疾控机构病原微生物实验室生物安全管理体系的建立与思考

目前,我国对从事病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、开发、生产、教学、诊断和监测等活动的实验室生物安全管理进入了法制化轨道,对疾病预防控制机构病原微生物实验室来说,建立病原微生物实验室生物管理体系是贯彻落实国家生物安全各类法规的具体体现,就是经编写<实验室生物安全手册>、<实验室各类标准操作程序>、<作业指导书>、<生物安全的各类规章制度>和各类<记录表格>等管理体系,并在实际工作中严格监督、检查和执行.     

综合措施促进疾控机构病原微生物实验室安全建设的效果

目的 探讨生物安全管理的改进与落实,为我国卫生行政部门提供相关的决策依据.方法 采用随机分组法,将某部60家病原微生物实验室分为对照组和研究组,记录实验室生物安全事件的发生情况;随机抽取60名实验室工作人员,采用问卷调查进行管理方法考核,根据得分计算达标率、及格率和不及格率.结果 研究组全年生物安全事件平均发生0.64例次,对照组平均发生3.88例次,差异有显著性(P＜0.01).2组管理方法考核后平均成绩分别为(85.6±4.2)分和(48.5±6.3)分,达标率分别为86.67和6.67％,及格率分别为100.0％和40.0％,经统计学分析比较,研究组明显高于对照组,差异有显著性(P＜0.01).结论 疾病预防控制机构改进管理办法,可有效改善病原微生物实验室生物安全,并提高相关工作人员的专业素质和责任心.     

浅谈疾病预防控制机构病原微生物实验室生物安全管理

生物安全实验室最早出现于美国,主要是针对实验室意外事故感染所采取的对策。随着生物安全实验室的发展,实验室获得性感染也不断发生,对实验室生物安全敲响了警钟[1]。近三十年来,中国政府和专家已逐渐认识到实验室生物安全的重要性。目前,中国对从事病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、开发、生产、教学、诊断和监测等活动的实验室生物安全管理进入了法制化轨道。     

疾控机构实验室生物安全隐患与对策

目的通过分析疾控机构实验室生物安全隐患,预防生物安全事故发生。方法加强组织管理,完善并严格落实生物安全管理制度,改善硬件设施,强化实验室工作人员培训与管理,严格做好个人防护,强化菌(毒)株保存管理制度,严格做好感染性废弃物的消毒处理。结果通过各项措施消除疾控机构实验室安全隐患,避免污染源流向社会,污染环境,有利于实验室工作人员、人民群众的身体健康。结论疾控机构建立并运行有效的实验室生物安全管理体系,是防止实验室感染事件发生的关键。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

病原微生物实验室的生物安全管理

病原微生物实验室是指疾病预防控制机构、医疗机构、教学机构、科研机构、生物制品生产企业从事病原微生物实验活动的各级各类实验室。生物安全管理是指从病原微生物采集、运输、分离、鉴定、保藏、使用全过程的管理,是微生物安全管理的重要组成部分和重要手段。2004年国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》,将把实验室生物安全管理纳入依法管理的轨道。     

病原微生物实验室的生物安全和管理

依据国内外有关法规、标准对病原微生物实验室的生物安全和管理要求进行了分析和综述，提出了我国出入境检验检疫生物安全实验室需要进一步依法加强病原微生物实验室的安全管理，依法进行设立、分级、使用、管理，为我国从事病原微生物实验的科研工作者熟悉、了解、正确使用生物安全实验室提供技术保障。     

三级生物安全实验室管理体系的建立

三级生物安全实验室是从事高致病性病原微生物研究、检测、检疫、诊断等必不可少的技术平台。生物安全实验室最早于20世纪50～60年代出现在美国。与欧美等发达国家相比,我国对这类实验室的建设起步较晚,1987年,为了     

疾控机构实验室引入计算机信息管理系统初探

2005年底，全国疾病预防控制体系基础建设基本完成，从防疫站分离出来的疾病预防控制机构转型为一个以实施疾病预防控制与提供公共卫生技术管理和服务的技术性机构，而其中的实验室又是开展疾病预防控制工作重要技术支柱。     

病原微生物实验室生物安全管理体系的建立与思考

随着生命科学和生物技术的发展,实验室生物安全日益受到人们的关注。特别是2003年SARS疫情过后,新加坡、中国台湾和大陆实验室相继发生了SARS病毒实验室感染、泄露并造成人员伤亡事件,对全世界实验室生物安全敲响了警钟,引起各国     

疾控机构建立质量管理体系长效机制的探讨

实验室认可是权威机构对实验室在一定范围内具有检测/校准能力的一种正式承认。获取实验室认可证书标志着CNAS对实验室具有特定项目检测能力的正式承认,这仅是质量管理体系的新起点,而不是终点,质量管理体系持续改进是     

疾控机构实验室质量体系建立和运行探讨

随着市场经济体制的不断完善和卫生体制改革的进一步深化,疾病预防控制机构实验室职能完成了由依托卫生监督行政执法到向社会提供卫生防病技术服务和客观公正的检验数据的转变.卫生检验被真正推向了市场.然而,为社会提供检测数据的检验机构并非疾控中心一家,海关、质量技术监督局、检验检疫局等都可为社会提供检验数据.随着入世进程的加快,一些外资检验机构也会进入我国检验市场,更加剧了检验市场的竞争.实验室国家认可是中国实验室国家认可委员会采用国际通行做法,通过专家评审,对实验室的技术能力和管理水平满足国际标准要求的正式承认.卫生检验只有通过实验室认可,才能在检验市场中处地主动地位,才能得到更快的发展.     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系的探讨

疾控机构进行计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系.对此我们必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系,而应建立一套能适应各种资质需要的管理体系.     

基层疾控机构微生物实验室的全面质量控制探讨

基层疾控机构的微生物实验室肩负着为卫生监督提供技术支持,为卫生行政部门制定疾病防控策略与措施提供数据,为政府处理各种突发公共卫生事件提供依据,为群众日益增长的卫生需求提供服务等重大职责。故其必须要保证所提供的数据准确、可靠。这就需要对实验室内所进行的活动开展     

疾控机构管理体系质量监督与管理探讨

目的通过对泉州市CDC管理体系质量监督工作内容和存在问题的分析,探索质量监督保证措施,促进疾控机构管理体系的改善和改进。方法统计近5年的质量监督工作频次、覆盖面。结果质量监督工作中监督深度、广度不够;监督记录过于简单,流于形式;缺少系统性和连续性;记录中描述性的多,分析反馈的少。结论要做好质量监督工作应加强管理体系建设,完善质量监督员队伍。     

提高疾控机构的六种能力

9月11日，全省疾病预防控制机构主任会议在东营召开，包文辉副厅长出席会议并讲话，他在充分肯定疾控工作取得的成绩及指出存在的不利因素之后，着重强调提高疾病预防控制机构的六种能力。     

如何做好基层病原微生物实验室生物安全管理

2003年暴发SARS疫情后，新加坡、台湾及北京相继发生实验室SAILS病毒泄露，造成人员感染事件，对实验室生物安全敲响了警钟。也表明了加强对实验室生物安全管理的迫切性和重要性，加强实验室生物安全管理，不仅仅是对公众、环境和国家的安全负责，也是对实验室工作人员生命安全的保护。近年来我国先后颁布了《微生物和生物医学实验室安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室技术规范》及《病原微生物实验室生物安全管理条例》，它规定了病原微生物实验活动中保护实验人员和公众健康的宗旨，使我国病原微生物实验室的管理工作真正步入法制化轨道。它的颁布和实施将有利于促进我国实验室生物安全管理水平的提高，标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。     

疾控机构开展实验室认可的探讨

本文总结了南平市疾病预防控制中心在开展实验室认可工作中,严格按CNAL/AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》的标准,创建完善科学管理体系和质量管理体系,保持持续有效运行并不断改进,实施检测全程质量控制,才能确保检测结果的科学性、公正性和权威性,达到国家实验室的认可.     

如何做好疾控机构微生物实验室生物安全管理

目的:探讨实验室生物安全管理问题.方法:根据生物安全条例、准则、通用、规范等的要求,将实验室生物安全管理纳入到质量管理中去.结果:使实验室生物安全管理更于规范化,科学化.结论:防止生物安全事件发生.     

宁波市疾控机构档案管理现状调查

疾病预防控制机构档案工作是疾病预防控制工作的重要组成部分，是提高疾病预防控制工作质量和科学管理水平，加强规范建设的必要条件。为了解各县（市）区疾控中心档案管理现状，我们对宁波市11个县（区）疾控中心的档案管理工作进行了调查，现报告如下。