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《中南药学》2015,(6):628-630
目的建立以高效液相色谱法测定塞克硝唑片溶出度的试验方法,并对4个企业的8批样品进行溶出度测定。方法以0.1 mol·L-1 HCl 1 000 m L为溶出介质,转速50 r·min-1,溶出取样点为30 min;采用高效液相色谱法测定含量,色谱柱为Ecosil C18(5μm,250 m×0.46 mm),流动相为甲醇-水(20:80),检测波长为318 nm,进样量为20μL。结果塞克硝唑在3.117~311.7μg·m L-1质量浓度与峰面积线性关系良好(r2=0.999),低、中、高浓度的平均回收率分别为99.5%(RSD为0.5%)、100.0%(RSD为0.8%)、99.8%(RSD为0.7%)(n=3);8批样品30 min时溶出量的数据为56%~104%。结论各厂家样品溶出度结果差异较大,本方法精密度好,专属性强,重复性好,回收率高,具有区别塞克硝唑片不同处方和生产工艺的能力,能有效控制该制剂的质量。 相似文献
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目的建立盐酸林可霉素胶囊溶出度的测定方法。方法依照2005年版《中国药典(二部)》附录溶出度测定项下第三法,以0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH至5.0)-甲醇-乙腈(73:20:7)为流动相,以水200mL为溶出介质,转速为50r/min,用高效液相色谱(HPLC)法测定,检测波长为214nm。结果林可霉素质量浓度在0.08—2.0mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.99998),溶出度达90%以上。结论HPLC法简便、准确、可靠,适用于盐酸林可霉素胶囊的溶出度测定。 相似文献
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目的:建立了RP-HPLC法测定利培酮胶囊的溶出度。方法:采用Agilent Extend C18色谱图(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05 mol/L醋酸铵溶液(用氨试液调节pH至7.0)(60∶40)为流动相,检测波长234 nm,流速1.0 ml/min,柱温40℃。结果:利培酮在0.4166~3.3328μg/ml浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999);利培酮的平均回收率为101.8%,RSD为0.57%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确、灵敏、重现性好,并能有效地控制药品质量。 相似文献
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目的建立高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度并与用紫外分光光度法测定溶出度进行比较。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC-C18(4.6×250mm,5μm),流动相为磷酸-三乙胺缓冲液(磷酸4mL与三乙胺7mL,加50%甲醇稀释至1000mL):水:乙腈(60∶30∶10),流速为0.8mL.min-1,检测波长为277nm;紫外法按《中国药典》05年版的紫外分光光度法于277nm测定。结果 :高效液相色谱法中诺氟沙星胶囊溶出度的浓度在4-96μg.mL^-1范围内线性关系良好。回归方程A=165.02C+288.63,r=0.9996,加样回收率平均值为99.7%。结论采用高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度较药典规定的紫外分光光度法更为准确,重复性高,专属性强可消减胶囊壳对结果的影响。 相似文献
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目的:建立环扁桃酯肢囊溶出度的测定方法。方法:按2000年版《中国药典》附录溶出度测定法(附录XC第二法),以1%十二烷基硫酸钠溶液1000mL为溶剂,转速100r/min,采用高效液相色谱法测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(75:25)为流动相。检测波长为215nm;理论塔板数按环扁桃酯峰计算应不低于2000。结果:环扁桃酯的线性浓度范围是40-120μg/mL(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD为0.7%(n=9)。结论:该方法简单、准确,能有效控制本品的质量。 相似文献
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目的:建立了RP-HPLC法测定盐酸多奈哌齐胶囊的溶出度.方法:采用Thermo Hypersil GOLD C18(150mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱;以乙腈-水-高氯酸(350:650:1)为流动相;检测波长:271 nm;流速:1.0 ml/min;柱温:40℃.结果:盐酸多奈哌齐在1.216~ 10.944 μg/ml的浓度范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.6%,RSD为1.3%(n=9).结论:该方法简便、准确、重现性好,能有效控制药品质量. 相似文献
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头孢地尼胶囊溶出度测定方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立头孢地尼胶囊溶出度测定方法。方法:以稀盐酸24ml,加水稀释至1000ml的溶液900ml为溶出介质,浆法,转速50r/min,紫外分光光度法检测,检测波长为280nm。结果:在2.5~15pg/ml范围内(r=0.9999),浓度与吸收度成线性关系,回归方程Y=16.9698X 0.02470,平均回收率为100.2%,RSD=0.5%。结论:该方法简便、快速、准确。 相似文献
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目的:建立西沙必利胶囊的溶出度测定方法。方法:依照《中国药典》,以盐酸溶液(0.05→1000)500ml为溶出介质,转速为50r/min,分光光度法检测,检测波长为308nm。结果:在5.057~12.136μg/ml范围内(r=0.9998),浓度与其吸收度呈良好线性关系,平均回收率为99.89%,RSD-0.29%。结论:该方法操作简便,准确可靠。 相似文献
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目的建立他克莫司胶囊含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil 100-5C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为流动相:乙腈-水-磷酸(700:300:1),柱温为60℃,流速1.0ml·min^-1,检测波长为215nm;对3批他克莫司胶囊进行含量测定。结果他克莫司浓度在12.5~125mg·L^-1范围内,峰面积和浓度线性关系良好,平均回收率为98.8%(n=9),RSD=1.20%;3批样品中他克莫司含量分别为98.81%,98.67%,98.92%。结论该法测定他克莫司胶囊的含量,简便快捷,结果准确,重现性好,易于操作,可用于他克莫司胶囊含量的测定。 相似文献
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目的 测定正大青春宝药业 (A)、德国拜耳 (B)、天津市中央制药 (C)、海南同盟制药 (D)和金花企业 (E)生产的尼莫地平片 /胶囊的溶出度。方法 按部颁标准 ,以 15 % (体积分数 )乙醇为溶出介质 ,测定尼莫地平的溶出度。结果与结论 各药厂产品的溶出过程均符合威布尔分布函数方程 ,A,B,C,E均合格 ,D不合格 相似文献
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目的筛选布洛芬液体胶囊处方,并采用高效液相色谱法对其进行溶出度考察。方法以液体胶囊的稳定性、崩解时限、体外溶出度为指标进行正交试验。结果最佳工艺处方为:甘油50mg,聚乙二醇100mg,吐温8010mg,氢氧化钠14mg。所制得的液体胶囊稳定,药物溶出快。结论布洛芬液体胶囊处方主要与氢氧化钠的用量有关。布洛芬液体胶囊与市售片剂相比,其溶出速率有明显提高。 相似文献
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目的研究塞克硝唑胶囊与片剂的药动学特征,并评价其生物等效性。方法随机交叉试验设计,20名健康志愿者单剂量口服塞克硝唑胶囊和塞克硝唑片剂1.5 g后,在规定时间取血,用HPLC法测定血药浓度,进行数据处理,计算2种制剂的主要药动学参数,进行人体生物利用度比较。结果受试制剂和参比制剂药动学参数分别为:tmax(2.00±0.00)、(2.15±0.37)h;ρmax(38.89±4.18)(、38.77±3.20)mg.L-1;ACU0→∞(1 320.25±287.29)(、1 292.40±234.39)mg.h.L-1;ACU0→96h(1 239.05±260.99)(、1 232.12±217.63)mg.h.L-1;t1/2(22.64±3.58)、(20.70±2.83)h;药动学参数差异无统计学意义。相对生物利用度(F)101.47%。结论塞克硝唑2种制剂在健康人体内具有生物等效性。 相似文献
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复方氨溴索氯雷他定胶囊溶出度测定方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立HPLC法测定复方氨溴索氯雷他定胶囊中盐酸氨溴索和氯雷他定的溶出度方法。方法:以0.1mol/L盐酸溶液1 000 ml为溶出介质,转速为50 r/mi n,取样时间为20 min,以溶出度第二法(桨法)测定。采用KromasilC18(50 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈(1∶1)的流动相,检测波长为247 nm,柱温为室温。结果:盐酸氨溴索的线性方程Y=1.4×106X-2.298×104(r=0.999 7),在6~36 mg/L浓度范围内线性良好,平均回收率为100.63%,RSD为0.7%;氯雷他定线性方程:Y=2.2×106X-9 278.9(r=0.999 9),在1~6 mg/L浓度范围内线性关系均良好,平均回收率为99.60%,RSD为1.8%。结论:本方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制。 相似文献