不同雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病患者中的应用与研究

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠心病经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和有效性。方法入选320例冠心病患者,分为国产雷帕霉素药物洗脱支架组(Firebird组)160例,进口雷帕霉素药物洗脱支架组(Cypher组)160例。比较两组置入支架后6个月随访时的临床不良事件和再狭窄率。结果Firebird组共置入支架197枚,Cypher组共置入支架204枚。临床6个月随访示Firebird组临床不良事件3例,Cypher组4例,差异无显著性意义。6个月期随访造影显示Firebird组(66例)和Cypher组(77例)支架内再狭窄各出现1例。结论雷帕霉素药物洗脱支架Firebird和Cypher类似,而且Firebird有更高的效价比。     

两种药物洗脱支架在再狭窄高危患者的初步应用结果

目的报告我们在再狭窄高危患者应用两种药物洗脱支架的初步结果.方法15个月期间对41例再狭窄高危患者行雷帕霉素(CYPHER)和(或)紫杉醇(TAXUS)药物洗脱冠状动脉支架置入术.19例患者接受CYPHER支架置入术,其中男性14例,女性5例,平均年龄63.7岁.22例患者接受TAXUS支架置入术,其中男性16例,女性6例,平均年龄60.2岁.结果在19例患者20支血管的23处病变共置入23个CYPHER支架,在22例患者33支血管的39处病变共置入39个TAXUS支架.对41例患者平均随访7.2个月(1～15个月),没有一例发生术后再狭窄或进行靶血管重建或靶病变重建,但有两例在PCI后第5天(CYPHER支架)和第45天(TAXUS支架)分别发生亚急性支架血栓形成.结论药物洗脱冠状动脉支架置入术即刻成功率高,在再狭窄高危患者的术后近期再狭窄发生率很低,但是术后亚急性支架血栓形成是一个需要引起严重关注的问题.     

国产药物洗脱支架治疗冠心病九个月随访结果

目的：观察国产药物洗脱支架择期治疗冠心病的临床近、远期疗效。方法：2004年8月至2006年2月择期接受Firebird支架（雷帕霉素洗脱支架）治疗的265例冠心病患者，368支病变血管的401处相关病变置入421枚Firebird支架，随访9个月以上。结果：支架植入成功率100％，30天、6个月、9个月的严重心脏不良事件（包括死亡、再发心肌梗死、靶血管再成形等）分别为1．13％、1．51％、3．77％，血栓形成发生率为0，造影随访率32．01％，9个月的支架内再狭窄率为3．53％。结论：国产药物洗脱支架有良好的临床近、远期疗效。     

药物洗脱支架在冠心病无保护左主干病变中的应用

目的评价药物洗脱支架治疗经选择冠心病无保护左主干病变的安全性和有效性。方法2003年1月~2005年6月间,共有48例经选择的冠心病患者,年龄39~81岁,经冠状动脉造影证实为无保护左主干病变(左主干狭窄均≥75%)行介入治疗置入药物洗脱支架。结果48例患者介入治疗均获得成功,共置入药物洗脱支架75枚(51 Cypher,18 Taxus,6 Firebird)。其中左主干开口部狭窄5例(10.4%,5/48),体部狭窄6例(12.5%,6/48),远端分叉部位狭窄37例(77.1%,37/48)。37例远端分叉部位狭窄患者中,主支支架加边支经皮冠状动脉介入治疗(PCI)10例,双支架术27例,最后成功对吻球囊扩张30例(81.1%,30/37)。所有患者治疗后临床症状明显缓解或消失,住院及6个月随访期间无严重心血管事件发生,43例患者术后6个月行冠状动脉造影随访,2例患者再狭窄(均为分叉病变)行冠状动脉旁路移植术(CABG),冠状动脉造影随访率89.6%,再狭窄率4.7%。结论药物洗脱支架介入治疗冠心病无保护左主干病变安全有效,近中期效果良好。     

药物洗脱支架的临床研究

目的:观察药物洗脱支架治疗冠状动脉(冠脉)病变的可行性和安全性.方法:对我院78例冠心病患者,置入药物洗脱支架(Cypher支架),治疗病变84处,A型病变4处,B型病变38处,C型病变42处.靶病变长度(19.89±10.61)mn,术前靶病变狭窄程度(86.00±10.01)%;目标血管直径(2.95±0.11)mm.其中长度＞20 mm的病变26处.68例支架在行球囊预扩张后置入,10例为支架直接置入.术前、术后常规使用抗血小板药物及治疗冠心病药物.观察药物洗脱支架置入的手术成功率、术中并发症、住院期间及短期临床随访期间的心脏事件.随访术后6个月时的再狭窄发生率.结果:78例患者84处病变共置入Cypher支架100枚,手术即刻成功率100%,术后冠脉造影提示病变残余狭窄(5.0±6.8)%.1例术后38小时因胸痛冠脉造影证实为支架内血栓形成.临床随访16～188天,平均(94.0±10.9)天,无一例心肌梗死或猝死发生.25例(32.05%)患者术后6个月随访冠脉造影未发现支架再狭窄.结论:药物洗脱支架置入时手术成功率高,未见术中并发症,部分病例短期随访效果令人鼓舞.     

药物洗脱支架治疗完全闭塞病变的疗效观察

目的:评估在冠心病患者,不同药物洗脱支架对于治疗冠状动脉完全闭塞病变的远期疗效。方法:122例完全闭塞病变[冠状动脉溶栓治疗临床试验(TIMI)0级血流,且闭塞时间>3个月]并成功置入Firebird支架(Firebird组,n=58)、Cypher支架(Cypher组,n=40)和Taxus支架(Taxus组,n=24)的患者入选本研究。术后12个月随访时进行定量冠状动脉造影分析,并观察住院期间,30天和12个月时不良心脏事件的发生和靶病变重复血管重建。结果:3组的基本临床特征和基础冠状动脉造影结果相似,支架置入成功率均为100。术后支架内最小管腔直径,3组间差异无统计学意义(P>0.05)。住院期间3组均无靶病变重复血管重建和死亡发生。在30天时,3组均无支架内血栓形成。12个月随访期间,严重不良心脏事件发生率和靶病变重复血管重建率,在Firebird组为5.2和3.4;Cy-pher组为10.0和5.0,其中死亡1例(2.5);Taxus组为12.5和12.5,均无显著性差异(P>0.05)。12个月定量冠状动脉造影分析显示:支架内最小管腔直径和管腔狭窄直经,在Firebird组和Cypher组无显著差...     

Firebird支架治疗冠心病140例临床观察

观察国产Firebird支架在冠心病患者介入治疗中的临床疗效。方法共140例冠心病患者常规冠状动脉造影后行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗,其中64例患者植入Firebird支架,76例患者置入普通支架,术前术后除常规使用阿司匹林和波立维外,同时给予严格的内科强化治疗,术后进行随访。结果冠状动脉造影显示2支以上血管病变占70.56%,一共植入Firebird支架114枚,普通支架105枚,所有患者均获得成功。平均随访(10.2±3.3)个月,其中药物支架组复发心绞痛18例,10例发生心肌梗死;普通组复发心绞痛40例,16例发生心肌梗死。部分患者行冠脉造影复查,Firebird支架组发生再狭窄2例,普通支架组发生再狭窄8例,均进行了靶病变重建术。结论Firebird支架对冠心病患者近期疗效确切,能减少再狭窄的发生。     

雷帕霉素洗脱支架远期致冠状动脉局部血管瘤样扩张四例报告

目的分析雷帕霉素洗脱支架远期发生冠状动脉局部血管瘤样扩张的特点及原因。方法2004年4—7月接受介入治疗的冠心病患者4例,男3例,女1例,造影显示7支病变血管共置入9个支架,其中前降支置入Cypher select支架5个,回旋支置入Firebird支架2个,Pixel支架1个,右冠状动脉置入Cypher select支架1个。术后口服氯吡格雷75mg／d持续1年。结果4例均成功置入支架,病变血管达TIMI Ⅲ级血流灌注,心绞痛症状消失,无急性／亚急性血栓形成。平均随访（24．8±1．8）个月,无主要心脏不良事件发生。术后12个月冠状动脉造影随访,无支架内再狭窄及新病变出现。停用氯吡格雷,继续门诊随访,病情稳定。4例患者分别于术后16、18、22个月因心绞痛症状复发而再次入院,入院后给予氯吡格雷75mg／d,静脉注射硝酸甘油及皮下注射低分子肝素治疗。冠状动脉造影显示：3例于前降支近段,1例右冠状动脉中段置入Cypher支架的部位冠状动脉呈血管瘤样扩张,扩张处血管直径明显大于临接正常冠状动脉,其他置入支架的血管无病变。术后即刻给予替罗非班（0．1μg·kg^-1·min^-1）连续3天治疗,症状消失。继续随访3—6个月,全部存活,无心绞痛发生。结论雷帕霉素支架远期发生支架贴壁不良,导致血管重构是造成局部血管瘤样扩张的可能原因。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的临床即刻效果

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird支架)治疗冠状动脉小血管病变(直径≤2.5mm)的临床即刻效果。方法采用前瞻性、非随机对比研究方法,根据入选和剔除标准,连续入选2004年6月~2007年2月我院行冠状动脉造影(CAG)确诊,首次接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的160例患者,根据所置入的支架分为Firebird组(82例)和Cypher组(78例);支架置入后以相同的方法进行CAG,观察对比反映临床即刻效果的相关参数。结果术中全部Cypher及Firebird支架均顺利到达并释放于靶病变部位。两组支架的PCI手术成功率均为100%。Firebird组病变部位狭窄程度由术前的(78.7±15.6)%减至(7.20±10.69)%,P=0.0005;而Cypher组病变部位狭窄程度由术前的(79.8±15.8)%减至(7.10±10.61)%,P=0.0004。在急性管腔直径获得方面,Firebird组(1.76±0.52)mm与Cypher组(1.77±0.53)mm之间无显著差异(P=0.46)。结论Cypher和Firebird支架治疗冠状动脉小血管病变安全可行,临床即刻效果好。     

Firebird2~(TM)和Excel药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效比较

目的:比较Excel药物洗脱支架和Firebird 2TM药物洗脱支架在冠心病患者中应用的近期疗效。方法:将2009年12月至2010年9月,在安贞医院连续住院的264例原位冠状动脉病变的患者,纳入本项前瞻性随机对照研究。其中137例仅置入Firebird 2TM药物洗脱支架,127例仅置入Excel药物洗脱支架。规律随访患者,比较2组患者支架术后的心脏不良事件发生率。随访的具体内容包括主要终点事件(全因死亡、靶血管血运重建、非致死性心肌梗死、血栓事件)和次要终点事件(不稳定心绞痛、缺血性脑卒中及心功能衰竭)。分析支架多聚物涂层对心脏不良事件的影响。结果:2组患者年龄、性别、吸烟史、高血压、脂质异常、糖尿病、既往介入治疗、既往心肌梗死、既往冠状动脉旁路手术及本次入院诊断急性心肌梗死所占比例方面差异均无统计学意义。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者平均支架个数较Excel药物洗脱支架组个数分别为(1.93±1.13)个和(1.57±0.94)个。临床随访1.84～10.78个月,平均(5.36±1.91)个月,2组患者均未发生心源性死亡、靶病变血管导致的心肌梗死、靶病变缺血导致的血运重建及支架血栓事件。Firebird 2TM药物洗脱支架组患者不稳定心绞痛1例,心力衰竭(心衰)1例,Excel药物洗脱支架组,不稳定心绞痛3例,心衰1例,Kaplan-Meier生存曲线显示2组患者全部终点事件没有差别。结论:Firebird 2TM药物洗脱支架和Excel药物洗脱支架,在冠心病患者中应用的近期安全性方面疗效相似。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗急性心肌梗死六个月随访结果

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和有效性.方法选择2002年11月至2004年12月间的急性ST段抬高心肌梗死患者168例,于发病12 h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管的靶病变置入Cypher支架.记录1个月和6个月随访终点时的主要心脏不良事件（包括死亡、再发心肌梗死、靶血管再成形等）发生率、支架内血栓发生率、支架内再狭窄发生率.结果 168例患者急诊PCI治疗均获得成功.168支梗死相关血管的171处罪犯病变共置入175枚Cypher支架,未发生与介入治疗有关的并发症.1个月随访终点时死亡3例（死亡率1.8%）;支架内亚急性血栓1例;主要心脏不良事件发生率2.4%.6个月随访终点时死亡4例（死亡率2.4%）;主要心脏不良事件发生率4.2%;支架内血栓发生率1.2%;支架内再狭窄发生率1.8%.结论药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊PCI中应用与普通支架一样有较强的安全性和有效性,并可以明显降低再狭窄率.     

国产与进口药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的安全性和有效性

目的 观察国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner)在冠心病合并糖尿病患者中应用的安全性和有效性.方法 选择269例冠心病合并糖尿病患者置入雷帕霉素药物涂层支架,其中Partner组135例患者置入国产雷帕霉素药物洗脱支架(Partner支架),134例患者置入Cypher支架(Cypher组),术前术后常规用药,术后进行随访,观察患者临床主要不良心脏事件的发生情况,部分患者进行了冠状动脉造影随访.结果 269例患者共置入447枚支架,分析表明C型病变、双支、三支病变为多,两组患者一般临床情况差异无统计学意义.两组靶病变部位、病变长度、狭窄程度及病变类型差异均无统计学意义.其中Partner组置入支架229枚,Cypher组218枚.平均随访(360±50)d,其中Partner组复发心绞痛13例(9.6％),1例发生心肌梗死(0.7％);Cypher组复发心绞痛11例(8.2％),无心肌梗死发生(0.0％),Partner组发生再狭窄2例(1.5％),Cypher组发生再狭窄2例(1.5％).两组无支架内血栓形成和死亡.结论 对比Cypher支架,使用Partner支架在冠心病合并糖尿病患者中应用安全有效,在降低主要心脏不良事件预防再狭窄获得满意的临床效果.     

国产与进口西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病临床疗效对比

目的评估国产西罗莫司药物洗脱冠状动脉(冠脉)支架在冠心病患者中应用的安全性及1年临床随访结果,并与同期应用进口药物洗脱支架(Cypher和Taxus)比较。方法与结果2003年5月至2004年6月,共计673例经冠脉造影证实的冠心病患者接受药物洗脱支架治疗,其中接受国产西罗莫司药物洗脱支架(Firebird,上海微创公司)224例,进口西罗莫司药物洗脱支架(Cypher,美国强生公司)246例,进口紫杉醇药物洗脱支架(Taxus,美国波士顿公司)203例。各组基础临床情况及造影特征均相似,尽管Firebird组患者平均每例置入支架数目较多且支架总长度较长,但其住院总费用仍显著低于其他两组。术后1年临床随访严重心脏不良事件(包括心源性死亡、非致命性心肌梗死和靶血管再次血运重建)发生率在Firebird组为9·0%、Cypher组为8·4%、Taxus组为11·2%,相互比较差异无统计学意义。造影证实Firebird组2例(0·9%)、Cypher组2例(0·9%)和Taxus组3例(1·6%)发生支架内血栓形成。结论国产西罗莫司药物洗脱冠脉支架治疗冠心病安全,其1年临床疗效与进口西罗莫司及紫杉醇药物洗脱冠脉支架相似。     

小直径肾动脉狭窄应用西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性

目的评估小直径肾动脉粥样硬化性狭窄患者应用冠状动脉西罗莫司洗脱支架的安全性和有效性。方法两年内入选15例患者,平均年龄67·7岁。双侧肾动脉狭窄或闭塞和单侧肾动脉狭窄各6例,副肾动脉狭窄3例。应用2种国产西罗莫司洗脱(火鸟和同心)冠状动脉支架。研究主要终点包括术后1、3和6个月靶病变直径狭窄程度(再狭窄率)和肾功能状态。结果在15例患者19处病变共成功置入22个支架,其中西罗莫司洗脱支架19个,肾动脉金属裸支架3个。全部患者完成了1个月肾动脉Doppler超声随访和血清肌酐随访,其中5例和7例分别完成了3个月和6个月的前述随访,还有3例进行了6个月血管造影随访。随访结果均未显示靶血管再狭窄,并且肾功能较术前没有明显变化。结论冠状动脉西罗莫司洗脱支架可以安全和有效应用于治疗小直径肾动脉粥样硬化性狭窄患者。     

雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病复杂病变中应用的近远期疗效

目的　评价雷帕霉素药物洗脱支架 (Cypher)应用的临床近、远期疗效。方法　对 2 0 0 2年 4月至 2 0 0 3年 12月期间 4 0 0例冠心病患者 4 15处病变置入 4 5 0个Cypher支架的临床近、远期疗效进行统计学分析。在 4 15处病变中弥漫性病变 12 6处 (30 4 % )、分叉病变 98处 (2 3 6 % )、慢性完全闭塞性病变 5 5处 (13 3% )、支架内再狭窄病变 4 5处 (10 8% )、开口部病变 2 3处 (5 5 % )。结果支架置入成功率为 99 5 % ,术中和住院期间无死亡 ,2例发生急性心肌梗死 ,住院期间主要心脏不良事件发生率为 0 5 % (2 / 4 0 0 ) ,35 7例患者随访超过 6个月 ,1例死于癌症 ,2例发生急性心肌梗死 ,9例进行了靶血管重建 ,主要心脏不良事件发生率为 2 5 %。 6～ 8个月的冠状动脉造影再狭窄率为8 8% (支架内为 3 8% ) ,靶病变重建率为 1 9%。结论　有选择地应用Cypher支架是安全和有效的 ,在适当放宽病变的适应证后 ,其支架内再狭窄率仍明显低于普通金属支架。     

国产与进口雷帕霉素药物洗脱支架临床对比研究

目的对比研究国产雷帕霉素洗脱支架和进口雷帕霉素洗脱支架临床应用疗效.方法本研究总结了我科自2003年11月至2004年8月157例患者,分为Cypher支架组和Firebird支架组,其中Cypher支架组110例,Firebird支架组47例.157例患者共植入Cypher支架150枚,植入Firebird支架70枚.结果两组患者平均年龄,男性比例,吸烟史、高血压、高血脂、糖尿病,稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死、陈旧心肌梗死数据对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.两组患者单支血管病变、二支血管病变、三支血管病变、分叉病变、慢性闭塞病变、左主干病变数据对比,P值均＞0.05,统计学分析无差异性.两组患者平均靶血管直径和平均靶病变长度对比[Cypher支架组比Firebird支架组为(2.87±0.29)mm比(2.97±0.40)mm,(20.54±6.14)mm比(18.14±5.68)mm)],P值均＜0.05,统计学分析有差异性.临床随访6个月,两组患者均无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡.再发心绞痛、再次血运重建和MACE对比,P值均＞0.05,统计学无差异性.结论国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架近期和远期疗效相似.     

老年急性心肌梗死患者Firebird支架和Cypher支架置入术前后IL-6水平的变化

目的 探讨老年急性心肌梗死(AMI)急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)置入Firebird支架或Cypher支架术前后血清IL-6水平的改变及临床意义.方法 82例老年AMI患者,分为Firebird支架组和Cypher支架组.所有患者在术前、术后24 h、术后5 d测定IL-6,临床随访造影及主要心血管事件6个月.结果 两组血清IL-6水平,24 h均较术前增高(P＜0.05),5 d已下降.两组之间比较无统计学差异.Firebird组40例患者共置入44枚支架,术后TIMI血流3级40例,成功率100%;39例接收随访,随访时间6个月,3例仍有心绞痛症状,无支架内再狭窄及心血管事件等发生.Cypher支架组42例患者共置入支架48枚,术后TIMI血流3级42例,临床成功率100%;40例接受随访,随访时间6个月,2例仍有心绞痛症状,无支架内再狭窄及心血管事件等发生.结论 Firebird支架和Cypher支架引起早期炎症介质IL-6水平变化无统计学差异,国产Firebird支架在老年AMI中应用与Cypher支架近期具有一致的安全性和有效性.     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病216例临床观察

目的评价国产药物洗脱支架(Firebird)在冠心病治疗中的疗效及安全性。方法 216例冠心病患者经介入治疗置入Firebird支架297枚。通过门诊复诊或电话随访以及部分患者进行冠状动脉造影复查来评价支架置入的临床疗效,观察临床事件的发生情况。结果支架置入成功率为97.7%,术后住院期间死亡2例,主要不良心脏事件发生率为0.9%;临床随访201例患者,随访时间5～51个月,2例死于癌症,无非致死性心肌梗死发生,无再次靶病变血管重建。对其中32例患者进行冠状动脉造影复查,未见支架内再狭窄。结论在冠心病介入治疗中应用Firebird支架,具有较好的疗效和安全性,价格较低,具有较高的效果/费用比,比较适合我国冠心病患者治疗的需要。     

糖尿病患者植入雷帕霉素药物洗脱支架的疗效分析

目的:评价糖尿病对雷帕霉素药物洗脱支架临床疗效的影响。方法:选择2002年12月至2005年5月应用雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)的冠心病合并糖尿病患者262例(糖尿病组)和非糖尿病患者262例(对照组),平均随访8个月,患者均复查冠状动脉造影,分析不良心脏事件(心性死亡,急性心肌梗死或靶病变重建)和冠状动脉造影复查结果,评价糖尿病对Cypher支架临床近远期疗效的影响。结果:1.2组支架植入成功率均为100%,糖尿病组无死亡,6例于术后第2天发生急性心肌梗死,对照组无死亡,11例于随访6个月时发生急性心肌梗死;2.复查冠状动脉造影显示糖尿病组和对照组晚期管腔绝对内径丢失分别为(0.06±0.02)mmvs(0.04±0.02)mm(P>0.05),相对内径丢失分别为(2.32±0.19)%vs(1.63±0.14)%(P=0.03)。因再狭窄行靶血管重建者分别为33例(12.60%)和26例(9.92%)(P>0.05)。回归分析显示,相关血管大小和相对管腔内径丢失与再狭窄有关。结论:糖尿病患者应用Cypher支架安全有效,但相对内径丢失明显,糖尿病合并小血管可能是雷帕霉素药物洗脱支架再狭窄的影响因素。     

冠心病并糖尿病患者使用药物支架与普通支架初步随访结果比较

目的 :观察药物支架在冠心病并糖尿病患者介入治疗的临床疗效。方法 :并发糖尿病的冠心病患者70例常规冠状动脉造影 ,进行经皮冠状动脉介入治疗 ,其中 32例置入雷帕霉素药物涂层支架 ,38例置入普通支架 ,术前术后常规使用阿司匹林和噻氯吡啶 ,术后进行随访。结果 :冠状动脉造影显示 2支以上血管病变占70 .5 6 % ,一共置入雷帕霉素药物涂层支架 5 4枚 ,普通支架 6 2枚 ,所有患者均获得成功。平均随访 (10 .2± 3.5 )个月 ,其中药物支架组复发心绞痛 9例 ,5例发生心肌梗死 ;普通组复发心绞痛 2 0例 ,8例发生心肌梗死 ,所有患者均再次进行冠状动脉造影 ,药物支架内发生再狭窄 4例 ,普通支架内发生再狭窄 2 0例 ,均进行了靶病变重建术。结论 :药物涂层支架对冠心病并发糖尿病患者近期和远期疗效确切 ,能减少再狭窄的发生