美国药品注册与知识产权保护

知识产权保护在美国已深深地扎根，美国宪法第1条就规定对创新成果实行专利保护，国会根据这条原则，在1793年颁布了基本专利法，所有工业的创新者都能依靠专利保证他们的发明创造，并且能有机会收回他们的开发成本。新药开发是一项高投入、高风险、周期长的过程，制药公司需要从成千上万的化合物中进行不断的筛选、试验，花费大量的人力、财力才能得到最后的成功。     

药品注册鼓励自主创新、尊重知识产权

我国制药工业的现状是以仿制国外药品为主,缺乏创新实力.据统计,我国2002年受理新药申请4 996件,创新药即国内外均未上市的药品申请占新药申请的1.12%;2003年受理新药申请4 357件,创新药所占比例为2.08%;2004年受理新药申请6019件,创新药所占比例为1.89%.     

加强知识产权保护促进中药走向世界

1．1中药专利保护：专利被认为是保护发明创造最有效的手段。我国从1985年4月1日起实施的专利法对“药品和用化学方法获得的物质”不授予专利权。1993年1月1日我国对专利法进行修改后，除了对药品生产方法给予保护外，对药品品种也开始给予相应的保护。我国中药在专利申请方面取得了长足的发展，仅1993年中药发明专利申请就高达2196件，超过1985∽1992年间的总和     

建立中药产业知识产权保护体系的若干建议

我国已加入世贸组织 ,之后将把医药产品的关税降低到与世界组织其他缔约方相等的关税水平 ,国外品牌药、新药将大量涌入。而随着医药市场进一步开放 ,国内企业为了生存和竞争的需要 ,也将迫使自己注意新技术、新工艺在药品生产中的应用 ,从而使国内药品成本大幅攀升 ,从而缩小国内外药品价格的差距。加入世贸组织也意味着我们必须按其规则办事 ,医药产业最大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性 ,按《与贸易有关的知识产权协议》 ,我国企业再也不能随意仿制国外新药 ;而研制一类新药需要先进的技术设备和大量的金钱…     

论我国中药复方知识产权保护的对策

通过对我国中药复方知识产权保护形式进行论述，阐明了中药复方专利保护存在的问题，对中药复方专利保护提出了中药复方全方位专利保护对策、中药复方专利权利要求书撰写水平提高对策、中药经典方以病代证专利保护对策、中药复方可专利性技术主题恰当定义对策、中药复方配方变化对策和中药复方剂型改变对策。     

中医药的知识产权保护

进入新世纪,特别是我国加入WTO以后,我国的知识产权工作面临着新的国际国内形势,保护知识产权已成为跨国公司争夺国际市场份额和市场优势的重要战略.     

我国药品知识产权保护的思考

分析了我国新药及其知识产权的现状和成因,提出药品知识产权保护,增强专利保护意识,以及进一步强化知识产权工作的必要性。     

中药的知识产权保护探析

结合国内外知识产权的发展现状,论述了我国中药领域知识产权保护存在的问题,并对当前和今后中药领域知识产权保护,特别是专利权的保护提出了建设性的、可操作的意见和看法.     

中药知识产权的保护

中药是中华民族和人类医学史上瑰宝,随着中国加入WTO和中药的国际化,中药知识产权保护的研究迫在眉睫。本文通过分析我国知识产权保护的现状和影响因素,提出了相关的知识产权保护战略,以促进中药产业的蓬勃发展。     

中药知识产权与中药品种保护

文章对于中药知识产权问题进行了探讨,将中药品种保护制度与专利保护制度进行了对比研究,提出了现有保护制度的一些不足,并提出了可能的改进方法。     

药品知识产权保护的策略与技巧

药品可以分为三大类 :化学合成药、生化药与中成药。这三类药中均有专利药与非专利药。所谓专利药与非专利药 ,是以在我国是否受到并仍受专利保护来区分。专利药是指在我国受到并仍受专利保护的药 ,亦称之为新药 ,例如 :外国研制并在我国获得专利保护的新药罗格列酮。非专利药是指在我国不受专利保护的药 ,一般称之老药。非处方药多为老药。本文将针对老药的知识产权保护、如何利用他人专利研发新药、外国制药企业对新药知识产权保护采取的策略以及技术转让过程中需要注意的知识产权问题 ,具体介绍药品知识产权保护的策略与技巧。1　老药的…     

实行药品知识产权保护对我国医学工业的影响及对策

1我国对药品的知识产权保护措施目前，我国对药品的知识产权保护主要是通过施行药品专利制度和药品行政保护制度实现的。根据我国现行专利法的规定，具备新颖性、创造性、实用性的药物化合物、药物组合物、药用微生物及其代谢产物、药品的生产方法、以及化学物质的医药用途发明等都可取得专利保护。由于我国已经加入了《保护工业产权巴黎公约》，根据该公约所确立的国民待遇原则，公约各成员国的国民（包括自然人和法人）在某一成员国申请和取得专利，享有同该成员国国民同等的权利。这意味着世界上许多国家都可将其研制的新药申请中国专利…     

药品注册制度要有阳光新政——《药品注册管理办法（征求意见稿）》研讨会召开

4月24日下午，由中华全国工商业联合会医药业商会主持的“《药品注册管理办法（征求意见稿）》研讨会”在京召开。国家食品药品监督管理局有关领导及司、室负责人，医药业商会负责人、部分会员单位以及60余家医药企业和科研单位有关负责人出席了会议。     

论我国中药产业的知识产权保护现状及对策

中药产业是我国进入国际市场的支柱产业之一。本文从政府和企业这两个层面出发，结合不同的保护方式，对我国中药产业知识产权保护现状进行了细致分析，最后提出相应的对策和建议。     

谈中药知识产权保护的现状与对策

中国加入WTO之后,中国民族医药产业将面临着机遇和挑战,加强中药知识产权的保护工作意义尤其重大.作者在详尽分析了我国中药知识产权方面的现状之后,进一步提出了我国在中药知识产权保护方面的对策.     

生物新药研究与开发过程中的知识产权保护

1994年世界贸易组织达成的《与贸易有关的知识产权保护协定》（TRIPS）和我国2000年对《中华人民共和国专利法》的修正，使我们认识到知识已经成为重要的无形财产和生产要素，而知识产权是其最好的保护武器。对于生物药物来说．如何运用现有条件来进行合理的知识产权保护已经成为不可忽视的问题。本文主要介绍了利用知识产权战略对生物新药的研究和开发进行保护。     

现代中药复方制剂新药研发的一般步骤

近年来，随着国家对中药发展的重视和国际上日益增加的对植物药的需求，中药因其独特的疗效和优点，越来越受到人们的重视。目前市场上对中药的需求日益增多，市场对新药开发的要求也越来越高。由于新药开发有很大的风险和很高的技术要求，且近年药品注册管理办法多次调整，使得许多单位在研制中走了不少弯路．也使得许多想进行开发的人感到无从着手。笔者根据2005年5月1日起施行的最新药品注册管理办法对临床最常见的现代中药复方制剂研发做一简介，希望对有志于新药开发的人员有所帮助。     

药品知识产权国际保护的中庸之道

药品知识产权国际保护中存在着多重权利冲突，其中最为突出的就是专利权与生命健康权的对立。试从伦理的角度来审视药品知识产权，以中庸之道来解决药品知识产权国际保护中的权利冲突与道德困境。一方面，作为私权与财产权的药品专利权并没有与更优于它的其他权利发生冲突时，应该保护药品专利权并努力促使这一权利得以实现；另一方面，当药品专利权与位阶上更优于它的生命健康权相冲突时，专利权应让位与生命健康权，作出必要的自我牺牲。在具体实践中，药品知识产权国际保护应尊重差别原则，建立相应的专利药品价格差别制度，高扬救死扶伤的人道精神以维护生命健康权。