04034 Minster／Quintile签署tonabersat试验协议

英国Minster制药公司已经与Quintiles公司签署一项协议，进行一项关于tonabersat（Ⅰ）预仿偏头痛的概念论证Ⅱb期试验。（Ⅰ）是一种缝隙连接阻滞剂。该试验将在英国、丹麦、南非和匈牙利的研究中心进行，预计于2007年初获得结果。Minster公司在2001年从GlaxoSmithKline公司获得对（I）和sabcomeline的权力，后者正在由Buckingham大学研究用于治疗2型糖尿病。     

日本第一／三共公司的最新研发表

日本第一／三共公司与EliLilly公司共同开发的prasugrel（或称为CS-747）正在进行Ⅲ期临床试验（TRITON），预计于2007年夏完成，年底将递交用于急性冠脉综合征的新药申请。TRITON试验的目的是通过逐项对比证明prasugrel在事件驱动试验（envet—driventrials）中快速起效和抑制血小板凝集方面都比Plavix（clopidogrel，氯吡格雷）优越。     

AstraZeneca／Rigel公司达成RA治疗药协议

在这个看似最大的药品转让交易中,英瑞制药巨头AstraZeneca公司获得了美国Rigel制药公司目前处于后期研发阶段用于治疗类风湿性关节炎（RA）及其他适应症的药物fostamatinib disodium（R788）（I）在全球范围内独家开发和商业化的许可协议。AstraZeneca公司将为此项协议花费12．5亿美元。     

Organon／Schering AG公司搁置男用避孕药合作

Organon和Sehering AG（Bayer）公司搁置了一项激素男用避孕药的合作，因为它们觉得这种需要2种不同治疗的方法不易被广泛接受。它们的这种男用避孕药结合了Organon（Akzo Nobel）公司的一年换药一次的依托孕烯（etonogestrel）皮下植入物和Schering公司的长效十一烷酸睾酮（testosterone undecanote）注射剂。已知依托孕烯能抑制精子浓度，但也影响睾酮水平，这意味着需要补充睾酮。Organon公司于今年初报告了Ⅱ期临床试验的中期结果，     

研究表明口服FTY720比Avonex能更有效降低MS复发率

在一项一年研究中，Novartis公司的试验口服药物FTY720（fingolimod）（I）显示比Biogen Idec公司的Avonex（interferonβ-la，干扰素β-1a）（Ⅱ）显著更有效地降低复发一缓解型多发性硬化（MS）的复发率。     

Jazz／UCB的羟丁酸钠达到Ⅲ期试验终点

美国Jazz医药公司和比利时UCB公司称，治疗纤维肌痛的羟丁酸钠（sodium oxybate）（Ⅰ）的两项关键性试验中的第一项试验达到其终点。     

AstraZeneca公司获得Targacept公司的TC-1734的许可权

AstraZeneca公司2005年签署三项协议，以繁荣其研发计划表。最近获得的一项许可权产品是Targacept公司的TC-1734（Ⅰ）。 （Ⅰ）处于治疗阿尔茨海默氏病（AD）和其它认知缺陷疾病的早期研究中。2005年初，AstraZeneca公司与Atherogenics公司签署协议，获得处于Ⅲ期试验的心血管系统产品。此外，还与Protherics公司签署协议，获得晚期脓毒症治疗药Cyto Fab（抗肿瘤坏死因子Ab）。     

Ception／Cephalon公司公布Cinquil治疗儿童EoE的Ⅱb／Ⅲ期试验初步结果

私有的生物制药公司CeptionTherapeutics和Cephalon公司宣布Cinquil（reslizumab）（Ⅰ）治疗儿童嗜酸性食管炎（EoE）的Ⅱb／Ⅲ期临床试验结果。研究以食管嗜酸细胞水平和临床症状的改变为共同主要终点,评估共同主要终点的改善。数据分析显示,（Ⅰ）治疗的患者较安慰剂处理者食管嗜酸细胞水平显著减少。在二级共同主要终点中,（Ⅰ）治疗组患者临床症状改善,但安慰剂组患者症状也有很大改善,超出预期。     

Lilly／Alize签订糖尿病药物开发协议

Lilly公司与位于里昂的Alize公司签订一项新的研究和许可协议，开发Alize公司的AZP—01（I）。这是一种非酰化食欲刺激素（UAG）激动剂，用于治疗2型糖尿病。     

Pfizer／大正确定精神分裂症项目

Pfizer和日本大正公司已经达成一项最终转让协议，把大正治疗精神分裂症的代谢性谷氨酸（mGlu）激动剂TS-032，除日本外的全球权利转让给了Pfizer。Pfizer将独家开发这种临床前化合物并使其商业化。其他致力于mGlu领域的公司还有Lilly，它已经报道其候选药LY2140023的Ⅱ期试验阳性数据。     

AstraZeneca公司将继续CytoFab的Ⅱ期临床试验

英国瑞典合资公司AstraZeneca公司宣称，公司将就CytoFab（克隆羊抗肿瘤坏死因子抗体片断）（Ⅰ）治疗进行性败血症进行另一项Ⅱ期临床试验研究。公司设计（Ⅰ）用于治疗由全身细菌感染释放的毒素所引起的重度败血症。     

血液系统／造血器官及免疫药物/Bayer公司的Xarelto研制成功

德国Bayer HealthCare公司在法国召开的矫形＆创伤学国家协会欧洲联合会年会上报道，其处于RECORD4临床试验后期阶段的抗凝药物Xarelto（rivaroxaban）（I）效果明显优于依诺肝素（enoxaprin）（Ⅱ），后者是Sanofi-Aventis公司Clexane-Lovenox的活性成分。     

FDA受理Doxil／Velcade用于骨髓瘤的申请

美国FDA受理一项补充新药申请，即将Ortho生物技术公司的Doxil（盐酸多柔比星脂质体针剂）（Ⅰ）与Johnson＆John—son公司的Velcade（bortezomib）（Ⅱ）联合使用，用于治疗先前曾至少用过这两种药物之一的多发骨髓瘤患者。     

Optimer公司加快Fidaxomicin的欧洲申请

Optimer制药公司宣布,根据Ⅲ期试验结果,准备向欧洲药品管理局（EMEA）提交销售授权申请（MAA）,许可使用口服fidaxomicin（I）治疗难辨梭状芽孢杆菌（CDI）感染。2008年11月公司报告了两项Ⅲ期试验中第一项的阳性头条结果,显示（I）在临床治疗中达到主要终点,     

rrhaIlion／LFB签订合作开发和商品化Shigamabs的意向书

Alder公司与BMS公司达成一项许可证贸易协议。按照协议BMS公司将获得开发和商业化前者的先导化合物ALD518用于所有潜在适应症（癌除外）的世界范围独家权利。ALD518是一种人源化单克隆抗体，被设计用于阻滞趋炎分子白介素-6（IL-6），后者在与类风湿关节炎（RA）有关的炎症级联中起关键作用。同时，它也被研究用于癌治疗和癌支持治疗。     

重磅炸弹级药物的销售额占全球药品销售额的1／3

根据市场研究公司的一项最新报告，年销售额超过10亿美元的药物的年销售额占整个药物市场销售额的1／3强，100种药物被归为“重磅炸弹级”。销售额最多的药物是他汀类Liptor（atrovastatin，阿托伐他汀），由Pfizer公司在全球生产，Merck公司和Schering—Plough公司联合销售的Vytorin（ezetimide／辛伐他汀），是销售额增长最快的产品，在2005年销售额增长678％。     

Lux报告voclosporin治疗葡萄膜炎的Ⅲ期试验结果

Isotechnika有限公司宣布其合作伙伴Lux Biosciences公司报告3项Ⅲ期试验LUMINATE的结果。试验研究voclosporin口服胶囊（LUVENIQ（TM）或LX21I）（Ⅰ）对葡萄膜炎的治疗。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药——Almirall／Forest公司完成COPD试验

西班牙制药商Almirall公司和美国Forest Lab公司已在慢性阻塞性肺病（COPD）患者中完成了其aclidinium bromide（I）的Ⅲ期ACCLAIM试验。     

GSK公司宣布临床对比试验中Cervarix的优效性

GlaxoSmithKline公司宣布一项新的临床试验数据显示其宫颈癌疫苗Cervarix（Ⅰ）较其竞争产品Gardasil（Ⅱ）可诱导更高的免疫反应。     

Maraviroc Ⅱ期试验的初步结果

Pfizer公司最近在国际AIDS（艾滋病）多伦多会议上报告了它的maraviroc（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验初步结果。（Ⅰ）是一类称为抗逆转录病毒侵入抑制剂新型药物的先导化合物，这是一种潜在的新治疗战略，目前处于三项Ⅲ期临床试验中。其中，一项在未接受过治疗的新病人中进行，另外两项则是在接受过治疗的嗜CCR5病毒患者中进行。该公司将于2006年年底前向FDA提出NDA。