“一药多名”问题的研究及解决方案

本文论逆了"一药多名"问题的现状,探究了"一药多名"问题产生的根源,以及与药品名称相关的药事法律法规及其发展历程,提出了解决这一问题的方案.     

恢复以药品通用名开处方之探讨

目的探讨我院恢复药品通用名开处方的准备工作。方法从熟悉掌握通用名、调整药品目录、让患者拥有用药自主选择权、使用电子处方、从我院HIS医院信息管理系统权限设置等各方面入手。结果逐步在全院临床医护人员中推行使用通用名开处方和录入医嘱工作。结论恢复药品通用名开处方,可促进临床合理用药,确保安全用药。     

一药多名隐患多

近年来，“一药多名”问题日益严重。一种药品被不同生产厂家罩上不同名字的现象非常普遍，这些本是同宗的药品价格有时会相差数倍。而专家指出，这种现象的最大隐患，还在于给公众用药安全带来隐患，侵犯了消费者的合法权益，这恐怕许多人都有同感。     

识别一药多名，避免重复使用

必理通、百服宁、泰诺林……这些大家熟悉的药名,你知道它们其实是同一种药吗？它们拥有同样的通用名——对乙酰氨基酚,别名为扑热息痛。     

当心一药多名忽悠人

前不久，老张胃痛不止，于是让家人到药店买了些胃药，服后仍觉疼痛丝毫没有减轻，后来去医院进行诊治。医院随后开了一瓶西药，回家服药后，却出现呕吐等反应症状。再到医院复查，原因却是服用了虽然不是同一种药却具有相同功效的药物，属于重复服药，所以出现了以上症状。这样的情况在我们的生活中并非少见，一药多名的情况越来越多，百姓一时间为吃药买药犯起难来。[编者按]     

SFDA出台新规定 严格治理“一药多名”现象

本刊讯2006年3月15日,国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》),同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》(以下简称《通知》)。着力解决扰乱市场秩序,侵犯消费者合法权益的“一药多名”问题,强调药品通用名称必须突出显著,并对商品名及商标的使用作出严格限定。近年来,一些药品生产企业规避甚至严重违反国家有关规定,滥用未经注册的商标冒充药品名称,过度强化药品商品名,弱化药品通用名。并通过虚假广告宣传,混淆视听,造成“一药多名”现象日益严重,给患者用药、药品监管等带来了困难,给人…     

“一药多名”问题及解决思路

没有任何一种商品对人类的重要性超过药品,也没有任何一种商品的名称给人类造成的烦恼超过药品.由于药品的通用名时有变更,商品名层出不穷,"一药多名"现象似乎不可避免地存在,当然也引起了一系列的问题.对"一药多名"问题已经有学者撰文[1]发表过见解,过去也有过这方面的讨论,笔者则站在临床一线医师的角度谈一点管窥之见.     

以人性化方式推行药品通用名提高临床合理用药

通用名称是药品国际非专利名称（INN）的简称。凡列人中国药典或药品标准的法定名为药品的通用名。商品名是国家食品药品监督管理局（SH）A）批准的特定企业使用的商品名称,我国目前有7000多个药品商品名,甚至同一产品多达100多个商品名,严重影响了药物的识别和使用。     

通用名处方能遏止药价虚高吗

近年来，一些药品生产企业过度强化药品的商品名，弱化药品的通用名，甚至通过虚假广告宣传混淆视听，“一药多名”的现象日益严重。这不仅造成用药中存在着严重的安全隐患，而且极易造成误用、重复用药；同时，“一药多名”的现象也为医生收受回扣提供了空间，最终导致患者的药费居高不下。     

也谈药品的商标与商品名

详细介绍药品商标和商品名的概念、类别及使用，比较二者的异同，指出商标药名化和商品名滥用是导致“一药多名”产生的原因，并阐述国家现行法规对杜绝“一药多名”现象的重要意义。     

商标TM、R标识和商品名在药品包装标签上的使用解析

近年来,药品“一药多名”现象比较严重。这种现象的产生主要是一些企业为达到销售、招标、定价等目的而过度强化药品商品名或商标名称,弱化药品通用名造成的。如眼科经常使用的抗感染药氧氟沙星,虽然成分相同,通用名相同,商品名却有好几个,再加上各种商标,名称不下几十种。同一药品即使剂量相同,工艺相同或相似,由于名称不同价格却相差悬殊,便宜的只要两三块钱,贵的则高达二三十元。更有甚者,一些企业还滥用未经注册的商标冒充药品名称,例如最近北京市药品监督管理局查处的一些假药案,即将TM商标印制在药品外包装显著位置,而药品通用名印刷…     

"一名"解忧?

6月1日起,新的《药品说明书和标签管理规定》将正式施行,新规定中,强制要求药品通用名称必须明显标注,对商品名和商标的使用则进行了限制。显然,这是国家食药监局针对社会上反映强烈的“一药多名”问题所提出的一个解决办法。     

药品通用名使用分析

药品名称是药品标准的首要内容。目前我国的药品名称有通用名、商品名、国际非专有名,另外还有习用名和别名。药品通用名是中国药典委员会按照“中国药品通用名称命名原则”制定的药品名称,具有通用性,不可以作为商标注册。商品名是不同厂家生产的同一药物制剂,可以起不同的名称,具有专有的性质。国际非专有名是世界卫生组织制定的药物的国际通用名,便于国际的交流协作。     

药品通用名称仍亟待规范

随着近年来各个部门的不懈努力,规范药品通用名称的工作取得了很大成果,基本上杜绝了“一药多名、同药异名”等药品名称混乱现象。2006年,国家药监局再次强化药品通用名称工作,并发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》,要求药品必须使用通用名称。但目前在使用药品通用名称时仍存在一些问题。在采访中,记者发现许多药品的说明书里,仍然存在使用淘汰的剂型名称,、使用别名、习惯用名、口语名,使用不规范的通用名称等现象。而药品说明书是药品的重要组成部分,说明书的文字表达不合格,同样属于药品不合格,     

美FDA将加快通用名药品审查

美国FDA的发言人称，FDA将在一些情况下对通用名药品实施快速批准程序，美国通用名药协会（GPhMA）已经同意该行动。然而，FDA还要就快通道批准通用名药收取通用名药生产企业用户费进行可行性调查研究，收取商品名药品生产企业用户费以加快产品批准的做法近日处在舆论漩涡中，有观点认为收费有损FDA的独立性。     

FDA公布批准通用名药品名录

按照《2007年FDA修订法案》的要求,FDA应公布包括药品商品名、商品名产品生产企业及产品上市时间等信息在内的所有授权通用名药品目录,目前美国食品药品局（FDA）已经符合了法律要求,包括500个批准通用名药品（按规格、剂型分类）的数据库在其网站上公布,这是截至目前面向公众的最全面的通用名药品目录。该数据库每季度将更新一次。     

实行药品处方通用名的点滴体会

国家卫生部<处方管理办法>规定从2007年5月1日开始,实行药品处方通用名管理.迄今为止,此项工作已开展2年有余,成效如何?社会媒体、医院、医生、药师、患者民众对此褒贬不一.笔者结合自己多年的工作经验,谈谈点滴看法,供同道参考.     

一药多名存在的问题及其解决对策

“一药多名”是我国医药市场上普遍存在的现象.该文分别从国家宏观调控、医药企业、医院安全用药、医生和患者的角度对其存在问题进行分析,并提出国家应在相关规范的制定、企业引导和患者保护等方面加大对“一药多名”现象的管制,以期达到标本兼治的目的.     

改进药品审批制度 药监局受理服务中心运行

卫生部今年将在内地医疗机构中建立医师处方评价制度,以评估用药的科学性和费用的合理性。同时重申医务人员必须使用药品通用名开处方,解决“一药多名“问题。卫生部医政司官员在座谈会上披露这一信息时说,该部今年将从缓解群众看病难、看病贵的角度出发,重点规范医生的处方行为,加强对处方的管理。卫生部和国家中医药管理局2004年制定并颁布实施了《处方管理办法(试行)》,明确规定处方必须写药品通用名,每张处方药量不得超过7日用量,急诊处方不得超过3日用量。此外,处方上还须注明临床诊断,药师在给药时须进行临床审核。     

我院全面实行药品通用名处方及遇到的问题和对策

目的：在院药品全面实行通用名处方。方法：以药品说明书上的通用名等信息为依据，按照医院药事管理委员会讨论决定的定名原则制定出加以变通的药品通用名——通用名（变通）。先后分3批实行通用名（变通）处方。结果：在7个月内分3批全面实行了通用名处方。结论：全面实行通用名处方确有难度，有利有弊，但利大于弊，并且势在必行。