网络药品销售第三方平台法律责任制度研究

目的:《药品管理法》与《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)规定了网络销售药品第三方平台的法律责任,结合第三方平台责任落实存在的问题,提出完善网络药品销售第三方平台责任制度的建议.方法:研究药品监管法律法规关于第三方平台的条款,分析网络药品销售模式、趋势以及第三方平台责任与义务.结果 与结论:第三方平台是网络药品销...     

黄冈市局:强化食品药品安全责任体系

湖北省黄冈市局坚持以科学发展观统领全局,紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心任务,牢牢抓住强化食品药品安全责任体系这一关键环节,有力地促进了全局系统各项工作任务的落实完成。突出专项整治,力促机制规范化黄冈市局以深入开展药品市场专项整顿规范行动为主线,切实抓好"三个结合":一是抓好落实监管职责与企业主体责任相结合。他们     

网售新规，引发行业新变局

<正>《药品网络销售监督管理办法》的出台明确了企业经营红线和压实平台管控责任的同时,也加速了整个药品零售各个生态的融合。日前,国家市场监管总局印发《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）,自2022年12月1日起施行。《办法》对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出规定,其中关于“网售处方药”“第三方平台”等监管细则成为关注焦点。     

切实加强自身建设 进一步做好食品药品监管工作

●认清食品安全形势,进一步明确发展的目标和思路●继续深入开展食品药品安全专项整治●加强食品安全信息监测,建立风险预警机制●继续开展违法药品、医疗器械、保健食品广告专项治理●深入开展农村药品“两网”建设工作●积极推进药品分类管理●不断加强自身建设,深入开展廉政建设和反腐败工作●加强基础建设,提高监管保障能力     

八项措施治理药品经营顽疾——北京市药监局平谷分局开展药品市场专项整治活动

2011年4月,以治理药品零售企业违规销售处方药等为重点的药品市场专项整治活动在平谷区全面展开。北京市药品监督管理局平谷分局针对药品流通领域存在的违规销售处方药、不规范开具药品销售凭证和不按规定索取供货方资质、票据等顽疾,采取加强培训提高从业人员素质、色标管理警示企业违规     

“互联网+”背景下完善我国网络药品经营监管的探索

目的:为我国完善网络药品经营监管政策提供参考。方法:梳理我国网络药品经营监管的制度流变,分析我国网络药品经营的特征和网络药品经营存在的问题,并提出监管建议。结果与结论:我国网络药品经营监管的制度经历了禁止网络药品经营、网络药品经营试点、网络药品经营监管改革探索、"互联网+医疗健康"时代对网络药品经营监管的挑战等4个阶段,药品监管从许可类的事前监管向事中/事后监管转型。目前网络药品经营具有高速发展和不均衡发展的特征。通过对网络药品经营企业和基层监管部门的调研发现,我国网络药品经营监管存在利用网络进行假药销售、利用互联网违规销售处方药、第三方药品物流及跨境物流存在监管盲区、药品信息展示缺乏规范性等问题。建议网络药品经营监管政策法规制定的思路应与《药品管理法》修订思路保持一致,明确网络药品经营监管与流通监管的关系,将处方药互联网销售与远程诊疗制度相匹配,通过建立"以网管网"的新模式、建立药品标准数据库、加强物流配送监管、发挥第三方平台的审查义务、加强一线监管人员对互联网药品监管能力的培训等监管手段,从而提升我国网络药品经营的监管水平。     

关于可用于医美医疗器械违法典型案例

按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药品监督管理局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求,药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查,依法查处不符合法定要求的医疗器械.国家药品监督管理局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作.各地加大监管执法力度,严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为,查处了一批违法违规案件,有效维护患者的合法权益.此次查处的典型案例如下.     

山东省安排部署药品安全整治工作

国务院、省政府产品质量和食品安全工作及专项整治工作会议后，山东省食品药品监督管理局及时召开局务会议，学习贯彻国务院《特别规定》，研究加强药品、医疗器械监管措施，要求各部门、各市县局结合去年以来进行的整顿和规范药品市场秩序工作，按照国务院、省政府统一部署，利用4个月的时间，继续深入开展药品安全整治工作。8月29日，省局成立了山东省药品安全专项整治工作领导小组，     

广西区食品药品监管局贯彻落实全国药品市场监管工作会议精神

广西区食品药品监管局召开全区药品市场监管工作会议 ,会议传达了全国药品市场监管工作会议精神 ,并结合广西实际情况 ,针对该区药品市场监管工作提出了六点意见 :一要加强步伐 ,全面完成GSP认证工作 ;二要全面推进农村两”网建”建设 ;三要继续加大力度 ,抓好整顿中药材专业市场和疫苗及生物制品、无证医疗器械、基层特殊药品购销渠道等专项整治工作 ;四要加强广告和互联网的监管 ;五要大力推进药品分类管理工作 ,实行处方药与非处方药分类管理 ;六要运用监管手段促进药品市场的诚信体系建设。广西区食品药品监管局贯彻落实全国药品市场…     

国家药品监督管理局和公安部将联合开展专项打假行动

本刊讯从国家药品监督管理局获悉 ,一场以打击生产、销售假劣药品、假劣医疗器械违法犯罪活动为主要内容的专项打假行动将在全国范围内展开。这次专项行动的时间范围是２００３年３月２５日～９月２５日。全国１１个专项行动重点省分别是河北、吉林、黑龙江、浙江、安徽、河南、湖南、广东、四川、云南和陕西。国家药品监督管理局和公安部将成立专项行动领导小组 ,负责这次专项行动的指挥协调。各重点地区药品监督管理部门和公安机关也将成立专门机构 ,负责组织领导工作 ,并确定专人 ,负责专项行动的协调联系。这次专项行动的目标是 ,摧毁重…     

国家将进一步深入开展药品安全专项整治工作

据国家食品药品监督管理局网站信息,12月11日,在卫生部、工信部、公安部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局联合召开的药品安全专项整治部际协调会议上,卫生部部长陈竺介绍了落实《药品安全专项整治工作方案》的工作情况．并就进一步贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治工作的部署、强化市场监管、落实安全责任、健全药品安全工作机制、确保公众用药安全提出了重要意见。     

厦门:立足工作职能实施“科学稽查”

福建省厦门市食品药品监管局稽查工作紧紧围绕公众饮食用药安全、监管队伍安全"两个安全"目标,完善新机制,实施"科学稽查"。他们深入开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治行动和中药材、中药材中药饮片质量等专项整治行     

药品网售新规落地影响

<正>《药品网络销售监督管理办法》对处方药网售的真实性、合规性提出了具体要求，对第三方平台管理以及各方责任义务等也作出了明确规定，为医药电商企业规范运营提供了更加清晰的方向。2022年12月1日，《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《新规》）正式施行。与此同时，国家药监局公布了《关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》和《药品网络销售禁止清单（第一版）》，这意味着在“线上线下一致”监管政策的推动下，     

突出环节重点 整治重点环节

整治和规范药品医疗器械市场秩序是坚持以人为本,树立和落实科学监管理念的必然要求,也是保障公众饮食用药安全,促进药品市场健康、有序发展的客观需要。今年以来,安徽省芜湖市食品药品监管局坚持以科学发展观为指导,牢固树立科学监管理念,切实将工作重心转移到保障公众饮食用药安全上来,以药品医疗器械生产、经营和使用为重点环节,扎实开展了药品医疗器械市场整治。在整治过程中,始终抓住药品质量这一根本,突出各环节特点,集中力量,针对重点问题开展重点整治,收到了明显的整治效果。今年1～8月份,全市共查处各类案件119起。其中药品案件76…     

简讯

东营市局部署开展药品医疗器械市场专项整治活动东营市食品药品监督管理局从4月中旬开始至5月底,组织力量对全市药品和医疗器械市场进行集中整治。这次集中整治工作的重点共有六个方面:一是开展全市医疗机构、一次性无菌医疗器械专项监督检查。二是开展零售药店药品分类管理制度落实情况专项监督检查。三是开展打击制造邮售假药专项整治活动。四是开展打击非法回收药品和非法添加药品专项整治活动。五是开展专科医疗机构制剂和用药质量专项监督检查。六是开展违法药品、医疗器械广告专项整治工作。为充分发挥社会监督作用,东营市食品药品监…     

深圳采取“四个注重”措施严打止咳水滥用

自2005年以来,针对药品零售企业不凭处方销售联邦止咳露等成瘾性处方药的违法行为,深圳市药品监督管理局直属分局组织开展了一系列强有力的专项整治行动,对不法企业进行了大排查、大整顿,药品零售企业违规销售止咳水现象基本得到遏制,     

信息集锦

正全国食品药品市场专项整治深入开展今年以来,食品药品监管系统深入开展市场专项整治。为期4个月的药品生产流通领域集中整治成效显著,全国共收回药品GMP证书30张、药品GSP证书99张,吊销《药品生产许可证》9张、《药品经营许可证》45张,立案调查12519起,责令企业停产整顿252家,移送公安机关149起。保健食品和化妆品市场非法     

东营市局部署开展药品医疗器械市场专项整治活动

东营市食品药品监督管理局从4月中旬开始至5月底，组织力量对全市药品和医疗器械市场进行集中整治。这次集中整治工作的重点共有六个方面：一是开展全市医疗机构、一次性无茼医疗器械专项监督检查。二是开展零售药店药品分类管理制度落实情况专项监督检查。三是开展打击制造邮售假药专项整治活动。四是开展打击非法回收药品和非法添加药品专项整治活动。     

整治药品市场药监公安再出重拳

一场以打击生产、销售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动为主要内容的联合专项打假行动已在全国范围内展开。这次专项行动将从3月25日进行到9月25日。11个专项行动重点省份分别是河北、吉林、黑龙江、浙江、安徽、河南、湖南、广东、四川、云南和陕西。国家药品监督管理局局长郑筱萸在专项行动动员大会上指出:"打假工作的成效是否明显,关键在于对案件的查处     

山东省食品药品监督管理局召开药品市场监管工作暨药品现代物流知识培训会

3月23～25日，全省药品市场监管暨现代物流知识培训会在潍坊市召开。17个市局分管局长和市场监管部门负责同志参加了会议，现代物流试点及部分大中型药品经营企业负责人参加了培训。公培献副局长到会并讲话。公局长强调，2010年要继续深入开展药品安全专项整治，创新监管手段，加强对重点区域、重点环节、重点品种的监管与整治，做好市场监管，确保人民群众用药安全。