普通卧式热压灭菌柜的改装及应用

普通卧式热压灭菌柜的改装及应用曹建强，刘子江，陈富财，王书杰（中国人民解放军第２５１医院张家口０７５０００）普通卧式热压灭菌柜在葡萄糖注射液灭菌消毒后，如不及时快速降温，会使５－ＨＭＦ含量增高而引起颜色变黄。我院为解决这一问题，在原卧式普通热压灭菌柜...     

船形聚丙烯袋装输液热压蒸汽灭菌方法的建立

目的:建立船形聚丙烯袋装输液热压蒸汽灭菌的方法。方法:通过对不同规格聚丙烯袋装注射用水进行热压蒸汽灭菌试验,试验过程均采用105℃、0.16 MPa压缩空气热压下灭菌45 min后,90℃开始喷淋,70℃关闭压缩空气解除保压,60℃压力为零时开柜出锅。在相同条件下以聚丙烯袋装10%葡萄糖注射液热压蒸汽灭菌前后的内在质量和86批不同品种输液灭菌前后的质量结果加以验证。结果:聚丙烯袋袋体不变形,边缘无撕裂,灭菌效果良好,输液质量可靠。结论:本方法可以作为聚丙烯袋装输液热压蒸汽灭菌的有效方法,为医院聚丙烯袋装输液灭菌提供了切实可行的依据。     

含葡萄糖输液的灭菌与5-羟甲基糠醛含量控制效果

灭菌是医院输液生产中重要的操作步骤之一。一般类型的单扉、双扉灭菌柜预热时间长 ,自然冷却降温慢 ,易使含葡萄糖输液因受热时间过长结构变化而发黄 ,并易导致开门时暴瓶。为此我们引进快速冷却灭菌系统进行灭菌。本文的目的就是通过对经双扉高压灭菌柜和快冷高压灭菌柜灭菌的输液所测数据的处理和分析 ,评价两种灭菌柜对输液的灭菌效果及 5 -羟甲基糠醛生成的控制。1 仪器与试剂　硫乙醇酸盐培养基、霉菌培养基 (中国药品生物制品检定所、山东省卫生防疫站制 )。WFZ - 80 0D3A型紫外可见分光光度计 (北京第二光学仪器厂 ) ,KLM -B型…     

测定葡萄糖输液中5-HMF的取样探讨

葡萄糖注射液经热压灭菌后,同一灭菌柜内不同位置．产生的5-羟甲基糖醛(5-HMF)含量不一样,有的甚至超过药典规定的限量。有人认为灭菌柜的中心位置含量最高,也有人认为最上层中心部含量最高。为了确保葡萄糖输液的质量,让患能用上方便、及时、安全、有效的药品,我们做了如下实验．探讨了葡萄糖输液中5-HMF含量的质控的合理取样问题。     

葡萄糖注射液灭菌后降温速度对其质量影响的考查

葡萄糖注射液热压灭菌结束后降温速度,一般认为应采取措施迅速降温,但也有人认为热压灭菌结束后压力表降至零以后,温度下降速度对其质量无显著影响。为统一认识,我们用5—羟甲基糠醛(5HMF)作为指标考查降温速度对葡萄糖分解的影响,结果如下:     

大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响

目的：考察大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响。方法：取灭菌后经快速降温与自然降温的3种葡萄糖注射液各10批，每批1瓶，进行灭菌前后pH值，5-羟甲基糠醛（5-HMF）含量的检查。结果：大输液灭菌快速降温的产品两项指标明显好于自然降温能更好地保证葡萄糖注射液的质量。     

用动力学方法考察受热条件对葡萄糖注射液5-HMF的影响

葡萄糖注射液热压灭菌后降温过程的热环境可促进5一羟甲基糠醛（5－HMF）的生成,成品贮存期间5－HMF亦在不断增加。本文应用动力学方法考察了该院葡萄糖注射液（500ml：50g）受热条件对5－HMF的影响,并预测其室温贮存期。1仪器与药品HH·W21·Cu600电热恒温水浴箱（上海跃进医疗器械一厂）;752型紫外／可见光栅分光光度计（山东高密分析仪器厂）。葡萄糖注射液（500ml：50g,自制）。2方法与结果工作实践中发现同锅灭菌柜热压灭菌的葡萄糖注射液,底层柜角位置者5－HMF为低,次上层柜中央位置者5－HMF为高。从该二位置抽取500ml…     

含糖输液5-HMF均匀度考察

常用的含糖输液10％葡萄糖注射液（10％GS）、5％葡萄糖注射液（5％GS）、葡萄糖氯化销注射液SGNS）因品种与热压灭菌时位置的不同,5-羟甲基糠醛（5－HMF）含量分布呈不均一性,本文应用正交试验对此进行考察,以期指导工作实践。1仪器与药品6402型高压灭菌柜（哈尔滨市红工医疗器械厂）,752型紫外／可见光栅分光光度计（山东高密分析仪器厂）,10％GS、5％GS、GNS（自制）。2方法与结果在正常的生产工艺中同时安排生产10％GS、5％GS、GNS3种制剂,各抽取3瓶半成品,安排因素水平（见表1）,按L9（34）正交试验置同锅热压灭菌…     

灭菌后喷淋提高含糖输液质量

灭菌后喷淋提高含糖输液质量吴定国，梁英男（湖北省武昌铁路医院４３００６３）高压蒸汽灭菌柜（以下简称普通柜）是目前医院大输液生产的主要消毒器械，其灭菌效果获得广泛认可；然而该柜可使输液受热时间延长，导致含糖输液分解产物一－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）含量增...     

正交试验考察葡萄糖注射液中5-HMF的分布

5-羟甲基糠醛(5-HMF)是葡萄糖受热分解的产物,可引起动物横纹肌麻痹及内脏损害,对人体有害,是葡萄糖注射液中的限量杂质.经验表明葡萄糖注射液中5-HMF分布呈不均一性,本文应用正交试验考察了葡萄糖注射液中5-HMF在不同葡萄糖浓度、不同装量规格、不同热压灭菌柜位置条件下的分布,与期有益于工作实践.     

浅析3种不同灭菌柜对降低葡萄糖注射液中5-HMF的作用

目的浅析3种不同灭菌柜对降低葡萄糖注射液中5-HMF(5-羟甲基糠醛)的作用。方法采用不同灭菌柜对葡萄糖注射液中5-HMF的测定值大小来比较。结果不同灭菌柜的采用对5-HMF的吸光度值影响较大,采用SG-19水浴式灭菌柜对降低葡萄糖注射液中5-HMF的吸光度有很明显的作用效果。结论不同灭菌柜的采用对5-HMF的吸光度值影响较大。     

灭菌后降温措施对葡萄糖注射液5-HMF的影响

目的 :观察灭菌后葡萄糖注射液持续受热其降解产物 5-HMF生成关系。方法 :对灭菌室采取降温措施 ,分析措施前后灭菌室平均温度的变化和葡萄糖注射液中 5-HMF的差异。结果 :本研究中所采取降温措施能有效地降低灭菌室平均温度 ,(P <0 .0 2 ) ,成品中 5-HMF平均含量明显下降 (P <0 .0 5)。结论 :灭菌后及时对葡萄糖注射液散热降温是保证其质量的一个重要因素     

高寒区灭菌柜的使用操作

我院地处2400米以上的高寒区,注射液的质量问题常因高压灭菌柜操作使用不当,或压力温度的误差易变而受到影响,特别以葡萄糖注射液色泽变黄更甚,并偶有事故发生。对此我们进行了多次试验,找出了适     

正交试验考察葡萄糖注射液中5-HMF的分布

5 -羟甲基糠醛 (5 -ＨＭＦ)是葡萄糖受热分解的产物 ,可引起动物横纹肌麻痹及内脏损害 ,对人体有害 ,是葡萄糖注射液中的限量杂质。经验表明葡萄糖注射液中 5 -ＨＭＦ分布呈不均一性 ,本文应用正交试验考察了葡萄糖注射液中 5 -ＨＭＦ在不同葡萄糖浓度、不同装量规格、不同热压灭菌柜位置条件下的分布 ,与期有益于工作实践。1　仪器与药品6 4 0 2型高压灭菌柜 (哈尔滨市红工医疗器械厂 ) ,75 2型紫外 /可见光栅分光光度计 (山东高密度分析仪器厂 )。 10 %葡萄糖注射液 ,5 %葡萄糖注射液 (医院制剂 )。2　方法与结果在正常的生产工艺中同时安…     

葡萄糖注射液生产中PH值的控制和灭菌法

葡萄糖注射液是临床最常用且用量最大的一种输液,因此,它的质量事关重大。故在生产中控制PH值在一定范围内和选择适宜的灭菌法,是两个不可忽视的问题。湿热灭菌是最常用的灭菌方法。它具有压力较大。温度较高、穿透力强的特点,因此灭菌效果好。但如果灭菌时压力、温度、时间控制不当.可能出现灭菌不彻底或灭菌过度两方面的问题;前者,输液短     

软包装输液袋保压降温方法的改进

以往软包装输液袋灭菌达到时间后,关闭供气阀门,稍开下面的排汽阀门,在0.1Mpa压缩空气维持下缓慢降温,温度降至92℃左右时向软包装输液袋淋水冷却,使袋内液体降温至70℃左右时排水,压力降到零时开柜.在灭菌全过程中,保压降温就需要30min以上,即影响输液的质量,又耗电,耽误时间.     

介绍一种大输液热压灭菌辅助装置——灭菌柜自动控制器

目前,国内大多数医院所有热压灭菌柜,基本上是双层或单层热压灭菌器,双层灭菌柜占三分之二。无论何种形式的热压灭菌柜,在火菌工艺中多是采用人工调节蒸气进气量来控制灭菌柜温度、压力、记录灭菌时间,基本上是经验式灭菌法。故存在着下列问题:1.灭菌效果不能完全保证,尽管采用了各种形式的热压灭菌器内灭菌温度检测手段,但是这些检查方法只能说明在整个灭菌工艺过程中某一瞬间温度达到了所需灭菌温度要求,并不能保证在整个     

多环节控制葡萄糖输液热压灭菌变黄

葡萄糖输液在热压灭菌过程中容易变黄，主要是受多方面因素作用的结果，如原料、PH值、温度和压力、灭菌时间、出锅早晚和出锅后降温快慢等。现分述如下。1．原料：葡萄糖原料的质量要求是很严格的，如质量不纯，不仅成品的澄明度不合格，而且影响到成品的质量、色泽，因此配制前必须认真检查包装有无破损，原料是否受潮或变色，如对原料质量有怀疑时，应按药典要求进行复查，不合格者不得使用。2．PH值：在配制葡萄糖大输液时，应将PH值控制在3．8～4．0的范围，加热灭菌时较稳定，否则，PH值过高过低都易使葡萄糖在热压灭菌中部分脱水…     

改进大型单层双扉智能灭菌柜对大输液灭菌均匀度影响的研究

目的为了使灭菌柜内温度均匀,提高输液灭菌效果。方法对MGK-1单层双扉智能灭菌柜进行改装,由原来2个进汽口、2个排水口改为3个进汽口和3个排水口。用改装前后的设备对50 g·L-1葡萄糖注射液中5-羟甲基呋喃甲醛进行测定,并对测定结果作统计学处理。结果灭菌柜改造前吸收度0.19±0.085,灭菌柜改造后吸收度为0.090±0.017。结论经改装后灭菌柜内温度的均匀度明显提高。     

电解质对5－羟甲基糠醛的影响

电解质对５－羟甲基糠醛的影响迟文，曹永红，黄桂芳（中国人民解放军第１５７医院广州５１０５１０）５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）是葡萄糖的分解产物。曾见报道￣［１，２］，分别从热压灭菌温度、灭菌柜中不同位置的葡萄糖注射液，活性炭的吸附，ｐＨ值等方面探讨对５...