舒筋活血定痛丸质量标准研究

目的:建立舒筋活血定痛丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的血竭、当归、延胡索、乳香进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中血竭素的含量。结果:在TLC中血竭、当归、延胡索、乳香能较好地被鉴别;HPLC法能准确测定出制剂中血竭素的含量,血竭素在0.11～0.55μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.9%(RSD=1.73%)。结论:所建立的方法简单可行,能快速准确地对舒筋活血定痛丸进行鉴别和含量测定。     

健胃消食片质量标准的研究

目的:建立健胃消食片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中太子参、山楂、陈皮进行了鉴别.结果:在薄层色谱中均能检出太子参、山楂、陈皮.结论:方法可靠,结果稳定,重现性好,可有效控制该制剂的质量.     

舒筋活血胶囊质量标准研究

目的建立舒筋活血胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的香附、红花和香加皮进行鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中4-甲氧基水杨醛的含量。结果TLC能较好地鉴别制剂中的香附、红花和香加皮;HPLC法能准确测定出制剂中4-甲氧基水杨醛的含量,其在2-751μg／ml范围之间呈良好的线性关系,平均回收率为96．6％（RSD=0．78％）。结论所建立的方法简单可行,能快速准确地对舒筋活血胶囊进行鉴别和含量测定。     

双白片质量标准研究

目的:建立双白片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别双白片中黄芪、刺五加和芍药;采用高效液相色谱(HPLC)法测定双白片中芍药苷的含量。结果:双白片中黄芪、刺五加及芍药的TLC分别在与对照品色谱对应的位置上显相同颜色的斑点,专属性好。芍药苷进样浓度在3.20～64.00μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9993);平均回收率为99.12%,RSD=1.18%(n=6)。结论:所建标准可用于双白片的质量控制。     

小儿感冒片质量标准研究

目的建立人工牛黄的鉴别方法;建立用高效液相色谱法测定羌活、白芷中欧前胡素、异欧前胡素的含量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别人工牛黄,以胆酸、猪去氧胆酸、人丁牛黄为对照物,点样量分别为10μL;采用c18色谱柱,乙腈-水（55：45）为流动相;检测波长300nm。结果在紫外光灯（365nm）下检视样品斑点分离度较好,Rf值适宜;欧前胡素、异欧前胡素混合标准溶液进样量分别在0．029328～0．87984μg和0．024192。0．72576μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,欧前胡素平均回收率为99．51％,RDS=1．42％;异欧前胡素平均回收率为98．65％,RDS=2．66％。结论方法专属性强、耐用性高,准确度好,操作简便。     

骨刺片的质量标准研究

目的:修订骨刺片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中马钱子、白芍、骨碎补、延胡索进行定性鉴别,并对乌头碱进行限量检查。采用反相高效液相色谱法,Phenomenex Gemmni C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.01 mol.L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol.L-1磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21∶79)为流动相,流速1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长260 nm,测定骨刺片中士的宁和马钱子碱的含量。结果:薄层鉴别专属性强,分离效果好。含量测定士的宁、马钱子碱线性范围分别为0.061 11～6.111μg(r=0.999 7)、0.040 36～4.036μg(r=0.999 2);平均回收率分别为99.16%、99.61%,RSD分别为1.22%、1.84%(n=9)。结论:本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为骨刺片的质量控制方法。     

紫参片的质量标准研究

目的研究紫参片的质量标准控制方法。方法 1采用TLC法对制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA进行鉴别;2采用HPLC法,以乙腈-3.0mg·mL-1磷酸溶液为流动相,运用梯度洗脱法分别测定制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的含量,使用Inter sustain C18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),检测波长为260nm。结果 1制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA的薄层鉴别具有较好的专属性;2甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.006 4~0.256 0,0.042 0~1.680 0,0.006 5~0.260 0和0.002 3~0.092 0mg·mL-1;相关系数(r)分别为0.999 6,0.999 1,0.999 3和0.999 4;3甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA平均加样回收率分别为98.9%,99.0%,99.3%和99.9%;RSD分别为0.64%,0.46%,0.29%和0.78%;410批制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸与丹参酮ⅡA的平均含量分别为0.83,10.55,1.43和0.20mg·g-1,RSD分别为1.22%,1.13%,0.98%和1.19%。结论所建立的标准科学合理,可用于该制剂的质量控制。     

肠胃片的质量标准研究

目的:建立肠胃片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对佛手、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定肠胃片中木香烃内酯、去氢木香内酯、桂皮醛的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;木香烃内酯、去氢木香内酯、桂皮醛检测浓度分别在0.028～0.140(r=0.9998)、0.028～0.140(r=0.9996)、0.024～0.120(r=0.9997)mg·mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为98.99%、99.68%、100.10%,RSD分别为1.48%、1.39%、0.90%(n均为6)。结论:所建方法专属性强、重复性好,可用于肠胃片的质量控制。     

益心舒片的质量标准研究

目的：建立益心舒片的质量控制方法。方法：用TLC法对人参、黄芪、川芎、麦冬进行定性鉴别;HPLC法测定益心舒片中丹参素钠的含量,选用Agilent HypersilC18色谱柱,流动相为乙腈-0．05％冰醋酸（1：99）,检测波长225nm。结果：TLC检出了人参、黄芪、川芎、麦冬特征斑点,丹参素钠进样量在0．257～0．856μg范围内线性关系良好（r=1．0000）,加样回收率为100．02％RSD=1．98％。结论：方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法。     

舒心通脉片质量标准研究

目的:制定舒心通脉片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中降香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参素的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性无干扰。丹参素进样量在0.14904～0.5589μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=1.15%(n=9)。结论:所建标准可用于舒心通脉片的质量控制。     

基于指纹图谱和网络药理学对舒筋活血片的质量标志物预测分析

目的 基于指纹图谱和网络药理学分析预测舒筋活血片（Shujin Huoxue tablets,SHT）中的质量标志物（Q-maker）。方法 建立SHT的指纹图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（2012年版）进行分析;采用网络药理学筛查和分析指纹图谱共有峰的作用靶点和通路,构建\     

活血舒筋贴膏剂的质量标准研究

目的:建立活血舒筋贴膏剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对没药挥发油进行鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中紫丁香苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好;紫丁香苷进样量在0.138～0.690μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.50%,RSD=3.04%(n=6)。结论:所建标准可用于活血舒筋贴膏剂的质量控制。     

乌芪舒筋通络片质量标准的研究

目的 建立乌芪舒筋通络片的质量控制方法。方法 用薄层色谱法鉴定方中续断、黄芪、防已、牛膝,用高效液相色谱法测定方中细辛的细辛脂素含量。结果 续断、黄芪、防已、牛膝的薄层色谱法鉴别专属性强,阴性无干扰;细辛脂素在46.05~460.5 ng（r=1.000）内呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.4%（n=9）,RSD为1.86%。结论 本方法简便,专属性强,重复性好,可作为乌芪舒筋通络片的质量标准。     

HPLC法测定舒筋活血片的含量

目的:建立舒筋活血片中4-甲氧基水杨醛的HPLC测定方法。方法:Zorbax C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(70:30:0.1);流速为1.0 ml·min~(-1);柱温25℃;检测波长为278nm。结果:4-甲氧基水杨醛在0.44～3.52μg范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为104.2%,RSD=1.7%。结论:本法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于舒筋活血片的质量控制。     

舒筋活血片高效液相色谱数字化定量指纹谱和对数指纹谱研究

目的 建立舒筋活血片(Shujin Huoxue Pian,SJHXP)数字化定量指纹谱和对数指纹谱,从数字定量化角度监控SJHXP质量.方法 采用RP-HPLC法,以绿原酸为参照物峰,确定39个共有指纹峰,建立了SJHXPHPLC数字化定量指纹谱和对数指纹谱.应用46个数字化参数定量揭示SJHXP-HPLC指纹图谱特征,用整体定量法鉴别14批次SJHXP质量.结果质量由极好到劣依次可分为1、2、3、4、5、6、7、8级,其中S5质量为3级,S6、S7、S10质量为5级,S13质量为6级,S3、S8、S14质量为7级,S1、S2、S4、S9、S11、S12质量为8级;对数指纹谱鉴定质量结果普遍升高.结论 所建立SJHXP-HPLC数字化定量指纹谱和对数指纹谱能有效控制SJHXP质量,对数指纹谱能消除批间指纹差异,但却会导致鉴定信息失真.     

肾康片质量标准的研究

目的：研究肾康片的质量标准并控制该制剂的质量。方法：用薄层色谱法鉴别了肾康片中的黄芪,山茱萸,桑寄生及丹参,用薄层色谱法限量检查屯该制剂中的乌头碱,用双波长薄层扫描法测定了该制剂中黄芪甲苷的含量。结果：乌头碱限量符合中国药典测定,黄芪甲苷的平均回收率为９７．５％,其ＲＳＤ为１．４３％。结论：本文的结果显示出这些方法可用于控制该制剂的质量,方法灵敏,简便,专属,准确。     

舒筋活血胶囊联合艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的临床研究

目的探讨舒筋活血胶囊联合艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法选取2017年5月—2018年5月在邯郸市第一医院治疗的膝骨关节炎患者88例,随机分为对照组(44例)和治疗组(44例)。对照组口服艾瑞昔布片,0.1 g/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服舒筋活血胶囊,1.35 g/次,3次/d。两组患者均治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者膝关节功能指标和血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.82%和97.73%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组骨关节指数评分(WOMAC)和VAS评分均显著降低(P0.05),膝关节功能评分(LKSS)评分显著升高(P0.05),且治疗组WOMAC、VAS和LKSS评分明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-17、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和环氧化酶-2(COX-2)水平均显著降低(P0.05),且治疗组上述血清学指标明显低于对照组(P0.05)。结论舒筋活血胶囊联合艾瑞昔布片治疗膝骨关节炎,可有效降低机体炎症反应,延缓关节进一步损伤,具有一定的临床推广应用价值。     

复方乙酰水杨酸片质量标准研究

目的:完善复方乙酰水杨酸片的质量标准,提高其质量控制水平.方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法和拟定标准方法,对复方乙酰水杨酸片拟定的质控项目进行检验,建立复方乙酰水杨酸片的薄层色谱鉴别方法,建立HPLC同时测定HPLC鉴别(1)、游离水杨酸、溶出度、含量均匀度和含量测定的方法,同时以3个主成分为目...