三叶青藤叶配方颗粒稳定性研究

目的考察三叶青藤叶配方颗粒的稳定性,为三叶青藤叶配方颗粒的生产、包装、贮存提供科学依据及指导意见。方法通过影响因素稳定性试验及常温3个月初步稳定性试验,按照已建立的质量标准方法和《中华人民共和国药典》(2015年版)规定,分别对三批样品进行鉴别、检查和含量测定。结果三批三叶青藤叶配方颗粒的性状、薄层色谱鉴别、水分检查、总黄酮含量、效应组分群含量测定等检测项目均符合规定,在高湿影响因素试验中,颗粒水分含量略有增加。结论提示三叶青藤叶配方颗粒生产过程及设计包装时应注意控制颗粒吸潮,密封贮存,且存储条件宜阴凉干燥。     

肾炎康颗粒急性毒性试验研究

目的观察肾炎康颗粒(SYK)对小鼠有无急性毒性反应。方法 SPF级昆明种小鼠40只(雌雄各半)随机分为SKY给药组和生理盐水对照组,SKY组以20g/kg灌胃,观察其一般状况,并记录小鼠体重和摄食量变化,14d后处死尸检,观察其心、肝、脾、肺、肾等脏器有无异常并进行病理学检查。结果 SYK组无1例小鼠死亡,与生理盐水对照组比较,SYK组的体重变化和摄食量无显著差异,行为活动、脏器大体观和病理检查均未见异常。结论 SKY未见明显急性毒性反应,其耐受量是人用量的900倍。     

民族药三叶青藤的研究现状

三叶青藤,别名红花青藤、三姐妹藤、毛青藤等,为青藤科植物红花青藤Illigera rhodanthaHance的干燥地上部分。三叶青藤为广西壮族民间抗风湿验方中的一味主要药材,在广西有较长的使用历史,对其进行全面深入开发具有重要研究意义。本课题组对其研究现状进行了归纳总结,为今后的研究工作提供     

清肝化瘀颗粒的急性毒性试验研究

目的:经口给予小鼠清肝化瘀颗粒进行急性毒性实验,为清肝化瘀颗粒进一步临床应用的安全性提供实验数据。方法:实验用ICR小鼠80只,体重18～21g,随机分为对照组和清肝化瘀颗粒26.8、35.8、48.3、64.4、85.9、116.3、153.8g生药/kg 7个剂量组,每组各10只。禁食15h后灌胃给药1次,给药体积40ml/kg体重,对照组给予同体积水。给药后观察毒性反应,记录不良反应。14d观察期结束时对存活动物剖检,观察各脏器改变。结果:清肝化瘀颗粒一次性经口给予小鼠后,64.4g生药/kg剂量组有2只、85.9、116.3、153.8g生药/kg剂量组10只均急性死亡。Bliss法计算半数致死量(LD50)为69.94g生药/kg(相当于临床剂量的104倍),最大无致死剂量为48.3g生药/kg,最大无毒反应剂量为26.8g生药/kg。除急性死亡外,不良反应主要为腹泻、静卧、步态不稳、翻正反射消失伴肢体僵直。用药14d后存活小鼠各脏器肉眼观察均未见病变。结论:清肝化瘀颗粒给予小鼠26.8g生药/kg(相当于临床剂量的40倍)时无毒性反应;药量达到临床剂量的104倍,即69.94g生药/kg时,达到小鼠半数致死量。提示清肝化瘀颗粒临床拟用剂量(0.67g生药/kg)安全。     

利咽泡腾颗粒小鼠急性毒性试验

目的:观察利咽泡腾颗粒一次灌胃后小鼠的急性毒性反应及其安全性。方法:将利咽泡腾颗粒的原料利咽清膏以最大浓度、最大体积给予小鼠灌胃,测其最大耐受量。结果:小鼠利咽泡腾颗粒灌胃给药的LD50无法测出,最大耐受量为111.6g/kg(生药),相当于成人临床日用量的200倍,未出现任何毒性表现。结论:利咽泡腾颗粒毒性很小,临床用药安全。     

固本舒喘颗粒急性毒性研究

目的：研究固本舒喘颗粒对实验小鼠的急性毒性,初步探索其毒性靶器官。方法：以最大剂量药液灌胃,24h内给药3次。给药后连续观察7天。详细记录小鼠体重、基本状态、活动、饮食、大便、小便、毛色、分泌物及死亡等情况。结果：所有动物无死亡,也无明显中毒反应,测得固本舒喘颗粒最大试验药物剂量为206．4g·kg^-1,为成人患者拟用量的206．4倍。结论：固本舒喘颗粒对实验小鼠无明显急性毒性作用。     

蒲黄消炎颗粒急性毒性试验

目的:评价蒲黄消炎颗粒的急性毒性,为畜用临床剂量的设计提供依据。方法:蒲黄消炎颗粒按原生药4 g/mL的浓度及40 mL/kg的给药容量,24 h内给昆明种小鼠灌胃1次,连续观察14 d内小鼠的体重,毒性反应及死亡情况。结果:给药组和对照组小鼠在第1、7、14天的体重并无差异;小鼠无死亡,也无明显中毒反应,测得蒲黄消炎颗粒最大耐受量(MTD)为原生药160 g/kg(成人临床拟用量的333倍)。结论:蒲黄消炎颗粒在临床常用剂量下是安全的。     

克拉霉素胶囊剂急性毒性试验

用 KM小鼠测定克拉霉素胶囊剂的 L D50 ,小鼠口服 L D50 大于 5 g/ kg;小鼠腹腔注射 L D50 为 1.16 g/ kg,95 %可信限为 1.0 0～ 1.35 g/ kg。克拉霉素胶囊剂急性毒性试验@于德志$青岛市药品检验所!青岛266071 @莫宗琪$济南军区药剂研究中心!青岛266071 @吴金虎$济南军区药剂研究中心!青岛266071克拉霉素;;胶囊剂;;口服LD50,腹腔注射LD50     

三叶青藤醇提物对小鼠腹腔毛细血管通透性的影响

目的:研究三叶青藤醇提物的抗炎作用。方法:采用醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性试验观察三叶青藤醇提物的抗炎作用。结果:三叶青藤醇提物能显著抑制醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高。结论:三叶青藤醇提物有显著的抗炎作用。     

超临界二氧化碳流体萃取三叶青藤挥发油成分分析

目的采用GC—MS法分析三叶青藤挥发油成分,为其质量评价提供科学依据。方法采用二氧化碳超临界萃取法（SFE—CO2）萃取并分离三叶青藤药材中的挥发油,所提取得到的挥发油运用GC—MS进行分析,用面积归一化法确定其相对含量。结果从三叶青藤药材中提取的挥发油经GC—MS分析,共检测到84个色谱峰,通过NIST库检索一共鉴定出39个化合物的具体结构,占所提取的三叶青藤挥发油总量的56．47％（g／g）,其中棕榈酸、十三烷酸、芳樟醇等在该药材挥发油中占的比例较高。结论该方法提取条件优良,初步揭示了该药材挥发性成分,对进一步研究其化学成分打下基础,为药材的质量评价提供科学参考。     

正交试验优选菊花配方颗粒的提取工艺

目的用正交试验优选菊花配方颗粒最佳提取工艺条件。方法用高效液相法测定绿原酸含量,采用正交设计法,考察加水量、提取温度、提取时间对菊花配方颗粒中绿原酸的含量和出膏率的影响。结果菊花配方颗粒最佳提取工艺为95℃下加水煎煮2次,第1次加14倍水,第2次加12倍水,每次煎煮1.5h。绿原酸的含量和出膏率分别达到3.456mg·g-1和31.74%。结论该工艺简便易行,绿原酸提取率高,稳定性好。     

密蒙花颗粒的急性毒性实验研究

目的 观察密蒙花颗粒对小鼠的急性毒性反应及死亡情况,为临床应用安全性提供依据.方法 将30只小鼠分别用不同浓度及最大浓度密蒙花颗粒混悬液灌胃进行预实验,观察7 d未见小鼠死亡,无法测出LD50,故进行最大耐受量(MTD)的测定.将40只小鼠随机分为给药组和空白对照组,根据小鼠可承受的最大体积分别用最大混悬浓度的密蒙花颗粒和蒸馏水1 d内灌胃2次,连续观察14 d,每天记录小鼠的一般状况、体质量,14 d后处死动物,测定小鼠的血常规指标,肝、脾、肾等主要脏器指数,观察解剖学及病理组织学改变情况.结果 给药组小鼠无死亡,与空白对照组比较,给药组小鼠的体质量变化无显著差异(P>0.05),血常规指标与空白对照组亦无显著差异(P>0.05),小鼠密蒙花颗粒日最大耐受量为114 g/kg.结论 急性毒性结果表明,密蒙花颗粒临床常用量是安全的.     

海洋低温溶菌酶的急性毒性试验

①目的 对海洋杆菌产低温溶菌酶进行安全性评价。②方法 应用小鼠急性毒性试验,观察海洋低温溶菌酶对小鼠一次灌胃后和尾静脉注射后所产生的急性毒性反应。③结果 小鼠一次灌胃的最大耐受量为10400．00mg／kg体质量;小鼠一次尾静脉注射的LD50为4530．54mg／kg体质量,LD50的95％可信限为4193．19～4867．89mg／kg体质量,LD50的99％可信限为4088．24～4972．84mg／kg体质量。④结论 海洋低温溶菌酶为实际无毒物。     

玳玳黄酮滴丸的急性毒性试验

目的观察玳玳黄酮滴丸的小鼠急性毒性试验,评价其用药安全性。方法取昆明小鼠40只,雌雄各半,按体质量随机分为给药组及空白组,给药组按0.4 mL/10 g最大给药体积和玳玳黄酮滴丸1.98 g/mL最大浓度,一次性口服灌胃给药,空白组灌服0.4 mL/10 g蒸馏水,连续给药14 d,记录小鼠的毒性反应、死亡情况。结果连续给药14 d后观察,小鼠未见中毒反应,无动物死亡;给药14 d后解剖肉眼未见脏器异常;脏器指数评价,空白组与给药组未存在显著性差异。结论小鼠灌胃给药最大耐受剂量为79.2 g/kg,相当于临床用药量的117.73倍,玳玳黄酮滴丸口服毒性小,临床剂量下用药安全。     

二陈汤配方颗粒除杂工艺研究

目的：优选二陈汤配方颗柱除杂工艺。方法：比较乙醇沉淀法、高速离心法的浸膏得率和橙皮苷的保留率,并采用薄层试验和药效试验对除杂效果进行考察。结果：乙醇沉淀法除杂效果明显,随着乙醇浓度的提高,除杂效率提高,成分保留率降低;高速离心法除杂效果差,成分保留率高;薄层试验和药效试验研究结果表明,除杂液和原液在化学成分和药效作用上无显著差异。结论：50％的乙醇沉淀法可作为二陈汤配方颗粒除杂工艺。     

丹瓜方的急性毒性试验

<正>丹瓜方由新四物汤和瓜蒌薤白半夏汤化裁而来,主要由丹参、瓜蒌、郁金、赤芍、川芎、法半夏、薤白、僵蚕等组成。丹瓜方为福建中医药大学附属人民医院衡先培教授基于"痰瘀同治法"思路探索治疗2型糖尿病的心血结晶[1]。既往研究证实,痰瘀同治的丹瓜方在降糖调脂、抗氧化、抗炎等方面疗效显著[2-4]。根据《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》[5]对丹瓜方进行急性毒性试验,观察其对肝肾功能和脏器指数的影响,评估其临床用药     

中药消喘敏对小鼠的急性毒性试验

消喘敏各组对数剂量与反应率之间不呈对称曲线,最大剂量组(2000mg/kg)灌胃小鼠7天死亡率仅16.2%.另有2组小鼠一天灌胃3次(每次间隔4～5h)250、400mg/kg,观察7天,动物全部存活,未见毒性反应,按动物与人体表面积的比值推算人用量,上述小鼠日服总量相当于哮喘病人日服总量的100倍以上,提示消喘敏治疗哮喘是安全的.     

伸筋草配方颗粒的药理等效性实验研究

目的探讨在相同实验条件下,伸筋草配方颗粒和伸筋草水煎液2种剂型在镇痛、抗感染方面的差异。方法取伸筋草配方颗粒和水煎液分别灌胃给药,采用小鼠热板法、小鼠醋酸扭体法以及小鼠耳肿胀法,比较2种剂型的抗感染、镇痛活性。结果伸筋草配方颗粒及其水煎液与空白对照组比较,均具有镇痛、抗感染的药理作用（P〈0.05）,并且2种剂型间无统计学意义。结论伸筋草配方颗粒和水煎液2种剂型具有镇痛、抗感染等药理等效性。     

复方四参颗粒临床前急性毒性研究

  目的：对复方四参颗粒的急性毒性进行临床前评价,为其新药申报工作奠定基础。  方法：将ICR小鼠随机分为实验组和对照组(每组雌雄各半),实验组给予灌胃最大浓度、最大体积的复方四参颗粒,对照组灌胃等体积的蒸馏水,均1次/d,连续2 d。每天观察小鼠的一般情况,并动态记录小鼠的体质量与摄食量;第15天处死所有小鼠,解剖,观察小鼠各脏器的变化,计算脏器系数。  结果：实验过程中,实验组和对照组小鼠一般情况均未见异常,两组的体质量与摄食量比较均无显著性差异(P>0.05);实验结束后,实验组和对照组小鼠的各脏器均未见异常,两组的主要脏器系数比较均无显著性差异(P>0.05)。  结论：复方四参颗粒最大剂量多次给药对小鼠无明显的急性毒性反应。