排出现象，取材时见材料周围肌肉颜色、质地正常。 结论：煅烧骨经高温煅烧后，可以彻底消除其抗原性，不会产生免疫排斥反应，细胞、组织、血液相容性及生物安全性好，可作为颌骨组织工程支架。     

氧化锆陶瓷材料的生物相容性

摘要 背景：已有大量研究表明,氧化锆陶瓷具有优良的生物学性能,但作为牙种植基台的研究在国内还鲜见报道,将其应用于种植牙基台上的生物学性能还需要进一步的验证。 目的：评价牙种植基台制作材料氧化锆陶瓷的生物相容性。 方法：将氧化锆陶瓷圆形试件固定在Wistar大鼠左颊黏膜表面,右侧用牙胶试件作为对照,使两组试件与颊黏膜紧密贴合但无压迫,术后2周应用大体观察和组织学方法观察口腔黏膜与氧化锆陶瓷材料的生物学反应;将氧化锆陶瓷棒形试件植入Wistar大鼠背部皮下组织内,于植入后1,2,4,8周应用大体观察和组织学方法动态观察皮肤组织与氧化锆陶瓷材料的生物学反应。 结果与结论：氧化锆陶瓷圆形试件固定后,大鼠颊黏膜局部组织未见异常,与对照组比较差异无显著性意义;氧化锆陶瓷棒形试件植入第1周可见局部组织轻微红肿,组织切片可见少量炎性细胞,2~8周红肿消退,组织切片见纤维包膜形成并逐渐变薄,到8周时包膜形成致密纤维,未见炎性细胞。提示氧化锆陶瓷材料与口腔黏膜、皮肤及皮下组织具有良好的生物相容性。 关键词：氧化锆陶瓷;口腔黏膜;皮肤组织;皮下组织;生物相容性;口腔生物材料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.12.016     

甲壳素/壳聚糖生物抗菌敷料在皮肤组织工程中的应用

目的：探讨甲壳素/壳聚糖生物抗菌敷料的性能及其在皮肤组织工程中的应用。 方法：由作者应用计算机检索中国知网(CNKI)与万方医学网中与生物抗菌敷料特性及临床应用有关的文献,检索时限为1996/2010。检索关键词：生物抗菌敷料,甲壳素/壳聚糖,皮肤组织工程,安全性,性能特点。纳入标准: ①甲壳素/壳聚糖生物抗菌敷料的性能。②甲壳素/壳聚糖生物抗菌敷料在皮肤组织工程中的应用。③同一领域选择近期发表或在权威杂志上发表的文章。排除标准：排除重复研究和较陈旧文献。对资料进行初审,并查看每篇文献后的引文。 结果：根据纳入排除标准,共纳入20篇相关文献。甲壳素/壳聚糖安全性和可降解性良好,吸湿性、抑菌性强,并具有止血和止痛、抑制瘢痕形成、促进细胞生长、加速伤口创面愈合和促进机体非特异性免疫的功能。从其在皮肤组织工程中的应用研究来看,甲壳素/壳聚糖可有效促进烧伤创面的愈合和皮肤再生,且不增加创面感染的机率。 结论： 甲壳素/壳聚糖生物抗菌敷料性能良好,能有效促进烧伤创面愈合和增强皮肤再生,在皮肤组织工程及其他医学领域中具有广泛常规应用的可能性。     

70005/VIP不同天然类敷料在运动性皮肤创伤中应用现状与前景

摘要 目的：评价不同新型天然类敷料的性能特点和在运动性皮肤创伤中应用前景。 方法：以“敷料,天然生物材料,皮肤创伤”为中文关键词;以“surgical dressing, natural biomaterials, leptin and healing of wound”为英文关键词,采用计算机检索1994-01/2010-12相关文章。纳入与有天然累敷料与皮肤创伤相关的文章;共检索到相关文献33余篇。经阅读标题、摘要、全文后,排除内容重复文献筛选后纳入22篇文献进行评价。 结果：传统的敷料虽然有一定的吸湿和保护作用,但愈合过程中易黏连伤口,造成二次损伤,并且止血能力不足,透气性能差等。临床应用或实验的敷料很少由单一原料制备,一般是一种或几种原料共同合成,这样弥补了单一材料的不足并使其各自发挥优势。目前,纳米银敷料、复合材料敷料、细菌合成纤维敷料在动物实验中取得比较好的疗效。但大部分新型敷料还停留在临床试验或试用阶段,各种敷料的原料特点或自身缺陷对其大规模生产和应用还需要进一步研究。 结论：应用于运动性皮肤创伤的敷料的发展将着重在于：一方面要加强止血、止痛、促进创伤快速修复的敷料发展;另一方面敷料能适应各种不同的恶劣环境;同时加强智能敷料的发展。 关键词：敷料;天然生物材料;皮肤创伤;创面愈合;智能敷料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.12.028     

多种生物材料细胞生物相容性及其安全性的系统评价

OBJECTIVE: To discuss the biosafety and biocompatibility of biomaterials. METHODS: A computer-based online search of CNKI, CBM and VIP as well as manual search were performed to collect articles about random cell control experiments and animal experiments of biological material biocompatibility published between 1990 and 2008. A total of 28 Chinese literatures were collected, and 7 were included mainly involving the cytotoxicity test methods and blood compatibility of the experimental medium, experimental grouping, experimental materials, methods of observation, experimental results, and experimental conclusion. In addition, biocompatibility of the biological material was analyzed to summarize the biocompatibility of the biological safety. RESULTS: Based on experiments of biosafety and biocompatibility of biomaterials, the cytotoxicity test and blood compatibility of various biomaterials, such as collagen, chitosan, magnetic nanoparticle, metal vascular stent, sulphurated siliastic medical grade silicon rubber, polyurethane, ceramic coatings by micro-arc oxidation, are essential for the biological safety. The experimental results have shown that the biomaterials have good biocompatibility. CONCLUSION: A variety of biological materials present good biocompatibility, including collagen, chitosan, magnetic nanoparticle, metal vascular stent, sulphurated siliastic medical grade silicon rubber, polyurethane, ceramic coatings by micro-arc oxidation, based on the evaluation criteria.     

生物补片在女性盆底重建应用中的生物相容性

摘要 背景：生物补片是重要的盆底组织替代物，能够替代薄弱受损的盆底筋膜组织，在盆底重建中的应用越来越广泛。但其疗效及生物相容性研究却少有报道。 目的：介绍生物补片在女性盆底重建中的临床应用进展，评价各种材料的补片与宿主的生物相容性。 方法：由第一作者用计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI：1990/2010)和Medline database(1990/2010)，检索词分别为“补片，妇产科疾病，治疗”和“obstetrics，gynecology diseases，treatment”，语言分别设定为中文和英文。最终纳入26篇符合标准的文献，分别以补片在女性盆底重建中的临床应用进展以及补片植入后的生物相容性和并发症两方面进行总结。 结果与结论：补片植入主要用于治疗女性盆底功能障碍性疾病，包括全盆腔重建，阴道前、后壁修补和阴道穹窿骶骨悬吊等，疗效较好。在各种类型植入物中，自体组织、同种异体移植物、异种移植物植入后易感染，磨损，生物相容性较差，作为重建材料并不合适。合成的可吸收补片材料坚固，应用方便，但可能发生感染、排斥和侵蚀等并发症，生物相容性较差。合成的不可吸收补片和脱细胞补片感染发生率低，并发症少，生物相容性较好。补片植入时尽量将生物补片置于无张力状态，无菌操作，要避免任何永久性的缝线穿透阴道黏膜、严密止血，即可降低并发症发生率。 关键词：生物补片；妇产科疾病；盆底重建；生物相容性；并发症 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.34.037     

载银二氧化钛纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合材料的生物相容性及其安全性

背景：理想的修复材料是既具有良好生物相容性,又具有成骨能力。任何一种生物材料必须具备使用安全性和良好的生物相容性,这是生物材料获准临床使用的前提。 目的：探讨载银二氧化钛纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(TiO2-Ag-nHA/PA66)骨修复材料的体内生物相容性及安全性。 设计、时间及地点：随机对照,重复测量设计,于2008-07/2009-07在重庆医科大学完成。 材料：清洁级3周龄昆明小鼠40只,同窝同系健康成年新西兰大白兔32只,均由重庆医科大学实验动物中心提供。粉末状TiO2-Ag-nHA/PA66复合材料10 g,直径5 mm×长度25 mm和直径3 mm×长度5 mm的TiO2-Ag-nHA/PA66复合材料各32根,由四川大学纳米生物材料研究中心提供。 方法：①急性全身毒性试验：40只小鼠随机分为实验组和对照组,选择粉末状复合材料制备材料浸提液,将浸提液注入实验组小鼠腹腔内,对照组注入等量生理盐水。②肌内埋植实验：16只兔随机分为实验组和对照组,实验组每只兔左、右竖脊肌各植入2根直径5 mm×长度25 mm复合材料,对照组行相同的手术操作但不植入任何材料。③骨内埋植试验：取剩余16只兔,每只兔左、右外上髁各植入1根直径3 mm×长度5 mm柱状复合材料。④溶血试验：取抗凝兔血8 mL,分别加入复合材料粉末0.1,0.15,0.2 g。 主要观察指标：TiO2-Ag-nHA/PA66的体内生物相容性及安全性。 结果：急性全身毒性试验结果表明,两组小鼠活动及进食良好,呼吸正常,无瘫痪、惊厥及死亡发生,小鼠体质量稳定。肌内埋植试验和骨内埋植试验结果显示,植入前及植入后4 d,1周,2周,两组丙氨酸氨基转移酶、天门冬酸氨基转移酶、尿素氮、肌酐水平及白细胞数量均无明显差异(P > 0.05),且实验组内各时相点比较亦无明显差异(P > 0.05)。肌内埋植中,实验组的组织切片示材料周围的包裹组织,材料周围炎性演变转归与对照组基本相似;骨内埋植中,实验组的组织切片示围绕材料出现新骨。溶血试验结果显示,3种浓度梯度的TiO2-Ag-nHA/PA66复合材料其溶血率均未超过5%,达到标准要求。 结论：TiO2-Ag-nHA/PA66复合材料具有良好的生物相容性及生物安全性。 关键词：载银二氧化钛纳米羟基磷灰石/聚酰胺66;人工骨材料;生物相容性;安全性 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2009.47.005     

新生牛跟腱胶原蛋白海绵与动物肾、睾丸、皮肤细胞的生物相容性

背景：随着新生牛血清的产业化，新生牛跟腱资源大量积累，使得利用其制备医用胶原蛋白海绵并产业化成为可能。 目的：采用新生牛跟腱制备胶原蛋白海绵，观察其与Vero 细胞、天祝白牦牛胚胎皮肤细胞和岷县黑紫羔羊睾丸细胞的生物相容性。 设计、时间、地点：重复测量观察，于2006- 02/05 在西北民族大学生命科学与工程学院生物工程与技术国家民委重点实验室完成。 材料：用出生24 h内的新生牛跟腱经冰醋酸、胃蛋白酶等消化, 经盐析、透析及冻干等处理后，制成胶原蛋白海绵。天祝白牦牛胚胎皮肤f2代细胞和岷县黑紫羔羊睾丸f2代细胞为自制，Vero 细胞为协和医科大学细胞中心提供。 方法：在6孔板中, 将3种细胞分别接种于经紫外线、臭氧灭菌后的胶原蛋白海绵上，于37 ℃、 体积分数为0.05 的CO2 恒温箱培养，同时设对照实验。 主要观察指标：相差显微镜观察接种5，12，24，72 h时 3种细胞在胶原蛋白海绵上和6孔板底的生长情况，接种11 d对共培养物行考马斯亮蓝、苏木精-伊红染色。 结果：接种后5 h, 在胶原蛋白海绵周围的6孔板底部可看到细胞已贴壁、伸展, 个别细胞有分裂现象, 在胶原蛋白海绵表面, 隐约可见圆形细胞排列。接种后48~72 h 时, 6孔板底部细胞铺满单层。接种后11 d，考马斯亮蓝和苏木精-伊红染色显示3 种共培养物中均有大量细胞良好生长, 胶原海绵外观变得挺拔、透明、有韧性。 结论：新生牛跟腱胶原蛋白海绵与上述3种来自不同动物、不同组织的细胞有很好的生物相容性，可做皮肤细胞、肾细胞和睾丸细胞的培养支架。     

纳米仿生复合支架的生物相容性

背景：纳米材料构建具有生物活性的组织工程骨，可以很好的模仿体内细胞外基质的结构，有利于细胞黏附、生长。 目的：评价新型仿生壳聚糖/胶原纳米纤维支架与SD大鼠骨髓基质干细胞的体外相容性。 方法：分离培养SD大鼠骨髓基质干细胞，流式细胞分析法对细胞表面抗原进行检测；相差显微镜观察细胞形态。聚电解质共凝聚技术制作仿生壳聚糖/胶原纳米纤维支架，取生长良好的P3代，与仿生壳聚糖/胶原纳米纤维支架体外联合诱导培养，通过细胞贴壁率、生长曲线、细胞活力、周期、细胞Ⅰ型胶原染色、扫描电镜观察综合评价材料与细胞的相容性。 结果与结论：骨髓基质干细胞可在体外分离扩增，表达CD29、CD44和CD106，不表达CD34和CD45，细胞形态为长梭形，仿生壳聚糖/胶原纳米纤维平均孔径为150 μm，与骨髓基质干细胞有较好的黏附性。提示骨髓基质干细胞可在体外长期、稳定培养；是理想的组织工程种子细胞；仿生壳聚糖/胶原纳米纤维与骨髓基质干细胞有良好的相容性，可用来做组织工程生物材料。     

血液透析膜的生物相容性

通过比较不同种血液透析膜的材料学特点，探讨了血液透析膜相容性的基本条件，将血液透析膜分为纤维素膜和合成膜两种类型，阐述了血液透析膜生物相容性的研究现状。目前各种新型的膜材料在不断地研发，部分已在临床使用或即将问世，如维生素E 修饰的透析膜、多黏菌素B 修饰的透析膜、甲壳素膜、以及人肾单位透析器和生物活性膜等。研制高通量、高效、生物相容性好的透析膜仍将是今后发展的主要方向。随着高分子材料和纳米技术的不断发展，透析膜的透析效果、生物相容性将逐步提高。     

人工硬脑膜材料的生物相容性

摘要 背景：目前研究应用的硬脑膜修补材料主要有自体组织修补材料、同种异体材料、异种生物材料和人工合成材料。 目的：评价修复硬脑膜缺损各种修补材料的性能和应用，寻找合理的硬脑膜修补材料。 方法：以 “硬脑膜，材料”中文关键词，采用计算机检索中国期刊全文数据库2000-01/2010-12中相关硬脑膜缺损修补材料学研究及各种材料在硬脑膜缺损修补临床应用情况的文章。 结果与结论：目前国内使用自体组织、同种异体材料、异种生物材料和人工合成材料等硬脑膜修补材料分别存在着来源困难、易粘连、不易保存、不易消毒或生物相容性差等缺点，自体组织修补材料在可利用的情况下仍为首选，其中异种生物材料因其良好的生物相容性及理化特性成为目前临床应用最广泛的硬脑膜修补材料。虽然异种生物材料是目前临床上大量使用的硬脑膜修补材料，但由于其存在各自不可避免的缺点，硬脑膜修复材料仍需进一步开发。 关键词：硬脑膜；修补；生物材料；生物相容性；自体组织；异种生物材料；人工合成材料 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.16.022