HPLC测定风痛安胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的建立风痛安胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定风痛安胶囊中盐酸小檗碱的含量。使用C18柱,乙腈-0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-0.025mol/L十二烷基硫酸钠(50∶25∶25)为流动相,检测波长为345nm。结果线性关系良好,平均回收率为100.19%,RSD为1.9%。结论本方法精密度高,分离度良好,可用风痛安胶囊的质量控制。     

风痛安胶囊的主要药效学研究

目的：根据风痛安胶囊处方中十二味中药的药理作用和功能主治对其进行了抗炎,镇痛作用方面的药效学试验,方法：风痛安胶囊50,25,12．5g/kg,口服药给1周,考察二甲苯所致小鼠耳肿胀,对角叉菜所致大鼠足跖肿胀及醋酸引起的小鼠扭体反应。结果：风痛安胶囊对以上模型均对明显的抑制作用,与对照组比均有显著性差异,结论：风痛安胶囊对试验动物模型有明显抗炎,镇痛作用。     

HPLC法测定风痛安胶囊中盐酸小檗碱的含量

风痛安胶囊质量标准载于<卫生部药品标准中药成方制剂>第四册,因标准中仅有薄层色谱鉴别.为有效地控制其内在质量,本文采用HPLC法测定其主要药味黄柏中所含有效成分盐酸小檗碱含量.试验结果表明,该方法操作简便,重现性好.     

提高肠得安胶囊质量标准的研究

目的优化肠得安胶囊的质量标准。方法对原标准中薄层色谱鉴别黄柏、大黄和厚朴3味药的鉴别项进行了优化,并增加了甘草、乌药和芍药的薄层鉴别;建立了HPLC法测定处方中黄柏的盐酸小檗碱含量,色谱柱:Agilent Zorbax XDB C18(150mm×4.6mm,5μm);检测波长:345nm。结果各薄层色谱鉴别斑点清晰、分离好,阴性样品皆无干扰;含量测定盐酸小檗碱质量浓度在0.84~8.40μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为97.3%,RSD值为0.86%(n=9)。结论所用定性、定量方法准确可靠,且能有效控制肠得安胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定风痛定胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的建立风痛定胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行定量分析,色谱柱:Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-1 g·L-1磷酸(每100 mL加十二烷基磺酸钠0.02 g)(43∶57);流速:1.0mL·min-1;检测波长:265 nm。结果盐酸小檗碱在质量浓度0.020 4~0.102 mg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为99.6%,RSD为0.4%。结论该方法准确、专属性强、重复性好,可有效控制风痛定胶囊中盐酸小檗碱的含量。     

风痛安胶囊生产工艺研究

风痛安片为《国家卫生部药品标准》中药成方制剂第四册WS3-B-0712-91收载的品种,风痛安胶囊的生产工艺研究侧重于将原质量标准中制备方法与实际相结合,选择适宜的工艺参数,使风痛安胶囊的生产工艺稳定,生产过程可控,产品质量合格。     

风痛安胶囊的薄层色谱定性鉴别

目的建立风痛安胶囊的定性鉴别方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的防己、黄柏、姜黄、薏苡仁、连翘等进行定性鉴别。结果在薄层色谱中均能检出防己、黄柏、姜黄、薏苡仁、连翘药材，薄层斑点清晰，阴性对照均无干扰，该法专属性强、重现性好。结论所建立的TLC法可用于风痛安胶囊的质量控制。     

HPLC法测定风痛安胶囊中粉防己碱和防己诺林碱的含量

目的建立风痛安胶囊中粉防己碱和防己诺林碱含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18;流动相：甲醇-乙腈-0.03mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-二乙胺（55∶25∶20∶0.05）;检测波长230nm。结果粉防己碱、防己诺林碱进样量分别在0.1355～2.7100μg（r=0.9999）,0.1033～2.0660μg（r=0.9999）范围内线性关系良好。粉防己碱、防己诺林碱平均回收率分别为98.02%（RSD=1.31%）,97.11%（RSD=1.42%）。结论本方法简便,专属,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

苍柏祛痛胶囊的质量标准研究

目的:建立苍柏祛痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中苍术、细辛、赤芍和黄柏进行鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。色谱柱为Waters Symmetry-C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:苍术、细辛、赤芍和黄柏的TLC图斑点清晰,分离良好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为21.12~84.48μg/ml(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性的RSD<3%;加样回收率为96.439%~100.950%,RSD为1.34%(n=9)。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于苍柏祛痛胶囊的质量标准评价。     

双联降糖胶囊质量标准的研究

目的对双联降糖胶囊建立质量标准。方法对方中金线莲、葛根、黄连建立TLC鉴别,用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行测定。结果盐酸小檗碱在0.00885~1.18003μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.53%。结论:该法操作简便,结果准确,重复性好,可以控制双联降糖胶囊的质量。     

舒心宁胶囊质量标准的研究

目的:建立舒心宁胶囊质量标准。方法:用薄层色谱法鉴别方中的川芎、丹参;以十八烷基键合硅胶为填充剂,甲醇-水(28:72)为流动相,检测波长为230nm,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果:薄层色谱斑点明显,阴性无干扰。芍药苷在20～140μg范围内线性关系良好(r=1.0000),方法平均回收率为99.47%,RSD为1.27%。结论:本方法具有简便易行、重现性好、结果可靠、专属性强等特点,适用于舒心宁胶囊的质量控制。     

肛肠袋泡剂质量标准研究

目的建立肛肠袋泡剂的质量控制标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定了处方中主药黄柏内盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱进样质量浓度在30.0-150.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 6）,平均回收率为97.40%,RSD为1.27%（n=6）。结论该方法可有效控制肛肠袋泡剂的质量。     

食用淀粉空囊的质量标准研究

目的：建立食用淀粉空囊质量标准。方法：按照GB/T 1.1-2009标准的结构和编写给出的规则起草,参考GB/T 29343-2012木薯淀粉以及GB 2713-2015淀粉制品有关卫生标准等拟定淀粉空囊质量标准。结果：拟定了感官、理化、微生物限度以及致病菌控制项目。结论：本质量标准的建立,将为淀粉空囊在食品中的应用提供质量保障。     

至清胶囊的质量标准

目的：建立至清胶囊质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中的山楂、葛根、绞股蓝和银杏叶提取物,采用HPLC法测定制剂中葛根素的含量。结果：薄层色谱清晰,分离效果好,阴性无干扰;葛根素在55~1 100 ng范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为99.32%,RSD=0.91%（n=6）。结论：方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。     

祛腐壮骨胶囊的质量标准研究

目的建立祛腐壮骨胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对祛腐壮骨胶囊中的补骨脂、地龙、土鳖虫、红花、紫河车等五味主要中药进行了鉴别,以高效液相色谱法对其主药补骨脂中的补骨脂素进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;补骨脂素的含量测定线性范围为0．0665～0.665μg（r=0．9999）,平均回收率为98．48％,RSD=1．1％。结论所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制祛腐壮骨胶囊的质量。     

伤痛宁胶囊的质量标准研究

摘 要 目的： 建立伤痛宁胶囊的质量标准。方法: 采用显微鉴别方法对方中僵蚕、全蝎、土鳖虫、地龙、三七、天麻进行鉴别;采用薄层色谱法对方中川芎、当归、三七、续断、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定：色谱柱为Agilent TC C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水（15∶85）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为276 nm。结果: 显微鉴别特征明显可见;薄层色谱鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;甘草苷在0.341～1.193 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为98.97%,RSD=0.77%（n = 6）。结论:方法准确可靠、重现性好,能有效控制伤痛宁胶囊的药品质量,为完善和提高伤痛宁胶囊的质量标准提供了依据。     

湿热痹胶囊质量标准研究

目的:建立湿热痹胶囊的质量标准.方法:采用显微鉴别法鉴别处方中的薏苡仁,防己,连翘;采用薄层色谱法对处方防己,连翘,防风,关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱和盐酸巴马汀的含量.结果:显微特征明显;薄层色谱中可检出防己,连翘,防风,关黄柏,阴性均无干扰;盐酸小檗碱在5.2～105.1 μg· L-1范围内时,线性关系良好(r=0.999 9),盐酸巴马汀在5.2～ 104.4 μg· L-1范围内,线性关系良好(r =0.999 9);本方法平均回收率分别为97.4％,99.3％,RSD分别为1.2％,2.0％(n=6).结论:该方法准确,重复性好,可用于湿热痹胶囊的质量控制.     

双丹胶囊质量标准的建立

目的：建立双丹胶囊的质量标准.方法：采用TLC法对双丹胶囊中丹酚酸B成分进行鉴别,采用HPLC法测定胶囊中丹皮酚的含量.色谱条件为.Kromasil-C18柱;流动相：甲醇-0.1％磷酸（64∶36）;检测波长274 nm.结果：TLC分离度好,阴性对照无干扰;丹皮酚在26.2～131.0μg· ml-1范围内线性良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.59％,RSD为0.85％（n＝6）.结论：该方法简便、准确,可以控制该制剂的质量.     

麻黄止嗽胶囊质量标准的建立

摘 要 目的：提高麻黄止嗽胶囊质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别制剂中细辛、五味子、川贝母、桔梗、橘红五味药材,并用高效液相色谱法测定橘红的含量。结果: 建立了细辛、五味子、川贝母、桔梗、橘红五味药材的薄层色谱鉴别法,空白样品无干扰;建立了高效液相色谱法测定橘红含量的方法,橙皮苷浓度在3.03 ～302.80 μg·ml^-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为99.80%（RSD=0.49%,n=9）。结论:该质量标准具有简便、准确的优点,可有效控制该制剂的质量。     

黄芪三七胶囊质量标准的研究

目的：建立黄芪三七胶囊的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果黄芪薄层色谱斑点清晰且阴性对照无干扰;人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1、三七皂苷 R1分别在线性0.67~6.7μg、0.41~4.1μg和0.16~1.6μg 范围内线性关系良好（ r=0.9991、0.9999、0.9992）,平均回收率为99.35%,101.25%和99.82%, RSD分别为1.22%,0.99%和0.95%（n=6）。结论所建立的定性、定量方法简便易行,重复性好,为黄芪三七胶囊提供了质量控制方法。