药品综合评价方法研究进展

随着医疗改革的深入,国家和医疗机构对精细化药事管理及患者对精准化药学服务的需求,药品综合评价势在必行。科学规范的药品综合评价及其结果的应用,将为国家药品相关目录和技术规范的修订、医疗机构药品临床合理使用和规范管理等提供科学依据。本文通过检索药品综合评价方法相关文献,对国内外药品综合评价的现状和方法进行综述,探讨不同评价方法的特点和关键技术环节,为我国规范化药品综合评价体系的建设和完善提供参考。     

基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南

目的 为构建客观、科学的药品评价指标体系和遴选方法，规范药品评价与遴选工作，并拓展卫生技术评估(HTA)在医疗机构的应用范围，制订《基于卫生技术评估的药品附加价值评价指南》。方法 指南通过充分的证据检索、评价，形成初步的评价指标和细则，再运用德尔菲(Delphi)法和层次分析法进一步确定评价指标维度和权重值。结果 最终构建了以4个一级指标，11个二级指标为核心的药品评价体系和相关标准操作规程。结论 该指南适用于在特定适应证下两种药品相互比较的情形，如医疗机构新药遴选、药品临床综合评价、合理用药等，有助于提高决策过程的科学性、合理性、公平性、透明性，为药品附加价值的评价提供参考。     

药品临床综合评价体系建设研究

目的 综述药品临床综合评价体系建设的研究进展,探讨适合我国国情的药品临床综合评价体系,为我国药品临床综合评价工作的开展提供参考。方法 检索国内外关于药品综合评价体系建设的相关文献,梳理有关药品综合评价体系建设流程的最新进展。结果 英国和美国等国家的药品评价主要是以药品目录的制定和决策为目的,体系建设已有一定基础,药品遴选方式、评价指标和审校方法相对规范;我国基于医院药品遴选为目的的评价工作正在逐渐开展和完善,但评价体系的建设仍处在探索阶段。结论 药品综合评价体系的建设可包括几个方面,如建设专业的评价主体、规范的评价流程、适宜的评价指标体系、科学的评价方法、严格的审校体系等。     

儿童药品临床综合评价方法研究——以儿童抗过敏药物为例

目的 为我国儿童药品临床综合评价工作的全面开展提供借鉴.方法 以儿童抗过敏药物为例,从主题遴选、评价内容与维度、评价指标、评价方法及评价结果报告等环节探索医疗机构开展儿童药品临床综合评价的方法.结果 与结论在开展儿童药品临床综合评价时,可在国家临床综合评价相关指南指导下,按照重要性、相关性以及可评估性三大原则遴选评价主...     

儿童药品临床综合评价主题的遴选方法初探

目的:探索儿童药品临床综合评价主题遴选的路径和方法,为国家出台相关技术指南提供参考.方法:采用系统文献综述,总结国际卫生技术评估主题遴选经验.通过专家咨询,总结提炼主题遴选方法框架.联合6家试点医疗机构开展试点验证.结果:通过对17个卫生技术评估机构主题遴选经验总结,提出儿童药品临床综合评价主题遴选德的5大步骤即确定重...     

对招标投标药品质量和价格问题的探讨

药品是特殊商品 ,药品质量事关人们生命安全与健康 ,为了规范医疗机构药品采购行为 ,保证临床用药安全、有效、经济 ,营造一个公平、合理的药品市场 ,国家对医疗机构药品采购开展公开招标试点工作。但在试点中 ,还存在许多需要规范和探讨的问题 ,其中 ,药品质量和价格问题是招标工作的关键 ,就此与同行共同进行探讨 ,意在抛砖引玉。1　坚持“质量第一、兼顾价格”原则由于医疗机构使用药品是动态值 ,药品采购根据临床需求以销定购 ,为确保药品质量 ,稳定疗效 ,对药品质量应充分考虑以下条件 :1.1　投标品种是否 GMP认证或达标。从目前国家…     

医疗机构药品质量监督管理现状与思考

目的为全面加强医疗机构的药品质量管理,完善医疗机构药品管理机制,保障临床用药安全提供安全参考。方法在查阅大量文献的基础上,进行归纳总结,介绍了医疗机构药品质量监督管理制度的历史变化以及药品监督管理现状,提出现阶段存在的相关问题并由此进行思考,分析问题存在的原因,并且提出一些合理的建议与对策。结果医疗机构的药品质量管理存在诸多问题,包括从业人员素质水平,药品购置、保养乃至对药品质量的监管与立法等。结论推行《药品经营质量管理规范》管理模式,把医疗机构药品质量监管纳入到法制化轨道,使医疗机构药房管理更为规范。     

我国现阶段医疗机构药品冷链管理的现状分析及可能的改进对策

为提高我国医疗机构药品冷链管理水平,本文通过文献检索,分别从我国医疗机构冷链药品市场需求,政府及相关监管部门对药品冷链管理关注度,医疗机构冷链硬件设施,药品冷链管理制度,冷链药品医疗机构内流通,以及相关从业人员对药品冷链管理的意识等方面对我国医疗机构药品冷链管理的现状及存在的问题进行分析。建议医疗机构应加强冷链硬件设施建设;完善医疗机构药品冷链管理制度并执行实施;规范冷链药品院内流通;组织相关从业人员参加药品冷链管理培训,提高冷链意识,为提高我国医疗机构药品冷链管理水平提供一定的参考。     

中国医疗机构药品目录管理评价指南

为提高我国医疗机构药品目录的管理水平,帮助医疗机构构建用药结构合理、调整程序规范、操作应用便捷、评价方法科学的医疗机构药品目录,从而最大限度地满足临床的合理用药需求.在中国药学会药学服务专业委员会的支持下,中日友好医院和中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)共同发起,联合多家医疗机构共同参与完成了《中国医疗机构药...     

药品集中采购管理模式的探讨

对医疗机构的药品实行集中采购,对于规范医疗机构药品购销活动,减轻社会医药费用负担,遏制药品流通领域的不正之风有着重要的意义.柳州市医疗机构从2000年开始实行单一的药品集中议价采购方式,目前,过渡到以药品集中招标采购为主,药品集中议价采购为辅的方式,为探索规范药品采购管理,降低药品价格和保证药品质量,迈出了积极的一步.     

国家重点监控药品合理用药管理规范

目前，国家重点监控药品的合理使用管理缺乏统一的规范。为使国家重点监控药品在各级医疗机构更加合理使用和规范管理，根据国家的相关要求和近年来国内外发布的相关文献，并结合全国多家医疗机构对国家重点监控药品的管理实践，由中华医学会临床药学分会、中国药学会药物流行病学专委会及四川省药学会药物流行病学专委会组织专家充分讨论，形成《国家重点监控药品合理用药管理规范》。本规范主要内容包括重点监控药品的合理使用基本原则及重点监控药品监管办法，特别是怎样加强重点监控药品的药事管理和使用管理，旨在推动重点监控药品的规范使用，促进合理用药。     

基于多中心研究的川崎病儿童住院治疗费用测算

目的:为验证《儿童药品临床综合评价方法学指南》,开展儿童川崎病药品临床综合评价试点,验证基于真实世界数据开展儿童药品临床经济性评价的可行性.方法:采用医疗费用分析方法,进行川崎病药物治疗经济性初步评价.选取4家儿童专科医院,随机抽取2018—2019年度出院诊断为"黏膜皮肤淋巴结综合征"或"川崎病"病例的药物治疗相关数...     

GSP与医疗机构药品质量管理规范

目的:探讨制订医疗机构药品质量管理规范。方法:依据国家药品管理法律、法规,分析医疗机构药事管理的现状及发展趋势,提出医疗机构药品质量管理规范的内容。结果:医疗机构药品质量管理应针对药品供应和使用两个环节分别制订管理制度、操作规范和记录等。结论:制订医疗机构药品质量管理规范对保证药品安全、有效、经济的使用具有重要的作用。     

从地震灾害后我院受赠药品使用情况分析探讨捐赠药品管理

目的:探讨捐赠药品管理的相关问题,以期为应对类似事件提供参考。方法:对我院受赠药品的使用情况进行分析和总结。结果:我院接受的捐赠药品与对灾区患者救治过程中的药品需求一致性不高。结论:国家应提供针对突发事件的捐赠药品管理的政策支持,如建立捐赠药品评价体系、给出药品捐赠指南和出台突发事件药品应急管理规范;医疗机构捐赠药品管理应同时综合国家财务政策要求,院内接受、使用捐赠药品应多方协调,保障捐赠药品结构的合理性。     

抑酸药物的临床综合评价指标体系构建

目的:根据国家卫健委药品临床综合评价管理指南,建立我国酸相关疾病药品遴选指标体系,支持综合价值高、患者可及、可负担的抑酸药品的临床应用。方法:依照《药品临床综合评价管理指南》从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性与可及性6个维度出发,在此基础上通过文献检索法、一手资料法等构建评价指标条目池,通过德尔菲专家访谈法,邀请我国相关领域临床药师、临床医生、卫生技术评估专家共15位对评价指标进行打分赋权,根据专家建议对指标进行筛选和修改,最终确定抑酸药品临床综合价值评估打分细则。结果:最终确定了由6个一级指标,15个二级指标组成的酸相关疾病药品临床综合价值评估打分细则。结论:所构建的酸相关疾病药品综合评价指标体系具有可推广性,综合评价指标量化细则可为药品的综合评分定量标准提供方法参考,同时也需要通过进一步的理论和实证研究加以检验。     

浅谈医疗机构药品规范化管理

目的:通过规范医疗机构药品管理,有效防范影响药品质量的风险,进一步保障患者用药安全有效.方法:对比医疗机构药事管理规定、药品经营质量管理规范、药品生产质量管理规范,查找医疗机构药品管理存在的问题,进行整改.结果:医疗机构药品规范化管理,保障了药品采购、验收、储存、使用各环节的药品质量.结论:医疗机构的药品规范化管理,对保障患者的用药安全极为重要.     

医疗机构中药品的效期管理

目的了解我国医疗机构中有关药品效期管理现况。方法综述当前我国医疗机构中药品效期管理的相关文献。结果我国医疗机构中药品的效期管理涉及药品流通的各个环节,有多种模式,也存在不少问题,并提出相应解决办法。结论应高度重视医疗机构中药品的效期问题,规范管理,以保证患者用药安全有效。     

医疗机构制剂的作用及其管理

浅析医疗机构制剂对<药品管理法>、<药品管理法实施条例>的依存关系;阐述在新形势下医疗机构制剂合理存在的必然性;说明临床需求给医疗机构制剂提供了发展空间,<药品管理法>及相关法规赋予了医疗机构制剂合法地位,医疗机构制剂应严格执行相关的药品法规,充分利用自身优势,继续发挥在临床治疗中的积极作用,为新药新制剂的开发做出积极的贡献.     

超药品说明书用药问题及对策

目的规范超药品说明书用药行为,控制其风险,促进临床安全用药。方法分别从临床需求、医疗机构及监管部门等角度分析超药品说明书用药的风险及其产生原因,探讨应对方法。结果与结论应通过规范医生执业行为、强化医疗机构的管理职能、建立和完善超药品说明书用药的法律法规及监管制度,实现超药品说明书用药风险的控制。     

完善医疗机构药品质量管理的思考与建议

目的 促进完善我国医疗机构药品质量的管理规范。方法 依据我国现有的药品管理法律、法规,结合医疗机构目前实际的药品管理情况,探讨建立规范我国医疗机构药品管理的方式方法。结果与结论 借鉴《药品经营质量管理规范》(GSP)及国内外已有的药品监管经验,可为制订符合我国医疗机构实际情况的药品管理制度提供思路,切实提高医疗机构药品监管的水平。