转移性鼻咽癌的系统性治疗

随着同期放化疗和调强放疗在鼻咽癌治疗中的广泛应用,远处转移已经成为鼻咽癌治疗失败的主要原因,特别是对于局晚Ⅳ期的患者.虽然转移性鼻咽癌是不可治愈性疾病,但不排除某些不含高危因素的患者有可能长期生存.目前,转移性鼻咽癌的一线标准化疗方案尚未确定,常用组合包括铂类分别联合氟脲嘧啶、紫杉类或吉西他滨,其肿瘤缓解率通常超过50％,中位生存期为12～18个月.近年来的研究显示,卡培他滨和奥沙利铂加入一线化疗方案获得了良好的效果和治疗耐受性.在一线含铂类方案失败以后,选择抗代谢类药物卡培他滨和吉西他滨治疗,大约超过1/3的患者可以获得肿瘤缓解,中位生存期可以超过1年.靶向药物中,西妥昔单抗已被证明有解救治疗的作用,其在一线治疗领域的作用仍有待研究.     

RAD23B基因rs10759225位点多态性与含铂类方案治疗非小细胞肺癌疗效和血液学毒性的关系

目的 探讨RAD23B基因rs10759225位点多态性与含铂类方案一线治疗中晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的疗效及血液学毒性的关系。方法 回顾性收集接受含铂类联合方案一线治疗的150例NSCLC患者的临床资料及外周血样本，采用改良多重高温连接酶检测反应技术对rs10759225进行基因分型，并分析其与患者疗效及血液学毒性的关系。结果 150例NSCLC患者的总有效率（ORR）为28.7%（43/150）。与携带G/G基因型患者比较，携带A等位基因型（G/A和A/A）患者接受含铂类方案治疗的ORR显著提高（OR_校正=1.780，95%CI：1.110~2.884，P=0.042）。全组患者中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，各基因型患者的mPFS差异均无统计学意义（P>0.05）。以G/G基因型为参照，A/A基因型与患者化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度白细胞减少的风险相关（OR_校正=0.468，95%CI：0.204~0.711，P=0.008）；A等位基因型分别与患者发生Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少（OR_校正=0.502，95%CI：0.155~0.887，P=0.022）和≥Ⅰ度血小板减少的风险有关（OR_校正=0.494，95%CI：0.101~0.833，P=0.047）；而G/A基因型与患者发生Ⅱ/Ⅲ度贫血的风险有关（OR_校正=0.504，95%CI：0.213~0.890，P=0.047）。结论 RAD23B基因rs10759225位点多态性与含铂类方案治疗NSCLC的疗效及血液学毒性有关，但与患者的预后无关。与携带G/G基因型患者比较，携带A等位基因型患者的疗效更好，但发生骨髓抑制的风险更高。     

中等剂量卡培他滨单药治疗转移性乳腺癌的疗效及安全性

目的观察中等剂量［2 000 mg/(m²·d)］卡培他滨治疗转移性乳腺癌的疗效和不良反应。方法卡培他滨单药治疗43例转移性乳腺癌,2000 mg/(m²·d),d1～14,每3周为1周期。结果43例患者平均行8周期卡培他滨治疗,客观缓解率（CR+PR）为18.6%,临床获益率（CR+PR+SD）为86.0%。整体的中位无进展生存期（PFS）为7.1月（95%CI：5.8～8.4）,在一线治疗、二线治疗和三线及以上治疗亚组中差异无统计学意义,分别为7.1月、6.1月和8.1月（P=0.390）。在蒽环类药物与紫杉类药物治疗均失败的患者中,PFS明显缩短（6.1月 vs.7.1月,P=0.038）。大于65岁的患者PFS显著延长（8.1月 vs.6.1月,P=0.045）。主要不良反应为手足综合征19例（44.2%）。结论中等剂量［2 000 mg/(m²·d)］卡培他滨单药治疗转移性乳腺癌安全、有效。     

长春瑞滨联合顺铂治疗晚期转移性乳腺癌疗效分析

目的观察长春瑞滨联合顺铂方案治疗晚期转移性乳腺癌的疗效与不良反应。方法32例转移性乳腺癌患者中,20例既往使用蒽环类治疗失败;6例既往使用紫杉类治疗失败;6例为一线治疗。长春瑞滨25 mg/m2,静脉滴注,第1,8天;顺铂30 mg/m2,静脉滴注,第2,3,4天,21 d为一周期,2周期后评价疗效。有效者化疗4周期以上。结果32例患者中,治疗后完全缓解(CR)6例,部分缓解(PR)16例,稳定(SD)6例,进展(PD)4例,有效率68.8%(22/32)。中位疾病进展时间为9.2个月,中位生存期15.8个月。主要不良反应为胃肠道反应以及白细胞减少,其中Ⅲ~Ⅳ度分别占37.5%及43.8%。结论长春瑞滨联合顺铂治疗晚期转移性乳腺癌疗效确切,不良反应可耐受。     

奥沙利铂联合卡培他滨一线治疗晚期转移性胃癌的临床疗效观察

目的探讨奥沙利铂联合卡培他滨作为一线方案治疗晚期转移性胃癌的疗效和安全性。方法27例既往未接受过化疗的晚期转移性胃癌患者采用奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX方案）化疗：奥沙利铂130 mg/m²,静脉滴注2小时,d1;卡培他滨2 000 mg/m²,分2次口服,d1～14,21天为一周期。患者最多接受8个周期化疗。结果27例患者共接受124个周期化疗,中位化疗周期数为5个。所有患者均可评价疗效,其中部分缓解12例(44.5%),稳定8例(29.6%), 进展7例(25.9%);客观有效率44.5%(95%可信区间:25.8%～63.2%)。平均随访9.2月,中位疾病进展时间5.0月（95%可信区间：2.6～7.4月）,中位生存时间9.7月（95%可信区间：6.5～12.9月）。常见不良反应有骨髓抑制、外周神经毒性、胃肠道反应、手足综合征等,无治疗相关性死亡。结论XELOX方案一线治疗晚期转移性胃癌疗效显著,耐受性良好。     

吉西他滨联合卡铂治疗晚期鼻咽癌的临床观察

目的观察吉西他滨联合卡铂方案治疗晚期复治鼻咽癌的疗效及毒性反应。方法34例均为一线含顺铂方案化疗失败的晚期鼻咽癌患者,给予吉西他滨与卡铂治疗,吉西他滨1000mg/m^2,静脉滴注,第1、8天;卡铂AUC5,静脉滴注,第2天,21d为1周期,每例患者治疗2周期以上。结果全组完全缓解4例,部分缓解17例,稳定8例,进展5例,总有效率为61.8%。中位生存期8.3个月,1年生存率为43.8%。最常见的毒副反应为骨髓抑制,Ⅲ～Ⅳ度白细胞和血小板下降发生率分别为35.3%和23.6%,其余毒副反应均轻微,可耐受。结论吉西他滨联合卡铂方案对一线含顺铂方案化疗失败的晚期鼻咽癌有较好的疗效,毒性反应可以耐受。     

长春瑞滨联合顺铂治疗蒽环类和（或）紫杉类耐药转移性乳腺癌的临床分析

目的探讨长春瑞滨联合顺铂治疗蒽环类和（或）紫杉类耐药晚期乳腺癌的疗效与安全性。方法 43例蒽环类和（或）紫杉类耐药的转移性乳腺癌患者接受长春瑞滨联合顺铂方案化疗：长春瑞滨（法国P ierre Fabre公司产品）25 mg/m2,第1天和第8天,静脉滴注;顺铂75~80 mg/m2,静脉滴注,分割为2~5 d。3周为一周期,每2周期治疗结束后两周评价疗效。结果 43例患者共化疗156个周期,中位化疗周期数为4周期。完全缓解2例（4.7%）,部分缓解26例（60.5%）,客观有效率为65.1%。41例患者的中位无进展生存期（PFS）9个月,中位生存时间（OS）15个月,其中治疗有效的患者中位无进展生存期为12个月。1年生存率为59.0%。单因素分析显示,肿瘤大小和近期疗效是PFS的影响因素,孕激素受体（PR）状况、三阴性、转移灶数目是OS的影响因素。COX模型多因素回归分析显示,PFS和OS的独立预后因素分别是近期疗效和转移灶数目。主要不良反应是骨髓抑制和胃肠道反应。结论长春瑞滨联合顺铂方案是治疗蒽环类和（或）紫杉类耐药转移性乳腺癌安全有效的解救方案。     

吉西他滨联合卡培他滨治疗蒽环类和紫杉类药物耐药的转移性乳腺癌临床疗效分析

目的观察吉西他滨(Gemcitabine, GEM)联合卡培他滨(Capecitabine,CAP)治疗蒽环类和紫杉类药物耐药的转移性乳腺癌(anthracycline- and taxane-refractory metastatic breastcancer,ATRMBC)患者的疗效和不良反应。方法37例ATRMBC患者,采用吉西他滨联合卡培他滨方案化疗:吉西他滨1 000 mg/m² 静脉滴注,第1、8天;卡培他滨1 000 mg/m²口服,每日两次,第1～14天;每3周为1周期。结果37例患者共完成155周期化疗,中位化疗周期数为4周期。完全缓解1例(2.7%),部分缓解14例(37.9%),稳定13例(35.1%),进展9例(24.3%);客观有效率40.6%(95% CI 24.8～56.4);临床获益率64.9%(95% CI:49.5～80.3);平均随访14.8月,中位疾病进展时间7.3月(95% CI 6.2～8.4),中位生存期15.6月(95% CI 12.6～18.6)。结论吉西他滨联合卡培他滨是治疗蒽环类和紫杉类药物耐药的转移性乳腺癌的有效方案,其血液学和非血液学毒性能够耐受。     

吉西他滨联合长春瑞滨治疗转移性乳腺癌34例的疗效和毒副作用

背景与目的:化疗是治疗转移性乳腺癌的主要方法之一,蒽环类和紫杉类药物是乳腺癌化疗最有效的药物.但是很多患者在辅助治疗或者一线救援方案中已经用过这两类药物.长春瑞滨和吉西他滨也是乳腺癌化疗的有效药物之一.本研究目的是观察吉西他滨联合长春瑞滨治疗转移性乳腺癌的疗效与毒副作用.方法:34例接受过蒽环和/或紫杉类治疗的转移性乳腺癌患者,接受吉西他滨联合长春瑞滨方案治疗,吉西他滨1000 mg/m2静脉滴注30 min,d1、d8,长春瑞滨25 mg/m2静脉推注,d1、d8,每21天重复一次.结果:全组34例共完成109个周期的治疗,中位数3周期,范围1～6周期;均可评价疗效.没有完全缓解的病例,部分缓解9例,病情稳定19例,病情进展6例,客观有效率(完全缓解 部分缓解)26.47%;中位疾病进展时间5.4个月,中位生存期17.8个月;1年生存率68%(95%可信区间为50%～86%),2年生存率46%(95%可信区间为26%～66%).不良反应主要为Ⅰ～Ⅱ度骨髓抑制、末梢神经毒性及胃肠道反应,部分患者出现轻度的皮疹及肝功能损害.结论:吉西他滨联合长春瑞滨方案治疗转移性乳腺癌患者,初步观察有一定的疗效,其毒副作用患者可以耐受.     

含卡培他滨方案一线或后线治疗晚期乳腺癌的疗效比较

目的 转移性乳腺癌的化疗中,早用或晚用卡培他滨的疗效是否具有差别,目前尚不明确.本研究旨在比较早或晚使用含卡培他滨方案治疗转移性乳腺癌患者的近期疗效和生存预后,明确卡培他滨的最佳使用时机.方法 回顾性分析2004-01-03-2014-09-11中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤医学部92例资料齐全的转移性乳腺癌患者,均采用含卡培他滨为基础的方案治疗,其中接受含卡培他滨方案一线、二线或三线及以上治疗的患者分别31、32及29例,分析其近期有效率、无进展生存期及总生存期.结果 3组患者包括转移部位在内的基线特征是均衡的,P＞0.05.卡培他滨一线、二线、三线及以上治疗组的客观缓解率分别为64.5％(20/31)、50.0％(16/32)和27.6％(8/29),3组比较差异有统计学意义,x2 =8.282,P=0.016;3组患者的疾病控制率分别为90.3％(28/31)、84.4％(27/32)和62.1％(18/29),差异有统计学意义,x2=8.056,P=0.018.一线、二线、三线及以上接受含卡培他滨治疗患者的中位无进展生存期分别为9.7(95％CI=6.65～12.75)、8.1(95％CI=6.86～9.35)和4.1(95％CI=3.31～4.89)个月,差异有统计学意义,x2=26.436,P=0.001;病死率分别为48.4％(15/31)、53.1％(17/32)和58.6％(17/29),P=0.730;中位总生存期分别为38.6(95％CI=17.73～59.47)、37.1(95％CI=28.90～45.30)、32.3(95％CI=18.94～45.66)个月,早用卡培他滨组的总生存期有升高趋势,但差异无统计学意义,x2 =0.410,P=0.815.多因素分析显示,卡培他滨的使用时机是无进展生存期的独立影响因素,越早使用卡培他滨患者无进展生存期越佳;二线治疗和一线比较,HR为2.129,P=0.007;三线及以上治疗和一线比较,HR为6.229,P＜0.001.最常见的不良反应为手足综合征、腹泻和骨髓抑制,经对症支持治疗后患者均可耐受,3组的不良反应发生率差异无统计学意义.无患者因不良反应停止治疗或死亡.结论 转移性乳腺癌患者尽早使用含卡培他滨方案较延迟使用的近期疗效和中位无进展生存期均明显提高,总生存期也有升高的趋势,不良反应可耐受.     

转移性鼻咽癌放化疗后阿帕替尼维持治疗的前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期临床研究

 目的 探讨阿帕替尼单药作为转移性鼻咽癌化疗和（或）放疗后维持治疗的有效性和安全性。方法 纳入2017年4月至2020年4月接受化疗和（或）放疗后的转移性鼻咽癌患者,予以阿帕替尼500 mg维持治疗,观察其有效性和安全性,采用Kaplan-Meier法分析总生存期和无进展生存期。结果 共入组21例患者,中位年龄47岁,阿帕替尼中位服药时间4.7个月（范围：0.6~14.1个月）。中位随访时间16.1个月（范围：1.0~31.3个月）,中位总生存期16.6个月（95%CI：6.9~26.3个月）,1年生存率为53.2%;中位无进展生存期为10.8个月（95%CI：5.9~15.6个月）,1年无进展生存率为31.9%。治疗相关3级不良反应主要为手足综合征（9.52%）、高血压（4.76%）、疲乏（4.76%）、口腔疼痛（4.76%）和呕吐（4.76%）,未观察到4级不良反应。结论 阿帕替尼维持治疗可作为转移性鼻咽癌放化疗后的一种治疗选择,能较显著延长无进展生存期,且安全性可控,但需进一步开展前瞻性研究证实。     

长春瑞滨联合奈达铂二线治疗复发转移鼻咽癌的疗效评价

目的观察长春瑞滨联合奈达铂二线治疗复发和(或)转移晚期鼻咽癌的疗效及不良反应。方法 92例复发和(或)转移晚期鼻咽癌,既往均予一线化疗或同步放、化疗。长春瑞滨25~30mg/m2,第1、8天,静脉滴注,30 min内完成,奈达铂100 mg/m2,第1、8天,静脉滴注。长春瑞滨滴注前后将25%硫酸镁4 ml、2%利多卡因4 ml,加入0.9%生理盐水250 ml,静脉滴注。化疗3周为一周期,重复4~6周期。结果 CR 2.2%(2/92),PR 52.2%(48/92),NC 21.8%(20/92),PD 23.9%(22/92),RR54.3%(50/92)。1年生存率52.2%(48/92),2年生存率15.2%(14/92),中位生存期14(4.2~33.0)个月。无进展生存期(progress free survival,PFS)为5.3个月。结论长春瑞滨联合奈达铂治疗复发和(或)转移晚期鼻咽癌具有协同作用,毒副作用可耐受,能延长患者的生存时间。     

细胞减灭术加腹腔热灌注化疗治疗卵巢癌腹膜转移癌的临床研究

目的 研究细胞减灭术（CRS）加腹腔热灌注化疗（HIPEC）治疗卵巢癌腹膜转移癌的疗效及安全性。方法 46例晚期（A组,FIGO Ⅲc/Ⅳ期,n=16和复发性,B组,n=30）卵巢癌腹膜癌患者接受了CRS+HIPEC治疗,分析其临床资料,主要终点指标为总生存期,次要指标为安全性。结果 A、B两组患者的中位总生存期（OS）分别为74.0月和57.5月（P=0.68）。腹膜癌指数（PCI）≤20（n=24）和＞20（n=22）的中位OS分别为76.6和38.5月（P=0.01）。CC 0~1分和CC 2~3分的中位OS分别为79.5和24.3月（P=0.00）。对复发性卵巢癌腹膜癌患者来说,铂类敏感型和耐药型患者的中位OS分别为6 5 . 3 和2 0 . 0 月（P=0.05）。无围手术期死亡病例,5例患者出现术后并发症。多因素分析显示,CC 0~1分、术后化疗≥6周期为改善生存的独立预后因素。结论 CRS+HIPEC可延长卵巢癌腹膜癌患者的总生存期,安全可行。     

Ⅱ期鼻咽癌同步放化疗与单纯放疗的疗效

目的 比较Ⅱ期鼻咽癌同步放化疗与单纯放疗的疗效。 方法 收集2007年6月至2014年4月在我院接受同步放化疗的Ⅱ期鼻咽癌患者56例为同步组,同期行单纯放疗的Ⅱ期鼻咽癌患者51例为单放组。对两组患者生存状况进行回顾性分析,比较两组总生存率、无远处转移生存率、无局部区域复发生存率及无失败生存率。 结果 同步组与单放组相比,各种生存率差异均无统计学意义（P均＞0.05）,两组总生存率、无远处转移生存率、无局部区域复发生存率及无失败生存率的风险比（HR）分别为1.15 （95%CI＝0.21~6.36）、1.10 （95%CI＝0.26~4.73）、1.16 （95%CI＝0.33~6.89）、1.38 （95%CI＝0.36~5.25）。多因素分析提示年龄是无局部区域复发生存率的预后因素（P=0.030）,年龄越大生存率越低。 结论 与单纯放疗相比,同步放化疗未能改善Ⅱ期鼻咽癌患者的预后,调强放疗联合同步化疗对Ⅱ期鼻咽癌预后的影响还需进一步研究。     

长春瑞滨联合卡培他滨治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效及生存观察

目的观察长春瑞滨联合卡培他滨治疗复发转移性三阴性乳腺癌患者的疗效和生存情况。方法 29例复发转移性三阴性乳腺癌患者接受长春瑞滨联合卡培他滨化疗,一线治疗者11例,二线治疗者18例。长春瑞滨25 mg/m2,静脉滴注,第1天和第8天;卡培他滨825～1000 mg/m2,口服,每天2次,第1～14天,21 d重复。分析患者的疗效和生存情况。结果 29例患者共接受124个周期治疗,中位治疗周期数为4个周期(2～10个周期)。10例患者获得部分缓解(PR),占34.5%(95%CI 18%～51%),13例患者获得稳定(SD),占44.8%(95%CI 28%～62%),其中4例患者稳定维持6个月以上。6例患者获进展(PD),占20.7%(95%CI 7%～35%)。临床获益患者为14例,临床获益率为48.3%(95%CI 31%～66%)。中位疾病进展时间(TTP)为5个月(95%CI 4～6个月),中位总生存期(OS)为12个月(95%CI 6～32个月)。结论长春瑞滨联合卡培他滨方案近期疗效好,不良反应轻,可作为晚期三阴性乳腺癌患者一线或二线治疗的选择。     

根治性放射治疗后远处转移鼻咽癌的预后研究

目的分析鼻咽癌根治性放疗后发生远处转移患者的生存预后因素,为临床治疗方案的选择提供依据。方法回顾性分析根治性放疗后发生远处转移的鼻咽癌83例,Kaplan-Meier法计算生存率;Log-ranktest对生存率差异进行显著性检验。采用Cox风险比模型进行单因素及多因素分析。结果全组中位生存12个月,1、2、3年生存率分别为51.3%、33.0%和23.8%。单因素分析发现,根治性放疗后远处转移患者的生存时间与初诊时N分期、放疗结束到发生远处转移的时间间隔、转移部位、转移后所行化疗的周期数相关。多因素分析显示初诊时N分期、转移后所行化疗的周期数具有独立的预后意义。结论初诊时N分期对鼻咽癌的总生存有决定性作用,足够有效的化疗有望延长放疗后远处转移患者的生存时间。     

鼻咽癌调强放射治疗后发生椎动脉狭窄的危险因素

目的 探讨鼻咽癌调强放射治疗后发生椎动脉狭窄的危险因素。方法 回顾性分析2013年8月—2017年8月在广西柳州市工人医院就诊的148例鼻咽癌患者的临床资料。采用彩色多普勒超声检测双侧椎动脉血管内径、收缩期峰值流速及舒张末期血流速度以评估其狭窄情况，采用Logistic回归分析放射治疗后椎动脉狭窄的相关因素。结果 放疗后椎动脉狭窄发生率较放疗前高（47.3% vs 8.1%，P<0.001）。单因素分析显示，高血压、吸烟、高脂血症和椎动脉平均受照射剂量与椎动脉狭窄有关（均P<0.05）。多因素分析显示，椎动脉平均受照射剂量>60 Gy（OR=3.130，95%CI：1.417~6.914，P=0.005）、高脂血症（OR=2.549，95%CI：1.118~5.812，P=0.026）、高血压（OR=2.407，95%CI：1.130~5.127，P=0.023）、吸烟（OR=1.041，95%CI：1.006~1.077，P=0.022）是椎动脉狭窄的独立危险因素。结论 椎动脉平均受照射剂量>60 Gy、高脂血症、高血压和吸烟是鼻咽癌患者调强放射治疗后椎动脉狭窄的危险因素，应采取相应措施进行防治。     

A phase II study of capecitabine in patients with recurrent and metastatic nasopharyngeal carcinoma pretreated with platinum-based chemotherapy

To evaluate the efficacy and toxicity of capecitabine as a salvage chemotherapy regimen in Chinese patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC) previously treated with platinum-based chemotherapy, 17 patients with recurrent or metastatic NPC previously treated with platinum-based chemotherapy as adjuvant or palliative treatments received oral capecitabine at a dose of 1.25 G/m(2) twice daily in 3-week cycles consisting of 2 weeks of treatment followed by rest period of 1 week. Seven patients had local recurrence, seven had distant metastases, one had loco-regional recurrence, and two had both local/regional recurrence and distant metastases. Patients received a median number of three cycles of capecitabine (range: 1-6). The median follow-up was 7.5 months (range: 3-25.3). All patients were included in the efficacy and adverse events analysis. Three patients (17.6%) achieved partial response and one patient (5.9%) achieved complete response, with an overall response rate of 23.5% (95% confidence interval, 7-50%). The duration of response's were 4.2, 5, 6+, and 23.1+ months. Nine patients (52.9%) had stable disease whereas four (23.5%) had progressive disease. The median time to progression was 4.9 months. The median survival was 7.6 months. Five patients are still alive with an estimated 1-year survival rate of 35%. Treatment-related adverse events were generally mild except hand-foot syndrome which occurred in 58.8% of patients. Capecitabine is an effective salvage regimen in patients with recurrent and metastatic NPC. Capecitabine as a single agent or in combination with other chemotherapeutic agents or treatment modalities should be further studied in NPC.     

Paclitaxel, carboplatin, and gemcitabine in metastatic nasopharyngeal carcinoma: a Phase II trial using a triplet combination

BACKGROUND: Patients with nasopharyngeal carcinoma (NPC) are treated primarily with radiotherapy. In the disseminated state, platinum-based, 2-drug combination regimens yielded response rates of 55-75%, achieving a median survival of 10-12 months. With the proven efficacy of second-generation cytotoxics like paclitaxel and gemcitabine in patients with metastatic NPC, the authors hypothesized that a triplet combination incorporating these newer cytotoxics may improve treatment results. METHODS: Thirty-two patients with metastatic NPC were treated with combination chemotherapy that included paclitaxel 70 mg/m(2) on Days 1 and 8, carboplatin dosed to area under curve of 5 on Day 1, and gemcitabine 1000 mg/m(2) on Days 1 and 8 every 21 days for a maximum of 8 cycles. RESULTS: Two patients achieved a complete response, and 23 patients achieved a partial response, for an overall response rate of 78%. The main toxicities were hematologic, with 41% of patients experiencing Grade 3 or 4 anemia, 41% of patients experiencing Grade 3 or 4 thrombocytopenia, and 78% of patients experiencing Grade 3 or 4 neutropenia. The median time to disease progression was 8.1 months, and the median overall survival was 18.6 months. CONCLUSIONS: The combination of paclitaxel, carboplatin, and gemcitabine showed promising efficacy against metastatic NPC but at the expense of considerable toxicity.     

A Phase II trial of docetaxel and cisplatin in patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma

A Phase II study was conducted to determine the efficacy and toxicity of the combination of docetaxel and cisplatin, in patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC). Nine patients (median age 39 years) with NPC were enrolled, none had prior chemotherapy for their recurrent or metastatic disease. Docetaxel was administered as a 1-h intravenous infusion at a dose of 75 mg/m(2) on day 1; cisplatin was administered at a dose of 75 mg/m(2) on day 1, immediately after docetaxel. Treatment was repeated every 3 weeks. The primary endpoint was objective response rate and the secondary endpoints were duration of response, time to progression, and overall survival. A total of 45 chemotherapy cycles were administered. In an intention-to-treat analysis two patients (22%, 95% confidence interval (CI): 3-60%) achieved a partial response. The median duration of response was 4.1 months, the median time to progression 8.4 months and the overall survival at 1 year from start of treatment was 76%. Grade 3-4 neutropenia was observed in all (100%) patients over 93% of the treatment cycles, and in three cases this was complicated by fever. Other toxicities were mild. CONCLUSIONS: The combination of docetaxel and cisplatin has manageable toxicity but little efficacy as first-line treatment in patients with recurrent or metastatic NPC. In view of the low response rate, accrual was terminated and the trial was aborted.