儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识(2020版)

A组轮状病毒(Group A rotavirus,RV)是引起中国<5岁儿童重度胃肠炎和死亡的主要病原之一。接种RV疫苗是预防控制儿童轮状病毒胃肠炎(Rotavirus gastroenteritis,RVGE)的最有效措施。本共识通过回顾RV相关文献,结合中国RV疾病监测数据、世界卫生组织(World Health Organization,WHO)RV疫苗立场文件和专家研讨意见编写而成,旨在为中国儿童RV疫苗使用提供相关科学信息,供专业技术人员在相关工作中参考使用,为制定中国儿童RVGE免疫预防策略提供循证依据。     

国产单价口服轮状病毒活疫苗保护效果分析

目的分析国产单价口服轮状病毒活疫苗(轮状疫苗)的保护效果,为防制婴幼儿轮状病毒感染提供依据。方法通过传染病信息报告管理系统收集2014年1月1日—2019年6月30日平湖市0～5岁儿童轮状病毒腹泻病例资料,通过浙江省预防接种信息管理系统收集国产单价口服轮状疫苗接种信息,评价国产单价口服轮状疫苗的保护效果。结果纳入0～5岁儿童3 550人,接种国产单价口服轮状疫苗581人,接种率为16.37%,呈逐年上升趋势(P0.05);1岁儿童接种率最高,为20.16%,≥1岁儿童接种478人,占82.27%;轮状病毒腹泻病患病70例,患病率为1.97%,患病年龄集中在≤1岁,42例占60.00%。接种组患轮状病毒腹泻15例,患病率为2.58%;未接种组患轮状病毒腹泻55例,患病率为1.85%。该国产单价口服轮状疫苗保护率为-39.46%。控制性别、年龄和户籍的影响后,是否接种该国产单价口服轮状疫苗与是否患轮状病毒腹泻无统计学关联(P0.05)。结论未发现国产单价口服轮状疫苗接种与轮状病毒腹泻患病之间存在统计学关联,可能与主要接种人群和感染高发人群不一致有关。     

接种疫苗是预防疾病的必要手段

我国实行预防为主的医疗指导方针.在疾病的预防中,接种疫苗是最重要的预防手段.特别强调在儿童时期规范预防接种,对于防治疾病,尤其是防治传染病非常重要. 我国实行计划免疫政策,根据小儿的免疫特点和传染病发生的情况制定预防接种程序,通过疫苗接种来提高人群的免疫水平,达到控制和消灭传染病的目的.按照国家卫健委的规定,婴儿必须在1岁之内完成卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻疹减毒疫苗的基础免疫.同时,乙型脑炎疫苗、流行性脑脊髓膜炎疫苗、麻腮风疫苗、甲型肝炎病毒疫苗也是计划免疫内需要接种的疫苗.其他疫苗如水痘疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗、轮状病毒疫苗等接种,根据自愿原则,自费接种;最近还正在开展3岁以上的儿童新型冠状病毒肺炎疫苗的免费接种.     

广东省国产、进口两种轮状病毒疫苗安全性监测分析

目的 分析广东省国产、进口2种轮状病毒疫苗疑似预防接种异常反应的发生特征,评价2种轮状病毒疫苗预防接种的安全性.方法 通过中国AEFI信息管理系统,收集广东省2020年1月至2021年5月接种罗特威、乐儿德2种轮状病毒疫苗发生的AEFI个案数据,并进行比较分析.结果 接种2种轮状病毒疫苗发生AEFI 286例(11.9...     

北京市5岁以下儿童轮状病毒腹泻经济负担研究

目的了解北京市5岁以下儿童轮状病毒(Rotavirus,RV)腹泻经济负担,为RV免疫规划提供建议。方法在2012年7月到2013年7月,在北京市3家儿童专科医院采集门诊和输液患儿的粪便标本,采用酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISA)检测粪便标本中的RV抗原,对阳性患儿调查患病的直接费用和间接费用,综合评价北京市RV腹泻的经济负担。结果分别采集门诊和输液患儿的粪便标本678份、476份,RV阳性者分别为131份(19.3%)、137份(28.8%)。RV阳性患儿中,1岁及以下者在门诊和输液患儿中分别占86.3%和94.9%。RV阳性患儿中59名(22.0%)接种了口服轮状病毒减毒活疫苗(Oral Rotavirus Attenuated Live Vaccine,ORV),首剂次接种年龄中位数为1.7岁。输液患儿平均经济负担中位数高于门诊患儿,分别为737.8元和559.4元。估算北京市每年5岁以下儿童RV腹泻经济负担为55 186 462元。结论北京市RV腹泻经济负担较高,晚于感染年龄接种RV疫苗可能降低其预防RV腹泻的作用,建议根据流行特征细化现有的ORV接种程序。     

江苏省适龄儿童二类疫苗接种情况调查分析

目的了解江苏省2~3岁儿童二类疫苗的接种情况。方法通过江苏省儿童预防接种信息系统,对全省2~3岁儿童随机抽样调查二类疫苗接种率。结果共调查43 200名儿童,32 704名接种过二类疫苗,二类疫苗接种率为75.70%。水痘减毒活疫苗、b型流行性感冒(流感)嗜血杆菌结合疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗、流感疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、7价肺炎球菌结合疫苗6种儿童常用二类疫苗的接种率分别为61.91%、52.59%、25.99%、23.70%、19.43%和3.17%。多剂次免疫程序的二类疫苗全程接种率较低。结论需进一步规范儿童二类疫苗的预防接种服务管理。     

全球轮状病毒疫苗应用研究进展

对2020年以来全球轮状病毒(rotavirus, RV)疫苗研究进行综述,涵盖RV疫苗的引入、接种率、免疫原性、安全性、成本效益、专家共识与指南的相关研究。目前,全球6种上市使用的RV疫苗均为口服减毒活疫苗,其中4种通过WHO预认证,另外2种疫苗仅在生产国使用。现阶段世界各地RV疫苗接种率差异较大,尤其是亚洲和太平洋区RV疫苗接种率较低,应继续加强对RV疫苗接种的宣教工作,提高公众对轮状病毒胃肠炎(rotavirus gastroenteritis, RVGE)的认知,进一步提高RV疫苗接种率。RV疫苗引入后,5岁以下儿童RV感染病例下降,RVGE住院率和死亡率持续降低,但也存在母传抗体、肠道病原体等多种因素可能影响RV疫苗免疫原性。RV疫苗安全性良好,接种后不会增加肠套叠发病率。引入RV具有良好的成本效益,可降低国家财政负担。应进一步对受种人群RV疫苗免疫原性、持久性和安全性开展研究,促进RV疫苗的各项政策落地实施。     

轮状病毒感染性疾病流行病学及其疫苗的研究

轮状病毒（rotavirus,RV）是婴幼儿腹泻最常见的病原体。全球3岁以下90％儿童受到感染,中国香港5岁以下儿童感染率为97％拉。。感染的普遍性表明,提高公共卫生水平和公众的卫生观念对减少RV感染无显著效果。RV感染已成为发达国家和发展中国家一个重要的公共卫生问题。迄今为止,对RV感染最有效的预防和控制措施,仍是研究和使用RV疫苗。笔者就RV流行病学、疫苗研究和疫苗使用效益进行综述。     

中关村地区3～6岁托幼儿童预防接种服务需求与利用情况调查

目的 了解中关村地区3～6岁托幼儿童预防接种服务需求与利用情况.方法 采用问卷调查方法.结果 中关村地区3～6岁托幼儿童第一类疫苗接种率＞96.0%;第二类疫苗利用因疫苗种类不同而不同,麻风腮联合疫苗、Hib疫苗、水痘、儿童甲肝疫苗接种率＞70.0%,轮状病毒疫苗接种率为22.7%.23价肺炎球菌疫苗接种率为6.5%.第二类疫苗接种受价格及受种监护人的卫生知识水平、文化程度、月收入、预防接种服务知晓率等因素影响.结论 中关村地区3～6岁托幼儿童,第一类疫苗利用率高,第二类疫苗利用率有待提高.特别是轮状病毒疲苗和23价肺炎球茵疫苗.提高授种监护人的卫生知识水平、预防接种服务知晓率,是增加第二类疫苗利用率的重要条件.     

口服轮状病毒疫苗与肠套叠的发病风险综述

1999年第一代口服轮状病毒疫苗(ORV)Rotashield被发现与肠套叠发病风险增加有关,集中在首剂接种后7 d内,随之疫苗下市。后第二代ORV在全球陆续上市,并开展肠套叠风险监测及研究。本研究回顾了目前上市使用轮状病毒疫苗Ⅲ期临床及上市后研究相关证据,使用最广泛的2?种轮状疫苗RV1和RV5在多国实践中发现ORV接种后的7 d内肠套叠风险增加。我国目前使用的国产口服轮状病毒减毒活疫苗(LLR)则缺乏相关研究。2018?年RV5在我国正式上市,轮状病毒疫苗在防控轮状病毒重症腹泻的作用加大,故急需建立肠套叠主动监测系统以监控轮状病毒疫苗使用后肠套叠的发病情况,为轮状病毒疫苗上市后评估提供更多证据。     

上海市儿童非免疫规划疫苗接种现状分析

【目的】了解上海市儿童非免疫规划疫苗的接种现状。【方法】随机分层抽取上海市3个区,采用容量比例概率抽样法,入户调查0～6岁儿童非免疫规划疫苗的接种情况和接种服务意愿情况。【结果】共调查416名0～6岁儿童及其家长/监护人。388名(93.27%)儿童接种过1剂次及以上的非免疫规划疫苗,36.54%的儿童接种过5种及以上非免疫规划疫苗。接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗、口服轮状病毒疫苗和流感病毒疫苗的比例分别为25.00%、20.91%、57.45%、53.37%和14.42%。64.95%的家长决定给孩子接种非免疫规划疫苗是由于预防接种工作人员推荐;85.58%的家长希望医务人员在每次接种时向其告知或预约非免疫规划疫苗;84.62%的家长可以接受收取非免疫规划疫苗接种服务费。【结论】上海市儿童多种非免疫规划疫苗的接种比例较低、家长对接种告知服务的需求较高,应鼓励预防接种工作人员积极提供非免疫规划疫苗接种服务,满足公众的多元化需求。     

进口五价轮状病毒减毒活疫苗上市后疑似预防接种异常反应监测分析

目的 通过主动监测结合被动监测,收集并分析我国于2018年新上市的5价人-牛重配口服轮状病毒减毒活疫苗(RotaTeqTM,RV5)疑似接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的情况.方法 对来自上海市徐汇区4个社区预防接种门诊的320名至少接种1剂次RV5的...     

南昌市某新区新入学儿童预防接种情况及其影响因素分析

了解南昌市某新区新入学儿童国家免疫规划疫苗的接种情况,为制定免疫策略提供参考.方法 从某新区31所小学随机抽取10所,再从抽中的学校中各抽取1个一年级的班级(若该学校只有1个一年级的班级,则不进行抽样),对抽中班级所有满6岁的学生查阅预防接种本的接种信息,并对监护人预防接种知识进行问卷调查,共调查569人.结果 儿童监护人的基本预防接种知识总知晓率为75.69%;影响儿童预防接种的主要因素为接种基础疫苗的时间、监护人接种疫苗态度、监护人文化程度、监护人预防接种知识得分(x2值分别为155.52,162.24,11.911,49.71,P值均<0.01).经多因素Logistic回归分析显示,2岁之后一类疫苗未完成接种率是2岁之前的3.67倍,监护人接种疫苗态度“一般”、监护人文化程度越高,监护人预防接种知识得分越高.儿童未完成一类疫苗接种率越高(P值均<0.01).结论 需提高监护人预防接种知识和意识水平,预防接种门诊应加强提醒儿童预防接种.     

国产Ⅲ价轮状病毒基因重配株疫苗安全性和免疫原性初步研究

目的：评价国产Ⅲ价轮状病毒基因重配株疫苗在中国健康成人、儿童和婴幼儿中服用的安全性和免疫原性。方法采用随机、双盲和安慰剂对照研究方法,按照1∶1的比例分别给予140名健康观察对象（其中18岁以上40名、6～17岁40名、2～35月龄60名）接种我国某厂家生产的Ⅲ价轮状病毒基因重配株疫苗（简称Ⅲ价RV基因重配疫苗）和安慰剂。观察接种日和接种后28天内的全身反应;采用间接酶联免疫吸附试验方法（ELISA）检测婴幼儿试验对象免疫前后的抗轮状病毒IgA抗体。结果Ⅲ价RV基因重配疫苗与安慰剂全身反应相似,均未见全身严重不良反应。经3剂免疫后特异性抗体滴度均增加,疫苗组为免疫前的3.86倍,安慰剂组为原来的2.46倍,免疫后两组间抗体滴度及增长倍数均无统计学差别（P值均﹥0.05）。结论Ⅲ价RV疫苗在健康人群特别是2～35月龄目标人群中接种的安全性良好并具有一定的免疫原性。     

2013年深圳市福田区本地和流动儿童一类与二类疫苗接种现况调查分析

目的了解深圳市福田区儿童预防接种的现况,比较一类疫苗和二类疫苗接种情况。方法采用按容量比例概率抽样法,调查7岁以下儿童一类疫苗和二类疫苗的接种情况。结果福田区儿童9种一类疫苗接种率均保持在较高水平,高于98%;不合格接种原因中超期最多,其次是未种。5种二类疫苗接种率均远远低于一类疫苗,流动儿童除水痘疫苗和肺炎疫苗外,流感疫苗、b型流感嗜血杆菌(HIB)疫苗、口服轮状病毒疫苗接种率均低于本地儿童。结论保持一类疫苗高接种率,进一步加大国家免疫规划投入,将更多的二类疫苗纳入一类疫苗管理;加强对流动儿童家长宣传,进一步提高二类疫苗接种率,更有效预防控制疫苗针对传染病。     

一起接种流感嗜血杆菌(Hib)疫苗后偶合轮状病毒腹泻的调查

2011年10月中旬,本中心预防接种门诊发生一起接种流感嗜血杆菌( Hib)疫苗后引起发热腹泻.家长认为患儿发病前接种疫苗是引致患儿发病的原因,依据《预防接种工作规范》,由区预防接种异常反应调查诊断专家组鉴定,最终确诊为接种疫苗偶合轮状病毒腹泻,现报告如下.     

山东非法经营疫苗系列案对深圳市儿童家长预防接种态度和行为的影响

目的了解山东非法经营疫苗系列案对深圳市儿童家长预防接种态度和接种行为的影响,分析儿童家长接种犹豫的影响因素。方法 2016年4月在深圳市罗湖区和龙岗区75家预防接种门诊,采用单纯随机抽样方法抽取1 284名≤2岁儿童的家长进行预防接种态度和接种行为调查,采用Logistic回归模型分析接种犹豫的影响因素。结果案件报道后32.4%的家长出现接种犹豫。Logistic回归分析显示,女童(OR=1.32,95%CI:1.01-1.72)、没有使用预防接种手机应用程序(OR=4.39,95%CI:3.21-6.01)、认为案件对孩子有影响(OR=3.43,95%CI:2.28-5.16)、认为预防接种门诊使用的疫苗不安全(OR=8.26,95%CI:1.79-4.73)的家长更易产生接种犹豫。全市2016年乙型肝炎疫苗第3剂、无细胞百白破联合疫苗第1剂和第2剂接种率比2015年分别下降了5.23、5.67、5.78个百分点;2016年轮状病毒疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、水痘减毒活疫苗接种剂次数比2015年分别下降了20.49%、40.60%、28.26%。结论儿童家长对山东非法经营疫苗系列案的认知差,产生接种犹豫,儿童疫苗接种率下降;需采取有效措施预防和减少案件的影响。     

盐城市<3岁儿童家长口服轮状病毒疫苗接种意愿调查

目的了解盐城地区儿童家长对口服轮状病毒疫苗(ORV)认知度和接种意愿,分析影响因素。方法随机抽取预防接种综合服务管理信息系统中未接种ORV、年龄3岁儿童的家长,采用统一设计问卷进行调查。结果有效调查儿童家长932人,表示愿意接种ORV占79.1%。听说过ORV的愿意选择接种的占86.3%,未听说过而愿意选择接种的占73.7%,差异有统计学意义(χ~2=21.79,P0.01)。愿意接种原因前3位依次为能保护小孩不得病(77.9%)、接种门诊医生建议(37.9%)、轮状病毒感染严重(36.8%);拒绝接种原因前3位依次为担心疫苗安全性(53.8%)、没听说过ORV(50.3%)、担心疫苗预防效果(44.6%)。多因素logistic回归分析结果显示,农村户籍、高收入、听说过轮状病毒儿童家长更易愿意接种ORV(P值均0.05)。结论应加强非免疫规划疫苗的宣传力度,提高接种率,降低疫苗针对疾病的发病率。     

儿童疫苗接种指南

◆北京地区现行接种什么疫苗? 　麻风腮疫苗、肝炎疫苗、流感嗜血杆菌疫苗、水痘疫苗、狂犬病疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、轮状病毒疫苗、出血热疫苗、兰菌净。 ◆外来儿童在北京到哪里做免疫接种? 外来儿童同北京儿童一样,可到居住地承担免疫接种任务的单位进行免疫接种。外籍儿童可到协和医院,中日友好医院接种。 ◆孩子预防接种后就不得病吗? 一般来说,孩子在接受了预防接种后就不会得相应的疾病了,但是,有少数孩子仍可能得病。原因是多方面的,比如:疫苗本身达不到 100%的有效率;免疫功能缺陷或免疫功能低下的人可能…     

适龄儿童一类疫苗全程合格接种率影响因素的Logistic回归分析

目的 探讨影响适龄儿童一类疫苗全程合格接种率的因素,为建立有效的儿童预防接种服务模式提供科学依据.方法 采用分层随机抽样方法,选取≤6岁的1 200名儿童开展调查,用Logistic回归方法对资料进行分析.结果 建立预防接种信息档案、接种预约通知和定期开展查漏补种等因素是影响儿童一类疫苗全程合格接种率的主要因素,其优势比(Odds Ratio,OR)值分别为8.65、3.99和3.07;预防接种知识宣传、接种服务态度和父母文化程度等因素的OR值位居4～6位.结论 建立预防接种信息档案、接种预约通知和定期开展查漏补种是影响儿童一类疫苗全程合格接种率的关键因素.同时预防接种知识宣传、接种服务态度和父母文化程度等对疫苗接种都有重要影响.