加替沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染86例随机双盲对照研究

目的 :评价国产加替沙星注射液治疗急性中、重度呼吸系统、泌尿系统感染的有效性和安全性。方法 :采用随机双盲对照试验设计 ,以国产左氧氟沙星注射液为对照 ,试验组和对照组分别予以加替沙星注射液和左氧氟沙星注射液 2 0 0mg静滴 ,每日两次 ,疗程 7～ 1 4天。结果 :1 )临床疗效评价表明 ,加替沙星组 (n =36 )与左氧氟沙星组 (n =36 )在疗程结束时的临床痊愈率和有效率分别为 4 7.2 2 %和 86 .1 1 %与4 1 .6 7%和 80 .5 6 % ;疗程结束后 7天的痊愈率和有效率分别为 4 8.5 7%和 88.5 7%与 4 8.4 8%和 93.97%。疗程结束时 ,两组细菌清除率分…     

加替沙星注射液与左氧氟沙星注射液随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

加替沙星 (Gatifloxacin)是一种新型氟喹诺酮类广谱抗菌药物 ,是继司帕沙星、氧氟沙星之后的第四代喹诺酮类广谱抗菌药物。通过结构改造 ,其结构上C7位的 3 甲基 1 哌嗪基团和C8位的甲氧基团特征性结构 ,使其具有更广谱的抗菌活性 ,对临床上常见的致病菌包括革兰阴性菌、阳性菌及厌氧菌均有较好的抗菌作用。对革兰阴性菌如肺炎链球菌、化脓性链球菌的MCI90 为 0 .5mg/L ,优于环丙沙星。对许多革兰阴性菌 ,如流感嗜血杆菌、克雷白菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、变形杆菌等均有较强的抑制作用 ,MIC90一般≤ 1mg/…     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液与乳酸环丙沙星注射液治疗急性细菌性感染随机对照临床研究

目的 :评价甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全。方法 :采用区组分层均衡随机单盲试验设计 ,分别完成甲磺酸加替沙星氯化钠注射液试验药 2 0例及对照药 2 3例感染患者的临床试验。结果 :试验组与对照绗病例的———般项日基本相似 ,甲磺酸加替沙星氯化钠注射液与乳酸环丙沙星注射液的临床有效率分别为 1 0 0 %利 91 .30 % ,细菌学有效率分别为 1 0 0 %和 89 4 7% ,细菌清除率均为 1 0 0 % ,不良反应发生率分别为 1 2 5 %、4 .1 7% ,试验组 1例病人因较重的中枢神经系统不良反应停药后恢复正常 ,余反应轻微 ,无…     

甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液与盐酸左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染随机对照临床研究

目的 :评价甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液治疗急性细菌性感染的有效性利安全性。方法 :采用区组分层均衡随机单盲试验设计 ,完成甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液 2 1例及盐酸左氧氟沙星注射液 1 9例共 4 0例感染患者的临床试验。结果 :试验组与对照组病例的一般项目基本相似 ,甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液与左氧氟沙星注射液的临床有效率分别为 95 .2 3%和89.4 7% ,细菌学有效率分别为 94 .74 %和 87.5 0 % ,细菌清除率为 1 0 0 %和 93.75 % ,不良反应发生率分别为 4 .76 %与 0 % ,不良反应轻微 ,无需处理 ,自行复常。结论 :甲磺酸加替沙星葡萄糖注…     

甲磺酸加替沙星片剂与环丙沙星片剂治疗皮肤软组织感染随机对照临床研究

目的 :评价甲磺酸加替沙星片治疗皮肤软组织细菌性感染的有效性利安全性。方法 :采用区组分层均衡随机单盲试验设计 ,甲磺酸加替沙星片 1 9例及环丙沙星片 2 1例共 4 0例感染患者的临床试验。结果 :试验组与对照组病例的一般项目基本相似 ,甲磺酸加替沙星片与环丙沙星片的临床有效率分别为 94 .74 %和 90 .4 8% ,细菌学有效率分别为 94 .74 %和 94 .1 1 % ,细菌清除率为 94 .74 %和 1 0 0 % ,不良反应发生率分别为 0 %与 1 4 .2 9%。结论 :甲磺酸加替沙星片是—种安全有效的广谱抗菌药物 ,抗菌活性强 ,可用于治疗多种细菌引起的皮肤软组织感…     

加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性特点探讨

目的：探讨加潜沙星配伍奥硝唑氯化钠注射液稳定性特点。方法本次采用紫外线分光光度法在室温20oC条件下,对加替沙性配伍奥硝唑氯化钠注射液8 h内含量变化进行检测,并观察紫外光谱等变化情况。结果配伍液在室温下为透明、澄清、浅黄色液体,颜色在8 h内无变化,无气泡和沉淀产生,紫外吸收峰无峰形变化,无位移,pH及含量无明显变化。结论加替沙星配伍奥硝唑氯化钠注射液,稳定性较为理想,依据特点加强防范措施,可提高应用成效,具非常重要的推广价值。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的临床疗效及经济学分析

目的 比较加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的临床疗效及成本-效果分析.方法 采用随机5组静脉治疗及药物经济学原理对两种治疗方案进行成本-效果分析.结果 加替沙星组与左氧沙星组治疗泌尿系统感染的有效率分别为92.86%、88.46%(P＞0.05);不良反应发生率分别为7.1%、9.0%(P＞0.05);成本-效果比(C/E)分别为7.99、6.53.与左氧氟沙星组相比,加替沙星组每增加一个单位效果需多花费37.43元.结论 左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本-效果比优于加替沙星.     

司氟沙星与氧氟沙星注射液随机对照治疗细菌性感染42例临床观察

司氟沙星(sparfloxacin)是1993年日本大日本制药公司率先开发成功的新型氟喹诺酮类广谱抗菌药物，对革兰阳性、阴性菌及厌氧菌均有较强的抗菌活性。本研究以氧氟沙星注射液为对照药物，对成都倍特药业有限公司研制的乳酸司氟沙星葡萄糖注射液进行多中心临床研究，以评价其安全性和有效性。按照卫生部新药临床研究指导原则，     

阿奇霉素治疗急性细菌性下呼吸道感染的 有效性和安全性评价

目的 对本院急性细菌性下呼吸道感染患者运用阿奇霉素治疗,分析其有效性和安全性。方法 回顾性分析2016年6月~2018年6月我院收治的96例急性细菌性下呼吸道感染患者临床资料,随机分为两组,其中实验组患者为48例,采用阿奇霉素治疗;对照组48例患者采用左氧氟沙星治疗,比较两组患者的临床疗效,临床症状持续时间以及不良反应发生情况。结果 实验组治疗总有效率（95.83%）高于对照组（70.83%）,差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组肺啰音、发热、咳嗽症状持续时间均短于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）;实验组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。结论 采用阿奇霉素治疗急性细菌性下呼吸道感染疗效确切,不良反应少,是临床上治疗急性细菌性下呼吸道感染安全性抗生素之一。     

国产与进口注射用头孢唑肟注射液治疗细菌性感染性疾病随机双盲多中心随机对照临床研究

目的：评价头孢唑肟国产品治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法：采用多中心随机双盲对照临床观察，共160例患呼吸道或泌尿道感染的病人入组，国产品组和进口品组各80例。治疗方法均为头孢唑肟2g，每日二次，疗程7-14天。结果：国产品组和进口品组的痊愈率分别为62．5％（50／80）、56．25％（45／80），有效率均为90％（72／80），细菌清除率分别为87．1％（54／62）和90．3％（56／62），不良反应发生率分别为8．75％（7／80）和7．50％（6／80）。经统计学分析均无显著差异（P〉0．05）。结论：国产注射用头孢唑肟治疗呼吸道感染和泌尿道感染的疗效和安全性与进口头孢唑肟相仿。     

甘草酸单胺半胱氨酸氯化钠注射液治疗儿童慢性肝病的临床研究

甘草酸单胺半胱氨酸氯化钠注射液（阿普甘安）在成人肝病临床应用中具有确切的保肝降酶疗效和良好的安全性，为观察儿童慢性肝病用药的安全性和疗效，我们应用随机、对照的方法开展此项研究，现将初步研究资料报道如下。     

左氧氟沙星氯化钠注射液与夫西地酸钠存在配伍禁忌

左氧氟沙星氯化钠注射液属喹诺酮类,适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染,败血症、伤寒、副伤寒、菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。夫西地酸钠主治敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎、反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染、外伤及创伤性感染等。这两种药物同时使用时发现它们之间存在配伍禁忌,现报道如下：     

注射用阿莫西林/舒巴坦钠治疗细菌性感染随机对照临床研究

注射用阿莫西林／舒巴坦钠(药品名强舒西林)是阿莫西林钠与β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠以2：1组成的复合制剂．其抗菌活性较单一药物增强,尤其对产β-内酰胺酶的耐药菌抗菌活性明显增加。为评价山西同振药业公司研制的强舒西林的临床疗效与安全性,本研究以国产凯德林注射剂(氨苄西林／舒巴坦钠粉针剂)为对照,     

注射用去甲万古霉素(万迅)治疗急性细菌性感染不良反应调查研究

目的 :评价国产去甲万古霉素 (万迅 )上市后的不良反应。方法 采用多中心、开放试验设计 ,对去甲万古霉素治疗临床革兰阳性菌感染中的临床与实验室不良事件进行观察记录与评价。结果 :本中心入选病例共 2 6 4例 ,合格病例 2 5 7例 ,其中临床不良事件发生 7例 ,与去甲万古霉素有关者 5例 ,主要表现为消化道症状与皮疹 ,其临床不良反应发生率在入选病例中为 1 .89% ,在合格病例中为 1 .95 % ,临床不良反应多较轻微且为一过性 ;实验室不良事件发生 4 5例 ,其中与去甲万古霉素有关者 1 1例 ,主要表现为肾功能、肝功能异常及蛋白尿 ,其实验室不…     

睡眠障碍的药物治疗随机双盲对照研究

目的 :比较国产和进口酒石酸唑吡坦在治疗失眠症上的疗效和副作用。方法 :采用多中心双盲随机对照研究方法 ,共纳入 10 3位失眠症患者 (CCMD -2 -R标准 ) ,其中 95例完成 3天清洗期和为期 2周的治疗 ,国产组 49例 ,进口组 46例。在治疗前后用睡眠障碍评定量表 (SDRS)和汉密尔顿焦虑量表及临床总体印象量表评定疗效 ,用TESS量表评定副作用。结果 :经过治疗 ,两组的上述疗效评分均下降 ,与治疗前比有统计学意义 ,其中 ,进口组睡眠障碍评分由 2 3± 7下降到 13± 7,国产组由 2 3± 6降到 13± 8。但各种测评的两组间差异没有统计学意义 ,包括副作用评价。结论 :国产酒石酸吡唑坦与进口产品对失眠症有同等疗效 ,副作用相似。     

头孢硫脒治疗细菌性呼吸道感染疗效观察

目的　探讨头孢硫脒静脉注射小儿呼吸道感染的疗效 .方法　对呼吸道感染 5 5例 ,治疗组 37例用头孢硫脒 ,对照组 18例用头孢唑啉 .结果　治疗组有效率高于对照组 (p <0 .0 5 ) ,无不良反应 .结论　头孢硫脒治疗呼吸道感染疗效明显     

舍曲林治疗青少年网络成瘾的随机、双盲、对照临床研究

目的:评价舍曲林治疗青少年网络成瘾的有效性及安全性。方法:采用随机对照双盲试验,共纳入青少年网络成瘾患者64人,按就诊或入院先后顺序编号。按完全随机法(应用SPSS软件随机抽样分组)将纳入患者随机编入研究组(舍曲林治疗组,剂量为50~100mg/d)和对照组(安慰剂治疗组),每组32例,治疗8周。分别于治疗前和治疗8周后评估每周上网时间,采用中文网络成瘾量表修订版(Chinese Internet Addiction Scale-Revised,CIAS-R)评估成瘾程度,焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评估焦虑抑郁情绪,副反应反应量表(TESS)评定不良反应。结果:治疗结束后,研究组每周上网时间从治疗前的(34.3±6.4)小时下降至(9.1±5.7)小时(t=17.45,P0.01),CIAS-R量表总分及5个维度(强迫性上网行为、网络成瘾耐受性、戒断反应、人际与健康、时间管理分)分值较治疗前均有显著性降低(P0.01),SAS、SDS量表总分也较前显著性降低(t=5.935,10.226;P0.01)。与对照组相比,治疗结束后研究组每周上网时间、CIAS-R总分及各维度分、SAS、SDS量表分均显著性降低,差异有统计学意义(P0.01)。治疗期间研究组药物不良反应的发生率为18.75%(6/32),主要为胃肠道不适、嗜睡及出汗,未发生严重不良反应。结论:舍曲林治疗青少年网络成瘾能明显减少患者上网时间,改善患者焦虑抑郁情绪,明显减轻患者对网络的成瘾程度,且安全性好,值得进一步深入研究。     

帕罗西汀和氯丙咪嗪治疗惊恐障碍--随机双盲平行对照研究

目的：研究帕罗西汀和氯丙咪嗪治疗惊恐障碍的有效性和安全性。方法：双盲随机平行对照的多中心研究。为期１０周。以临床判断及ＰＡＳＳ、ＨＡＭＡ、ＳＤＳ等量表评定临床效果,以ＴＥＳＳ评定不良反应。结果：入组７３例（帕罗西汀３８例,氯丙咪嗪３５例）,因副反应而退组５例（分别为１例和４例）,完成研究者６８例（分别为３７例和３１例）。平均最高剂量为：帕罗西汀４３．５ｍｇ／ｄ,氯丙咪嗪１５９．７ｍｇ／ｄ。临床判断