两种型号全自动血细胞分析仪的分析性能对比

目的 评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)有关规定,对BC-5500和SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪从精密度,携带污染率,线性,与ABX-120全自动血细胞分析仪检测结果的相关性,白细胞分类准确性等方面进行评价.结果 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪的批间、批内精密度及总精密度变异系数(CV)均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均低于1.0%;与ABX-120全自动血细胞分析仪的检测结果进行对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求.结论 BC-5500及SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换.     

迈瑞BC-5800全自动血液分析仪性能评价

目的 对迈瑞BC-5800全自动血液分析仪进行性能评价.方法 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的评价方案为标准进行评价试验.结果 BC-5800检测全血细胞计数(CBC)线性良好,相关系数(r)均为0.999,携带污染率非常低,CBC各参数的精密度高,其与Beckm...     

CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪的性能。方法以国际血液学标准委员会和美国临床实验室标准化委员会制定的评价标准,对仪器的各种性能包括精密度（批内、批间）、携带污染率、线性范围、准确度、背景计数进行评价。结果高、中、低三个水平的批内、批间不精密度小于4％;各参数的携带污染率小于1％;线性范围相关系数（r^2）〉0．99;准确性的偏离指数（DI）〈0．1％;背景计数低（0）。结论CELL-DYN1800全自动血细胞分析仪各种性能良好,测定参数快速,线性范围较宽,准确度、精密度良好,可作为医院全血细胞分析正常结果的筛检工具。     

BC-5200型全血细胞分析仪应用评价

目的掌握BC-5200型全血细胞分析仪(简称BC-5200型)的性能特征及不同检测系统所测结果的差异。方法按仪器使用说明书要求对BC-5200型全血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、检测线性等指标进行检测,同时与SysmexXT-1800i全血细胞分析仪进行结果比对,白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 BC-5200型全血细胞分析仪分析精密度、检测线性、携带污染率均达仪器设计要求,所测结果与SysmexXT-1800i检测系统所测结果一致,相关性好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 BC-5200型全血细胞分析仪所测白细胞总数、红细胞、血红蛋白、血小板等可信度高,能满足临床需求。白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪性能评价

目的评估Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪的主要性能指标。方法按照原卫生部发布的《临床血液学检验常规项目分析质量要求》推荐方法及评价标准,对该院单一模块的Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪的精密度、正确度、线性、临床可报告范围及携带污染率进行测定。结果本底计数结果、批内精密度、与参考实验室的比较、数据偏倚、携带污染检测均符合要求;线性范围宽,相关系数均大于0.99;临床可报告范围均大于临床要求的范围。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪的各项性能良好,精密度及正确度高,线性范围宽,临床可报告范围广,携带污染率低,是理想的实验分析仪器。     

Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪主要性能评价

目的对巩留县人民医院的Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)的有关规定和仪器说明书要求对Mindray BC-5200全自动血细胞分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围、总重复性等指标进行检测,同时与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行可比性试验。白细胞分类计数与显微镜目测进行比较分析。结果 (1)各主要指标的精密度和总重复性满足1/4美国临床检验修正法规(CLIA′88)要求。(2)携带污染率皆符合ICSH小于1.00%的要求,且线性良好(r≥0.98)。(3)与Sysmex XE-2100和瑞士奥菲Mytic 22全自动血细胞分析仪进行对比分析,各主要指标相关性良好。白细胞分类计数与手工镜检存在差异。结论 Mindray BC-5200检测各项指标均符合CLIA′88相应标准范围要求,测定白细胞、红细胞、血小板等指标的总数可信度较高,能满足临床需要,白细胞分类计数不能完全代替手工镜检。     

BC-1800血液细胞分析仪临床应用评价

目的 对BC-1800全自动血液细胞分析仪进行应用评价.方法 参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准-血液分析仪的评价方法,对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机KX-21的仪器可比性、相关性等指标进行评价.结果 BC-1800血液分析仪的各项参数基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex KX-21血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系敷r=0.992～0.998,各分类参数相关系数r=0.617～0.969.结论 BC-1800全自动血液细胞分析仪性能指标良好,可满足临床的需要.     

Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100性能验证

目的对Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100主要分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则和美国CLIA’88性能验证文件,对Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100上开展项目进行精密度、准确性、携带污染率和临床可报告范围验证。结果 Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100精密度、准确性、携带污染率和临床可报告范围等均符合要求。结论Sysmex全自动血细胞分析仪XE-2100检测性能完全满足预期的临床应用要求。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪临床应用评价

目的 针对我院新引进的日本希森美康公司推出的Sysmex XE-2100全自动五分类血细胞分析仪的性能进行评价;与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i两台血细胞分析仪的相关性检测.方法 根据相关文件规定,对仪器进行本底实验、批内精密度、仪器稳定性(室内质控)、携带污染率、线性测定;随机抽取50例标本,与迈瑞BC-6800、Sysmex XS-1000i比对试验;手工推片细胞计数结果比对实验,对本仪器进行多方面分析.结果 该仪器本底测定理想;批内精密度测试结果较仪器的设计指标小;线性范围宽广;污染携带率低于0.5％;比对试验中,除与Sysmex XS-1000i比对嗜碱性粒细胞相关不佳外,其余相关性较理想;白细胞分类与手工法分类相比,嗜碱性粒细胞相关性不佳.结论 相比之下,Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪是一台性能优良的仪器.     

Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能评价

目的 对Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的主要性能进行评价.方法 按照国际血液学标准化委员会（ICSH）制定的评价标准,对XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性进行测定,并将其白细胞分类结果与手工分类结果进行比较.结果 XE-5000的精密度、携带污染率、线性、总重复性都在允许的范围内,白细胞分类结果比较,Neut、Lym、Mon、Eos和Baso相关系数（R）分别为0.98、0.99、0.89、0.90和0.76.结论 Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪性能良好,是较理想的全自动血细胞分析仪.     

BC-6600型全自动血细胞分析仪性能评价

目的：对BC-6600型全自动血细胞分析仪（简称BC-6600分析仪）进行性能评价。方法对BC-6600型分析仪精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可比性、白细胞分类计数等性能进行评价。结果 BC-6600型分析仪白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数、网织红细胞计数结果具有良好的精密度和准确度,携带污染率分别为0．38％、0．48％、0．00％、0．98％、0．72％,在允许范围内;线性范围基本能覆盖临床标本浓度范围;与BC-5800型全自动血细胞分析仪检测结果具有良好的相关性;与手工分类计数相比,中性粒细胞、淋巴细胞和嗜酸粒细胞计数结果相关性良好,单核细胞计数结果相关性一般,嗜碱粒细胞计数结果相关性较差。结论 BC-6600型分析仪分析性能良好,能满足临床血液常规检测要求。     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

迈瑞BC-5500全自动血液分析仪的白细胞分类应用评价

目的对国产仪器BC-5500全自动血液分析仪进行系统评价,了解国产血液分析仪的白细胞（WBC）分类性能。方法参照国际血液学标准化委员会（ICSH）和美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定的评价标准对BC-5500的各项性能进行评估。结果BC-5500血液分析仪的总重复性、批内、批间CV值为0．27％-2．85％,天间CV值为0．57％-2．93％;BC-5500各项指标线性良好（r〉0．998）;携带污染率低,各参数都接近0％;相关性实验表明BC．5500与雅培CELL-DYN3700血液分析仪测定结果密切相关;WBC分类实验表明BC-5500与手工分类结果比较,二者中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞及嗜碱性粒细胞的r值分别为0．9680、0．9426、0．6465、0．8207和0．2876。在异常细胞识别方面,BC-5500能够对t72例临床标本中明显的异常细胞进行提示,但提示结果出现较高假阳性,提示信息也比较简单,个别异常标本出现假阴性。与CELL-DYN3700旗标提示相比．BC-5500漏检率稍高。结论BC-5500各方面性能良好,但在异常细胞提示上还需进一步改进。由于它是我国第一台拥有自主知识产权的全自动五分类血液分析仪,并有自己的配套试剂及质量溯源体系,因而具有理想的发展应用前景,是一款能够对大批量全血标本的血细胞计数与WBC分类进行快速而有效筛检的全自动血液分析仪。     

FUS-100全自动尿沉渣分析仪临床应用性能评价

目的评价FUS-100全自动尿沉渣分析仪（简称FUS-100）检测尿液有形成分的性能。方法随机留取尿液标本,对FUS-100的精密度、线性、携带污染率、稳定性、可比性、准确性等性能进行检测评价。结果高、中、低值标本批内精密度红细胞（RBC）分别为3.80%、4.78%、18.54%,白细胞（WBC）分别为3.35%、3.85%、11.05%,上皮细胞（EC）分别为6.41%、10.87%、19.05%。RBC和WBC的线性相关系数分别为0.999、0.993。RBC、WBC、EC检测携带污染率分别为0.49%、0.74%、0.98%,2 h内测定稳定性（CV）分别为7.45%、5.50%、8.75%。FUS-100检测与人工显微镜检计数比较：RBC、WBC、EC的相关性分别为0.983、0.976、0.962;阴性过筛准确率为100%;FUS-100识别RBC、WBC、EC的准确率分别为96%、94%、90.1%。结论 FUS-100的综合性能可靠,且自动化的程度较高、检测速度快、样本无需离心、报告结果规范,具有很高的临床应用价值。     

MEK-7222K血细胞分析仪器性能评价

目的评估MEK-7222K血细胞分析仪的各项性能参数是否符合相关要求,能否应用临床。方法以MEK-7222K血细胞分析仪作为评价仪器,分别进行空白检测、批内和批间精密度测试、携带污染率测试、线性验证,并将MEK-7222K血细胞分析仪全血白细胞计数结果与显微镜手工分类计数结果进行比对,评估仪器的测量准确度。结果仪器的空白值、批内精密度、批间精密度、携带污染率均满足要求;线性验证通过;白细胞分类合格率满足白细胞分类计数准确度的要求。结论 MEK-7222K血细胞分析仪的各项性能参数符合要求,可应用于临床。     

Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪性能评价

目的评价Sysmex XS-800i全自动血细胞分析仪的性能。方法对Sysmex XS-800i的准确性、批内及批间精密度、携带污染率、稀释效果、总重复性、白细胞分类检测的重复性进行测定,并取20例健康体检和病人标本同时用SysmexXS-800i和Sysmex XT-1800i测定WBC、RBC、Hb、PLT、HCT五项指标并进行比对,并从中随机抽取5个健康体检标本的Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较。结果 Sysmex XS-800i的准确性、批内及批间精密度、携带污染率、稀释效果、总重复性均在允许范围内,Sysmex XS-800i和Sysmex XT-1800i对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT的测定结果经统计学分析无显著性差异(P>0.90),Sysmex XS-800i分类结果与手工分类结果进行比较,相关性较好。结论 Sysmex XS-800i是一种较理想的全自动血细胞分析仪,性能良好,检测结果与显微镜目测有良好的一致性;检测快速、准确、重复性好,可用于医院实验室对批量全血标本血细胞分析进行有效的筛选。     

迈瑞BC5390血液分析仪实验室性能验证

目的对迈瑞BC5390血液分析仪的主要性能进行实验室验证。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合该实验室实际工作,对迈瑞BC5390(编号SM-45000421)的精密度、准确度、线性、临床可报告范围及携带污染率进行测定。结果迈瑞BC5390的本底计数均达到厂商设计规定的要求,检测WBC、RBC、PLT、Hb、HCT、MCV 6项精密度、准确度、线性范围良好,携带污染率低。白细胞分类与人工镜检分类相比,除嗜碱性粒细胞外,均有良好的相关性(r20.95)。结论迈瑞BC5390全自动血细胞分析仪的各项性能良好,精密度及准确度高,线性范围宽,携带污染率低,能较好地满足临床血液常规检查的要求。     

凝血因子、易栓症筛查三项及血管性血友病因子抗原的临床检测性能评价

目的　对血栓与止血特殊项目的临床检测进行全面性能评价，以期为临床提供可靠的检测结果。方法　按照美国临床实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）EP5-A2、EP9-A2文件及《卫生部临床血液学检验常规项目分析质量要求WS/T 406-2012文件》标准，对本实验室ACL TOP 700全自动凝血分析仪测定凝血因子（FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅩ、FⅪ、FⅫ）、易栓症筛查三项（蛋白S、蛋白C及抗凝血酶-Ⅲ）和血管性血友病因子抗原(von Willebrand factor antigen, vWF:Ag)共12个项目的准确度、不精密度、携带污染率、线性、方法学比对及参考范围进行全面性能评估。结果　美国病理学家协会提供的12个项目质评物检测结果与靶值相比，除蛋白C低值外偏差均小于15%。8个凝血因子批内不精密度为1.7%⁴.4%，均小于4.5%；批间不精密度为2.2%4.4%，均小于4.5%；批间不精密度为2.2%⁷.5%，均不大于7.5%。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0%7.5%，均不大于7.5%。易栓症筛查三项的批内不精密度为1.0%⁷.0%；批间不精密度为1.5%7.0%；批间不精密度为1.5%¹0.5%。vWF:Ag批内不精密度为2.2%10.5%。vWF:Ag批内不精密度为2.2%³.1%，批间不精密度为2.1%3.1%，批间不精密度为2.1%⁴.1%。12个项目携带污染率为04.1%。12个项目携带污染率为0².63%，均小于3%。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF:Ag相关系数为0.9822.63%，均小于3%。线性验证实验结果显示蛋白S、蛋白C、抗凝血酶-Ⅲ及vWF:Ag相关系数为0.982⁰.988，均≥0.975。ACL TOP 700与参比检测系统进行比较，12个项目检测结果的相关系数均≥0.975，一致性较好。厂商提供的参考范围均适用于本实验室。结论　ACL TOP 700全自动凝血分析仪对血栓与止血特殊项目检测的准确度、不精密度、携带污染率、现行线性范围及参考范围验证等性能评价良好，适用于临床标本检测。     

全自动血液分析仪测定网织红细胞性能评价与应用

目的对Sysmex XE-2100全自动血液分析仪测定网织红细胞（Ret）的性能作评价与应用。方法采用XE-2100全自动血液分析仪（简称XE-2100）对正常及患者血样本中Ret的精密度、稳定性、线性范围、敏感性及携带污染率进行测定,并与人工显微镜法做相关性分析。结果 XE-2100测定Ret的精密度、线性范围、敏感性均在允许的范围内,稳定性在4℃48 h内Ret分析无显著变化（CV〈1%）,携带污染率仅为0.14%;XE-2100测定Ret的结果与人工显微镜法相关性良好（r=0.997）。结论 XE-2100测定Ret准确度高、重复性好、线性范围能满足临床之需,携带污染率低,且检测快速简便,与人工显微镜法相关性好,基本上能取代人工显微镜法。     

BC-5800型血液细胞分析仪临床应用评价

目的对BC-5800型全自动血液细胞分析仪进行应用评价。方法参照临床试验室标准化委员会(CLSI)、国际血液学标准化委员会(ICSH)以及中华人民共和国医药行业标准(血液分析仪的评价方法),对仪器的开机本底、空白计数、重复性、线性、携带污染率、以及与对照机Sysmex XE-2100的可比性与相关性、与人工镜检对比白细胞分类准确性等指标进行评价。结果 BC-5800型血液分析仪的各项基本性能测定结果均满足仪器标准要求,与Sysmex XE-2100血液分析仪全血细胞计数(CBC)的相关性比较,各参数相关系数r=0.9895～0.9994,分类参数与人工镜检对比具有较高的准确性,各分类参数合格率均达到了100%。结论 BC-5800型全自动血液细胞分析仪性能指标良好,满足临床使用要求。