某医院血液科24种抗肿瘤药超说明书用药评价

目的 回顾性调查某院血液科抗肿瘤药物超说明书用药现状并进行循证医学评价,为制定超说明书用药政策提供基线数据,为临床超说明书用药提供合理用药依据。方法 收集昆明医科大学第二附属医院血液科2019年7—12月出院病人的病历资料,依据药品说明书,判断其抗肿瘤药用药医嘱是否超说明书,通过Micromedex的Thomson分级系统对超说明书用药进行评价,Micromedex数据库检索不到的,临床药师进一步查询证据后进行Thomson分级评价。结果 2019年7—12月该院血液科共有24种药品存在超说明书用药,375条超说明书用药医嘱,共有36项不同类型超说书用药,其中有效性等级Class Ⅰ（治疗有效）有2项、Class Ⅱa（证据支持有效）24项、Class Ⅱb（有效性具有争议）9项、Class Ⅲ（治疗无效）1项;推荐等级Class Ⅰ（治疗有效）有2项、Class Ⅱa（证据支持有效）2项、Class Ⅱb（有效性具有争议）30项、Class Ⅲ（治疗无效）2项、Indeterminate（不明确）0项;证据等级Catagory A 0项、Catagory B 35项、Catagory...     

某院门诊奥美拉唑超说明书用药情况调查分析

目的:调查门诊奥美拉唑超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查的方法,并用随机数字表法抽取某院门诊2014年6月-2017年5月使用奥美拉唑的处方1 838张,根据最新版药品说明书,判断是否超说明书用药;通过查阅国内外指南、文献和Micromedex数据库等对超说明书用药进行分析。结果:1 838张处方中,超说明书用药处方有1 750张(95.21%),涉及3种类型、13项超说明书用药内容。超说明书用药类型主要为超适应证用药,共1 747张(96.47%)。消化内科和非消化内科超说明书用药发生率、不同级别医师超说明书用药发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。13项超说明书用药内容中,7项有国内外指南、专家共识/建议或文献报道等不同级别的循证医学证据支持,但其中仅有1项被Micromedex的Thomson分级系统收录,其余6项均无任何循证医学证据。结论:该院门诊奥美拉唑超说明书用药现象普遍,部分超说明书用药有证据支持,但各证据质量存在差异。临床应规范说明书应用以避免法律风险,确保患者安全用药。     

某院吉西他滨超适应证用药分析

摘要：目的:了解某院临床吉西他滨超适应证用药情况,为临床合理使用该药提供参考。方法:调取某院2018年1月～2019年6月住院病历中使用吉西他滨的全部医嘱数据,对患者基本情况、诊断等进行统计分析,将诊断与最新版药品说明书进行比对,将所有超适应证用药诊断与美国食品药品管理局（FDA）批准的适应证、中国指南或专家共识、美国国立综合癌症网络指南以及《马丁代尔药物大典》等进行比对,并参照Micromedex数据库的Thomson分级系统对超适应证用药进行循证医学证据等级评价。结果:共收集到该院使用吉西他滨的医嘱137例,其中符合说明书适应证用药47例（34.31%）,超适应证用药90例（65.69%）。超适应证用药临床诊断有12种,其中膀胱癌、B细胞淋巴瘤及外周T细胞淋巴瘤位居前3位。超适应证用药中有10种在国内外指南、专家共识或《马丁代尔药物大典》（原著第37版）中有不同级别的循证医学证据支持,但有2种（腺性膀胱炎和胃恶性肿瘤）诊断缺少高级别循证医学证据支持。结论:该院吉西他滨超适应证用药现象普遍,虽大部分有较为充分的证据支持,但仍需进一步规范,促进临床合理用药。     

医疗机构超药品说明书用药管理专家共识

（广东省药学会2014年11月6日印发）超药品说明书用药（即＂药品未注册用法＂,以下简称＂超说明书用药＂）在临床实践中不可避免。广东省药学会（以下简称＂本会＂）曾于2010年3月18日印发了《药品未注册用法专家专识》,明确了超说明书用药是医师、药师所享有的一种国际通行职业权利,也是一种合法的用药行为;同时认为超说明书用药应满足5个条件：1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;2、用药目的不是试验研究;3、有合理的医学实践证据;4、经医院药事管理与药物治疗学委员会（或药事管理委员会,以下简称“药事会”）及伦理委员会（以下简称“伦理会”）批准;5、保护患者的知情权。原卫生部办公厅2012年12月26日在有关文件中转发了该共识（卫办医管函[2012]1179号）。     

眼科超说明书用药现状及其影响因素分析

目的：对我院2015年眼科住院患者超说明书用药现状及其影响因素进行回顾性调查,促进眼科临床合理用药。方法：从我院9个临床科室随机抽取2015年住院病历各100份,共计900份,抽查用药医嘱14324条,涉及药品152种。对病历中的用药医嘱逐条进行分析,判断是否超说明书及超说明书用药的类型,分析各年龄组、各类药品、各科室超说明书用药情况以及与患者年龄、性别、科室、医师级别的关系,采用Micromedex的Thomson分级系统进行超说明书用药的证据查询。结果：按患者、用药医嘱与药品品种计,超说明书用药发生率分别为78.67%、14.45%和17.11%。χ²检验结果表明,超说明书用药发生率最高的科室为白内障科（21.2%）和玻璃体视网膜科（20.59%）,抗肿瘤药及免疫调节剂超说明书发生率最高（100%）。经查证,所抽查的2070项超说明书用药医嘱均有证据支持,其中证据构成比排名前两位的是专家共识（41.45%）和国际指南（37.39%）。超说明书用药的logistic多因素分析结果表明,患者科室和年龄的OR（95% CI）分别为0.96（0.941~0.980）和1.182（1.128~1.239）。结论：眼科超说明书用药的药物种类相对较少,相关影响因素为住院患者所在科室和年龄。为规避医师职业风险并为患者提供更多的治疗机会,超说明书用药需要提供循证医学证据,同时建议将合理的超说明书用药及时载入药品说明书。     

临床药师干预妊娠期超说明书用药实践

目的对妊娠期妇女超说明书用药典型问题进行分析和干预,为临床合理用药提供参考。方法依据牛津循证医学中心GRADE分级系统、Micromedex的Thomson分级系统,制定超说明书用药评价标准,并以该标准评价临床超说明书用药问题。结果盐酸利托君片、注射用间苯三酚禁止超说明书用药,硫酸特布他林注射液在特殊情况可超说明书用药。结论对妊娠期妇女超说明书用药应谨慎,超说明书用药通常是经过广泛临床观察,且有文献和循证医学证据支持。     

生殖中心超说明书用药调查

目的 回顾性调查并分析2015年宁波市妇女儿童医院门诊生殖中心超说明书用药现状,为我国制定超说明书用药政策提供依据和参考。方法 采用回顾性调查法,抽取该院2015年门诊生殖中心所有处方,依据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,分析各超说明书类型、各类药品超说明书用药情况以及比较不同等级循证医学或文献证据支持的超说明书用药记录在超说明书用药总量中的构成比;另外采用χ²检验比较不同年龄段人群超说明书用药发生率的差异。结果 共抽取门诊生殖中心处方46 621张,分析处方用药医嘱90 951条,按处方或用药医嘱计,超说明书用药发生率分别为58.76%、35.70%。超说明书用药类型主要包括超适应证（56.25%）和超剂量（39.55%）2种,两者之和占所有类型超说明书用药发生率总量的95%以上。不同年龄段女性的超说明书用药发生率不同,≤29岁女性组、30~39岁女性组与≥40岁女性组的超说明书用药发生率分别两两比较,无论按处方或按医嘱计均为P<0.01,差异有显著统计学意义。超适应证用药发生率居前两位的是甾体性激素类药物（45.11%）和生长激素（31.26%）。比较3类不同循证医学证据的超说明书用药记录在超说明书用药总量中的构成比,权威性较高证据支持的超说明书用药医嘱占超说明书用药医嘱总量的比例越高。结论 2015年宁波市妇女儿童医院门诊生殖中心超说明书用药情况普遍,合理评价门诊生殖中心超说明书用药,认为超说明书用药比较合理。为保护合理的超说明书用药,需要国家出台相应的法律法规。     

基于循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药情况

目的 通过循证医学方法评价羟氯喹超适应证用药的合理性，并提出分级管理建议。方法 回顾性抽取2019年1月至2022年4月本院羟氯喹门诊处方，按照最新版药品说明书筛选超适应证用药处方。依据循证医学证据等级制定的超适应证循证医学评价流程，检索循证医学证据，并进行质量评价和Thomson分级，最后提出分级管理建议。结果 羟氯喹超适应证用药涉及15种诊断。依据权威医学专著和指南，判定口腔扁平苔藓、皮肌炎、玫瑰痤疮（酒糟鼻）有循证证据，建议A级管理（同意使用）；依据Micromedex数据库收载及系统性评价/Meta分析，判定免疫性血小板减少症、慢性荨麻疹、妊娠期抗磷脂综合征、干燥综合征有循证证据，建议C级管理（特殊使用）；其余诊断均无循证证据，建议D级管理（禁止使用）。结论 羟氯喹临床实践中存在超适应证使用情况，建议严格分级管理，以促进羟氯喹的合理、有效、安全使用。     

某院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况分析

目的 分析某肿瘤专科医院卡瑞利珠单抗超适应证用药情况,为临床卡瑞利珠单抗的合理使用提供参考。方法 利用医院信息系统收集某肿瘤医院2019～2021年卡瑞利珠单抗的医嘱信息。参考最新版的药品说明书,判断收集的卡瑞利珠单抗医嘱是否存在超适应证用药。收集循证医学证据,判断卡瑞利珠单抗超适应证用药的合理性。结果 共收集卡瑞利珠单抗用药病例363例,其中适应证内用药277例,占76.31%;超适应证用药病例86例,占23.69%。超适应证用药病例共涉及14个适应证,6种超适应证用药有Ⅱ期临床试验的循证医学证据的支持,其中3种超适应证用药获得CSCO指南专家Ⅱ级推荐;其它8种超适应证用药无相关循证医学证据支持。结论 该院临床存在超适应证使用卡瑞利珠的情况,且部分超适应证用药无证据支持。该院需加强管理,规范超适应证用药,杜绝无循证医学证据支持的超适应证用药。     

某院门诊超说明书用药处方的点评分析

目的：分析南方医科大学南方医院门诊处方超说明书用药情况,为临床合理用药提供参考。方法：随机抽取2012 年 7 月—2013 年 12 月间该院门诊自费药品处方,并参照其说明书及循证医学证据,对超说明书用药情况作一判断;按超说明书用药科室分布、类型分布、药品分布对抽样处方统计分析。结果：抽样处方中,超说明书用药处方发生率最高的前 3 位科室为风湿免疫科（41.67%）、小儿科（19.44%）及妇产科（11.11%）;超说明书用药类型中,其适应证超说明书用药构成比例为 62.96%（68/108）,居首位,其次为给药剂量、给药途径超说明书用药,占 26.85%（29/108）;超说明书用药药品中,柳氮磺吡啶发生率为最高,占 47.22%（51/108）,氨溴索和二甲双胍分别为 12.96%（12/108）和 12.04%（13/108）。结论：医院应加强药品使用管理,谨慎对待超说明书用药情况,确保患者用药安全有效。     

利用循证药学规范超说明书用药的工作实践

目的：利用循证药学模式规范超说明书用药,为临床合理的超说明书用药提供依据,对不合理的使用给予预警或干预。方法：临床药师2015年每月随机抽取某院门诊处方100份,对有超说明书用药的处方进行分类统计,并通过中外数据库、典籍、指南等循证依据,依照证据质量提出超说明书用药的推荐强度和干预措施。结果：抽调的1 200份处方中有50.08%的处方存在超说明书用药,超说明书用法的分类及各分类所占总处方的比例分别为超用法用量（24.25%）、超适应证用药（13.75%）和超适用人群（12.08%）。对所涉及的23类超说明书使用药品循证分析后,为医生提供了3种公认有益（Ⅰ级推荐）的超说明书用法,并且对10类Ⅱb/Ⅲ级推荐的超说明书用药进行干预,共有6类超说明书用法在处方干预前后得到明显的改善。结论：利用循证药学方法不仅可以为医生合理的超说明书用药提供保障,更有助于医生接受和采纳临床药师的合理建议,减少超说明书用药风险。     

某院来曲唑超适应证用药循证医学评价分析

目的:基于循证医学方法对阜阳市人民医院(下称“我院”)来曲唑超适应证用药情况进行评价,并提出分级管理建议,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2021年6月至2022年5月使用来曲唑的门诊处方,初筛出超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统对超说明书用药的收录结果,未收录的则检索相关指南和文献数据库。通过AGREEⅡ对检索的临床指南进行质量评价,AMSTAR 2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量等级进行评价。判定超适应证有无循证医学证据并提出分级管理建议。结果:来曲唑超适应证涉及女性不孕症、体质性生长和青春发育延迟、多囊卵巢综合征、中枢性性早熟、生长激素缺乏症、月经不规则、男性不育症、男性乳房发育、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢过度刺激综合征11个诊断。根据Thomson分级系统,判定多囊卵巢综合征、体质性生长和青春发育延迟有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;根据指南,判定女性不孕症、子宫内膜癌和卵巢癌有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;其余均无循证医学证据,建议D级管理,禁止使用。结论:通过循证医学证据...     

中药注射剂超说明书用药调查与分析

目的促进临床合理、规范使用中药注射剂。方法通过医院信息系统筛选出2018年9月某院使用数量排名前5位中药注射剂的住院患者病历,并对照药品说明书进行超说明书用药统计与分析。结果共抽取病历1 731份,其中超说明书用药病历1 295份,占74. 81%。超说明书适应证用药777份(60. 00%),其次分别为超给药途径(41. 00%)、超溶剂(30. 66%)、超剂量(14. 29%)、超给药频次(6. 18%)、超疗程(0. 54%)。结论中药注射剂超说明书用药情况较普遍,且存在不合理用药情况,应加强其超说明书应用管理,促进其使用的合理性和安全性。     

某院门诊妊娠患者超说明书用药情况分析

目的:通过回顾性研究某院门诊妊娠患者的超说明书用药的情况,促进妊娠患者的安全及合理用药。方法:分层随机抽取某院门诊临床诊断涉及"妊娠"但不包括"正常妊娠监督"和"未确认妊娠"的处方,按照药品说明书,对处方中的用药医嘱分别从适应证、禁忌证、给药途径、给药频次、给药剂量和适用人群等方面判断其是否超说明书用药并分析。结果:共抽取2 872份门诊处方,用药医嘱3 926条,用药品种88种。其中,涉及超说明书用药处方共689张(23.99%)、用药医嘱827条(21.06%)及药物品种15种(17.04%)。主要的超说明书用药类型为超剂量用药(60.67%)、超适用人群用药(19.98%)和超禁忌证用药(18.61%)。超说明书用药发生率前3位的药物种类依次为女性生殖系统用药(61.91%),电解质、酸碱平衡及营养药(23.82%)和中成药(12.82%)。结论:妊娠患者超说明书用药发生率较高,应积极推进妊娠患者的超说明书用药的循证研究、建立超说明书用药分级分类管理制度,确保妊娠患者的用药安全。     

某院儿科门诊超说明书用药情况调查与分析

目的：回顾性调查某院儿科门诊超说明书用药情况,为门诊合理用药提供依据,进一步规范儿科药学服务。方法：分层随机抽取该院2015年10月-2016年3月儿科门诊处方,对患儿基本信息、用药情况进行记录,根据药品说明书判断是否属于超说明书用药。结果：共抽取儿科处方2 407张,含4 354条用药医嘱。其中,超说明书用药发生率分别为58.83%,42.88%,超说明书用药类型主要包括未提及儿童用药信息（34.63%）、超适应证（27.44%）、超剂量（11.65%）和超给药频次（10.29%）4种。各年龄段患儿超说明书用药发生率存在差异,青少年（12~18岁）发生率最高。超说明书用药构成比前3位分别是抗微生物药物（38.62%）、呼吸系统用药（23.85%）和中成药（15.37%）。结论：该院儿科门诊超说明书用药情况较为普遍,多种药物说明书中儿童用药信息较缺乏,儿童用药安全难以保障,亟需临床药师和药品监督管理部门在合理用药工作中发挥更大作用。     

我院癌痛患者超说明书用药分析

目的：分析我院癌痛患者超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供依据,并进一步规范我院超说明书用药行为。方法：随机抽取300份癌痛患者的住院病历,通过查阅药品说明书、临床诊疗指南、文献等对其中超说明书用药的合理性进行分析评价。结果：我院癌痛患者超说明书用药类型包括超适应症用药、超适应人群用药、超给药途径用药、超给药间隔用药等,部分有国内外指南推荐,有高证据级别文献支持或理论依据支持。结论：我院癌痛患者超说明书用药现象较为普遍,且基本合理,我院应进一步规范超说明书用药行为,以提高临床合理用药水平。     

本院重症医学科超说明书用药合理性分析

目的：调查分析本院ICU超说明书用药情况,以提高其合理用药水平,保障患者用药安全。方法：分析ICU 2019年住院患者医嘱,统计其中超说明书用药品种及类型,探析超说明书用药的合理性并提出相应的药学干预措施。结果：共纳入患者219例,用药医嘱9962条,其中超说明书用药215例（98.17%）;超说明书用药医嘱1031条（10.35%）,其中以盐酸氨溴索粉针（19.79%）、注射用还原型谷胱甘肽（19.30%）、注射用胸腺法新（14.65%）占比最高。在超说明书用药类型中,以溶媒选择不适宜（42.29%）及超剂量使用（25.51%）占比最高。分析认为,有循证医学证据的超说明书用药占比为62.17%,需结合临床动态干预的超说明书用药占比为27.84%,无循证医学证据或可能导致严重后果的超说明书用药占比为9.99%。结论：ICU超说明书用药现象普遍,应加强相关用药教育,并积极推动超说明书用药管理制度的建设,保障患者的用药安全     

医院癌痛病人超说明书用药分析

目的 分析医院癌痛病人超说明书用药的合理性,为临床合理用药提供依据,并进一步规范医院超说明书用药行为.方法 随机抽取2016年上半年300份癌痛病人的住院病历,通过查阅药品说明书、临床诊疗指南、文献等对其中超说明书用药的合理性进行分析评价.结果 医院癌痛病人超说明书用药共计59例,用药类型包括超适应证用药、超适应人群用药、超给药途径用药、超给药间隔用药等,部分有国内外指南推荐,有高证据级别文献支持或理论依据支持.结论 医院癌痛病人超说明书用药现象较为普遍,且基本合理,医院应进一步规范超说明书用药行为,以提高临床合理用药水平.