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1.
2期临床研究显示应用阿德福韦二匹伏酯(Adefovir Dipivoxil)30mg或60mg 12周能有效抑制HBV复制,使血清HBV DNA水平下降4log copies/mL。该药对于拉米夫定耐药HBV同样有效。作者进行一项为期5年的阿德福韦  相似文献   

2.
目的观察阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的疗效。方法46例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者被随机分成阿德福韦酯组和拉米夫定组,阿德福韦酯组予阿德福韦酯10mg口服,1次/日;拉米夫定组予拉米夫定100mg口服,1次/日,治疗观察18个月。结果治疗6月、12月、18月时阿德福韦酯组HBV DNA阴转率分别为54.5%、63.6%、77.3%,肝功能复常率分别为50%、59.1%、72.7%;拉米夫定组治疗6月、12月、18月时HBV DNA阴转率分别为75%、66.7%、54.1%,肝功能复常率分别为62.5%、66.7%、54.1%,两组治疗6月和18月时HBV DNA阴转率、肝功能复常率比较都有显著性差异(P〈0.05)。结论阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎有较好的抗病毒疗效,安全性良好。  相似文献   

3.
阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床观察   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的研究阿德福韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的效果。方法 34例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者接受阿德福韦酯治疗,32例未经治疗的患者作为对照组。观察治疗1年时的疗效。结果阿德福韦酯治疗的患者HBVDNA转阴率为88.2%(30/34),非常显著地高于对照组(P0.001),ALT复常率为76.5%(26/34),显著高于对照组(P0.01)。结论阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎具有良好的效果。  相似文献   

4.
目的:探讨阿德福韦酯(ADV)联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效及安全性。方法将80例确诊为HBeAg阳性的CHB患者随机分为对照组和治疗组,对照组40例使用ADV治疗,治疗组40例使用ADV联合苦参素治疗,两组均治疗12 m;在治疗3、6、9、12 m后,观察临床表现、血生化、血清HBV DNA载量、HBV血清学标志物变化及不良反应。结果在治疗6、9和12 m时,治疗组患者血清HBV DNA载量为(3.97±1.15) lg copies/ml、(3.38±1.24) lg copies/ml和(3.09±1.19)lg copies/ml,均显著低于对照组水平[(4.61±1.32)lg copies/ml、(4.17±1.12) lg copies/ml和(3.81±1.26)lg copies/ml,P<0.05];在3、6、9 m两组患者血清ALT水平无显著性差异,但均低于治疗前水平,在12 m时治疗组ALT为(30.1±15.4) U/L,显著低于对照组患者[(39.9±14.5)U/L,P<0.05];在治疗3 m时,两组间血清HBV DNA转阴率和ALT复常率无统计学差异,但在治疗6、9、12 m时,治疗组患者血清HBV DNA转阴率为55.0%、65.0%和77.5%,显著高于对照组[32.5%、42.5%和57.5%,P<0.05)];在治疗9和12 m时,治疗组患者ALT复常率为82.5%和92.5%,显著高于对照组水平[60.0%和75.0%,P<0.05];在治疗12 m时,治疗组血清HBeAg阴转率及HBeAg血清学转换率分别为47.5%和42.5%,显著高于对照组[25.0%和20.0%,P<0.05];两组治疗期间未出现严重的不良反应。结论 ADV联合苦参素治疗HBeAg阳性CHB患者临床疗效和安全性好。  相似文献   

5.
目的 评价阿德福韦酯(贺维力)片10 mg/d治疗HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎患者48周的疗效和安全性.方法 入选的36例患者每日口服阿德福韦酯片10 mg,每日1次,连服48周.主要疗效评估指标为血清HBVDNA的变化情况,次要疗效评估指标包括:丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率,HBeAg阴转率和HBeAg的血清转化率.结果 治疗12、24、36、48周时HBV DNA中位数水平较基线分别降低2.68 log10 copies/ml、2.92 log10 copies/ml、3.46 log10copies/ml、4.11 log10 copies/ml;HBV DNA转阴率分别为19.44%、30.56%、45.71%、51.51%;ALT复常率分别为50%、63.89%、71.14、78.79%;HBeAg阴转率分别为2.78%、8.33%、11.43%、15.16%.结论 阿德福韦酯(贺维力)10 mg/d剂量治疗48周HBeAg阳性的慢性乙型病毒性肝炎患者有效、安全.  相似文献   

6.
阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床研究   总被引:1,自引:1,他引:1  
目的观察阿德福韦酯(ADV)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法将43例慢性乙型肝炎患者分为初始治疗组25例和拉米夫定(LAM)耐药组18例,分别给予ADV 10mg口服,每日1次,治疗48周。结果ADV初治组和拉米夫定(LAM)耐药组患者在治疗48周时,ALT复常率分别为72.0%和66.7%,血清HBVDNA阴转率分别达48.0%和44.4%,HBeAg转阴率分别为28.0%和27.8%,HBeAg/HBeAb血清转换率分别为20.0%和16.7%。两组血清HA、LN和PC3均明显下降,两组差异无统计学意义(P〉0.05)。两组患者耐受性良好,无明显肾功能损伤等不良反应。结论ADV治疗慢性乙型肝炎,对初治及拉米夫定耐药患者均能有效控制病毒复制,改善肝功能,促使HBeAg血清学转换,长期服药安全性好。  相似文献   

7.
目的:探讨阿德福韦酯(ADV)联合拉米夫定(LAM)治疗 LAM 耐药的 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效及安全性。方法将100例确诊为 LAM 耐药的 HBeAg 阳性 CHB 患者随机分为单药治疗组(ADV)和联合治疗组(ADV 联合 LAM),每组50例,观察治疗12个月;在治疗的3、6、9和12 m 末,观察比较两组患者 ALT 复常率、血清 HBV DNA 载量、HBeAg 血清学转换和不良反应情况。结果在治疗3、6、9和12 m 末,两组患者 HBV DNA 载量均较治疗前显著降低(P<0.05),而联合治疗患者在6、9和12 m 末 HBV DNA 载量较 ADV单药治疗患者下降更加明显[分别为(3.94±1.16)、(3.37±1.19)和(3.14±1.18) lg copies/ml 对(4.51±1.37)、(4.07±1.14)和(3.85±1.16)lg copies/ml,P<0.05];在治疗6、9和12 m 末,联合治疗患者 HBV DNA 转阴率分别为56.0%、64.0%和76.0%,显著高于 ADV 单药治疗患者(分别为32.0%、44.0%和56.0%,P<0.05);在治疗6、9和12 m 末,联合治疗患者 ALT 复常率分别为72.0%、80.0%和92.0%,显著高于单药治疗患者(52.0%、60.0%和76.0%,P<0.05);两组患者血清 HBeAg 阴转率及 HBeAg 血清学转换率无差异,治疗期间均未出现严重的不良反应。结论 ADV 联合LAM 治疗 LAM 耐药的 HBeAg 阳性 CHB 患者临床疗效和安全性好。  相似文献   

8.
阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床研究   总被引:2,自引:0,他引:2  
目的评价阿德福韦酯(ADV)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性。方法试验按两个阶段进行。第一阶段患者随机进入安慰剂组(A组,20例)或ADV组(B组,34例)双盲治疗12周;第二阶段患者均接受开放的ADV治疗36周。结果治疗12周时,A组和B组HBVDNA总有效率分别为33.3%、76.5%;12周后,随着疗程延长,HBVDNA转阴率、HBeAg转阴率、HBeAg血清转换率、ALT复常率均增加。结论ADV(10mg,1/d,48周)能安全有效地治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎。  相似文献   

9.
阿德福韦酯(ADV)是抑制HBV的核苷酸类似物,临床研究证明其能有效降低血清中HBVDNA含量,促进ALT复常和HBeAg血清学转换,改善肝脏组织学,且与其它核苷类似物无明显交叉耐药,广泛应用于慢性乙型肝炎和乙型肝炎肝硬化患者,对  相似文献   

10.
[目的]比较阿德福韦酯联合苦参素与阿德福韦酯单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的临床疗效和安全性.[方法]将124例患者随机分为2组,各62例,治疗组给予阿德福韦酯胶囊10mg/d和苦参素胶囊0.2 g/次,3次/d,口服52周;对照组给予阿德福韦酯胶囊10mg/d,52周.观察2组治疗前后患者HBV DNA阴转率、HBeAg阴转率和HBeAg血清学转换率及丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率.[结果]治疗组和对照组HBV DNA阴转率分别为48.14%和40.38%(P>0.05),ALT复常率为72.46%和76.82% (P>0.05),HBeAg阴转率为40.74%和26.92%(P<0.05),HBeAg血清学转换率为35.18%和19.23% (P<0.05).[结论]阿德福韦酯联合苦参素治疗能提高CHB HBeAg阴转和血清学转换率,可能与苦参素增强机体HBV特异性免疫功能,从而促进HBeAg血清学应答有关.  相似文献   

11.
目的评价阿德福韦酯(ADV)10 mg/d治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者52、104、156周末的临床疗效和安全性。方法第一阶段:为随机、双盲、安慰剂对照研究,患者按3:1的比例随机接受ADV 10 mg(36例)或安慰剂(12例)治疗,每日1次,持续12周。第二阶段:患者均接受开放的ADV 10mg治疗,每日1次,持续28周。第三阶段:完成40周的治疗后,最初接受ADV治疗的患者重新按2:1的比例随机分入ADV组(24例)或安慰剂组(12例)接受相应的治疗,持续12周。即分为A、B、C 3组,A组:12例,前12周为安慰剂治疗,后40周为ADV治疗;B组:24例,52周均为ADV治疗;C组:12例,前40周为ADV治疗,后12周为安慰剂治疗。第四阶段:所有仍在研究中的患者继续接受开放的ADV 10 mg治疗共208周(4年)。结果(1)治疗12周后,HBV DNA水平降低,安慰剂组为-0.2 log10拷贝/ml,ADV组为-3.7 log10拷贝/ml,差异有统计学意义(t=8.0,P〈0.01)。(2)治疗12周后,ALT复常率,安慰剂组为0(0/11),ADV组为10/36(27.8%),差异有统计学意义(χ^2=3.9,P〈0.05)。(3)治疗40周后,3个治疗组ALT复常率相似。在B组,ALT复常率呈累积性增加。而在C组,ALT复常率显著降低。(4)治疗40周后,3个治疗组HBV DNA水平对数值降低中位数相似。40周后继续12周ADV治疗可以保持HBV DNA水平持续降低至52周。而在C组,HBV DNA水平降低被显著逆转。(5)治疗40周后,3个治疗组HBV DNA转阴率相似。在C组,52周时HBV DNA转阴率显著降低。(6)对于B组,HBeAg消失患者在52周时为12.5%(3/24)。两因素(血清HBeAg转阴,血清抗-HBe转阳)和三因素(血清HBeAg转阴,血清抗-HBe转阳且HBV DNA水平下降到≤10^5拷贝/ml)血清转换比率均为8.3%(2/24)。(7)治疗104周末及156周末,HBV DNA被持续抑制,104周HBV DNA水平对数值降低中位数为-4.2 log10拷贝/ml,156周为-4.3 log10拷贝/ml。HBV DNA阴转率均为31.0%,ALT复常率分别为46.3%、85.4%,HBeAg阴转率分别为23.8%、31.0%,HBeAg血清转换率均为23.8%。(8)研究期间各治疗组肌酐及血磷值平均水平与基线相比无变化,无数据表明肾脏安全性问题。结论ADV 10 mg/d治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎,可明显抑制HBV DNA的复制,使ALT复常,促进HBeAg的血清学转换,使用安全且耐受性良好。  相似文献   

12.
目的评价国产阿德福韦酯(ADV)治疗慢性乙型肝炎和拉米夫定治疗后发生YMDD突变耐药的慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。分甲、乙两组,甲组为乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎组,乙组为拉米夫定治疗后发生YMDD突变耐药的慢性乙型肝炎组。甲组第一阶段227例患者随机进入ADV组(A组,112例)或安慰剂组(B组,115例)双盲治疗12周,分别口服ADV10rng或安慰剂1粒,1次/dt第二阶段患者均接受开放的ADV治疗36周。乙组第一阶段57例患者随机进入拉米夫定+ADV组(C组,28例)或拉米夫定+安慰剂组(D组,29例)双盲治疗12周,分别口服拉米夫定100mg+ADV10mg或拉米夫定100rng+安慰剂1粒,1次/d;第二阶段患者均停服拉米夫定,接受开放的ADV治疗36周。主要疗效评估指标为血清HBVDNA的变化情况,次要疗效评估指标为丙氨酸氨基转移酶的复常率与HBeAg转阴率,HBeAg的血清转换率。结果治疗12周时,A组和B组HBVDNA中位数水平较基线分别降低了2.8log10拷贝/ml和0.3log10拷贝/ml(P=0.000);C组和D组HBVDNA中位数水平较基线分别降低了3、0log10拷贝/ml和0.16log10拷贝/ml(P=0.000)。治疗48周时,A组和B组HBVDNA中位数水平较基线分别降低了3.6log10拷贝/ml和3.4log10拷贝/ml,两组降低程度相似;C组和D组HBVDNA中位数水平较基线分别降低了3.6log10拷贝/ml和3.8log10拷贝/ml,两组降低程度相似。安全性方面,与药物可能相关的不良事件的发生率为5.56%(16/288),均为轻、中度。研究期间各组血清肌酐水平同基线相比无变化。结论ADV10mg/d服用48周,能安全有效地治疗初治和拉米夫定治疗后发生YMDD突变耐药的慢性乙型肝炎患者。  相似文献   

13.
目的评价国产阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的安全性与效果。方法采用多中心、双盲、随机对照的方法,观察238例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者经口服阿德福韦酯片10mg/d,48圃治疗期间和治疗后,血清HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率、抗-HBe阳转率以及不良反应。结果在前12周的双盲对照试验中,试验组血清HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率和抗-HBe阳转率均高于安慰剂对照组,分别为50.0%比5.1%;35.0%比8.5%;12.5%比2.5%;5.8%比0(X^2值分别为59.89,24.52,P〈0.05;四格表确切概率法检验,P〈0.05)。在试验组和安慰剂对照组均口服阿德福韦酯片的后36周开放试验期结束后,则分别为87.5%比78.0%;78.3%比72.7%;29.6%比24.5%;15.6%比10.9%(X。值分别为3.78,0.83,0.72,1.09,P〉0.05)。结论国产阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的安全性与有效性与国外同类批准上市使用的药物相似。  相似文献   

14.
目的评价阿德福韦酯(ADV)片10mg/d治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者52周的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。第一阶段480例患者按3:1的比例随机进入ADV组(360例)或安慰剂组(120例)治疗12周;第二阶段所有患者均接受开放的ADV治疗28周;第三阶段则原接受ADV治疗的患者重新按2:1的比例随机接受ADV治疗(AAA组)或安慰剂治疗(AAP组);而第一阶段服用安慰剂的患者(PAA组)将继续接受ADV治疗。根据不同的组别,患者分别口服ADV10mg或安慰剂1片,1日1次。主要疗效评估指标为血清HBV DNA的变化情况。次要疗效评估指标为丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率与HBeAg转阴率、HBeAg的血清转换率。结果12周时,AAA组和AAP组HBV DNA中位数水平较基线分别降低3.4lg拷贝/ml和3.3lg拷贝/ml;40周时,三组血清HBV DNA中位数水平降低程度相似,较基线降低了4.O~4.6lg拷贝/ml;52周时,PAA组和AAA组HBV DNA中位数水平较基线分别降低5.0lg拷贝/ml和4.5lg拷贝/ml,而AAP组HBV DNA中位数水平则恢复到接近基线水平;PAA组和AAA组患者分别有30.3%和28.4%的患者HBV DNA转阴,而AAP组HBV DNA转阴率从40周的19.3%(23/119)降低到0.8%(1/119);PAA组和AAA组ALT复常率分别为69.2%(74/107)和78.6%(176/224),而AAP组的ALT复常率由40周时的74.3%(81/109)下降为52周的21.1%(23/109);PAA组和AAA组HBeAg转阴率分别为20%(24/119)和13%(30/237),血清转换率分别为17%(20/116)和8%(19/232),而AAP组的HBeAg转阴率和血清转换率分别从40周的14%(16/114)和11%(12/112)降低到52周时的9%(10/114)和4%(5/112)。45例血清HBV DNA水平较治疗最低水平增高≥1lg的患者中未发现与ADV耐药相关的基因突变。安全性方面,各组至少发生1个与药物相关不良事件的发生率为5%~11%,大多为轻、中度。研究期间各治疗组血清肌酐及血磷值平均水平同基线相比无变化。结论阿德福韦酯片10mg/d剂量服用52周,可以安全、有效地治疗中国HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者,未发现与ADV耐药相关的病毒基因突变。  相似文献   

15.
目的比较替比夫定与阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法 175例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者被随机分为替比夫定组(85例)和阿德福韦酯组(90例),比较两组在治疗后48周时的疗效。结果治疗后12周、24周、36周和48周时,替比夫定治疗患者HBV DNA水平低于阿德福韦酯组(P〈0.01),HBV DNA转阴率和ALT复常率均高于阿德福韦酯组(P〈0.05或P〈0.01);治疗后12周、24周和36周HBeAg转阴或血清学转换率和完全应答率也高于阿德福韦酯组(P〈0.05或P〈0.01);治疗48周,替比夫定组有2例,阿德福韦酯组有1例出现病毒学反弹;两组均有良好的安全性。结论替比夫定较阿德福韦酯有更强的抑制HBV作用,其治疗可提高HBeAg转阴或血清学转换率和完全应答率。  相似文献   

16.
AIM: To evaluate the efficacy of short-term overlap lamivudine therapy with adefovir in patients with lamivudine-resistant and naive chronic hepatitis B, we compared patients receiving overlap therapy with those receiving adefovir alone. METHODS: Eighty patients who had received lamivudine treatment for various periods and had a lamivudineo resistant liver function abnormality were enrolled. Forty of these patients received adefovir treatment combined with lamivudine treatment for ≥ 2 mo, while the other 40 received adefovir alone. We assessed the levels of hepatitis B virus (HBV) DNA at 0, 12 and 48 wk and serum alanine aminotransferase (ALT) levels after 0, 12, 24 and 48 wk of adefovir treatment in each group. RESULTS: We found serum ALT became normalized in 72 (87.5%) of the 80 patients, and HBV DNA decreased by ≥ 2 Ioglo copies/mL in 60 (75%) of the 80 patients at the end of a 48-wk treatment. HBV DNA levels were not significantly different between the groups. The improvements in serum ALT were also not significantly different between the two groups. CONCLUSION: These findings suggest short-term overlap lamivudine treatment results in no better virological and biological outcomes than non-overlap adefovir monotherapy.  相似文献   

17.
目的评价国产阿德福韦酯片(ADV)10mg/d治疗拉米夫定(LAM)失效的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法随机、有限的(12周)双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。筛选合格的慢性乙型肝炎患者按照2:1的随机比例,分为ADV+LAM→ADV组:ADV10mg/d联合LAM100mg/d,治疗12周后改为单用ADV10mg/d治疗36周,共41例;安慰剂+LAM→ADV组:安慰剂10mg/d联合LAM100mg/d,治疗12周后,改为单用ADV10mg/d,治疗36周,共18例。结果12周双盲治疗结束时,ADV+LAM→ADV组患者血清中HBV DNA水平与基线相比的平均下降量(2.69lg拷贝/ml)、HBV DNA〈5lg拷贝/ml的患者比例(92.7%)、与基线相比下降≥2lg拷贝/ml的患者比例(78.1%)明显高于安慰剂+LAM→ADV组(1.06lg拷贝/ml、33.3%、27.8%),P=0.00。两组患者继续治疗,病毒学、血清学和生化学应答均有进一步改善。两组的不良事件发生率及其种类差异无统计学意义。治疗48周内未发现rtN236T和rtA181V突变。结论ADV10mg/d具有明显抗LAM失效的HBV株复制作用,且随着治疗时间延长作用增强,其安全性与安慰剂相似。  相似文献   

18.
目的探讨乙型肝炎病毒基因突变的类型及位点,观察阿德福韦酯的临床疗效。方法 43例慢性乙型肝炎位点变异患者服用阿德福韦酯10mg/d,48周,观察治疗前后临床指标的变化。结果变异位点为rtL180M/M204V、rtM204I、rtL180M/M204I28例,单独与联合变异并存;G1896A变异7例,V214A、V173L变异4例,G1896A、L180M、M204I、M204V联合变异4例。阿德福韦酯对HBV变异株有明显的抑制作用,HBVDNA由治疗前与治疗后24周、48周HBVDNA、ALT复常率显著改善(P值均〈0.01)。药物安全性良好。结论阿德福韦酯对位点变异慢乙肝患者有一定疗效。  相似文献   

19.
阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床研究   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的观察阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法146例慢性乙型肝炎患者被随机分为观察组70例,给予阿德福韦酯10mg/d,苦参素0.6g/d静脉滴注或肌肉注射;和对照组76例仅给予阿德福韦酯治疗。观察治疗24周时的应答反应情况。结果治疗24周时,观察组和对照组HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率和完全应答率分别为67.1%和50.0%、78.6%和58.9%、30.4%和11.5%及27.1%和13.2%,各指标均有显著性差异(P分别为0.0359、0.0076、0.0205及0.0344)。两组不良反应发生率相近。结论联合苦参素治疗慢性乙型肝炎能显著提高阿德福韦酯抗病毒治疗的早期疗效。  相似文献   

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