指纹图谱在中药质量控制中的应用

随着现代分析技术和信息科学的发展．中药指纹图谱技术在中药质量控制中发挥着重大作用。本文概述了近年来中药指纹图谱的构建方法、相似度评价方法、化学模式识别、存在问题。     

色谱指纹图谱及其在中药质量控制中的应用

通过概述中药质量控制模式的发展历程以及中药本身的特点，说明要实现中药现代化，采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的；同时对中药指纹图谱的概念、属性、建立原则、作用、国外应用情况、实例研究和一些技术问题进行了探讨。     

七叶皂苷钠胶囊的质量控制

目的:建立测定七叶皂苷钠胶囊中总七叶皂苷钠、七叶皂苷钠 A 和七叶皂苷钠 B 的含量测定方法。方法:采用滴定法测定七叶皂苷钠胶囊中总七叶皂苷钠的含量;采用高效液相色谱法测定七叶皂苷钠 A 和七叶皂苷钠 B 的含量,色谱柱为 Hy—perclone—C_(18)柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸溶液-乙腈(56:44),流速为1mL·min~(-1),紫外检测波长为220 nm。结果:总七叶皂苷钠浓度在1～5 mg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.9997);低、中、高浓度的平均回收率(n=3)为99.9%,99.6%,101.3%。七叶皂苷钠 A 浓度在38.6～309.2μg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.9999);低、中、高浓度的平均回收率(n=3)为98.9%,100.5%,99.3%。七叶皂苷钠 B 浓度在28.2～225.5μg·mL~(-1)内线性关系良好(r=0.9996);低、中、高浓度的平均回收率(n=3)为99.4%,100.1%,99.7%。结论:本法准确、可靠,灵敏度高,可作为本品的质量控制方法。     

指纹图谱在中药质量控制中的应用进展

本文综述了化学指纹图谱、生物指纹图谱及代谢指纹图谱在中药质量控制研究中的应用。化学指纹图谱已经发展比较成熟,并广泛应用于中药及其制剂的定性、定量研究中;生物指纹图谱和代谢指纹图谱与中药的药效活性相关,其发展尚处于起步阶段,但已经越来越受到人们的重视;建立从原料、中间体到制剂的包括化学与药效学信息的多维多息指纹图谱已经成为解决中药目前＂信任危机＂最有效的手段。     

色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用研究

通过对中药材质量控制的重要性以及中药自身特点的概述,说明要实现中药现代化,采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的;同时对中药指纹图谱以及在中药质量控制中的应用研究进行了探讨,并对中药指纹图谱的应用前景进行了展望.     

色谱指纹图谱在中药质量控制中的应用研究

通过对中药材质量控制的重要性以及中药自身特点的概述,说明要实现中药现代化,采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的;同时对中药指纹图谱以及在中药质量控制中的应用研究进行了探讨,并对中药指纹图谱的应用前景进行了展望。     

中药指纹图谱光谱技术及其在质量控制中的应用与研究

在中医药理论指导下的中药,尤其是体现中医用药特点的中药复方,其药效是药材或复方中所有药味所含的物质群的整体疗效。复方中各种药味相生或相克,在炮制、煎煮或成药生产过程中产生原药材所没有的新物质。正是这些物质群,甚至包括一般认为的无效物质,产生了中药对人体的整体疗效。“质量不可控,安全不可靠”成为制约中药现代化的瓶颈。     

指纹图谱--新型中药质控技术及其重要意义

目的介绍中药指纹图谱的建立方法和评价方法,阐述指纹图谱质控的重要意义.方法比较中药指纹图谱建立的几类常用方法,探讨指纹图谱相似性判断方法及注意要点.结果色谱法在分离分析含复杂成分的中药方面具有优势,它还能反映出混合物体系中各种不同的化学成分的浓度分布的整体情况.结论色谱法较适于构建中药指纹图谱.判断指纹图谱相似性应基于各品种的实际研究资料,具体品种具体分析.指纹图谱质控技术是带动中药行业全面进步的关键技术.     

七叶皂苷钠的临床应用

综述七叶皂苷钠的临床应用,如对颅脑外伤、脑血管疾病、流行性乙型脑炎、放射性脑水肿、急性面神经炎、Guillain Barre综合征、急性腰椎间盘突出症、肾病综合征、腹泻、郁积性皮炎等均有较好疗效.     

指纹图谱与中药质量控制

综述了薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、高效毛细管电泳、紫外光谱、红外光谱、核磁共振、质谱、 X射线衍射、 DNA等各种指纹图谱在中药质量控制方面的作用,并通过分析指纹图谱质量控制方法的特性,指出在药理作用和化学成分的相关性及与实验条件的一致性方面,指纹图谱质量控制方法尚存在不足之处,故在实际应用中有一定的局限性.     

桂枝高效液相色谱指纹图谱研究

目的建立桂枝水煎液指纹图谱,为控制桂枝药材质量提供科学方法。方法色谱柱为Diamonsil C18（4．6mm×200mm,ID5μm）,以乙腈为流动相A,0．04％冰醋酸水溶液为流动相B,梯度洗脱,流速1．0ml／min,检测波长270nm,色谱峰光谱采集范围210—400nm,进样量20μl,柱温为室温,采用系统聚类分析及相似度分析方法对桂枝进行质量评价。结果测定了27个不同产地的桂枝样品,其中共有峰9个,方法学考察符合标准规定。采用系统聚类分析,根据桂皮酸等组分含量不同将27个样品分为两类。结论该方法准确简便,为桂枝质量评价提供了依据。     

反相高效液相色谱法测定注射用七叶皂苷钠含量

目的 :建立测定注射用七叶皂苷钠的含量测定方法。方法 :高效液相色谱法 ,以乙腈 磷酸溶液 (40∶6 0 )为流动相 ,Su pelcosilTMLC C18色谱柱 (4.6mm× 2 5 0mm ,5 μm) ,检测波长 :2 2 0nm。 结果 :七叶皂苷钠A线性范围为 4 7.5～ 14 15 .7mg·L-1,r =0 .9997,平均回收率为 97.30 % ,RSD为 1.94 %。七叶皂苷钠B线性范围为 34.7～ 10 4 1.5mg·L-1,r =0 .9997,测量平均回收率为 99.0 3%RSD为 2 .34%。结论 :该法操作简便 ,准确 ,快速 ,且能较准确地反映产品的质量。     

海生素冻干粉的质量控制及HPLC指纹图谱研究

目的 建立海生素冻干粉的质量控制方法及其高效液相指纹图谱。方法 用茚三酮反应和双缩脲反应对海生素冻干粉进行鉴别；用氮测定法测定海生素冻干粉中的氮含量，并用高效液相色谱法建立海生素冻干粉的高效液相指纹图谱。结果 茚三酮反应和双缩脲反应呈阳性，海生素冻干粉中氮含量不低于6．0％，且各批次间样品的指纹图谱一致，冻干粉质量稳定。结论 建立的方法分析快速、准确，可用于该制剂的质量控制。     

脑栓通胶囊高效液相色谱指纹图谱质量控制方法研究

目的建立脑栓通胶囊HPLC指纹图谱,用于脑栓通胶囊质量控制。方法分别构建脑栓通胶囊HPLC指纹图谱A和HPLC指纹图谱B,共同检出复方中的全部5味药材成分。采用2种样品前处理方法（超声提取、超声提取后液液萃取纯化）制备脑栓通胶囊供试品溶液,使用Ultimate AQ-C18（150 mm×4.6 mm,3μm）色谱柱进行色谱分离。指纹图谱A色谱条件如下：以乙腈（A）-四氢呋喃（B）-0.05%磷酸溶液（C）为流动相,检测波长在0～53 min为254 nm,于53 min后将波长切换为275 nm,柱温20℃,流速1.1 mL min-1;指纹图谱B色谱条件如下：以乙腈（A）-0.05%磷酸溶液（B）为流动相,检测波长390 nm,柱温25℃,流速1.0 mL min-1。结果脑栓通胶囊指纹图谱A（可检出蒲黄、赤芍、天麻、漏芦4味药材）确定了27个共有峰,通过对照品对照、快速液相-三重串联四级杆质谱（RRLC/MS/MS）鉴定了其中10个色谱峰的化学成分;脑栓通胶囊指纹图谱B（可检出郁金药材）确定了5个共有峰,鉴定了其中1个色谱峰的化学成分。结论该方法具有良好的可行性、稳定性和重现性,为脑栓通胶囊的质量控制提供了科学依据。     

骨碎补药材的高效液相色谱指纹图谱

目的建立骨碎补药材的HPLC指纹图谱,为骨碎补药材的质量控制提供可靠方法。方法采用HPLC法。色谱柱为DiamonsilTMC18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙-腈pH 3.0冰醋酸水溶液,梯度洗脱;柱温为25℃;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为270 nm。结果建立了骨碎补药材的HPLC指纹图谱,标定了8个共有峰。结论HPLC法可以作为控制骨碎补内在质量的方法之一。     

注射用七叶皂苷钠在健康人体的药代动力学

目的 研究健康志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠(扩张血管中药)后的药代动力学.方法 9名健康男性志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠10 mg后,用高效液相色谱法-串联质谱法测定血浆和尿液中七叶皂苷A、B 2组分浓度,用WinNonLin 5.0计算主要药代动力学参数.结果 健康志愿者单剂量静脉滴注七叶皂苷钠10 mg后,七叶皂苷中A、B 2组分的主要药代动力学参数:Cmax分别为(283.00±70.53)、(206.33±57.20)ng·mL~(-1);AUC_(0-t)分别为(1008.05±396.49)、(638.96 4-259.48)ng·mL~(-1)·h;t_(1/2)分别为(3.72±0.44)、(3.57±0.48)h;Vz分别为(19.39±7.05)、(23.82±11.43)L;CL分别为(3.66±1.36)、(4.55±1.86)L·h~(-1);36 h尿累积排泄百分率分别为(4.91±1.38)%、(2.80±0.71)%.结论 健康人体对七叶皂苷中A、B 2组分的处置过程大致相同,消除半衰期约3.6 h,原形药物尿排泄百分率较低.     

β-七叶皂苷钠在筋膜间隙综合征中的应用

目的 :观察 β-七叶皂苷钠治疗筋膜间隙综合征的疗效。方法 :将 61例筋膜间隙综合征患者随机分为治疗组 (A组 )和对照组 (B组 ) ,分别观察 A、B组患者肿胀消除起效时间及药物的不良反应。结果 :治疗组的平均消肿时间较对照组提前 2 .2 d,治疗组未出现肾功能损害。结论 :β-七叶皂苷钠具有显著的抗渗出、消水肿的作用 ,治疗筋膜间隙综合征明显优于甘露醇     

静脉滴注七叶皂苷钠致听力下降

1例56岁男性患者因病毒性脑膜炎给予阿昔洛韦0.5 g溶于250 ml生理盐水,3次/d静脉滴注及甘露醇125ml,4次/d静脉滴注治疗.第5天加用七叶皂苷钠20 mg溶于250 ml生理盐水,1次/d静脉滴注,滴速60滴/min,约60 min输注完毕.输注完毕约8 h后,患者出现耳部闷胀不适、耳鸣及对声音分辨能力下降.次日耳部不适感和耳鸣消失,声音分辨能力下降无明显改善.纯音电测听检查示双耳高频听力中度受损,感音神经性听力减退.4 d后再次应用七叶皂苷钠,剂量及用法同前,约10 h后再次出现听力下降、耳部不适、耳鸣.次日耳部不适感及耳鸣均消失,但声音分辨能力下降无明显缓解.给予维生素C、复合维生素B,约2个月后患者听力明显恢复.     

柴胡舒肝丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立柴胡舒肝丸（Chaihushugan Pills,CHSGPs）HPLC数字化指纹图谱。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱分离量指数RF为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价CHSGPs质量。用＂中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0＂软件计算CHSGP-HPLC指纹图谱的50个参数并进行超信息特征数字化评价,同时计算统一化指纹图谱技术的定点指数和定信号指数并进行评价。结果以黄芩苷峰为参照物峰,确定57个共有指纹峰,建立了CHSGP-HPLC数字化指纹图谱。通过聚类分析确定用其中13批生成对照指纹图谱（RFP）,以此RFP为标准,用系统指纹定量法鉴别评价20批柴胡舒肝丸的质量。鉴别出10批质量合格,7批化学成分数量和分布比例不合格,其余3批含量明显偏低。结论数字化指纹图谱可揭示中药质量控制的多维有效信息,结合系统指纹定量法可有效控制CHSGPs质量。