SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪性能评估

目的 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪的性能.方法 评价SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞容积(MCV)及血小板计数(PLT)的批内精密度、线性范围及携带污染率,并与K-4500全自动血细胞分析仪检测性能进行比对.结果 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV及PLT的批内精密度变异系数(CV)均小于5.0%;其线性范围检测结果显示,各检测指标a值均在1±0.05范围之内,相关系数(r)均大于或等于0.975 0;WBC、RBC、HGB、HCT及PLT各指标污染携带率均小于1.0%;WBC、RBC、HGB及PLT各指标测定结果2台仪器的比对偏差均为合格,检测结果密切相关,r均大于0.990 0.结论 SYSMEX XE-2100全自动血细胞分析仪各项性能精确,可以为临床血液分析提供快速、准确的报告.     

3台不同型号光电血细胞分析仪检测结果一致性评价

目的对该实验室3台光电血细胞分析仪(2台MEK-8222k,1台MEK-7300p)的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)等项目的结果是否具有可比性进行验证。方法参考相关文件,确定样本的浓度范围及重复测定次数,以室间质评EQA的1/2作为可接受标准,计算比对偏差并分析实验结果,判定结果是否具有可比性。结果各检测系统的5项指标检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论 3台血细胞分析仪检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT指标结果间具有可比性。     

Beckman库尔特LH-780全自动五分类血球仪性能验证及评价

目的对校准后的Beckman库尔特LH-780全血细胞分析仪进行主要性能评价。方法对Beckman库尔特LH-780分别进行精密度、携带污染率、总重复性、线性范围(稀释效应)与美国Beckman公司库尔特LH-500全血细胞分析仪进行可比性测定。结果精密度高:白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)、血小板计数(PLT)检测的CV均小于2%;携带污染率低:WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的交叉污染率均小于2%;正确度高:与靶值比较,P<0.05;线性范围好:WBC、RBC、Hb、HCT、PLT检测的相关系数接近1.0,Beckman库尔特LH-780与Beckman库尔特LH-500全血细胞分析仪有很好的可比性。结论该仪器检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求,Beckman库尔特LH-780是一种较理想的全血细胞分析仪。     

基层医院血细胞分析仪的日内质量控制

目的 建立基层医院用新鲜全血进行血细胞分析仪日内质量控制的方法.方法 用各项指标都在正常参考范围内的新鲜全血作为参考标本,每隔2小时在MEK-7222K型血细胞分析仪上进行测定,观察白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、血小板(PLT)的偏差变化.结果 新鲜全血用于血细胞分析仪日内质控WBC、RBC、Hb、HCT、MCV、PLT最大偏差分别为1.89%、3.05%、3.95%、2.09%、2.11%、11.8%.结论 在基层医院应用正常新鲜全血进行血细胞分析仪的日内质控简便、经济、可行.     

某型号五分类血细胞分析仪性能评价

目的 评价迈瑞BC-5180全自动五分类血细胞分析仪的主要性能指标.方法 依照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的标准对BC-5180携带污染率、线性(稀释效果)、精密度、可比性等项目进行评价.结果 红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)检测携带污染率低(小于1%),具有良好的线性(r>0.999 0);WBC、RBC、Hb、PLT、红细胞平均体积(MCV)、血细胞比容(HCT)检测具有较好的精密度,变异系数小于4%;WBC、RBC、Hb、PLT、MCV、HCT检测结果与SYSMEX XE-1800i具有良好相关性(r>0.980 0);仪器白细胞分类与手工分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞相关性好(r>0.900 0),但嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞相关性较差.结论 该分析仪各项评估指标达到评估要求,可用于大批量标本全血细胞与白细胞五分类检测.     

不同医院全血细胞计数比对实验结果分析

目的分析3家医院不同分析仪全血细胞计数比对实验结果。方法以西安交通大学第二附属医院(简称交大二院)采用的日本希森美康公司XE-2100型全自动血细胞分析仪(简称XE-2100分析仪)作为参比仪器,以西京医院采用的日本希森美康公司XN-3000分析仪(检测XN-3000分析仪)及唐都医院采用的XE-2100作为实验仪器,按照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)发布的EP9-A2文件的要求,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、红细胞比容(HCT)检测结果进行比对分析,计算检测结果相关系数(r),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价总允许误差范围为标准,判断检测结果偏差是否可接受。结果交大二院XE-2100分析仪和西京医院XN-3000分析仪WBC、RBC、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.998、0.998、0.984、0.981,相关性良好,PLT检测结果的r值为0.953,相关性不佳;WBC、RBC、Hb、HCT检测结果比较差异无统计学意义(P0.05),但PLT检测结果比较差异有统计学意义(P0.05)。交大二院XE-2100分析仪和唐都医院XE-2100分析仪WBC、RBC、PLT、Hb、HCT检测结果的r值分别为0.999、0.999、0.998、0.999、0.998,相关性良好;各参数检测结果比较差异无统计学意义(P0.05)。结论不同医院全血细胞计数部分参数检测结果相关性良好,检测结果可以互认。     

迈瑞BC6800血细胞分析仪临床应用性能评价

目的对迈瑞BC6800血细胞分析仪进行临床应用性能评价。方法根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012的要求,对迈瑞BC6800血细胞分析仪白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、红细胞压积(HCT)五项参数进行批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率,线性范围检测。结果 BC6800对WBC、RBC、HGB、PLT、HCT批内精密度,批间精密度,正确度,携带污染率和线性范围均在允许范围内。结论迈瑞BC6800血细胞分析仪各项性能精确,是目前理想的血细胞分析仪。     

某地区3～6岁儿童血细胞分析参考值探讨

目的 调查佛山地区3～6岁健康儿童的RBC、Hb、HCT、WBC和PLT的参考值.方法 应用希森美康Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪对4 388例健康儿童(男2 792例、女1 596例)的血细胞进行检查,对红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、白细胞(WBC)和血小板(PLT)进行统计分析.结果 各项均不存在性别差异,各年龄段参考值存在不同程度的差异,Hb随年龄的增加而增高.结论 学龄前儿童的血常规参考范围应参考本地区不同年龄段而制定.     

同系列不同型号血细胞分析仪的可比性评估

目的评估同系列不同型号血细胞分析仪检测结果间的可比性。方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T 407-2012《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》,统计Sysmex系列四种不同型号血细胞分析仪6个月室内质控结果估计白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)、血细胞比容(HCT)五项指标检测结果的不精密度,分别计算各仪器两个水平质控品各指标的均值和变异系数,确定比对样本浓度。以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许总误差(TEa)为可接受标准,同时结合不同质控水平在不同仪器间总变异系数,确定样本的重复检测次数,进行比对试验,从而计算比对偏差。结果四台仪器的五项指标在不同质控水平的长期变异系数(CV),最大CV与最小CV比值均小于2;各检测系统检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论四台血细胞分析仪检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五项指标结果间具有可比性。     

不同血细胞分析仪检测结果的可比性分析

目的 通过对不同血细胞分析仪的测定结果进行比对,实现不同的血细胞分析仪检测结果的准确性、一致性.方法 按照NCCLS EP-A2文件要求,以一台性能较好的血细胞分析仪BECKMAN COUL-TER LH750作为参考仪器,BECKMAN COULTER LH500和ABX PENTRA80为比对仪器,用新鲜全血对WBC、RBC、Hb、HCT、PLT 5个参数进行检测,计算偏差及相关系数,评价其是否在允许范围.结果 BECK-MAN COULTER LH500、ABX PENTRA80与BECKMAN COULTER LH750的检测结果具有良好的相关性(r均＞0.975),除ABX PENTRA80的HCT、PLT超出允许范围外,其他比对检测结果均在偏差允许范围之内,经调整,偏差在可接受范围内.三台仪器检测结果准确性、一致性良好.结论 应通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性和一致性.     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能验证

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪的分析性能。方法随机选择20例本院新鲜血常规检测样本和2014年卫生部临床检验中心室提供的部分质控品,参照WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及其他相关文献的实验方案,分析XE-2100测定血细胞的准确度、本底计数、携带污染率(CR)、精密度(CV)、线性范围、可比性等主要性能。结果 Sysmex XE-2100对5份质控品检测,白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、和血小板计数(PLT)偏倚均小于5%,与人工显微镜分类结果比较,淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞分类相关性较好,相关系数r分别为:0.923、0.8826、0.814、0.7922;检测WBC、RBC、Hb及PLT本底值均为"0";检测WBC、RBC、Hb及PLT的CR分别为0.09%、0.00%、0.00%、0.00%,均小于1%;正常浓度水平质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批内CV分别为0.69%、0.43%、0.55%、0.68%、0.45%、0.61%,均小于1%,WBC和PLT批内CV分别为1.13%和2.81%;两个浓度水平(正常和异常)浓度质控品RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC批间CV均小于1.5%,WBC的批间CV分别为0.03%和2.46%,PLT的批间CV分别为0.04%和1.55%;在临床样本覆盖浓度范围内,WBC、RBC、Hb及PLT理论值与测定值呈线性相关,(斜率a≤1±0.05,相关系数r≥0.975);XE-2100与XS-1000i分析仪的比对,各项目测定结果偏倚符合率均>80%。结论 XE-2100分析仪在准确度、精密度、线性范围等方面均达到了实验室的要求,可用于临床血液标本检测。     

库尔特5diff-OV血细胞分析仪对4项血细胞指标检测结果的不确定度分析

目的对库尔特5diff-OV血细胞分析仪检测红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)的不确定度进行分析,探讨其价值与意义。方法针对5diff-OV血细胞分析仪所检测的RBC、Hb、WBC、PLT指标,通过批内重复性、批间重复性检测结果以及室间质评结果等计算各自的批内变异(CVw)、批间变异(CVb)和方法偏移(CVbias)及其扩展不确定度(U)。结果 5diff-OV检测RBC、Hb、WBC时其精密度较高,检测质量可靠,但是检测PLT质量较差,不确定度较大。结论评估5diff-OV血细胞分析仪对RBC、Hb、WBC、PLT测量结果的不确定度的重要前提就是必须具备有效的控制措施及质量保证体系,以确保结果的稳定性及可靠性。     

血细胞分析仪两种模式检测结果比对分析和偏倚评估

目的通过对BC-1800血细胞分析仪全血模式和预稀释模式进行方法比对和预期偏倚评估,探讨两种模式之间检测结果是否具有可比性,或检测结果的偏差是否在允许范围内。方法依据美国国家临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,以全血模式为比较方法,预稀释模式为实验方法,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板(PLT)进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚估计,判断偏倚是否可以接受。结果所有项目均具有良好的相关性(r≥0.75),预期偏差均未超出允许偏差范围,偏倚可以接受。结论在严格按照操作规程做好质控的基础上,BC-1800血细胞分析仪两种模式对WBC、RBC、Hb和PLT的检测结果具有可比性。     

多台全自动血液分析仪检验结果的可比性验证

目的对实验室内多台血液分析仪检测白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)等项目的检测结果进行比对分析,评估同一实验室内不同型号血液分析仪测定结果的一致性,为临床提供准确、可信的检验结果。方法依照《医疗机构定量检验结果的可比性验证指南》要求,选取样本分别在不同血液分析仪上进行WBC、PLT、RBC、血红蛋白(Hb)、RBC压积(HCT)、平均RBC体积(MCV)、平均RBC Hb含量(MCH)和平均RBC Hb浓度(MCHC)检测,并计算比对偏差(R)。以美国临床实验室改进修正法案CLIA'88的1/3允许总误差(TEa)为判断标准,判断仪器间的可比性。结果各项检测指标在多台血液分析仪的R均1/3 CLIA'88TEa要求,均在临床可接受范围内。结论通过应用不同检测系统检测WBC、PLT、RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC的结果并计算R,可确保检测结果的一致性和可比性,满足临床要求。     

不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨

目的探讨血细胞分析仪室间比对的应用。方法以XE2100型血细胞分析仪作为参比仪器,对新鲜抗凝全血标本进行白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)和血小板(PLT)定值;以KX-21N型血细胞分析仪检测相同标本,分析检测结果与定值的偏差。结果 2台仪器检测上述5个项目的结果偏差均小于美国临床医学检验部门修正法规CLIA′88允许误差的1/2。结论 KX-21N和XE2100型血细胞分析仪检测上述5个指标的结果间具有可比性;室间比对分析是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径。     

冷凝集对血液分析仪检测结果的影响

目的探讨冷凝集对血液分析仪检测结果的影响。方法观察红细胞冷凝集标本在37℃水浴前后检测对血液分析仪参数的变化。结果 37℃水浴前后血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)、白细胞(WBC)的检测结果差异无统计学意义(P>0.05),红细胞(RBC)、血细胞比容(HCT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白含量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)差异有统计学意义(P<0.05)。结论红细胞冷凝集对WBC、Hb、PLT影响不大,对RBC、HCT、MCV、MCH、MCHC影响较大,应引起注意避免对检测结果影响。     

三种不同型号血细胞分析仪的血常规参数比较分析

通过对比三种不同型号血细胞分析仪的血常规参数,分析不同仪器间的相关性及应用效果,从而确保实验室检测结果的一致性和可靠性。以贝克曼·库尔特LH780 ANALYZER(Beckman COULTER LH 780 ANALYZER)作为参照仪器,两台贝克曼·库尔特Ac.t 5diff血细胞仪作为比对仪器。连续8d收集低值、中值、高值的新鲜血液在三台血细胞仪上分别完成红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞比积(HCT)、血红蛋白(HGB)的检测,对比检测结果,分析比对结果的回归性及线性关系。参照仪器与比对仪器的RBC、WBC、PLT、HCT、HGB的CV%(相对偏差)在误差允许范围内;经统计学检验显示,三组仪器精密度均在允许范围内,且比对仪器与参照仪器之间的相关系数均0.975。不同仪器对血常规参数检测结果无影响,可提供一致性的检测结果,临床应用安全可靠性。     

2台全自动血细胞分析仪测试5项结果可比性评价

Coulter ACT.5diff于2004年购入使用.KX-21N于2005年购入使用.本科室于2004年5月购进1台Coulter ACT.5diff全自动血细胞分析仪.2005年1月购进1台KX-21N全自动血细胞分析仪,由于仪器性能不同,测定结果可能有一定差异.现对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、血小板(PLT)这5个项目进行比对测试,现报道如下.     

MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能评价

目的 评价MINDRAY BC-5500全自动血细胞分析仪的性能.方法 检测仪器的精密度、携带污染率、线性范围,并与美国BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪做可比性试验.结果 ①精密度试验:WBC,RBC,HGB和PLT的CV值分别为2.08%,1.16%,1.22%和2.43%.②携带污染率试验:WBC 0.68%,RBC 0.99%,HGB 0.62%和PLT 0.57%.③线性范围:相关系数r分别为:WBC 1.000 0,RBC 0.978 5,HGB 0.993 9和PLT 0.998 1.④与BECKMAN COULTER LH-750全自动血细胞分析仪可比性试验:WBC,RBC,HGB,PLT和HCT差异均无统计学意义(P＞0.05),以上检测指标均在允许范围内.结论 MINDRAY BC-5500各项检测指标均符合要求,每日对仪器保养及室内质控,定期与参考机进行比对试验,可保证MINDRAY BC-5500检测数据准确可靠,能满足临床需要.     

不同血细胞分析仪检测结果偏差评估与可比性分析

目的 通过对同一实验室两个不同血细胞分析系统的检测结果进行方法比对和偏差评估,探讨两个检测系统间同种项目测定结果的可比性.方法 参照NCCLS的EP9-A2文件,以Bayer ADVIA120血细胞分析仪为比较方法,迈瑞BC-3000血细胞分析仪为实验方法,检测新鲜抗凝全血中的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血红胞比容(HCT)四个项目,计算方法间的相关系数和回归方程,以及各项目在医学决定水平处的绝对偏差和相对偏差,以CLIA′88能力比对检验的总允许误差的1/3为标准,判断两检测系统检测结果的可比性.结果 WBC、RBC、Hb和HCT检测结果的绝对偏差和相对偏差均在1/3 CLIA′88标准的范围内.结论 方法学比对和偏差评估结果表明,两个血细胞分析仪检测结果具有可比性.