老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性观察

为了解老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(Pneumonia Vaccine,PnV)的安全性,在成都市对≥65岁身体健康的128人接种23价PnV后的局部反应、全身反应进行了观察,按<预防接种手册>(迮文远主编,上海科学技术文献出版社,1997.15)判定结果.     

23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和免疫原性。方法23价肺炎球菌多糖疫苗免疫不同年龄组人群,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度。结果试验组接种后出现的注射部位总疼痛率为30.8%。2人注射部位出现弱、中反应的红肿,反应率为0.23%。全身反应主要为弱反应,反应率为0.6%。试验组免后抗体平均滴度4.03,阳性对照组为4.15;抗体阳转率试验组为86.4%,阳性对照组为72.5%。试验组与阳性对照组全身发热和局部疼痛反应差异无统计学意义。试验组与阳性对照组的免疫原性相近。结论23价肺炎球菌多糖疫苗是安全有效的。     

接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性观察

肺炎球菌感染以老年人及婴幼儿最为严重,主要引起中耳炎、鼻窦炎、咽炎/扁桃体炎、下呼吸道感染(主要是肺炎)、菌血症、脑膜炎等。接种23价肺炎球菌多糖疫苗是预防肺炎球菌感染的有效途径。为了了解使用23价肺炎球菌多糖疫苗安全性,柳城县疾病预防控制中心对2012年10月接种23价肺炎疫苗的415人开展了临床观察。     

上海市宝山区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗后的效果观察

目的评价60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的效果。方法在上海市宝山区17个社区中抽取6个社区的13个村/里委,共抽取2014年4—6月的接种对象950名及未接种对象1 000名。通过队列研究,调查接种PPV23后1年中肺炎、其他呼吸道感染的患病及抗生素使用情况。结果利用倾向评分匹配法将调查对象进行匹配,最终保留接种组和未接种组各875例。随访满1年,两组人群肺炎患病率分别为0.91%和3.43%,差异有统计学意义(χ~2=13.020,P0.01),接种疫苗对人群患肺炎的保护率为73.47%;两组人群支气管炎患病率分别为2.40%和7.89%,差异有统计学意义(χ~2=26.988,P0.01),疫苗的保护率为69.71%;慢性支气管炎急性发作的患病率分别为0.11%和1.60%,差异有统计学意义(χ~2=11.364,P0.01),疫苗的保护率为93.13%;上呼吸道感染患病率分别为18.63%和27.43%,差异有统计学意义(χ~2=19.114,P0.01)。两组人群抗生素使用率分别为4.46%和10.29%,差异有统计学意义(χ~2=21.767,P0.01)。结论老年人接种PPV23后可以降低发生呼吸道感染和患肺炎的风险,并减少抗生素的使用。     

社区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性监测

正肺炎球菌感染以老年人及婴幼儿最为严重,是脑膜炎、中耳炎、肺炎、菌血症等疾病的主要病因。肺炎球菌性疾病是发展中国家的重大公共卫生问题~[1]。据世界卫生组织估计,全球每年约有160万人死于继发肺炎球菌性疾病,尤其是2岁的幼儿和老年人~[2]。接种疫苗是预防肺炎球菌感染的有效途径,23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)于1983年获得许可并被推荐用于高风险成年人和老     

老年人同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗与流感病毒亚单位疫苗的安全性观察

目的 提高老年人对同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）和流感病毒亚单位疫苗的安全性认识.方法 2012年10-12月对符合接种条件的≥60岁的老年人在接种流感病毒亚单位疫苗的同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗（须分别注射于不同手臂）,观察接种后30 min内的即时反应、72 h内的局部反应和全身反应. 结果 不良反应发生率36.2％,发生的预防接种反应都是一般反应,并以局部反应为主,且无1人发生急性过敏反应和疑似异常反应.流感病毒亚单位疫苗的局部反应发生率为11.9％,低于PPV23 （28.5％,x2=20.07,P＜0.01）;健康老人与患有慢性疾病的老人同时接种疫苗后不良反应发生率差异无统计学意义（x2=1.67,P＞0.05）. 结论 老年人同时接种23价肺炎球菌多糖疫苗和流感病毒亚单位疫苗是安全的、可耐受的.     

上海市某区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗效果评价

【目的】研究老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV-23)后,血清抗体水平的变化情况。【方法】采用多阶段随机抽样方法,选择200名60岁及以上沪籍老人接种PPV-23疫苗,分别对接种前、接种后1个月、3个月和6个月血清抗体水平进行检测,并比较抗体水平。【结果】疫苗接种前,肺炎球菌抗体阳性率为9.00%,吸烟的老年人肺炎球菌抗体阳性率高于不吸烟者(χ~2=5.81,P=0.02),有哮喘病史者亦显著高于无哮喘病史者(χ~2=2.40,P=0.01)。PPV-23疫苗接种后1个月、3个月和6个月,老年人肺炎球菌抗体阳性率分别为44.50%、60.50%和50.50%,高于接种前。接种后3个月阳性率最高,高于接种后1个月(χ~2=21.33,P0.001),亦高于接种后6个月(χ~2=10.00,P=0.002);接种后1个月抗体阳性率与接种后6个月差异无统计学意义(χ~2=2.77,P=0.10)。未有证据支持年龄、性别、文化程度、抽烟、锻炼、是否有相关疾病等因素对肺炎球菌抗体水平有影响。【结论】老年人接种PPV-23疫苗后可产生特异性抗体,且可维持6个月。     

老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗保护效果的Meta分析

目的 评价60岁以上老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)对侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)和肺炎球菌肺炎(PP)的保护效果.方法 电子检索National Center for Biotechnology Information、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方全文数据库等数据库,将60岁以上老年人接种PPV23流行病学保护效果的随机对照试验、队列研究、病例对照研究纳入研究.合并各项研究中关于接种组和对照组间发生IPD、PP的相对危险度(RR)或比值比(OR).在合并RR或OR有统计学意义的情况下,计算疫苗效力.使用RevMan 5.3软件进行统计分析.结果 共纳入4篇随机对照研究、5篇队列研究和8篇病例对照研究.随机对照研究合并后显示接种PPV23后对IPD和PP的疫苗效力分别是73％(95％CI:10％～92％),64％ (95％ CI:35％ ～80％);队列研究合并后显示对IPD和PP的疫苗效力分别为45％ (95％CI:15％～65％),48％ (95％CI:25％～63％);病例对照研究合并显示对IPD和PP的疫苗效力分别是59％ (95％ CI:35％～74％),45％(95％CI:27％～59％).结论 60岁以上老年人接种PPV23后对IPD和PP均有良好的保护效果,而且由于PPV23覆盖肺炎球菌血清型别较广,可以有效减少IPD、PP发病,值得在60岁以上老年人中推广使用.     

中国老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗效果的Meta分析

目的系统评价中国老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)后预防呼吸系统相关疾病的有效性。方法系统检索中国学术期刊数据库、维普中文科技期刊数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、Pub Med、Embase和Web of Science等中英文数据库,收集从建库至2020年5月15日的关于中国老年人接种PPV23的文献,采用相对危险度(RR)及其95%置信区间(95%CI)为效应指标进行Meta分析,采用敏感性分析检验结局指标的稳定性,采用漏斗图检验发表偏倚。结果初期共检索文献1 406篇,最终纳入文献9篇,研究类型均为队列研究。共纳入14 604人,其中暴露组7 656人,对照组6 948人。Meta分析结果显示,暴露组与对照组肺炎发病率(RR=0.28,95%CI:0.14～0.54,P0.001)和呼吸道感染率(RR=0.71,95%CI:0.60～0.84,P0.001)差异有统计学意义,气管炎发病率差异无统计学意义(RR=0.46,95%CI:0.18～1.18,P=0.106)。漏斗图显示存在发表偏倚。敏感性分析显示研究结果稳定。结论中国老年人接种PPV23能降低肺炎发病率和呼吸道感染率。     

中老年人群中23价肺炎球菌疫苗免疫效果观察

18 8 1年肺炎球菌被路易·巴斯德成功分离出之后 ,一直被认为是人类的重要致病原 ,波及范围极广 ,严重危害人类健康。虽然磺胺、青霉素等抗菌药物的相继问世在很大程度上控制和缓解了肺炎球菌病的发生和流行 ,但是耐药菌株 ,尤其是多重耐药菌株的出现 ,使得治疗效用大大削弱。 1983年研制成功的 2 3价肺炎球菌疫苗获准用于人类预防 ,为抵御该病的危害带来了新的希望。近来 ,我国引进该疫苗并在全国很多省市推广使用。对该疫苗免疫效果国内少有报道 ,为此 ,我们在天津市蓟县择取了部分人群进行血清学免疫效果调查。一、材料与方法1.研究对象 …     

上海市闸北区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗流行病学效果评价

目的评价上海市闸北区≥60岁老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的流行病学效果,为有效降低老年人肺炎链球菌性肺炎发病率,减少因罹患该病导致的疾病负担提供参考依据。方法采用前瞻性队列研究方法,于2014年在上海市闸北区9个街道选取接种组和对照组≥60岁老年人各1 800人,每季度随访1次,为期3年,比较2组老年人肺炎、支气管炎和上呼吸道感染等疾病的发病情况。结果上海市闸北区接种组老年人肺炎发病密度为0.62/百人年,低于对照组老年人的1.29/百人年(RR=0.477,95%CI=0.305~0.734,P 0.001),疫苗保护率为52.3%;接种组老年人上呼吸道感染发病密度为4.95/百人年,低于对照组老年人的6.66/百人年(RR=0.742,95%CI=0.630~0.873,P 0.001),疫苗保护率为25.8%。不同年龄组接种组与对照组老年人比较,60~69岁接种组老年人肺炎和上呼吸道感染发病密度均低于对照组老年人,≥80岁接种组老年人上呼吸道感染发病密度低于对照组老年人,差异均有统计学意义(均P 0.05)。结论接种PPV23对老年人肺炎和上呼吸道感染发病具有保护作用。     

河北省23价肺炎球菌多糖疫苗安全性分析

目的 分析河北省23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPSV-23)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集河北省2020年1月1日至2022年12月31日PPSV-23接种后AEFI个案,分析其报告发生情况。结果 PPSV-23的AEFI报告发生率为56.12/10万剂,不良反应发生率为55.50/10万剂,其中一般反应报告发生率为53.94/10万剂,异常反应报告发生率为1.56/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后<1 d,总体转归情况良好。结论 河北省PPSV-23总体安全性良好,仍需加强其安全性监测工作。     

23价肺炎球菌多糖疫苗预防老年人下呼吸道感染的效果考察

目的为了对23价肺炎球菌多糖疫苗预防社区老年人下呼吸道感染(Lowerrespiratorytractinfeceions,LRTIs)的效果、成本-效益及接种后的不良反应进行分析。方法抽取600名老年人均分为疫苗组和对照组,疫苗组接种后随访2周观察不良反应。同期追踪两组1年LRTIs、抗生素使用、住院情况、直接医疗费用。结果疫苗对LRTIs、抗生素使用、住院保护效率分别为69.7%、72.6%、65.9%。亚组分析,疫苗可减少慢性阻塞性肺疾病(Chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)、冠状动脉硬化性心脏病(冠心病)患者LRTIs、抗生素使用、住院;减少糖尿病、高血压患者LRTIs、抗生素使用。接种疫苗的成本效益比为1∶2.06,净效益66471.65元。接种后不良反应多为局部反应,经热敷或休息1~3d可缓解。结论社区老年人,尤其是有COPD、冠心病的老年人,接种23价肺炎球菌多糖疫苗具有一定的保护效率、成本-效益和安全性。     

23价肺炎球菌多糖疫苗对成人肺炎球菌性疾病的预防效果

  目的  了解云南省玉溪市 ≥ 60岁老年人免费接种23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）的安全性,为当地开展肺炎球菌多糖疫苗的接种工作提供参考依据。  方法  收集云南省疑似预防接种异常反应（AEFI）监测信息管理系统中2018年1月1日 — 2020年12月31日玉溪市老年人免费接种PPV23的AEFI数据,对AEFI的发生情况、发生时间、发生程度和病例转归情况进行了描述性分析。  结果  玉溪市2018年1月1日 — 2020年12月31日免费接种PPV23的 ≥ 60岁老年人共243670人,累计报告AEFI者40例,AEFI发生率为16.42/10万;其中一般反应占77.5 %,异常反应占12.5 %,心因性反应和偶合反应分别占5 %,上述病例均好转与痊愈。  结论  玉溪市老年人免费接种PPV23的安全性良好。     

我国有了自己的23价肺炎球菌疫苗

中生集团成都生物制品研究所23价肺炎球菌多糖疫苗于2006年8月17日取得了GMP证书（国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第108号）），10月23日正式上市销售。     

国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后安全性评价

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗大面积使用的临床安全性。方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放监测卡,30 d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应。结果观察共接种6 550人,回收有效监测卡4 361张,局部反应发生率0.71%,全身反应发生率1.56%,未见罕见和极罕见不良反应。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的。     

郑州市高新区老年人23价肺炎球菌多糖疫苗接种情况调查

目的了解郑州市高新区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的情况及分析相关因素,为有关部门决策提供依据。方法利用整群随机抽样方法,抽取在郑州市高新区居住满一年,且年满60岁的老人作为调查对象,自制问卷调查表对其进行调查。结果影响老年人肺炎疫苗接种率的因素主要有:学历低、年龄大、多数人对肺炎疫苗的效果持观望态度。结论建议多渠道增加宣传教育、能克服困难为老人免费接种肺炎疫苗,以提高其肺炎疫苗接种率。     

世界卫生组织对使用23价肺炎球菌多糖疫苗的指导意见

1背景 1.1流行病学 肺炎球菌是世界范围内引起疾病和死亡的重要原因。根据世界卫生组织（WHO）2002年的评估,全世界每年约有160万肺炎球菌性疾病的严重病例,绝大多数是儿童和老人。目前,关于肺炎球菌性疾病造成疾病负担的评估资料很少,尤其是大年龄儿童和中低收入成人中的相关资料很少。     

23价肺炎球菌多糖疫苗和流行性感冒病毒裂解疫苗联合接种对老年人呼吸系统疾病防治效果观察与效益分析

目的评价老年人群联合接种23价肺炎球菌多糖疫苗(23-Valent Penumococcal Polysaccharide Vaccine,PenV23)和流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗(Split-Virus Influenza Vaccine,InfV-B),预防上呼吸系统疾病的效果和成本-效益。方法选取日照市城区部分预防接种门诊,在2005年联合接种过PenV23和InfV-B的151名老年人为接种组,抽取匹配的均未接种两种疫苗的188名社区人员为对照组。在基线调查的基础上,联合接种后2年内对接种组和对照组进行随访,记录入院诊断治疗情况、直接医疗费用等。结果 PenV23和InfV-B联合接种对上呼吸道感染的保护效率为60%(比值比为0.35,95%可信区间为0.153～0.794),差异有统计学意义(P=0.009)。联合接种疫苗组平均住院时间(20.00±5.66)d,对照组为(24.19±7.24)d,差异有统计学意义(t=5.82,P0.001)。联合接种疫苗的效益成本比为4.03,净效益为177994.86元。结论社区老年人群联合接种PenV23和InfV-B能减少上呼吸系统疾病的发生,具有一定的保护效力,且能获得较高的成本效益。     

HIV-1感染者接种23价肺炎疫苗的效果观察研究

目的 观察HIV-1感染者接种23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23)的效果,评价疫苗接种的安全性、保护效果以及成本效益,为相关政策的制定提供参考。方法 用自行设计的调查问卷,通过电话或者面对面访谈对蓝山县2017—2019年接种过PPV23的145名HIV-1感染者进行调查,收集接种PPV23前后一年内接种者肺炎相关疾病的发生情况、接种疫苗后不良反应、相关疾病诊疗信息及费用情况等。结果 145名HIV-1感染者接种PPV23后,患呼吸道疾病和肺炎的发病率等都低于接种疫苗前(P<0.05),但是CD4⁺T细胞计数没有改变。结论 HIV-1感染者接种PPV23有助于降低HIV-1感染者发生肺部机会性感染,有良好的安全性和经济效益,值得在HIV-1感染人群中推广。