紫外法测定盐酸丁卡因注射液含量

盐酸丁卡因注射液由盐酸丁卡因、氯化钠、蒸馏水组成,在临床常用于眼科局部麻醉.<中国医院制剂规范>采用中和法测定含量,该法操作繁琐、费时.我们根据盐酸丁卡因在波长228±1nm处有吸收峰,采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因注射液的含量.     

盐酸丁卡因注射液含量测定方法的优选

目的采用紫外分光光度法和永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量,选择一种快速简便测定盐酸丁卡因注射液含量的方法后,对盐酸丁卡因注射液进行全检,确立盐酸丁卡因注射液质量检验方法。方法通过实验比较紫外分光光度法和永停滴定法,确定检验盐酸丁卡因含量方法;根据中国药典对注射剂的要求对盐酸丁卡因注射液进行部分质量检验。结果紫外分光光度法和永停滴定法测定0.5%盐酸丁卡因注射液均符合要求。其全检符合药典关于注射剂的要求。结论紫外分光光度法较永停滴定法操作简便,结果可靠,可用于0.5%盐酸丁卡因注射液的最终含量测定。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液的含量

目的建立盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量的测定方法.方法采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因的含量.结果盐酸丁卡因浓度在2～12 μg/ml范围内线性关系良好(r＝0.9995),其平均回收率为99.5%,RSD为0.59%(n＝5).结论该法简便、快速,结果准确,可用于盐酸丁卡因滴眼液的质量控制.     

复方甲紫溶液的含量测定

复方甲紫溶液是我院传统制剂,用于治疗口腔溃疡具有良好的消炎止痛作用。该制剂是由盐酸丁卡因和甲紫各10ｇ/Ｌ组成的复方制剂,我们采用双波长紫外分光光度法和比色法,无需分离,可直接测定两组分的含量。1　仪器与试药ＵＶ-160Ａ型紫外分光光度计(日本岛津);盐酸丁卡因、甲紫(均符合1995年版中国药典规定);复方甲紫溶液(本院制剂)。2　方法和结果2.1　测定波长的选择按处方比例精密称取盐酸丁卡因和甲紫适量,分别配制成适当浓度的各溶液和混合液,在紫外和可见光区进行扫描。盐酸丁卡因在200～360ｎｍ之间有吸收,最大吸收波长为310ｎｍ。甲紫…     

导数光谱法测定复方盐酸丁卡因滴眼液的含量

复方盐酸丁卡因滴眼液为医院常用制剂,临床主要用于治疗电光性眼炎。其处方组成为0.25%的盐酸丁卡因、0.25%的氯霉素及氯化钠和尼泊金乙酯。其定量分析通常采用容量分析法分别测定盐酸丁卡因和氯霉素的含量,操作较为繁琐、费时。我们采用导数光谱法不经分离直接测出盐酸丁卡因和氯霉素的含量。方法简便、快速。回收率满意。1 仪器与试药岛津 UV-2100型分光光度计;盐酸丁卡因、氯霉素、氯化钠均为注射规格;尼泊金乙酯为药用     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆含量

目的　测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量。方法　应用紫外分光光度法在波长 30 9nm处测定盐酸丁卡因的吸收度。结果　平均回收率10 0 .5 4% ,RSD 1.12 %。结论　本方法简便、准确、可靠 ,可用于盐酸丁卡因胶浆的含量测定。     

高效液相色谱法测定口腔溃疡药膜中盐酸丁卡因的含量

目的建立HPLC法测定口腔溃疡药膜中盐酸丁卡因含量的方法。方法色谱柱:Hypersil ODS2 C18(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-无水乙醇-水-三乙胺(70∶15∶15∶0.05);检测波长:310nm;流速:0.8mL.min-1;结果盐酸丁卡因在1.2~2.8μg.mL内线性关系良好,r=0.9995,RSD为0.95%,平均回收率为100.20%。结论方法简便、快速、准确,适用于口腔溃疡贴膜中盐酸丁卡因的质量控制。     

紫外分光光度法测定金强油擦剂中诺氟沙星和盐酸丁卡因的含量

目的 :建立金强油擦剂中诺氟沙星和盐酸丁卡因的含量检测方法。方法 :采用双波长分光光度法测定盐酸丁卡因的含量 ,测定波长为 3 2 0nm ,参比波长为 3 2 9nm ,采用单波长百分吸收系数法 ,在波长 3 3 5nm处测定诺氟沙星的含量。结果 :盐酸丁卡因的平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .3 3 % (n =9)。结论 :该方法简便、快速、准确 ,可用于金强油擦剂中诺氟沙星和盐酸丁卡因的含量测定。     

四种灭菌方法对盐酸丁卡因注射液质量影响的比较

目的规范盐酸丁卡因注射液的灭菌方法 ,确保盐酸丁卡因注射液的安全有效。方法采用不同灭菌方法对盐酸丁卡因注射液灭菌,运用滴定法和HPLC法分别测定盐酸丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量,无菌试验检查灭菌后盐酸丁卡因注射液的无菌性。结果盐酸丁卡因宜采用流通蒸汽灭菌30 min进行灭菌。结论流通蒸汽灭菌30 min即可保证盐酸丁卡因注射液的无菌性,又可确保其含量的稳定性,是较为理想的灭菌方法。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆的含量

目的：建立盐酸丁卡因胶浆的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法在310nm波长处测定盐酸丁卡因胶浆的含量。结果：平均回收率为100．38％，RSD为1．22％，与永停滴定法进行对比，无显著性差异。结论：该法具有方法简便迅速、灵敏度高的特点，可用于盐酸丁卡因胶浆中间体的含量测定。     

HPLC法同时测定口腔溃疡液中3组分的含量

目的:建立HPLC法同时测定口腔溃疡液中氯霉素、醋酸地塞米松及盐酸丁卡因等3组分的含量。方法:色谱柱采用Kromasil C₁₈柱（250mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水-乙腈（45:45:10）（含0.02%庚烷磺酸钠,0.34%磷酸二氢钾,用三乙胺调pH至6.5）为流动相。检测波长240～340nm。结果:氯霉素在8.527-25.581mg·ml^-1（r=0.9992）,醋酸地塞米松在0.127～0.381mg·ml^-1（r=0.999 9）,盐酸丁卡因在5.014～15.019mg·ml^-1（r=0.9992）浓度范围内线性关系良好。氯霉素的平均回收率为99.16%,RSD为0.47%;醋酸地塞米松的平均回收率为99.03%,RSD为0.62%;盐酸丁卡因的平均回收率为100.40%,RSD为1.16%。结论:该方法具有操作简便,结果准确的优点,可用于口腔溃疡液中的氯霉素、醋酸地塞米松及盐酸丁卡因的质量控制。     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因含量

目的建立紫外分光光度法测定复方盐酸丁卡因含漱液中的盐酸丁卡因含量,有效控制药品质量。方法利用盐酸丁卡因最大吸收波长,在311nm处紫外分光光度法测定含量。结果盐酸丁卡因含量测定方法的线性范围为1～9μg·mL-1,其回归方程为y=0.076x 0.0045(n=5,r=1.0000),平均回收率为101.3%,RSD为0.78%(n=9)。在测定波长处空白溶液对盐酸丁卡因测定无干扰,样品溶液在7h内稳定。结论本法快速,简便,重现性好,可用于复方盐酸丁卡因含漱液的质量控制。     

RP-HPLC法测定口腔溃疡糊剂中盐酸丁卡因的含量

目的建立RP-HPLC法测定口腔溃疡糊剂中盐酸丁卡因含量.方法色谱柱为Shim-pack CLC-C8柱,柱温30℃;流动相为甲醇-无水乙醇-水-三乙胺(70:15:15:0.05);检测波长为310 m.结果盐酸丁卡因在20～100μg·mL-1内线性关系良好,r=0.999 7,RSD为0.98%,平均回收率为100.09%.结论方法简便、快速、准确,适用于口腔溃疡糊剂的质量控制.     

盐酸丁卡因含量和有关物质检测研究进展

目的:为盐酸丁卡因原料药及制剂的质量控制提供参考。方法:以"盐酸丁卡因"、"有关物质"和"测定"等为关键词对相关数据库进行检索,对其中收录的盐酸丁卡因原料药及制剂的含量和有关物质测定方法相关文献作简要综述。结果与结论:盐酸丁卡因原料药和含量较高的制剂可采用电位滴定法测定其含量;盐酸丁卡因含量较低且基质简单的制剂常用紫外-可见分光光度法测定其含量;而高效液相色谱法则适用于含量较低且基质较为复杂的盐酸丁卡因制剂的含量测定。盐酸丁卡因原料药及制剂中有关物质的测定以高效液相色谱法更为适用。     

盐酸丁卡因溶液的制备及质量控制

盐酸丁卡因溶液是由盐酸丁卡因与氯化钠组成的灭菌水溶液,为局部麻醉药,对黏膜有良好的穿透作用,用于黏膜表面麻醉及止痛,为我院五官科和口腔科的常用制剂。其含量测定在《中国医院制剂规范》中用永停滴定法测定盐酸丁卡因的含量,也有用氢氧化钠标准液测定盐酸丁卡因的含量。若采用永停滴定法,需要专门的仪器——永停滴定仪,价格约为5000元。若采用氢氧化钠标准液滴定法,氰氧化钠标准液又很不稳定．在标准液贮存和滴定过程中易受空气中二氧化碳的影响,使测定结果不准确。作为医院制剂,用量少,     

多效胃镜乳中盐酸丁卡因的含量测定

目的检测多效胃镜乳中盐酸丁卡因的含量。方法利用重氮化法进行含量测定。结果含量测定准确．方法简便。灵敏度高,精密度好。结论本方法可用于多效胃镜乳中盐酸丁卡因的含量测定。     

HPLC法测定口腔溃疡液中氯霉素及盐酸丁卡因的含量

目的建立测定口腔溃疡液中氯霉素和盐酸丁卡因含量的HPLC方法.方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.8%磷酸∶甲醇∶三乙胺(55∶45∶0.2)为流动相,流速1.0 ml·min-1,检测波长278 nm.结果氯霉素线性关系为Y=11091.8 13173.8X,相关系数r=0.9999(n=5),线性范围在10.16～91.44 g·L-1,平均回收率100.10%(RSD=1.22,n=6);盐酸丁卡因线性关系为Y=4186.65 10132.3X,相关系数r=0.9999(n=5),线性范围在5.98～53.82 g·L-1,平均回收率100.14%(RSD= 1.05% ,n=6).结论该法操作简便、准确,可作为口腔溃疡液中氯霉素和盐酸丁卡因含量的质量控制方法.     

盐酸丁卡因胶浆的研制与质量控制

目的研制一种以泊洛沙姆为基质、含有盐酸丁卡因的胶浆,并制定质量控制标准。方法采用分光光度法对盐酸丁卡因进行含量测定。结果盐酸丁卡因的平均回收率为99．87％。RSD为0．45％。结论用分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆中盐酸丁卡因的含量是可行的．本法简便、准确、重现性好。尤其适用于医院制剂快检。     

盐酸丁卡因滴眼液的制备及质量控制

盐酸丁卡因滴眼液为局部麻醉剂。它对黏膜有良好的穿透作用，适用于测量眼压，角膜异物剔除，眼科手术前的表面麻醉等。盐酸丁卡因的含量测定在中国医院制剂规范中采用永停滴定法。因该法准确性低，误差大，不能满足基层医院制剂快速检测的需要，为此笔者采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。     

荧光分光光度法测定利多卡因丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量

目的:建立荧光分光光度法测定利多卡因丁卡因注射液中盐酸丁卡因的含量.方法:以311nm为激发波长,370 nm为发射波长,测定相对荧强度.结果:盐酸丁卡因在0.4～1.2μg·ml-1浓度范围与相对荧光强度呈良好线性关系,r=0.999 8.平均回收率为100.1%,RSD0.8%.结论:本品专属性强,可用于该制剂中盐酸丁卡因的含量测定.