中医药疗效评价方法的现状与思考

疗效评价方法是检验临床疗效的重要尺度,中医学从先秦时期发展到今天,之所以历经千年而不衰,重要原因就是有良好的临床疗效。但是,由于缺乏科学的疗效评价方法,其有效性难以得到广泛认可。对中医药疗效评价方法的研究现状作了总结,并展望了中医药疗效评价研究的发展趋势。     

中医药临床疗效评价实践中的思路与方法

中医药的有效性已有数千年的临床验证，但由于缺乏科学客观的证据，其结果不能被广泛认同。建立——套符合现代科学研究一般原则和国际通行标准，又能够充分反映中医药怖床疗效且为国内外同行认可和接受的中医药临床疗效评价体系，已成为中医药学术发展迫切需要解决的问题。     

建立糖尿病中医疗效评价标准的思路与方法

随着生活模式的改变，社会老龄化以及自我保健意识增强。糖尿病发病率增长速度惊人。糖尿病中医临床疗效评价标准研究，符合当前糖尿病研究领域的发展趋势与中医学发展的共同需要，为糖尿病临床研究的前沿基础性研究工作。现代循证医学、临床流行病学、数理统计方法、信息技术等，为建立中医临床疗效评价标准研究提供了技术支持。聘请专业统计专家、循证医学专家。应由临床、科研、统计、评价等人员协同工作。     

建立糖尿病中医疗效评价标准的思路与方法

随着生活模式的改变,社会老龄化以及自我保健意识增强,糖尿病发病率增长速度惊人.糖尿病中医临床疗效评价标准研究,符合当前糖尿病研究领域的发展趋势与中医学发展的共同需要,为糖尿病临床研究的前沿基础性研究工作.现代循证医学、临床流行病学、数理统计方法、信息技术等,为建立中医临床疗效评价标准研究提供了技术支持.聘请专业统计专家、循证医学专家.应由临床、科研、统计、评价等人员协同工作.     

中医药临床疗效评价方法研究进展北大核心CSCD

临床疗效是中医学发展的基础,中医药临床疗效评价一直是人们关注的焦点,评价过程中的技术和方法难题往往制约高级别证据的产生,故如何应用科学的研究方法评价中医药的疗效优势,尚需要深化方法学研究并开展创新性实践。经过十余年的发展,中医药临床疗效评价在最初开展的经典安慰剂随机对照试验的基础上,又相继在单病例随机对照试验、队列研究、病例-对照研究、横断面研究、真实世界研究、叙事医学研究、系统评价等方面进行了一系列有意义的尝试探索,为中医药从“经验”向“证据”的转化奠定了基础。该文围绕中医药临床疗效评价,总结了疗效评价指标、标准及方法的主要内涵与发展现状,并针对研究过程中出现的指标选择问题、标准制定问题、方法学优化问题提出相应对策及建议,明确科学、客观地评价中医药疗效是目前亟须解决的问题。     

中医药真实世界研究的应用场景

近年来,真实世界研究成为医药研究领域的热点,在中医药领域也受到广泛关注。然而,目前对于真实世界研究在中医药临床研究领域的应用价值和定位还缺乏系统的认识和思考。本文通过综合国内外学术组织、医药管理部门发布的有关真实世界研究文件及相关文献报道,结合中医药的特点和需求,梳理出中医药真实世界研究的9个应用场景:中药安全性评价、发现临床作用规律、非药物疗法效果评价、治未病技术评价、终点事件研究、中西药相互作用评价、中药饮片疗效评估、随机对照试验优化设计和研究假说形成,以期为中医药真实世界研究的开展提供参考,推动该领域不断走向深入。     

中医药临床疗效评价方法的研究述评

本文根据中医临床疗效评价方法研究现状,对目前研究中的纵向数据分析方法、模糊数学、循证医学、证候疗效评价等内容及其与临床疗效评价的关系作以分析。     

中医药临床疗效评价方法研究进展

临床疗效是中医药的生命。建立在严谨、科学基础上的中医临床疗效评价方法,是中医药临床研究发展之重心。目前缺乏科学、客观的疗效评价方法,中医临床疗效尚未能得到国际上广泛认同,严重阻碍了中医药的现代化和国际化进程。科学、客观地评价中医药的疗效是目前亟须解决的问题。     

基于多次临床试验的中医药疗效评价研究思路

多数研究报告所显示的中医药治疗疗效比西药低,不是中医药临床疗效的确切结果和最终结果,而是用西医思维利用现有临床疗效评价方法的结果。从一种治疗方法治疗后出现的有效与无效人群的差别之中找到规律才是中医辨证论治的重要体现。将从该差别中找到的与疗效相关的要素列入纳入和排除标准,再进行二次临床验证试验乃至多次临床试验,追求中医药治疗适应症的针对性是中医辨证论治临床疗效评价的主要方法。     

中医药临床疗效评价实践中的思路与方法

中医药的临床疗效毋庸置疑,但客观性评价方法的不足是制约中医药现代化、国际化进程的瓶颈。作者基于从事中医药临床疗效评价的实践经验,从现状、发展趋势切入,逐渐展开,认为借鉴循证医学理念和方法,针对欲解决的问题,将设计合理地运用到中医药临床研究实践中,个体化和标准化相结合,应该是一条可行之路。     

关于中医临床疗效评价的若干思考

中医临床疗效评价研究是中医药研究领域内热点及难点问题,但是当前相关研究的整体水平还有待提高,在中医临床疗效评议研究领域内还存在着不少学术争议。笔者认为在开展中医临床疗效评价研究之前,要对其核心问题进行梳理,主要包括中医临床疗效的概念及其评价。近年来,已有国内学者围绕这些问题开展了一系列研究,并取得相应成绩,对这些问题的思考与回答将为解决中医临床疗效评价问题提供重要的支撑作用。     

关于中医临床疗效评价的一些思考

就中医临床疗效评价这一命题展开分析与讨论,中医学在一些重大和疑难疾病中存在明显优势,但具体优势显示点的选择和相关研究方法上存在有一定的不足,不能凸现出中医药疗效,就此作了相应的分析并提出了相关对策。     

中医临床疗效评价方法浅述

从量表法、模糊数学法、数据挖掘方法、综合评价方法、纵向数据分析方法论述中医临床疗效评价方法。指出:多学科交叉,选择适合中医学的疗效评定方法,将为中医学的国际化起到推动作用。     

巢式病例对照研究及其在中医临床疗效评价中的应用

巢式病例对照研究是近年文献中出现渐多的一种流行病学研究方法,其设计效率高、花费少,能够充分体现中医药复杂干预的特点,应用于中医临床疗效评价具有科学性、可行性。介绍巢式病例对照研究的基本概念、应用范畴,分析了现有中医临床疗效评价方法存在的问题,阐述了巢式病例对照研究的方法学优点和局限,并总结了将巢式病例对照研究应用于中医临床疗效评价的方法学要点。旨在规范巢式病例对照研究在中医临床疗效评价的应用,为中医临床疗效评价提供新的思路和方法。     

中医临床研究二级质控——监查的实施现状评估

目的：本研究调查评估中医临床研究二级质控实施现状。方法：对科技部“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目42个课题“二级质控”与课题总体执行质量进行检查、量化评估;对量化评分进行等级划分、图形展示;并对“二级质控”实施情况与量化评估方法进行评价。结果：全部42个课题质控评估总得分的平均分177.05,执行情况“优秀”、“良好”的比重较大（76.19%）,执行“中等”、“较差”的比重较少（23.81%）。二级质控指标的平均分14.72,执行情况“优秀”和“较差”的比重较大（85.72%）,“良好”或“中等”比重则较少（14.28%）。现有量化评估标准下,二级质控量化得分与课题总体执行质量评分相关性不显著（r=0.083,P＞0.05）。结论：42个课题二级质控与课题总体执行质量良好;但检查频次、规范性、有效性及检查问题的及时修正仍需进一步改善。同时,二级质控的量化评估方法有待进一步优化与完善。     

中药及复方功效的网络药理学研究与思考

中药及复方的功效基于实践而来，是方药临床作用特点和范围的高度概括及对人体医疗作用在中医学范畴内的特殊表达形式。网络药理学作为一种基于系统生物学理论以对生物系统多层次分析的交叉学科，已成为中医药研究中常用的虚拟筛选手段，在大数据与人工智能的推动下逐渐发展完善。现代医学背景下，方药功效的概念模糊、缺少科学论证。如何阐释中药功效内涵，指导中医理论研究成为目前中医药研究的热点与难点之一。该文从现代医学对功效的认识出发，探究使用网络药理学的分析方法进行功效研究的可行性，并结合过去功效相关的网络药理学研究结果探究其是否能代表方药功效的部分作用。汇总了现有功效研究适用平台与算法，从功效概念体现、靶点筛选、结果验证、功效网络的构建及避免网络药理学研究结果同质化等方面提出与讨论该领域研究思路及存在问题，同时展望未来的发展方向，旨在为深入探究中药及复方功效的现代生物学基础，为中医药临床应用及中医理论研究提供参考。     

中医真实世界研究数据采集方法探索

目的：真实世界临床研究中,规范的数据采集方法是形成可靠临床证据的关键步骤。方法：本文阐述了开展临床数据采集以及为保证数据质量如何进行数据预处理工作。结果：本文从数据来源,数据采集内容,采集要点,数据的描述与评价等关键问题提出了中医真实世界数据的采集方法。结论：规范化的临床数据采集方式为真实世界研究奠定了坚实的基础。     

浅谈制定中医药治疗肿瘤疗效标准的必要性

肿瘤作为临床常见疾病,无时不刻不在夺走人们的生命.目前西医多以外科手术治疗及内科放疗化疗为主要治疗手段,但是有很多患者发现病变时就已是肿瘤中晚期常伴有转移病灶不宜外科治疗,而大多数患者对放疗化疗不耐受或经治疗后对肿瘤细胞特异性不强,效果不明显,近年来中医药治疗肿瘤取得显著疗效得到国内外业内人士认可,随着国内外对中医药的需求日益增长,人们同时也越来越迫切的需要一个系统、科学、客观的中医药疗效评价标准.     

定量与定性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式

循证医学对医疗决策的影响是通过利用当前所能获得的最佳临床研究证据,与医生个人的经验、患者的价值观与选择相结合而实现的。然而,现有的临床疗效评价方法——随机对照试验难以体现中医的人文属性和整体观以及辨证论治的特点。本文针对中医个体化复杂干预及其社会学属性,提出了定量与定性研究方法相结合的中医临床疗效评价模式,体现了传统中医学集社会与自然科学为一体的特征,能够全面地反映中医学整体观的诊疗过程,适合于评价辨证论治的复杂干预,希望借此提出与新药研发的中医疗效评价模式不同的新思路与方法学模式。     

浅谈病证结合模式下的中医药临床疗效评价

中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效。当前“病证结合”为主的诊疗模式下,传统上以个人经验进行个案前后比较式的疗效判定方法已经不适应中医药学现代化发展的要求,直接用现代医学的临床疗效评价体系,也不适用于中医学的诊疗规律。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价的现状,针对中医临床的特点,认为针对中医临床疗效的评价当分为对中医“法”的疗效评价、对“方”的疗效评价和对“药”的临床疗效评价,并且以对“法”的评价为例进行探讨,进一步提出临床研究方案、证候以及来自患者和其家属的报告等当作为中医临床疗效评价的着力点,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。