我国中小型中药生产企业突破发展瓶颈之对策

近年来，全球范围内自然药物需求的持续增长，中药产业迎来崭新机遇。我国中药生产企业数量巨大，其中中小型企业占很大比例。加入WTO以来，随着经济环境的改变，中小型中药生产企业面『临多重困境，其发展正处于瓶颈期。文章针对中小型中药生产企业当前发展存在的主要问题，从资金、科研、营销等方面提出了相应对策，期望有助于企业突破瓶颈、快速发展。     

广西17家药品生产企业将率先实施质量受权人制度

药品生产企业质量受权人制度正式在全区推行，今后未经质量受权人的审核批准，企业不得放行药品。质量受权人制度将于2008年7月底前，首先在17家注射剂类高风险药品生产企业中实施，12月底前在全区制剂和原料药药品生产企业中实施，以后逐步在中药饮片、医用氧、药用辅料等企业中全面推行。     

复方丹参片评价抽验质量情况分析

复方丹参片由丹参、三七、冰片三味中药组成，用于活血化瘀、理气止痛等症，临床用量较大。全国共有生产复方丹参片的企业700多家，该品种在近年的全国药品评价抽验中抽到的样品涉及生产企业144家，共796批，不合格批数为357批，涉及不合格生产企业106家，不合格率为44．89，6，检查依据为国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目。其中广西的生产厂家不合格率也比较高，针对这种情况，笔者通过对相关生产企业的物料购进、生产工艺和处方、现场生产和批生产记录、质量检验等内容进行汇总和分析，并提出建议。     

中国工业企业低碳生产转型路径研究

全球温室气体排放和气候变化问题日益加剧，实现经济低碳绿色发展已经成为国际社会的共识。工业企业作为中国国民经济的主体和社会经济发展的支柱,是实现经济低碳转型的主战场，中国推广低碳经济必须依靠工业企业的低碳生产转型。关于中国工业企业低碳生产的转型路径，在宏观上，可以通过推进工业企业低碳生产的立法和低碳生产标准体系的完善，建立低碳生产转型的政策体系；在中观上，可以通过加快化解企业过剩产能和积极培育新兴产业发展，完善低碳生产转型的产业结构；在微观上，可以通过提高企业自主创新能力和加大政府扶持力度，实现低碳生产转型的技术创新。     

论药品生产企业GMP认证成果巩固

实施药品生产质量管理品生产质量管理规范(GMP)认证既是保证药品质量、保障人民用药安全有效的需要，也是药品生产企业完善自我、加速发展的必然，更是中国加入WTO，药品生产企业走向世界的必须。本文主要讨论的是通过GMP认证后的企业如何确保GMP认证成果的巩固，将GMP意识贯穿到药品生产的全过程。     

2003年济南市化妆品生产企业卫生现状调查

目的:加强化妆品生产企业卫生管理，保障消费者的身体健康。方法:随机抽取16家济南市辖区内化妆品生产企业，对其生产车间卫生状况、从业人员查体培训、产品出厂检验记录、产品小包装法定标识、卫生许可证等进行调查，并抽取其化妆品按规定检测铅、汞、砷、细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、霉菌、酵母菌。结果：3家生产企业车间卫生状况较差，从业人员查体培训合格率为83．72%，产品法定标识合格率为85．71％，16家企业均有卫生许可证，只有1家企业卫生许可证过期。全部企业抽检的化妆品卫生化学指标及微生物合格率为100％。结论：应加强卫生知识培训，加大卫生监督管理的力度，加强卫生许可证的管理工作，确保消费者身体健康。     

UDI全球化进程中小微企业快速实施UDI模式探索

2022年3月10日，国家市场监督管理总局发布新版《医疗器械生产监督管理办法》,并自2022年5月1日起施行。新版《医疗器械生产监督管理办法》中明确提出了医疗器械唯一标识(UDI)实施的要求及未实施面临的法律责任，对医疗器械生产企业全面实施UDI提出了整体要求。目前我国国内第二类、第三类医疗器械生产企业80%为人数不足100人的小微企业，本研究通过分析我国医疗器械小微企业现状，分析小微企业实施UDI难点，结合我国以及欧盟、美国等国家和地区对UDI实施的法规要求及UDI赋码实施的先进手段，提出利用医疗器械行业力量，强化UDI示范引领作用并整合资源，助力医疗器械小微企业合法合规、低成本地快速实施UDI,并探索UDI赋码制度的自我完善，为国内小微企业实施UDI提供经验及思路。     

论基层党组织在企业科学发展中的推动作用

推动企业科学发展，企业基层党组织必须深刻理解科学发展观的精神实质，结合企业改革、发展、稳定的实际，结合企业生产经营管理过程的实际，结合职工群众物质和精神文化需求的实际，充分发挥政治核心作用，进一步推动企业发展。     

重庆市医药工业向外向型发展之管见

一、重庆市医药工业的现状重庆市是我国五大医药工业生产基地之一，多年来已形成中西医药制剂的科研、设计、生产、销售等完整体系。目前医药局所属全民所有制企业10个，集体所有制企业5个。科研所、设计院、技工校各一个。按产品分类，有原料药厂七个，制剂药厂六个、卫生材料厂一个，药用玻璃厂一个，制药机械厂一个，其生产规模，有大型企业三个、中型企业七个、小型企业六个，此外尚有非医药系统企业四个。经常性经营品种达1300余种。1987年购销     

药用冷冻干燥机未来需要解决的问题

冷冻干燥机是无菌制剂生产过程中的关键设备，其性能的好坏直接决定了最终产品的质量，性能卓越的冷冻干燥机是产品质量的保证。为了使药用冷冻干燥机向着更有利于产品生产的方向发展，并且能够在确保产品质量的同时，提高生产效率、减少资源浪费和方便生产操作，本文从药品生产企业的角度，分析目前药用冷冻干燥机存在的问题，提出相应的建议及改进措施，使冷冻干燥机的发展与药品生产企业的需求相吻合。     

抓好生产管理 提高劳动效率

吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司是由上海市知名企业中药百年老店上海蔡同德堂药业有限公司和中国最大的中药饮片生产企业沪谯中药饮片厂共同投资组建的国有控股生产企业，是一个专业从事中药饮片的生产加工经营的中药企业，作为两大著名企业的强强联合的结晶，公司立足行业现状，强化企业内部管理，中药饮片生产实施GMP，正在打造华东地区一流的中药企业。[编者按]     

浅谈从药学高职生到药品营销蓝领的成长

医药产业是朝阳产业，药品营销是人才需求最多的岗位之一，据统计，我国取得GMP认证的药品生产企业近5000家、GSP认证的药品经营企业近10000家，药品生产和经营企业营销人才容量在1500万人以上（不含医药相关专业人才需求），     

落实GMP实质 保证产品质量

随着国家食品药品监督管理局对GMP认证工作力度的加大，各制药企业实施GMP的稳中之稳，这对制药行业持续健康稳定起到了积极的作用，实施GMP已经成为制药生产企业生存、发展的必要条件，实施GMP既不是不可攀也不可能一蹴而就，这需要制药生产企业领导及员工改变传统的观念，牢固树立质量意识和GMP意识，只有企业领导和全体员工努力奋斗持续改进，才能真正实施GMP，才能不断提高生产管理水平，才能使自己的企业持续稳定地发展。     

广州市30家河粉生产企业卫生状况调查

目的 调查和整顿广州市河粉生产市场。方法 对广州市30家持有卫生许可证的河粉生产企业进行生产和卫生状况调查，并对其原材料(大米和食用油)以及河粉成品抽样检测。结果 相当一部分企业存在选址不当、生产布局欠合理、卫生设施不足等问题；90％的厂家使用黄变米作为河粉生产原料；二氧化硫残留和微生物计数较高，这些是影响河粉卫生质量的主要问题。结论 改善生产企业卫生状况，严格生产原料和食品添加剂的管理是改善河粉卫生质量的关键措施。     

中国抗生素抗肿瘤药物生产基地

浙江海正药业股份有限公司（原名浙江海门制药厂）始创于1956年，现已发展成中国最大的抗肿瘤抗生素药物生产基地和主要的化学原料药生产基地之一，国家高新技术企业和GMP认证企业，主要生产抗肿瘤、治疗心血管系统疾病，抗感染抗病毒、抗寄生虫和其它类别等50多个品种。     

天津市生物化学制药厂

天津市生物化学制药厂始建于1943年，是专业化生产生化原料药、冻千粉针剂、小容量注射剂的国家中型一类企业．原国家医药管理局规划的国内三大生化药品生产基地之一，天津市高新技术企业。     

国家食品药品监管总局举办“疫苗企业开放日”活动

国家食品药品监督管理总局7月29至8月1日举办“疫苗企业开放日”活动，邀请中央电视台、中央人民广播电台、中国青年报以及新华网、人民网等20余家媒体记者走进疫苗生产和经营企业，实地了解我国疫苗的生产、流通过程和质量保证体系，旨在增进公众对国产疫苗生产经营过程和质量管理的了解，增强公众对国产疫苗质量安全的信心，引导社会各界对疫苗质量进行监督，促进我国疫苗产业健康发展。     

阿昔洛韦凝胶含量测定法中的供试品溶液制备方法的研究

在日常检验工作中，经常发现同一药品按国家药品标准检验时，会出现不同情况的干扰现象，究其原因，早因为不同药品生产企业采用了不同的合成路线、不同的工艺、不同的辅料生产原料药及药物制剂。而国家药品标准不可能对各种生产情况加以限定，这样就使药检所在检验工作中遇到较多麻烦，因不知生产企业采用了何种工艺及辅料，对检验中出现的问题不易判断处理，特别是抽样检验，难以保证检验报告的准确性。     

构建制药设备管理系统分析研究

现代化设备的应用决定了设备管理更加复杂、更加综合。药品生产企业的设备管理很大程度上决定了药品生产的质量。通过分析设备管理的现状，阐述我国药品生产企业设备管理所面临的挑战、制药设备管理系统所要解决的问题．以及我国制药企业构建制药设备管理系统的背景和意义.     

上海莱士 健康卫士

国家食品药品监督管理局日前要求，血液制品生产企业在明年6月底以前建立原料血浆检疫期，自2008年7月1日起，血液制品生产所使用的原料血浆的检疫期必须不少于90天，检疫期过后，经对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格后，方可投入生产。 血液制品生产用原料血浆实施检疫期，可以有效地防止一些病毒在短期内呈现阴性难以检测的问题，是保证血液制品安全的有效措施之一。为此，本刊向血液制品生产企业介绍上海莱士血制品股份有限公司在管理、生产血液制品方面所取得的一些经验，供相关企业借鉴。[编者按]