复方鱼腥草分散片的制备及其溶出度测定

目的:制备复方鱼腥草分散片,以黄芩苷为指标考察体外溶出度。方法:以分散均匀性为考察指标,采用正交设计试验对分散片的处方工艺进行筛选和优化。结果:优化处方的崩解剂组成为CMS-Na5%,MCC20%,L-HPC10%,制备的分散片分散均匀性符合中国药典规定,3min累积溶出百分数达95%以上。结论:试验研制的复方鱼腥草分散片处方工艺简单可行。     

葡萄内酯分散片的处方筛选及其溶出度测定

目的: 优化葡萄内酯分散片的制备工艺及考察其体外溶出度. 方法: 以休止角、硬度、崩解时限为指标,考察交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP),微晶纤维素(MCC)、预胶化淀粉(PRS)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)等辅料对葡萄内酯分散片处方工艺的影响.采用HPLC测定分散片的体外溶出度,流动相甲醇-水(95:5),检测波长325 nm. 结果: 最佳处方为葡萄内酯10 g,MCC 40 g,L-HPC 20 g,PVPP 10 g,CSM-Na 20 g,PRS 30 g,淀粉20 g;崩解时间1 min,分散均匀性好,药物30 min内累积溶出率>85%. 结论: 制备的葡萄内酯分散片具有溶散快、分散均匀、溶出速率快的特性,适用于临床应用需要.     

脑康通泰分散片的制备及溶出度测定

[目的]确定脑康通泰分散片的处方工艺,并建立其溶出度测定方法。并与自制普通剂型进行溶出度比较。[方法]以休止角、硬度、崩解时限、颗粒流动性等为指标考察处方,优化后确定终处方。采用2010年版中国药典二部附录溶出度测定法,以900 mL水为溶出介质,转速为100 r/min,并于270 nm波长处测定吸收度。[结果]优选出最佳处方:24%磷酸氢钙和20%微晶纤维素为填充剂,10%交联聚维酮与2%二氧化硅为混合崩解剂,1%硬脂酸镁为润滑剂,分散片的崩解时限小于3 min。30 min内溶出度不低于75%。[结论]湿法制粒压片制备脑康通泰分散片处方合理,工艺简单,溶出度测定方法结果准确,质量可控,开发脑康通泰分散片具有临床意义。     

颠茄分散片的制备及溶出度测定

目的： 制备颠茄分散片并建立其溶出度测定方法。 方法： 选择交联聚乙烯吡咯烷酮（PPVP）+羧甲基淀粉钠（CMS-Na）内外加法为崩解剂,磷酸氢钙、蔗糖、CMS-Na为填充剂,含5%羟丙甲纤维素（HPMC）的60%乙醇溶液为黏合剂,微晶纤维素为助流剂,滑石粉为润滑剂,采用HPLC测定颠茄分散片的溶出度,流动相乙腈-甲醇-含0.005 mol·L^-1庚烷磺酸钠的0.01 mol·L^-1磷酸盐溶液（磷酸二氢钾-磷酸氢二钾 1：1）（25：10：65）,检测波长211 nm。 结果： 硫酸阿托品线性范围0.003 38~0.026 624 μg,精密度RSD 1.29%,平均加样回收率99.76%,RSD 0.86%。颠茄分散片在2,5,10,15,30,45 min的溶出度分别为0%,15.29%,25.74%,40.40%,67.42%,73.30%,市售颠茄片45 min的溶出度仅23.22%。 结论： 制备的颠茄分散片分散均匀性合格。建立的测定方法简便、准确,适用于本品的质量控制。     

两面针分散片的制备及其溶出度

目的:考察两面针分散片最佳处方,确定工艺流程。方法:采用单因素考察和正交试验,以分散均匀性和溶出度为综合指标筛选和优化两面针分散片的最佳处方与工艺。结果:按优化后的处方工艺制备的两面针分散片的崩解时间为20s,分散均匀性好;分散片体外释药参数T50和Td明显小于市售普通片的溶出参数(P<0.01)。结论:所制备两面针分散片具有溶散快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性。     

银黄分散片体外溶出度的测定

目的：建立银黄分散片体外溶出度的检测方法,为质量控制提供方法和参数。方法：经溶出（溶出介质及转速）方法考察,最终确定以水为溶出介质,转速为75r／min,用HPLC法测定,以外标法计算黄芩苷和绿原酸的溶出百分量。结果：银黄分散片中的黄芩苷及绿原酸的溶出度符合《中国药典》要求。结论：所用方法灵敏、准确、快速,能有效监控本品质量。     

肿节风分散片的溶出度测定

肿节风分散片是在肿节风片[1]基础上进行的改剂型,为肿节风药材经加工制成的分散片,功能主治:清热解毒,消肿散结.用于肺炎、阑尾炎、蜂窝组织炎属热毒壅盛证候者,并可用于癌症辅助治疗.肿节风分散片含量测定系采用HPLC法测定制剂中有效成分异秦皮啶(C11H10O5),鉴于此,本文采用HPLC法对本品的溶出度进行了研究,并建立了溶出度的测定方法.     

金荞麦多酚分散片处方优选及溶出度研究

目的:优选金荞麦多酚分散片的处方并对其溶出度进行考察。方法:以崩解时间为指标,采用单因素试验法优选填充剂和崩解剂种类,采用正交设计优选各辅料的用量。以表儿茶素和原花青素为指标对金荞麦多酚分散片的溶出度进行考察。结果:处方组成为主药34.2%,交联聚乙烯吡咯烷酮15.0%,微晶纤维素50.0%,硬脂酸镁0.8%,该处方压片后崩解时间小于3 min,表儿茶素和原花青素在3 min内溶出率均达85%以上,原花青素在5 min内、表儿茶素在10 min内溶出率达100%。结论:此处方工艺配比所制备的金荞麦多酚分散片溶散迅速,溶出特性较好。     

复方止痛分散片溶出度测定的研究

复方止痛分散片由延胡索、川芎等3味中药的提取物组成。具有活血、止痛之功,主要用于头痛、胁痛等症。分散片是一种要求药物在3min内快速崩解,由于崩解时限检查已经不能全部反映出药物体内的吸收和药效情况,因此,溶出度就被列为质量控制的重要内容。有人对复方止痛分散片的溶出度进行了研究,为本品的质量控制提供了依据[1~3],笔者对复方止痛分散片的溶出度也进行了相关性研究,现将其研究方法介绍如下。1仪器与试药1.1仪器岛津LC-10ATvp液相色谱仪,SPD-M10Avp二极管阵列检测器,TU-1901/1900紫外可见光分光光度计(北京普析通用仪器公司),…     

肿节风分散片体外溶出度试验研究

目的:建立肿节风分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,以高效液相进行肿节风分散片溶出度试验探索。结果:采用该试验最终确定的方法,5 m in测定肿节风分散片累积溶出百分率,限度为标示量的70%。结论:肿节风分散片批内和批间样品的溶出累积释放百分率(%)差异较小,说明该方法的重现性较好。     

麝香保心分散片的制备及其冰片和人参总皂苷的体外溶出度研究

目的　制备麝香保心分散片 ,考察冰片和人参总皂苷的体外溶出度。方法　对麝香保心分散片的处方和制备工艺进行考察 ,应用均匀设计法对处方因素进行优化 ,以冰片和人参总皂苷为测定指标 ,考察其体外溶出度。结果　采用优化条件以10 %PVPP为崩解剂、35 %MCC为填充剂、19%CMC Ca为溶胀性辅料、1%HPMC水溶液为黏合剂制备的麝香保心分散片在 (2 0± 1)℃水中于 15s内可完全崩解且分散均匀 ,麝香保心分散片中冰片和人参总皂苷溶出的t50 值分别为 1.9和 0 .7min ,而麝香保心丸中冰片和人参总皂苷溶出的t50 值分别为 14 .8和 9.3min。结论　麝香保心分散片遇水迅速崩解 ,指标性成分冰片和人参总皂苷的溶出速率明显高于麝香保心丸     

大黄乳酸菌素分散片的研制

目的:筛选大黄乳酸菌素分散片的制剂处方。方法:以崩解时间为指标,考察不同种类的辅料及用量,确定最佳的处方及制备工艺。结果:选用适量交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)与羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为崩解剂,微晶纤维素为稀释剂,海藻酸钠为溶胀辅料,硬脂酸镁为润滑剂,80%乙醇为润湿剂,采用内加法,湿法制粒。所制得的分散片符合《中国药典》(2005年版)中分散片的标准。结论:本法研制的大黄乳酸菌素分散片处方合理,工艺可行,并体现了分散片的特点。     

酮洛芬分散片的研制及质量控制

 目的：利用普通制剂技术制成方便服用、快速起效的酮洛芬分散片。方法：采用正交试验选择出cCMC-Na为崩解剂，崩解剂内加和外加相结合的方法制成酮洛芬分散片，并对其热、湿、光等稳定性进行了考察。结果：酮洛芬分散片工艺简单、稳定性良好，在1 min之内全部崩解，形成混悬液，符合分散片的各项质量指标。结论：本品可作为医院制剂开发应用。     

罗布麻叶及其易混品的鉴定研究

目的建立罗布麻叶及其易混品大花罗布麻叶的鉴定方法。方法用传统鉴定方法及现代鉴定技术,对罗布麻叶与大花罗布麻叶进行鉴定。结果罗布麻叶与大花罗布麻叶的药材性状、显微特征、薄层色谱及HPLC指纹图谱具有一定差异。结论可以作为罗布麻叶药材品质鉴定依据。     

罗布麻叶HPLC指纹图谱构建及在种属鉴别中的应用

目的 建立罗布麻叶的HPLC指纹图谱,用以控制罗布麻叶的内在质量,并对罗布麻叶药材与其混淆品进行鉴别.方法 采用HPLC梯度洗脱的方法建立指纹图谱,"计算机辅助相似度评价系统"软件进行数据处理,据此对不同种属的药材进行比较.结果 建立的罗布麻HPLC指纹图谱方法的精密度、稳定性和重现性较好.罗布麻叶(红麻叶)HPLC指纹图谱共标定12个共有指纹峰,与白麻属样品图谱之间呈显著差异,可以依此鉴别.结论 HPLC指纹图谱可以用作罗布麻叶药材的质量控制.     

罗布麻叶中农药残留量检测

目的检测罗布麻叶药材中有机氯农药残留量。方法用毛细管气相色谱法对不同产地罗布麻叶中六六六、滴滴涕含量进行了检测。结果罗布麻叶中有机氯农药残留量符合BHC≤0．1mg／kg、DDT≤0．1mg／kg的规定，不同产区罗布麻叶中农药残留量有些差异。结论为罗布麻叶的安全使用提供评价依据。     

罗布麻霜提取工艺改进

通过３种沉淀剂的运用比较,选择草酸沉淀法处理罗布麻提取液,而后喷雾干燥,所得成品灰分〈２３％,质量有一定提高。     

大黄素固体分散体的制备及其溶出度测定

目的将大黄素制成固体分散体,以提高大黄素的体外溶出速率。方法选用聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30)和聚乙二醇(PEG 8000)为载体,用溶剂法制备大黄素固体分散体;建立测定大黄素固体分散体体外溶出度的HPLC方法;对固体分散体进行差热分析和红外光谱分析。结果大黄素与PVP K30制成的固体分散体的体外溶出速率最快,大黄素与PVP的质量比为1∶4时,制成的固体分散体在人工肠液中45 min累积溶出率为70%。结论以PVP K30为载体制备的大黄素固体分散体可以显著提高大黄素的体外溶出速率。