某院皮肤科门诊超说明书用药现状分析

摘 要 目的：了解某院皮肤科门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供科学依据。方法：随机抽取某院2017年10～12月中12 d处方,遴选出全部不符合药品说明书规定的用药适应证、给药途径、适用人群的处方,进行相关统计分析。对照国内外说明书、医学指南、专家共识、文献报道分析超说明书用药的合理性。结果：超适应证用药处方涉及11个品种,除肾上腺色腙片治疗脂溢性湿疹缺乏循证医学证据外,其余均有相关证据支持;超给药途径用药处方涉及5个品种,均有循证医学证据;超适用人群用药处方涉及6个品种,仅地氯雷他定及卢帕他定有循证医学证据;未出现超给药剂量及频次的处方情况。结论：某院的皮肤科门诊超说明书用药大部分有相关证据支持,使用基本合理,但证据质量存在差异,应分级管理。为了保障患者及医师的合法权益,提高用药安全,医疗机构应构建相应的管理制度,规范超说明书用药。     

某医院血液科24种抗肿瘤药超说明书用药评价

目的 回顾性调查某院血液科抗肿瘤药物超说明书用药现状并进行循证医学评价,为制定超说明书用药政策提供基线数据,为临床超说明书用药提供合理用药依据。方法 收集昆明医科大学第二附属医院血液科2019年7—12月出院病人的病历资料,依据药品说明书,判断其抗肿瘤药用药医嘱是否超说明书,通过Micromedex的Thomson分级系统对超说明书用药进行评价,Micromedex数据库检索不到的,临床药师进一步查询证据后进行Thomson分级评价。结果 2019年7—12月该院血液科共有24种药品存在超说明书用药,375条超说明书用药医嘱,共有36项不同类型超说书用药,其中有效性等级Class Ⅰ（治疗有效）有2项、Class Ⅱa（证据支持有效）24项、Class Ⅱb（有效性具有争议）9项、Class Ⅲ（治疗无效）1项;推荐等级Class Ⅰ（治疗有效）有2项、Class Ⅱa（证据支持有效）2项、Class Ⅱb（有效性具有争议）30项、Class Ⅲ（治疗无效）2项、Indeterminate（不明确）0项;证据等级Catagory A 0项、Catagory B 35项、Catagory...     

循证医学视角下的超说明书用药分级管理研究

目的 研究循证医学视角下的超说明书用药分级管理。方法 以循证医学证据为分级管理依据,通过对全院临床科室超说明书用药的备案分析研究。结果 1 000张抗菌处方中包括超说明书用药90张,占比9%,其中用药医嘱1 923条,超说明书用药为140条,其中最常见的超说明书药物为哌拉西林钠他唑巴坦钠、头孢哌酮舒巴坦钠。抗菌药物超说明书用药类型排名前3位的是超适应证用药、超剂量用药和超给药频次用药。结论 超说明书用药的管理应重点集中于证据等级较低、药物不良反应发生率较高。     

某院来曲唑超适应证用药循证医学评价分析

目的:基于循证医学方法对阜阳市人民医院(下称“我院”)来曲唑超适应证用药情况进行评价,并提出分级管理建议,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2021年6月至2022年5月使用来曲唑的门诊处方,初筛出超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统对超说明书用药的收录结果,未收录的则检索相关指南和文献数据库。通过AGREEⅡ对检索的临床指南进行质量评价,AMSTAR 2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量等级进行评价。判定超适应证有无循证医学证据并提出分级管理建议。结果:来曲唑超适应证涉及女性不孕症、体质性生长和青春发育延迟、多囊卵巢综合征、中枢性性早熟、生长激素缺乏症、月经不规则、男性不育症、男性乳房发育、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢过度刺激综合征11个诊断。根据Thomson分级系统,判定多囊卵巢综合征、体质性生长和青春发育延迟有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;根据指南,判定女性不孕症、子宫内膜癌和卵巢癌有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;其余均无循证医学证据,建议D级管理,禁止使用。结论:通过循证医学证据...     

神经内科超说明书用药循证医学甄鉴

为了解某院神经内科超说明书用药情况和用药合理性,选取该院神经内科病区2016年6月~2016年12月共2988条长期医嘱,进行超说明书用药循证依据分析。结果发现神经内科超说明书用药均有循证医学证据支持,但证据质量存在差异。建议在实际应用中应充分评估超说明用药的有效性和安全性,尽量规避风险。     

某院生殖医学中心门诊超说明书用药调查分析

摘 要 目的：分析生殖医学中心门诊超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考,并进一步规范临床超说明书用药行为。 方法: 采用回顾性调查法,抽取2018年1~12月生殖医学中心门诊处方中所有超说明书用药处方,根据药品说明书,对超说明书用药处方进行统计分析,查阅相关指南、文献等对其用药合理性进行分析评价。 结果: 超说明书用药类型包括超适应证用药、超剂量用药和超给药途径用药。黄体酮注射液、左卡尼汀口服液、雌二醇/雌二醇地屈孕酮片等均有相关国内外指南推荐,循证医学证据级别较高,其超说明书用药较合理;羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液、戊酸雌二醇片、辅酶Q10片等其有效等级有效性具有争议;硒酵母片、维生素E胶丸未见相关文献、指南、国内外权威医学专著等报道,属于经验用药。 结论: 某院生殖医学中心门诊超说明书用药的现象广泛存在,虽然多数有循证医学证据支持,但也存在不合理用药现象。医院应重视超说明书用药情况,并建立相关管理制度予以规范,临床医师应当谨慎用药,药师应当严谨审方发药,从而降低超说明书用药带来的执业风险,促进医院合理用药水平。     

某院门诊甲氨蝶呤片超说明书使用的循证医学分析与管理

目的 通过循证医学的方法评价和规范甲氨蝶呤片的合理用药。方法 回顾性调取河北省人民医院2018年1月-2019年6月甲氨蝶呤片门诊处方1 011张,对超说明书用药的处方进行分类统计,并通过Micromedex的Thomson分级系统进行评价,根据评价结果给出超说明书用药的推荐意见及干预措施。结果 甲氨蝶呤片超说明书使用的主要类型为超适应证用药,占比90.7%,其次为超单次剂量,占比37.4%,发生率最高的科室为风湿免疫科;发生率排名前3的临床诊断为类风湿性关节炎,其次为原发性干燥综合征、皮肌炎。据超说明书用药的循证分析结果及笔者所在医院超说明书管理制度,超适应证用药的临床诊断共4种,同意使用的有3种,限制使用的1种;超适应证同时超单次剂量用药的临床诊断有6种,同意使用的6种;超单次剂量用药的临床诊断有1种,评价结果为同意使用。结论 甲氨蝶呤片超说明书用药现象普遍存在,须严格执行超说明书用药管理制度,促进临床合理用药。     

某院门诊妊娠患者超说明书用药情况分析

目的:通过回顾性研究某院门诊妊娠患者的超说明书用药的情况,促进妊娠患者的安全及合理用药。方法:分层随机抽取某院门诊临床诊断涉及"妊娠"但不包括"正常妊娠监督"和"未确认妊娠"的处方,按照药品说明书,对处方中的用药医嘱分别从适应证、禁忌证、给药途径、给药频次、给药剂量和适用人群等方面判断其是否超说明书用药并分析。结果:共抽取2 872份门诊处方,用药医嘱3 926条,用药品种88种。其中,涉及超说明书用药处方共689张(23.99%)、用药医嘱827条(21.06%)及药物品种15种(17.04%)。主要的超说明书用药类型为超剂量用药(60.67%)、超适用人群用药(19.98%)和超禁忌证用药(18.61%)。超说明书用药发生率前3位的药物种类依次为女性生殖系统用药(61.91%),电解质、酸碱平衡及营养药(23.82%)和中成药(12.82%)。结论:妊娠患者超说明书用药发生率较高,应积极推进妊娠患者的超说明书用药的循证研究、建立超说明书用药分级分类管理制度,确保妊娠患者的用药安全。     

用循证医学方法评估沙利度胺超说明书用药情况

目的:利用循证医学方法评价沙利度胺超说明书用药情况,为判定超说明书用药合理性提供技术支持.方法:收集蚌埠市第三人民医院2019年门诊使用沙利度胺的处方,对其中超说明书用药情况,基于Cochrane手册5.1版及GRADE证据质量分级系统要求建立循证医学评估流程,判定有无循证医学证据.结果:沙利度胺治疗多发性骨髓瘤、皮肤...     

阿片受体拮抗剂超说明书用药循证评价

目的 通过对阿片受体拮抗剂纳洛酮与纳美芬临床常见超说明书用药进行循证评价,为阿片受体拮抗剂临床合理使用提供参考.方法 收集湖北省武汉大学中南医院2018年1月至2019年12月门诊处方及住院医嘱中纳洛酮与纳美芬的超说明书用药情况,检索Micromedex数据库的Thomson药物使用分级系统以及利用系统证据推荐分级的评...     

某院超说明书用药问题的现状与分析

目的:通过分析超说明书用药的现状及规制环境,为制定超说明书用药的管理措施提供有益的参考,减少规范超说明书用药现象。方法:通过文献研究,澄清超说明书用药的概念、分类和原因,并对超说明书用药现象进行了分析,总结出超说明书用药存在的问题、面临的主要风险和规制环境,最后分析提出超说明书用药管理的政策性建议。结果和结论:超说明书用药在临床中广泛存在有其合理性和必要性,但其也面临复杂的环境。超说明书用药的法律地位有待明确、制定切实可行的标准化诊疗规范、知情同意书是降低医疗机构超说明书用药执业风险的有效手段。     

质子泵抑制剂标示外使用的循证评价

质子泵抑制剂因其强大的抑酸效果,现已成为全球十大用量最多的药物之一,并存在很多超说明书外的用法。由于超说明书外使用没有统一用法用量的规定,且没有法律的约束和保护,临床使用需要循证医学的评价和指导。笔者通过查阅国内外指南、文献、DRUGDEXsystem,总结质子泵抑制剂(PPIs)临床适应证以及标示外使用的情况,采用GRADE卫生保健的系统对现有证据给出评价及推荐意见。     

某院免疫检查点抑制剂超适应证用药分析

目的：调查分析蚌埠市第三人民医院免疫检查点抑制剂（ICPi）超适应证用药情况,为规范该药的临床应用提供循证参考。方法：结合新型抗肿瘤药物临床试验的特点,建立超适应证用药评价标准。采用回顾性分析方法,抽取蚌埠市第三人民医院2019年1月1日-2020年12月31日住院患者使用ICPi的病例资料,对患者的临床诊断进行统计分析。利用新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准,对ICPi超适应证用药情况进行基于循证医学证据的合理性评价。结果：共收集到该院使用ICPi的病例30例,其中22例（73.3%）为超适应证用药,包括信迪利单抗20例、卡瑞利珠单抗1例和纳武利尤单抗1例。22例ICPi超适应证用药病例中,评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占22.7%（5/22）、22.7%（5/22）和54.5%（12/22）。结论：该院ICPi的超适应证应用比较广泛,且存在无高级别循证医学证据支持的用药情况,需要加强管理,促进临床合理用药。     

利用循证药学规范超说明书用药的工作实践

目的：利用循证药学模式规范超说明书用药,为临床合理的超说明书用药提供依据,对不合理的使用给予预警或干预。方法：临床药师2015年每月随机抽取某院门诊处方100份,对有超说明书用药的处方进行分类统计,并通过中外数据库、典籍、指南等循证依据,依照证据质量提出超说明书用药的推荐强度和干预措施。结果：抽调的1 200份处方中有50.08%的处方存在超说明书用药,超说明书用法的分类及各分类所占总处方的比例分别为超用法用量（24.25%）、超适应证用药（13.75%）和超适用人群（12.08%）。对所涉及的23类超说明书使用药品循证分析后,为医生提供了3种公认有益（Ⅰ级推荐）的超说明书用法,并且对10类Ⅱb/Ⅲ级推荐的超说明书用药进行干预,共有6类超说明书用法在处方干预前后得到明显的改善。结论：利用循证药学方法不仅可以为医生合理的超说明书用药提供保障,更有助于医生接受和采纳临床药师的合理建议,减少超说明书用药风险。     

某三甲医院呼吸内科门诊处方中超药品说明书用药情况分析

目的：调查分析四川省某三甲医院（以下简称"该院"）呼吸内科门诊处方中超药品说明书用药情况,为该院超药品说明书用药情况提供参考,为国家制定超药品说明书用药政策提供基线数据。方法：随机抽取该院2015年门诊呼吸内科处方500张,用药记录共计1 234条。根据最新版药品说明书内容,判断是否超说明书用药,并分析超药品说明书用药类型及其比重;超药品说明书用药主要涉及的药品及比重。结果：超药品说明书用药处方112张,占22.40%;超药品说明书用药记录153条,占12.40%。超药品说明书用药类型中居前3位的是超适应症用药（69.94%）、超用法用量给药（28.76%）和超适用人群给药（0.65%）。超药品说明书用药药品类别中居前3位的是消化系统用药（37.25%）、抗感染药物（15.69%）和心血管系统用药（12.42%）。结论：该院呼吸内科超药品说明书用药情况居多,且多数为超适应症用药,正确的超药品说明书用药将有助于疾病的治疗,错误的超药品说明书用药会带来安全威胁。因此,规范超药品说明书用药,掌握正确的用药方法、途径,制定完善的法律政策,对疾病的防治有着重要的意义。     

柳氮磺吡啶治疗成人斯蒂尔病的超说明书用药循证评价

目的：系统评价柳氮磺吡啶治疗成人斯蒂尔病超说明书用药的合理性。方法：查询国内外网站柳氮磺吡啶的最新版药品说明书、权威指南和诊疗规范,收集柳氮磺吡啶的全部适应证。计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane、Clinicaltrials、CBM、CNKI、VIP和万方数据库,检索时限为从建库至2015年10月,收集柳氮磺吡啶治疗成人斯蒂尔病超说明书用药研究文献,对该药治疗成人斯蒂尔病的有效性和安全性进行系统性评价。结果：国内外最新版的说明书均未找到柳氮磺吡啶治疗成人斯蒂尔病的适应证,仅有中华风湿病学杂志刊出的《成人斯蒂尔病诊断及治疗指南》（2010年）和中华医学会编著的《临床诊疗指南-风湿病分册》（2005年）提及柳氮磺吡啶可以用于治疗成人斯蒂尔病。查询所有数据库,尚未找到柳氮磺吡啶治疗成人斯蒂尔病的随机、对照、多中心临床试验,仅有少数的病例报道、回顾性分析、观察性研究等文献报道了该药的有效性和安全性。结论：目前有关柳氮磺吡啶治疗成人斯蒂尔病的推荐证据等级较低,尚需大样本的随机对照试验证实本药的有效性,且该药在治疗过程中存在潜在的严重安全性问题,因此建议成人斯蒂尔病患者应避免使用柳氮磺吡啶。     

某院儿科门诊超说明书用药情况调查与分析

目的：回顾性调查某院儿科门诊超说明书用药情况,为门诊合理用药提供依据,进一步规范儿科药学服务。方法：分层随机抽取该院2015年10月-2016年3月儿科门诊处方,对患儿基本信息、用药情况进行记录,根据药品说明书判断是否属于超说明书用药。结果：共抽取儿科处方2 407张,含4 354条用药医嘱。其中,超说明书用药发生率分别为58.83%,42.88%,超说明书用药类型主要包括未提及儿童用药信息（34.63%）、超适应证（27.44%）、超剂量（11.65%）和超给药频次（10.29%）4种。各年龄段患儿超说明书用药发生率存在差异,青少年（12~18岁）发生率最高。超说明书用药构成比前3位分别是抗微生物药物（38.62%）、呼吸系统用药（23.85%）和中成药（15.37%）。结论：该院儿科门诊超说明书用药情况较为普遍,多种药物说明书中儿童用药信息较缺乏,儿童用药安全难以保障,亟需临床药师和药品监督管理部门在合理用药工作中发挥更大作用。     

呼和浩特某三甲医院骨科门诊超说明书用药调查及相关不良事件分析

目的：分析呼和浩特某三级甲等医院骨科门诊超说明书用药情况,探讨其与临床不良反应/事件的关系,为超说明书用药管理提供参考依据。方法：采用回顾性分析方法,分层随机抽取该院2015年1-12月骨科门诊处方,分类统计超说明书用药类型,结合循证医学报道分析超说明书用药可行性。汇总分析因超说明书用药诱发的不良反应/事件,与同期上报的不良反应发生率相比较。结果：该院骨科门诊超说明书处方比例为9.88%。在用药类型方面以超剂量（疗程）用药（57.42%）最多;在用药科室方面以骨科专家门诊超说明书用药比例（44.26%）最高。所有超说明书用药中仅有8.97%（32/357）有循证医学证据。该院可追踪的因超说明书用药诱发药品不良事件13例次,发生比例为4.76%（13/273）。结论：骨科门诊超说明书用药现象普遍存在,相关各方面应引起重视并加以管理规范,以减少不良事件发生,促进临床合理用药。     

某院近3年中药注射剂不良事件与超说明书用药相关性分析

目的：研究超说明书用药与中药注射剂不良事件的关系,促进中药注射剂合理应用。方法：回顾性分析某三级甲等综合性医院2013-2015年近3年期间中药注射剂不良事件及超说明书用药情况,考察中药注射剂不良事件与超说明书用药的相关性。结果：21种中药注射剂的59例不良事件中,存在超说明书用药28例（47.46%）,涉及中药注射剂15种,其中,参麦、丹红和舒血宁等8种中药注射剂100.00%存在超说明书用药,超适应证（50.00%）和超溶媒类型（36.84%）最多见。经χ²检验,是否超说明书对不良事件类型（P=0.044）与发生时间（P=0.024）均有影响。与按说明书使用相比,超说明书用药时不良事件发生时间较迟,累及皮肤及附件系统的比例较大。结论：超说明书用药会影响中药注射剂不良事件的发生,临床应用应严格按照说明书要求。