三七总皂苷胶束状态与超滤分离的相关性

目的探讨三七Notoginseng Radix et Rhizoma总皂苷胶束状态与超滤分离的相关性。方法分别以5、10、30、50 k Da超滤膜超滤总皂苷水溶液,考察溶液2种质量浓度(1、5 mg/mL)对总皂苷主要成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1、Rd透过率的影响,以及超声处理对超滤分离特征的影响,并分析成分状态与超滤分离的相关性。结果与5 mg/mL相比,1 mg/mL溶液中各成分透过率总体提高10%以上;超声处理后,各成分透过率明显上升,差异明显缩小,在1 mg/mL溶液中更显著,趋于以均一多分子缔合态形式存在。随着溶液质量浓度上升,胶束粒径明显增大,总皂苷逐渐向多分子缔合胶束过渡;超声处理后,粒径分布呈下降趋势,在1 mg/mL溶液中更显著。结论三七总皂苷胶束状态与超滤分离直接相关。超声处理低质量浓度溶液后,可增加其中皂苷类成分的超滤透过率。     

纳滤-超滤联用技术优化新生化口服液制备工艺

目的采用纳滤-超滤联用技术优化新生化口服液制备工艺。方法以羟基红花黄色素A、阿魏酸、甘草酸、盐酸水苏碱为指标,考察不同孔径纳滤膜(150、450、800 Da)与超滤膜(10、50 kDa)中各成分转移情况,并比较其含有量变化。结果相对于常压浓缩,截留分子量150 Da的纳滤膜浓缩后4种成分转移率提高4%~30%;50 kDa的超滤膜相对于醇沉处理,保留率提高10%~16%。纳滤-超滤联用技术制备后,各成分含有量均明显提高。结论该技术可有效提高新生化口服液中有效成分的转移,与传统方法相比有着明显优势。     

基于纳滤技术的消癌平注射液中的钾离子去除工艺优化

目的优选消癌平注射液中钾离子去除工艺。方法以钾离子的去除和有效成分绿原酸的保留为指标,比较3种不同截留分子量的纳滤膜钾离子含有量,钾离子分析采用火焰原子吸收分光光度计和绿原酸分析采用HPLC。结果300~500 Da及600~800 Da纳滤膜钾离子去除可以控制在220μg/m L以下,300~500 Da纳滤膜绿原酸的损失低于7%,而600~800 Da纳滤膜绿原酸的损失接近20%。结论 300~500 Da纳滤膜可有效降低消癌平注射液中钾离子和保留大部分的绿原酸,其工艺可行性好。     

Box-Behnken响应面法优化川芎水提液纳滤工艺

目的通过Box-Behnken响应面法优化川芎Ligusticum chuanxiong Hort.水提液纳滤工艺。方法在单因素试验基础上,以纳滤膜截留分子量、提取液质量浓度、p H值为影响因素,阿魏酸截留率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化工艺。结果最佳条件为纳滤膜截留分子量100 Da,提取液质量浓度20.58μg/m L,p H值7.69,阿魏酸截留率达93.00%,与实测值(91.23%)接近。结论该方法合理可行,可用于纳滤川芎水提液。     

活血通络注射剂活性炭法与超滤法工艺比较

目的:研究活性炭及超滤工艺对活血通络注射剂的适用性。方法:以鲎试剂动态浊度法定量活血通络药液中内毒素的含量,并用纳米粒径仪测定不同浓度活性炭及不同分子量超滤膜使用前后活血通络注射液中微粒的粒径变化。结果:将活血通络注射剂中外加内毒素后作为供试品溶液,测得0.05%、0.10%、0.3%3种浓度活性炭的内毒素去除率为65.2%、77.5%、80.4%。5、10 kDa截留分子量超滤膜的内毒素去除率均大于95%。纳米粒径仪测定结果表明10 kDa截留分子量超滤膜超滤后滤液中粒径比不同浓度活性炭使用后药液中微粒粒径小得多。结论:超滤法更适用于活血通络注射剂去热原工艺,同时能提高溶液的澄明度,去除溶液中的大颗粒,为注射剂生产工艺提供依据。     

胶团超滤法制备丹参注射液

目的：利用胶团超滤法优化丹参注射液(丹参)制备工艺。方法：以吐温—80胶团为杂质载体选择性吸附和包裹丹参粗滤液中的杂质，选用截留分子量50000的中空纤维超滤膜进行超滤制备丹参注射液，并利用吸收度损失率、原儿茶醛损失率及澄明度稳定性三指标进行综合评价。结论：胶团超滤法制备丹参注射液优于普通超滤工艺。     

基于膜分离技术富集纯化肉苁蓉苯乙醇苷的研究

目的探讨膜分离技术提取分离肉苁蓉有效成分的应用价值。方法肉苁蓉80%乙醇提取,以水溶解,经不同截留分子量超滤膜超滤,再经纳滤膜处理,用高效液相色谱法检测毛蕊花糖苷和松果菊苷的含量。结果不同截留分子量超滤膜处理,产品的出膏率和目标成分的含量存在明显差异。结论该方法可显著降低生产成本,清洁安全,方法可行。     

注射用芪红脉通微滤液的超滤工艺适用性研究

目的 以注射用芪红脉通微滤后药液为研究对象,考察4种不同材质的中空纤维超滤膜对注射用芪红脉通药液体系的适用性.方法 分别选取截留相对分子质量为100 000的聚砜、聚醚砜、聚丙烯、混纺复合4种材质的超滤膜进行超滤,测定不同膜材质超滤过程的膜通量,指标成分黄芪总皂苷、黄芪甲苷、羟基红花黄色素A(hydroxy safflower yellowA,HSYA)透过率,固含物减少率,蛋白质减少率,有关物质及热原检查,筛选适宜本产品的超滤膜.结果 相同截留相对分子质量的4种不同材质超滤膜对同一药液体系的适用性存在差异:聚丙烯、聚醚砜和混纺复合材质的膜纯水通量恢复率均较高,而聚砜材质的膜通量和膜纯水通量恢复率较低;聚丙烯与聚醚砜材质的指标成分透过率较高,聚砜与混纺复合材质的固含物与蛋白质去除率较高;对于本产品,截留相对分子质量为100 000超滤膜可有效去除热原.结论 聚丙烯-100000超滤膜既能有效去除固含物与高分子物质,又能保留有效成分,适用于注射用芪红脉通的精制.     

阿魏酸的超滤工艺适应性研究

目的研究超滤对阿魏酸适应性。方法采用pH值、温度、药液浓度及超滤膜截留分子量为4个因素进行正交设计,测定超滤前后药液成分的浓度,计算透过率,分析阿魏酸在超滤前后的含量变化。结果温度、pH值、药液浓度和超滤膜截留分子量4个因素对阿魏酸透过率无显著影响。结论超滤工艺对阿魏酸化学成分有很好的适应性。     

响应面分析法优化金银花的纳滤浓缩工艺

目的:利用响应面分析方法对金银花的纳滤浓缩工艺进行优化。方法:以绿原酸截留率为指标,在明确压力、温度、平衡体积等因素影响的基础上,采用Box-Behnken中心组合设计建立数学模型,考察截留分子量、浓度、pH,得出各因素对绿原酸截留率的影响程度。结果:金银花纳滤浓缩的最佳工艺为:纳滤膜截留分子量450 Da,pH5.70,药液浓度59.98μg/mL,绿原酸理论截留率为98.70%,实测截留率为96.74%。结论:Box-Behnken试验设计方法可以用于金银花浓缩工艺优化,为热敏性中药成分的纳滤浓缩提供基础。