12026 LilIY及Alkermes公司的吸入性胰岛素进入Ⅲ期试验

Alkermes公司与Lilly公司已开始在1型及2型糖尿病患者中进行吸人性胰岛素系统（Ⅰ）关键的Ⅲ期试验项目。该项目于2005年7月开始作公开标签的研究，对比（Ⅰ）与餐前注射胰岛素的安全性和疗效。将纳入400例不吸烟的1型糖尿病患者，治疗24个月，再随访两个月。     

01016 Lilly开发口腔用胰岛素

开发非注射型胰岛素制剂的竞争日益激烈起来。这是由于在糖尿病药物的市场领先的Lilly公司，选择加拿大的一家生物技术公司——Generex来协助其开发一种胰岛素的口腔喷雾剂(Ⅰ)。     

神经系统用药——Lilly公司开始新型AD候选产品的Ⅲ期研究

Lilly公司已开始一项关于其γ分泌酶抑制剂LY450139（I）的Ⅲ期研究,有1500例阿尔茨海默病（AD）患者参加。     

Lilly／Alize签订糖尿病药物开发协议

Lilly公司与位于里昂的Alize公司签订一项新的研究和许可协议，开发Alize公司的AZP—01（I）。这是一种非酰化食欲刺激素（UAG）激动剂，用于治疗2型糖尿病。     

Sitagliptin进入Ⅲ期试验

美国Merck制药公司正在开发治疗2型糖尿病的研究型药物Sitagliptin（MK-0431）（Ⅰ），已经完成三项Ⅱ期临床研究，显示（Ⅰ）有效且可良好耐受。     

首个非注射型胰岛素Oral—lyn在厄瓜多尔获批准

首个非注射型胰岛素配方Generex Biotechnology公司的颊喷雾剂Oral—lyn（Oralin）（Ⅰ）已在厄瓜多尔被批准用于治疗1型和2型糖尿病。（Ⅰ）在加拿大和欧盟的开发稍微滞后，Ⅲ期试验将于今年晚些时候开始。     

GSK开始Syncria的Ⅲ期试验

英国GlaxoSmithKline公司已在其研究性胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂Syncria（albiglutide）（Ⅰ）5项Ⅲ期试验的第一项试验开始给患者服药,以治疗2型糖尿病。因此美国Human Genome Sciences公司（HGS）接受900万美元阶段费。     

2型糖尿病不同时间注射甘精胰岛素疗效比较

糖尿病控制和并发症试验(DCCT)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)研究表明,严格控制血糖是降低2型糖尿病患者各类并发症发生率和死亡率的关键环节.ADA2006年颁布的最新指南建议对身体情况允许、没有明显低血糖反应的患者,可以考虑将糖化血红蛋白(HbA1C)控制目标定为6.0%,如何达到这一目标,无疑是临床医生面临的挑战[1].为更好控制血糖,我科采用甘精胰岛素(来得时)加诺和锐2种胰岛素类似物进行2型糖尿病的强化治疗,就来得时不同注射时间进行疗效比较,观察来得时注射时间的灵活性和安全性.     

甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效观察

目的:探讨甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效。方法:选择泰安市新汶矿业集团中心医院2013年8月—2015年8月期间收治的接受2型糖尿病治疗的患者124例作为研究对象,按照入院顺序的不同分为观察组和对照组,每组62例。观察组患者给予甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗,对照组患者给予预混胰岛素治疗,2组患者均以7 d为1个疗程,共治疗3个疗程。结果:治疗后,观察组患者空腹血糖为(5.65±1.30)mmol/L、餐后2 h血糖为(7.78±2.33)mmol/L、糖化血红蛋白为(6.55±1.64)mmol/L,低血糖发生率为1.61%(1/62),对照组分别为(5.87±1.34)、(8.42±2.98)、(7.28±1.54)mmol/L及9.68%(6/62),2组的差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总有效率为96.77%(60/62),对照组为90.32%(56/62),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病,可改善患者各项临床治疗指标、降低低血糖发生率,效果理想,值得临床推广。     

taspoglutide在Ⅲ期试验中击败Byetta

在一项Ⅲ期临床试验中，Roche／Ipsen公司的抗糖尿病药taspoglutide在对HbAlc水平变化的评估中显示不次于和优于Lilly／Amylin公司的Byetta（exenatide）。据认为，这项首次一对一的Ⅲ期临床试验加强了taspoglutide作为GLP-1类中潜在的最佳药物的地位，支持了它成为2型糖尿病的一个重要和新的未来治疗药。     

Genmab公司开始抗癌单抗的Ⅲ期研究

丹麦的生物技术公司Genmab AS致力于开发人类抗体用于治疗各种疾病。其Hu Max—Ⅱ EGFr（zalutumumab）的Ⅲ期试验刚开始，用于治疗头颈癌。     

莫格他唑Ⅲ期临床研究结果令人满意

最近施贵宝公司（Bristol—Myers Squibb）和默克公司（Merck）的科研人员报道了两家公司合作开发的Ⅱ型糖尿病用药莫格他唑（Muraglitazar）的Ⅲ期临床研究结果。为期12周试验中，340例Ⅱ型糖尿病患者分别接受本品2．5mg、5mg和安慰剂治疗，2．5及5mg莫格他唑给药组患者糖化血红蛋白（HbAlc）水平分别下降1．05％和1．23％；与安慰剂相比，本品能够明显降低HbAlc值，     

门冬胰岛素30与赖脯胰岛素50治疗2型糖尿病疗效的对比观察

目的比较门冬胰岛素30与赖脯胰岛素50治疗2型糖尿病的临床疗效。方法采用随机数字表法将89例2型糖尿病患者分为两组,门冬组45例予皮下注射门冬胰岛素30,赖脯组44例予皮下注射精蛋白锌赖脯胰岛素50,1月为一疗程,三疗程后对比实验室指标和低血糖发生率。结果赖脯组实验室指标明显优于门冬组,P〈0.05,差异有统计学意义;门冬组低血糖发生率11.11%与赖脯组4.55%比较,P〉0.05,差异无统计学意义。结论门冬胰岛素30和赖脯胰岛素50均能减少胰岛素分子的自身聚合,很好模拟餐后胰岛素分泌模式和保持人体代谢学特征,但赖脯胰岛素50实验室指标明显优于门冬胰岛素30。因此,临床应根据患者体质制定个体化血糖控制方法,从而改善预后和预防并发症。     

Organon开始NOMAC／E2的Ⅲ期试验

荷兰Organon制药商称，它已开始评价其新型复合口服避孕药NOMAC／E2（Ⅰ）的Ⅲ期研究，该药是从德国Merck kGaA公司的法国Lab Theramex公司2005年签署的一项协议中得到的。     

沙格列汀联合胰岛素用药在2型糖尿病治疗中的临床作用研究

目的：探究沙格列汀联合胰岛素治疗2型糖尿病的临床效果。方法：选取我院2014年4月～2015年4月收治的128例2型糖尿病患者作为研究对象,采取随机数字表法将所有患者分为实验组（64例）和对照组（64例）,予以对照组皮下注射胰岛素治疗,实验组在对照组治疗基础上联合沙格列汀治疗,对比两组临床治疗效果及患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、药物不良反应。结果：实验组治疗后总有效率为98.44%,对照组为89.06%,实验组总有效率明显高于对照组,P＜0.05,差异具有统计学意义;实验组患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白均优于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）;两组治疗后不良反应均较少,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：沙格列汀为治疗2型糖尿病新型药物,治疗效果显著,联合胰岛素使用疗效更佳,可很好稳定患者血糖,确保患者安全,不良反应少,安全性高。     

04054 Medidur的Ⅲ期试验开始

位于马萨诸塞州波士顿的一家正在研发药物输送产品的私营公司输送控制系统公司（CDS）目前已进入应用Medidur（Ⅰ）治疗糖尿病性黄斑水肿的Ⅲ期临床试验中。（Ⅰ）是一种氟轻松缓释装置。     

T2DM患者HbA1c水平和胰岛素治疗对认知功能的影响

目的 探讨2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbAlc)水平和用胰岛素治疗对患者认知功能的影响.方法 选取200例符合入选条件的T2DM患者作为研究对象,依据患者的HbA1c水平分为高HbA1c组(HbA1c>7%)、低HbA1c组(HbA1c≤7%),依据患者是否采用胰岛素治疗分为胰岛素组、非胰岛素组,采用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)对患者的认知功能进行评估,并根据分组分别进行比较.结果 高HbA1c组的视空间执行能力、抽象能力、延迟回忆、定向能力、MoCA总分均显著的低于低HbA1c组(P<0.05);胰岛素组、非胰岛素组的MoCA总分及各个项目评分差异均无统计学意义(P>0.05);T2DM患者HbA1c水平与视空间执行能力、抽象能力、延迟回忆、定向能力、MoCA总分均呈显著的负相关关系(P<0.05).结论 T2DM患者控制HbAlc≤7%有利于延缓患者认知功能障碍的发生,T2DM患者是否应用胰岛素治疗对患者的认知功能影响不显著.     

艾塞那肽与甘精胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病的临床对照研究

目的探讨艾塞那肽与甘精胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病(T2DM)的临床疗效、用药依从性以及安全性。方法选择我院收治的血糖控制不佳的2型糖尿病患者为研究对象,随机分为艾塞那肽组和甘精胰岛素组,在原有口服降糖药物治疗基础上,分别给予艾塞那肽和甘精胰岛素皮下注射以控制血糖,观察并记录两组患者治疗前后的血糖控制情况、糖化血红蛋白(HbA1c)变化、体重变化情况,同时对两组患者用药的依从性及用药期间的不良反应发生情况进行对比分析。结果治疗26周后,两组患者临床症状及血糖均较治疗前有明显改善,甘精胰岛素组显效率略高于艾塞那肽组,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者FBG、2hPG、HbA1c水平均较治疗前有明显改善(P<0.05或P<0.01);甘精胰岛素组FBG水平较艾塞那肽组改善更为明显(P<0.05);艾塞那肽组2hPG、HbA1c水平较甘精胰岛素组改善更为显著(P<0.05);艾塞那肽组HbA1c<7%的达标率明显高于甘精胰岛素组(P<0.05),而HbA1c<6.5%的达标率高于甘精胰岛素组,但差异无统计学意义(P>0.05)。艾塞那肽组患者体重呈进行性降低,甘精胰岛素组患者体重呈进行性增加,但与治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。艾塞那肽组患者低血糖发生率低于甘精胰岛素组,恶心、腹泻发生率均高于甘精胰岛素组,但差异均无统计学意义(P>0.05)。艾塞那肽组患者用药依从性明显优于甘精胰岛素组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论艾塞那肽与甘精胰岛素均能有效控制2型糖尿病患者血糖,降低糖化血红蛋白水平。虽然治疗期间艾塞那肽恶心、腹泻发生率较高,但往往症状较轻,低血糖发生率较低,能在一定程度上减轻体重压力,且能更好地降低HbA1c水平,同时具有良好的用药依从性,值得临床推广应用,但艾塞那肽的远期疗效仍需进一步研究证实。