儿童和老年人群接种双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)安全性观察

目的评价双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)应用于6～15岁及60岁以上人群的接种安全性。方法对知情同意的6岁以上三个年龄组500名健康人群按2∶1∶2的比例非随机接种双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞),采用同一批疫苗接种16～60岁人群作为对照组,观察6～15岁及60岁以上人群试验疫苗接种反应。结果6～15岁儿童组、16～60岁成人组在初次疫苗接种后中度全身(体温)反应率均为1.00%,6～15岁儿童组在初次疫苗接种后中度局部(局部红肿)反应率为0.50%;6～15岁儿童组、16～60岁成人组在第二次疫苗接种后没有观察到中、强度(体温、局部红肿)反应;>60岁老人组在初次和第二次疫苗接种后均没有发现中、强度反应。三组的全身、局部反应发生率均差异无显著性(P>0.05)。结论双价肾综征出血热纯化疫苗(Vero细胞)在6～15岁儿童组和>60岁老人组人群接种具有良好的安全性。     

接种出血热疫苗后的肾综合征出血热患者29例

目的 观察接种过肾综合征出血热疫苗的肾综合征出血热患者的临床表现和特点.方法 以接种过肾综合征出血热疫苗的肾综合征出血热患者为观察组,同期未接种过疫苗的患者为对照组,观察其临床表现进行分析.结果 观察组的肾综合征出血热患者表现不典型,病情轻,预后良好.结论 对于接种过肾综合征出血热疫苗的发热患者,不能轻易排除出血热的诊断.     

双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)免疫效果评价

目的探讨双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果,为以该疫苗接种为主的出血热疾病防控提供依据参考。方法以2016年1月至2018年12月为时限,从出血热高发地区接种双价肾综合征出血热灭活疫苗的人员中随机抽取80例为研究对象,临床观察接种者疫苗接种前后血清出血热抗体IgG水平变化,评价免疫效果。结果 80例接种者中,基础免疫接种1个月后IgG转阳68.75%,加强免疫接种1个月后IgG转阳7.50%,合计转阳率76.25%。抗体转阳接种者中,男性构成比75.61%,女性构成比76.92%,差异无统计学意义(P0.05),不同年龄段接种者抗体转阳率也基本相当(P0.05)。结论双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫效果确切,是预防肾综合征出血热的有效手段,用于高发区有助于提高疾病防控效果,值得推广使用。     

HFRS疫苗、HAV疫苗联合接种后免疫效果研究

[目的]观察吉林省某部新兵肾综合症出血热(HFRS)灭活疫苗I型及甲肝(HAV)减毒活疫苗联合接种的反应性及免疫效果,为部队防疫工作提供可靠依据。[方法]将1380名新兵随机分为联合接种组(HFRS HAV)、单甲组和单出组,12个月后加强一次。于接种前、后45 d、6个月、12个月、18个月分别采取晨起空腹血清,观察接种后反应性。HFRS灭活疫苗接种后采用间接免疫荧光法测特异性IgG荧光抗体,计算阳转率;HAV减毒活疫苗接种后采用竞争抑制法检测血清中抗-HAV(IgG)。[结果]联合组及单甲组、单出组疫苗接种后均无明显不良反应,无人发病,疫苗保护率达100%;接种后45 d、6个月、12个月联合接种组抗-HFRS的阳转率及抗-HAV(IgG)的阳转率均明显高于单出组及单甲组;18个月后联合组抗-HFRS阳转率与单出组比较,抗-HFRS阳转率无显著性差异;联合组抗-HAV(IgG)阳转率与单甲组阳转率仍有显著性差异。[结论]HFRS灭活疫苗I型及HAV减毒活疫苗联合接种安全有效,其免疫效果优于单独接种组。     

BALB/c小鼠多疫苗接种的安全性和有效性研究

【目的】研究小鼠多疫苗联合接种的安全性和有效性。【方法】研究要求6种（炭疽、鼠疫、出血热、霍乱、痢疾、钩体疫苗）疫苗进行联合接种，根据6种疫苗的联合接种方式、疫苗接种间隔和接种的先后顺序，设计3种疫苗快速接种方案（2～3W完成接种）。对研究对象连续观测了119d，以体重、免疫反应、生化指标及自发活动等指标对疫苗联合接种的安全性和有效性进行评价。【结果】研究过程中实验动物在疫苗联合接种中副反应发生比较明显.在某些时问点体重、白细胞计数、淋巴细胞百分比、AST、ALT和肌酐有变化。6种疫苗联合接种后，小鼠能够对各疫苗产生免疫反应。但是，不同方案疫苗免疫反应不同。其中以出血热疫苗的免疫反应受方案的影响更加明显。【结论】出血热、霍乱、痢疾、钩体疫苗等疫苗在采用恰当的接种顺序和接种间隔的情况下可以联合使用，但是可能存在一定的风险，尤其在此基础上加入炭疽和鼠疫疫苗。     

滦县2006—2008年肾综合征出血热高发乡镇疫苗接种效果分析

目的了解接种肾综合征出血热（HFRS）双价疫苗的抗体阳转情况,分析接种肾综合征出血热双价疫苗防治效果。方法 2006—2008年分别在滦县安各庄、小马庄镇、雷庄镇、杨柳庄镇对16~60岁人群实施肾综合征出血热双价疫苗接种,要求以接种的自然村为单位,疫苗接种率达70%。采用间接免疫荧光法对人群免疫前后IgG抗体水检测,了解抗体阳转情况。在不采取其他任何措施情况下,观察疫苗干预前后对HFRS的防治效果。结果①接种率：三年间共在105个自然村开展了肾综合征出血热双价疫苗接种,16~60岁人群应接种68075人,2针疫苗实际接种51 465人,接种率75.60%,其中安各庄镇接种人群的接种率最高为80.29%,雷庄镇接种人群的接种率最低为70.23%,小马庄镇、杨柳庄镇接种人群的接种率分别为79.30%、76.80%。②IgG抗体阳转率：免疫前平均为4.18%,免疫后平均为45.08%,以2007年免疫后阳转率最高为80.49%。③发病率：接种HFRS疫苗后高发乡镇HFRS发病数3例发病率2.76/10万;干预前发病数为32例发病率29.64/10万。结论在HFRS高发乡镇实施重点人群HFRS疫苗接种率达70%以上时,取得了显著的防治效果,有必要在其他乡镇开展。     

肾综合征出血热疫苗效果免疫增强和免疫策略研究

目的"八五"、"九五"期间连续观察肾综合征出血热(Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome,HFRS)沙鼠肾原代细胞Ⅰ型灭活疫苗(简称沙鼠苗)、乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗(简称鼠脑苗)和地鼠肾原代细胞Ⅱ型灭活疫苗(简称地鼠苗)在HFRS疫区试验人群中的安全性、血清学和流行病学效果,并提出免疫策略建议.方法采取现场与实验室结合的方法.现场试验人群采用整群随机分组,分为疫苗接种组和对照组.实验室血清抗体检测采用间接免疫荧光法(IFAT)、微量细胞病变中和试验(MCPENT)、酶联免疫吸附试验(ELISA)和血凝抑制试验(HI).结果3种疫苗安全性良好.在接种人群中的中强反应率较低;沙鼠苗为0.56%,地鼠苗1.57%,鼠脑苗3.26%.在接种疫苗的168 714人中,6年内临床上未出现免疫(感染)增强反应的病例.接种组17例病人与对照组362例病人比较,临床类型差异无显著性(P＞0.01).119例疫苗接种者,以IFAT证实,再次自然感染汉坦病毒(HV)后,未出现临床症状.3种疫苗血清学效果较好.3种疫苗对人群保护效果均较高.免疫策略研究结果表明,同型苗用在同型疫区,Ⅱ型苗用在不同类型疫区和Ⅰ型苗用在姬鼠型为主混合型疫区,在观察的5年内均取得了满意的预防效果.结论我国研制的3种HFRS单价灭活疫苗,经过5年在高发疫区人群中的观察结果证明,安全有效,可以推广应用.并根据研究结果和本病流行特点提出了免疫策略的建议.     

空肠弯曲菌口服全菌佐剂疫苗研究

目的采用明胶为空肠弯曲菌死疫苗的佐剂,灌胃免疫小鼠,评价佐剂全菌死疫苗的免疫原性。方法采用空肠弯曲菌全菌死疫苗肌肉注射(A组),用明胶为佐剂全菌死疫苗(B组),全菌死疫苗(C组)及PBS(正常对照组)灌胃免疫Balb/c小鼠;接种3次,间隔7d,末次接种1周后收集小鼠血清和小肠粘液。采用ELISA间接法检测各组血清抗体IgGI、gAI、gM和肠道粘液抗体SIgA水平。结果A、B、C组血清抗体IgGI、gAI、gM和肠道粘液抗体SIgA水平均高于正常对照组,B组明显高于C组有统计学差异(P<0.05),A组与B组间没有统计学差异(P>0.05)。结论明胶作佐剂的全菌死疫苗口服具有良好的免疫原性,可作为口服疫苗佐剂后选。     

大规模人群接种Ⅱ型肾综合征出血热疫苗的远期流行病学效果研究

目的：评价莒南县1995年～2005年大规模接种肾综合征出血热疫苗的远期流行病学效果。方法：采用实验流行病学研究方法,通过设立接种人群和对照人群观察队列,对比分析接种组与对照组人群的发病密度、疫苗保护率、效果指数等实验流行病学指标;按接种疫苗后的时间分层,计算两组人群各时点内的累积发病密度,比较两组人群各时点的发病水平、疫苗的保护效果。结果：接种组人群的发病密度明显低于对照组人群的发病密度(χ²=79.921?0,P＜0.05),总人群保护率为92.61%（95% CI：87.09～98.13）,效果指数为13.54（95% CI: 6.41～28.57）;按接种时间分层后逐年保护率分别为100.00%、95.56%、92.18%、92.09%、91.45%、92.05%、92.47%、92.52%、92.56%、92.59%、92.61%。结论：大规模接种肾综合征出血热疫苗的远期流行病学效果良好;在大规模人群中,基础免疫后至少11年无需进行加强免疫。     

联合应用MAGE-1与IL-18基因疫苗体外抗肝癌作用的实验研究

目的该研究构建重组基因疫苗pcDNA-MAGE-1和pcDNA-hIL-18;探讨联合应用基因疫苗体外抗肝癌免疫治疗的作用。方法基因疫苗分组免疫实验小鼠,在体外验证疫苗免疫后的小鼠脾细胞对MAGE-1阳性和阴性肝癌细胞株的杀伤作用;分别以不同剂量的pcDNA-hIL-18与pcDNA-MAGE-1组合测定免疫鼠脾细胞杀伤率,验证产生高杀伤效应的最佳的pcDNA-hIL-18浓度。结果重组基因疫苗免疫组小鼠脾细胞对两种MAGE-1阳性肿瘤细胞(SMMC-7721、BEL-7402)均有明显的杀伤作用,其杀伤效应与生理盐水组(空白对照),空质粒pcDNA3组(阴性对照)相比差异具有显著性(P<0.01);重组基因疫苗免疫后的小鼠脾细胞对MAGE-1阴性肿瘤细胞(QQY-7701)有一定的杀伤作用,与空白对照及阴性对照免疫组相比差异有显著性(P<0.05);pcDNA-hIL-18+pcDNA-MAGE-1组以(50+100)μg剂量免疫小鼠的脾细胞杀伤效应最高,与pcDNA-MAGE-1和pcDNA-hIL-18组相比差异有显著性(P<0.01)。结论联合应用MAGE-1与IL-18基因疫苗对MAGE-1阳性肿瘤...     

治疗性疫苗的研究进展

疫苗用来治疗疾病已有１００多年的历史,近年来又重新引起了人们的兴趣［１］。治疗性疫苗在许多方面与预防性疫苗不同,其作用机理尚存在争议。在临床上已用特异性疫苗治疗的疾病有：麻风、结核、利什曼病、布氏杆菌病、慢性支气管炎、疱疹病毒感染、ＡＩＤＳ、慢性乙型...     

国产与进口无细胞百白破疫苗接种反应的比较

目的 比较同产无细胞百白破疫苗与进口无细胞百白破疫苗接种反应差异.方法 2007年1～8月在广州市天河区中医院接种门诊接种的3个月以上、2岁以内的儿童1230名,向家长介绍两种疫苗的免疫原性和安全性.让家长自愿选择其中一种疫苗接种.接种后24～48 h观察局部反应和全身反应.结果 725名接种国产无细胞百白破疫苗儿童有局部反应84例,反应率为11.59%;全身反应108例,反应率为14.90%.505名接种进口无细胞百白破疫苗儿童有局部反应29例,反应率为5.74%;全身反应41例,反应率为8.12%.其中两组的第一、二、三针的局部反应和全身反应的差异没有统计学意义,第四针的局部反应和全身反应的差异有统计学意义.接种进口无细胞百白破疫苗第四针的全身反应和局部反应均明显低于国产无细胞百白破疫苗.结论 进口无细胞百白破疫苗具有接种反应轻微、安全性好的特点.     

疫苗问题链

清明假后的第一个工作日,并不是卫生部每个月的例行新闻发布会时间,各路媒体却蜂拥而至,等待卫生部对喧嚣沸腾的“山西疫苗”事件做结论性披露。