我院注射用血栓通(冻干)的临床应用分析

目的:为促进注射用血栓通(冻干)的临床合理应用提供参考。方法:采用医院集中监测法,从我院医院信息系统调取2015年8月7日-10月6日每日新增使用注射用血栓通(冻干)的病历,由临床药师跟踪及记录患者基本情况、药品信息、药品使用情况和不良反应发生情况,评价其临床应用的合理性。结果:共追踪1 014份病例。注射用血栓通(冻干)主要用于骨折、脑梗死、冠心病、白内障等疾病;在骨科、神经内科、心内科、眼科等22个临床科室使用,占全院临床科室总数的56.41%;患者平均年龄为63.12岁,平均使用天数为11 d,剂量为100~500 mg/次,均采用静脉滴注方式每日给药1次,主要以0.9%氯化钠注射液作为溶剂(占93.29%);联用品种平均为10种;不良反应发生率为5.92‰,均集中于同一批次药品(批号:15040211),主要表现为皮疹、红斑、瘙痒、寒战等;不合理用药情况方面,疗程过长发生率为17.85%,溶剂量不足发生率为13.71%,滴注速度过快发生率为7.59%,溶剂选择不当发生率为0.69%,无适应证用药发生率为0.39%。结论:注射用血栓通(冻干)在临床上特别是在中老年人中广泛使用,联用品种多,且部分存在不合理用药情况,其不良反应发生可能与患者年龄、疗程、溶剂、滴注速度、产品质量等因素相关。临床药师需做好对患者的用药监测,提升其临床应用的合理性,减少不良反应的发生。     

注射用血栓通(冻干)的HPLC指纹图谱研究

目的:建立注射用血栓通(冻干)的高效液相色谱指纹图谱。方法:色谱柱为Zorbax SB-Aq-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203nm。结果:确定了注射用血栓通(冻干)的13个共有峰,并得到了以人参皂苷Rg1为内标的相对保留时间及峰面积比值,非共有峰面积未超过总峰面积的5%。结论:本方法简单、可靠,可用于注射用血栓通(冻干)的质量控制。     

注射用血栓通(冻干)中重金属及有害元素的质量控制

目的探索用电感耦合等离子体质谱法测定注射用血栓通(冻干)中的铅、砷、铜、镉、汞。方法微波消解后的注射用血栓通(冻干)样品,加入Sc、In、Ge、Bi等内标元素,以茶叶作为质控标准物质,注入电感耦合等离子体质谱仪测定样品中铅、砷、铜、镉、汞的含量。结果标准曲线相关系数r在0.998以上,回收率为92.7%~100.2%,RSD在3%以内。结论本方法准确迅速,操作性强,干扰少,可以用于注射用血栓通(冻干)中重金属及有害元素的质量控制。     

基于医院信息系统真实世界生脉注射液临床用药特征分析

目的 了解真实世界中生脉注射液的临床应用特征,为规范其临床应用提供参考.方法 基于医院信息系统,收集医院2017年10月1日～2019年5月31日使用生脉注射液治疗的1014例住院病例,对患者的一般资料及其诊断、临床用药、合并用药和药品不良反应进行统计分析,并利用Apriori算法进行合并用药关联分析.结果 1014例...     

2016—2017年焦作市第二人民医院注射用血栓通（冻干）的使用情况分析

目的 调查焦作市第二人民医院注射用血栓通（冻干）的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 调取焦作市第二人民医院2016年1月—2017年12月使用注射用血栓通（冻干）的患者病例1 200份,并对患者的基本情况、用药目的、用法用量、用药疗程、联合用药等信息进行统计分析,评价其临床应用的合理性。结果 使用注射用血栓通（冻干）的患者中男性明显多于女性,用药科室主要为神经内科和心脏内科,构成比分别为27.33%、22.83%。用药原因主要为脑血管疾病（36.58%）和心血管疾病（24.33%）。用药疗程主要分布于≤7、8～15 d,构成比分别为33.92%、53.58%。联合用5、6种药物的患者最多,分别占23.67%、28.08%。不合理使用例数为220例,占总例数的18.33%,以使用疗程不适宜（49.09%）为主。结论 焦作市第二人民医院注射用血栓通（冻干）的应用科室或病种广泛,且存在不合理现象,应加强规范该药的使用管理,做好对患者的用药监测,提升其临床应用的合理性。     

注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性再评价真实世界研究

目的：开展注射用益气复脉（冻干）临床使用合理性再评价真实世界研究。方法：按月份分层随机抽取某医院2020年度1-12月份真实世界注射用益气复脉（冻干）住院病历240份,采用药品说明书评价、药物利用研究（即药物利用指数,drug utilization index for dose/concentration,dDUI/cDUI）及药品不良反应监测综合方法,探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用合理性再评价问题。结果：注射用益气复脉（冻干）临床使用合理性评价指标给药浓度（22.50%）、给药剂量（27.50%）、中医辨病（28.75%）、中医辨证（43.75%）、溶媒剂量（44.17%）相对不高。药物利用研究提示,注射用益气复脉（冻干）临床给药剂量明显不足（dDUI=0.76<1）,而超浓度使用情况严重（cDUI=1.73>1）。此外,药品不良反应监测办公室未收集到2020年度注射用益气复脉（冻干）药品不良反应病例报告;国内有关注射用益气复脉（冻干）药品不良反应文献报道主要涉及心血管系统、神经系统、消化系统、皮肤及其附件。结论：基于当前真实世界证据,应加强该医院注射用益气复脉（冻干）临床监测工作,尤其是超浓度使用、滴定速度以及联合配伍冲管问题。     

注射用血栓通（冻干）不良反应分析

目的：分析注射用血栓通（冻干）的不良反应,提出防治措施,为临床合理用药提供参考。方法：结合本医院的7例和检索1979—2009年文献资料中的16例注射用血栓通（冻干）的不良反应案例,进行评介和分析。结果：注射用血栓通（冻干）可致过敏反应,心血管、神经肌肉等系统的不良反应,尤以过敏反应为主。结论：临床应了解注射用血栓通（冻干）所致不良反应的特点和防治措施,合理使用。     

基于决策树模型的注射用血栓通(冻干)治疗急性缺血性中风气滞血瘀证的成本效果分析

目的：评价注射用血栓通（冻干）干预急性缺血性中风的经济性,以期为卫生医疗用药资源的合理配置提供经济学参考依据。方法：采用Treeage Pro软件构建了注射用血栓通（冻干）+常规治疗vs常规治疗干预急性缺血性中风气滞血瘀证的决策树模型,成本参数来源于米内网数据库和最新发表的相关文献,同时根据一项公开发表的随机对照研究得出效果参数（临床有效率）评价2种治疗方案短期内的经济性,模型模拟的时间跨度为14天。通过单因素敏感性分析（旋风图）、概率敏感性分析（增量成本效果散点图、成本-效果可接受曲线）,对本研究结果的稳健性进行验证。结果：基础分析结果显示,两组的ICER值为6589.15元,约为0.20倍2020年人均可支配收入。即相比于对照组,注射用血栓通（冻干）组每多治疗1例有效的急性缺血性中风气滞血瘀证患者需多花费6589.15元,当患者的意愿支付价格高于6589.15元时,试验组更具有经济性的概率优于对照组。敏感性分析结果验证了基础分析结果的稳健性。结论：假定人均可支配收入（2020年）作为患者的个人意愿支付价格,急性缺血性中风气滞血瘀证患者使用注射用血栓通（冻干）联合常规治疗比单用常规治...     

注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识制定中的文献预检索

目的 通过注射用血栓通（冻干）及同类中药注射剂文献情况,找准临床定位,并为正式文献检索提供思路。方法在参与注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识的编制工作时,按照中华中医药学会标准化办公室的标准流程,将“文献预检索”运用在构建临床问题步骤中,对注射用血栓通（冻干）及同类中药注射剂文献发表情况、注射用血栓通（冻干）及相同有效成分中药系统评价/Meta分析、注射用血栓通（冻干）说明书临床适应证的相关指南/专家共识中成药纳入情况及相关指南推荐用药方案情况4方面进行文献预检索。结果 注射用血栓通（冻干）发表的文献总量与同类中成药相比较少,在文献发表方面无明显优势。建议结合权威专家访谈和大样本的临床调研,获取权威专家的用药经验及临床医生最广泛关注的用药问题,以弥补证据不足情况。结论 对注射用血栓通（冻干）文献预检索在构建临床问题中的应用和实践做重点介绍,以期为中成药临床应用专家共识工作的开展提供借鉴。     

注射用血栓通（冻干）上市后医院临床应用与不良反应集中监测

摘 要 目的：对注射用血栓通（冻干）上市后临床应用情况进行研究评价,为规范和指导临床合理用药提供依据。方法：采用医院集中监测的方法,以本院2015年8月～2016年4月入院并使用注射用血栓通（冻干）的住院患者为研究对象,记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析。结果：共观察病例1 830例,其中18.42%患者无用药指征;6.45%患者用药时间过长;有16例发生不良反应,发生率为0.87%,属于偶见。结论：我院注射用血栓通（冻干）临床应用欠规范,提示临床用药应严格按照说明书适应证及疗程,并密切监测患者有无不良反应发生,以确保临床用药安全、有效。     

注射用血栓通（冻干）对糖尿病大鼠海马损伤保护作用的研究

目的 研究注射用血栓通（冻干）（XST）减轻糖尿病大鼠海马神经损伤的作用。方法 ip链脲佐菌素（STZ）制备糖尿病大鼠模型,随机分为模型组和XST（50 mg/kg）组,每组10只,另随机取10只SD大鼠为对照组。ip给药,每天给药1次,于屏障环境中连续给药60 d,对照组和模型组大鼠ip等量生理盐水。常规HE染色观察大鼠海马CA1区细胞的形态;采用实时荧光定量PCR（qRT-PCR）技术对海马Bax、Bcl-2、Bcl-xl、脑源性神经营养因子（BDNF）、胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）、神经突触素（Syn）mRNA水平进行检测;采用Western blotting法对3种紧密连接蛋白——海马闭锁小带蛋白1（ZO-1）、咬合蛋白（Occludin）、封闭蛋白5（Claudin-5）和BDNF蛋白表达水平进行检测。结果 与模型组比较,XST减轻糖尿病引起的海马神经细胞形态改变,显著增加细胞数目（P<0.05） ;显著升高抑凋亡基因Bcl-2、Bcl-xlmRNA的表达,降低促凋亡基因Bax mRNA的表达（P<0.05） ;XST组3种紧密连接蛋白的表达量均不同程度的升高,其中Occludin、Claudin-5差异有统计学意义（P<0.05、0.01）;XST组GDNF、BDNF mRNA表达、BDNF蛋白表达均显著升高（P<0.05）。结论 XST可以减轻糖尿病大鼠海马神经损伤,其机制可能与提高紧密连接蛋白及神经营养因子表达有关。     

基于真实世界的注射用丹参多酚酸临床用药合理性分析

目的 了解注射用丹参多酚酸临床应用情况,为临床合理用药提供参考。方法 采用医院集中监测方法选取吉林大学中日联谊医院2018年8月-2019年4月使用注射用丹参多酚酸的住院患者,从用药科室、适应症、疗程、给药剂量、溶媒种类、溶媒体积、给药频次、滴速、是否冲管、合并用药等方面进行统计分析。结果 2 000例用药者中适应症不适宜占20.25%,选用溶媒不适宜占0.2%,溶媒体积不适宜占0.05%,疗程不足占96.3%,超疗程用药占1.35%,未标注滴速占29.35%,未冲管占29.95%,合并用药占47.95%,交替用药占36.8%,重复用药占1.85%,不良反应发生率为0.2%。结论 注射用丹参多酚酸安全性良好,临床使用中存在疗程不足及超适应症用药现象,应加强管理。     

注射用血栓通（冻干）与3种生物化学注射剂配伍稳定性研究

目的 从制剂分析角度进行中药注射剂与生物化学注射剂配伍稳定性研究。方法 注射用血栓通（冻干）（XST）分别与注射用脑蛋白水解物（Ⅲ）、小牛血清去蛋白注射液以及骨瓜提取物注射液按临床实际条件进行联合使用,采用2,4-二硝基氟苯（DNFB）柱前衍生HPLC法,测定配伍生物化学制剂中16种氨基酸含量。并以2015版《中国药典》为依据,检查配伍7 h内溶液渗透压、不溶性微粒、粒径、pH值、澄明度、颜色等各项制剂分析指标变化情况,综合评价药物配伍联合使用稳定性变化。结果 XST与3种生物化学药物配伍在7 h内各指标（渗透压、pH值及颜色、澄明度）均保持稳定。与小牛血清去蛋白注射液配伍在生理盐水（NS）和5%葡萄糖注射液（5% GS）中粒径波动均较大,但在NS中配伍1 h内粒径值保持稳定;与骨瓜提取物注射液配伍7 h后,在NS输液基质中,甘氨酸含量略有升高、亮氨酸含量略有下降;在5% GS输液基质中,不溶性微粒数值随时间呈增长趋势,但仍处于合格范围内。结论 建议临床XST与小牛血清去蛋白注射液配伍选用NS作为药物溶媒,现用现配,并慢速滴入,观察患者情况;使用XST与骨瓜提取物注射液配伍时建议选用5% GS作为输液剂基质即配即用;为中药注射剂质量再评价和临床合理应用提供理论参考。     

住院患者应用注射用丹参(冻干)药物相关问题调查与分析

目的 探讨注射用丹参（冻干）临床应用的药物相关问题（drug-related problems,DRPs）。方法 通过住院系统电子病历平台,选取蚌埠市第三人民医院2016年1月-2017年9月出院患者中所有使用注射用丹参（冻干）的相关病例,采用国际通用的西班牙DRPs研究方法Granada-Ⅱ分类法,对住院患者注射用丹参（冻干）用药必要性、有效性及安全性进行研究。结果 397份注射用丹参（冻干）病例均发生了DRPs,累计发生1 019药次DRPs,包括413药次DRP5,317药次DRP2,227药次DRP6,62药次DRP4。DRP5主要表现为溶媒量过少,DRP2表现为无适应证用药,DRP6表现为超剂量使用药,DRP4表现为疗程不足。结论 依据DRPs的调查结果,医院应加强注射用丹参（冻干）合理用药干预,提高注射用丹参用药的安全性、必要性及有效性。     

30例注射用双黄连(冻干)不良反应分析及思考

目的了解注射用双黄连(冻干)临床应用的安全性,探讨其不良反应表现,为临床使用提供参考。方法对笔者所在医院2008年6月～2010年12月使用注射用双黄连(冻干)发生不良反应的患者情况进行分类统计、分析。结果注射用双黄连(冻干)不良反应临床主要表现为全身性损害、呼吸系统损害及多器官多系统损害,程度轻重不一、预后良好。结论药品生产企业加强上市后的安全监测,并开展生产工艺和质量研究,完善药品说明书;医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。     

注射用益气复脉(冻干)安全性医院集中监测研究

目的： 分析注射用益气复脉（冻干）临床应用中不良反应（ADR）发生特征和发生率。方法： 采用回顾性医院集中监测方法,利用合理用药监测系统对2017年1月-2017年11月使用注射用益气复脉（冻干）的住院患者进行监测。监测内容为患者的一般信息、诊断信息、用药信息、不良反应/事件信息等。结果： 2 476例患者中发生ADR 31例,发生率为1.25%,以全身性损害和皮肤及其附件损害最为常见,主要表现为皮疹、皮肤瘙痒、寒战、高热等;严重ADR 5例,新的ADR 16例;31例患者中男性14例,女性17例;患者用药1~7 d内发生ADR最多。结论： 注射用益气复脉（冻干）ADR发生率属常见,以老年人为主,临床应密切监测其不良反应发生。     

注射用血栓通致过敏反应1例

血栓通系由中药三七的根提取的活性物质三七总皂苷制成。有活血祛瘀、通脉活络的效果,广泛用于脑血管病的治疗。现将我科因静脉滴注血栓通引起的严重过敏反应1例报道如下:患者,男,44岁,10 min前无明确诱因晕厥,伴有口角歪斜,双上肢抖动,全身无力,失忆,持续数分钟后意识恢复。有糖尿病史4年。入院检查:随机血糖11.0 mmoL·L^-1。头     

真实世界中注射用丹参多酚酸临床用药安全的单中心评价

目的 了解注射用丹参多酚酸临床应用及不良反应发生情况,为临床应用提供该药品安全性评价依据。方法 选取吉林大学第一医院二部2019年1-10月使用注射用丹参多酚酸的住院患者350例,利用医院信息管理系统（HIS）采集数据,从适应症、疗程、给药剂量、溶媒种类、溶媒体积、给药频次、滴速、是否冲管、合并用药等方面进行统计分析。结果 350例用药患者均标注滴注速度,均无药物不良反应发生。适应症不适宜比例为23.43%,选用溶媒不适宜占2.57%,疗程不足占91.71%,超疗程用药占2.29%,换液未冲管占71.43%,合并用药占25.43%,重复用药占2.57%。结论 注射用丹参多酚酸具有较好的安全性,临床使用中存在换液未冲管、疗程不足、合并用药等现象,应加强用药安全管理。     

注射用血栓通治疗急性脑梗死临床观察

目的观察注射用血栓通治疗脑梗死的临床疗效及不良反应。方法对45例脑梗死患者在基本药物治疗基础上,给予注射用血栓通静脉滴注,并与丹参注射液组对照观察。结果治疗组治疗前后及两组治疗后血液流变学参数和神经功能缺损评分均有非常明显改善（P〈0.01）。结论注射用血栓通可明显改善急性脑梗死预后。     

19例注射用双黄连(冻干)不良反应报告分析

目的 探讨注射用双黄连(冻干)所致不良反应的一般规律和特点,推动临床合理用药.方法 我院2009年10月～2010年11月共有711例患者使用注射用双黄连(冻干),采用回顾性研究的方法,对发生不良反应的19例注射用双黄连(冻干)报告进行分析.结果 注射用双黄连(冻干)的不良反应临床表现主要为皮疹、呕吐、胸闷等过敏反应,甚有1例过敏性休克.其不良反应的发生大多较快,多在注射过程中出现,在15～64岁年龄层发生率相对较高.结论 注射用双黄连(冻干)的不良反应具有一定的规律性和特点,应据此合理应用.