对优立新及其同类产品质检指标的考察

优立新是辉瑞制药有限公司首次开发研制的专利产品，由氨苄青霉素钠与舒巴坦钠（2∶1）混合而成的无菌注射用粉针剂．其中前者为杀菌成分，后者为β－内酰胺酶抑制剂，常用于治疗多种革兰氏阳性与革兰氏阴性菌所引起的各种感染，效果良好．本品在国内也有生产，名为舒氨新、舒氨西林．因其为注射剂，对质量要求较高，严格控制其各项指标具有重要意义．为此，我们选用了3个不同厂家的产品作为样品：优立新（德国辉瑞制药有限公司）、舒氨新（上海四药股份有限公司）、舒氨西林（中外合资深圳海滨制药有限公司）．依据USP（ⅩⅩⅡ）标准，参…     

优立新,舒氨林,舒氨西林三者质量考察

优立新是辉瑞制药有限公司首次开发研制的产品，由氨苄青霉素钠与舒巴坦钠混合而成的无菌注射用粉针剂。硒品在国内也有生产，名为舒氨林、舒氨西林。     

优立新(青霉烷砜/氨苄青霉素)一种抗耐药细菌的新抗菌药物

优立新（Unusyn）对革兰氏阳性及革兰氏阴性需氧菌及厌氧菌引起的各种感染有效，并且疗效显著．优立新是青霉烷机（Sulbactam）（或称舒巴克坦或称舒巴坦）和氨节青霉素（或名氨等西林）按1：2比例组成的合剂。作用机制细菌耐药的原因是由于细菌产生的肝内酸胶酶会攻击抗菌素的A内酸胺环，环被水解后，抗菌素就失去抗菌作用。青霉烷孤单独应用时，只对淋球菌有抗菌作用，但它和氨李青霉素合并用药时，青霉烷矾不可逆竞争性抑制卜内酸胺酶，由于青霉烷讽和民内胺酶结合后，两者同时被破坏。从而保证了氨等青霉素不受卜内酞胺酶的破坏。氨李…     

通脉冲剂的质量控制标准的研究

通脉冲剂是由丹参、葛根、川芎组成的中成药制剂，具有活血通脉等作用，部颁标准收载了其制剂．但尚无质量控制方法[1]。我们在生产该制剂过程中，对其质量控制标准进行了实验研究，为其质量控制提供了客观依据。现报道如下。1．仪器与试药：751G分光光度计，超声波清洗器（上海超声波仪器厂），紫外检测器（上海分析仪器厂），硅胶G（青岛海洋化工厂）。葛根素标准品、丹参酮巨A标准品、芦丁标准品（均购自中国药品生物制品检定所），阿魏酸标准品（上海试剂一厂生产，经精制）。所用试剂均为分析纯。2鉴别实验：2．1理化鉴别取通脉冲剂…     

提高氨苄青霉素钠在葡萄糖注射液中的稳定性研究

氨苄青霉素是临床上常用的抗生素，许多文献认为它不宜与10％葡萄糖注射液配伍，而应溶于0．9％氯化钠注射中输注[1]。但病人摄入过多的钠和氯离子，对某些疾病不利。本文主要对氨苄青霉素在10％葡萄糖中加与不加稳定剂的稳定性进行考察。采用恒温加速实验预测其稳定性，用硫酸汞盐法[2]测定其含量。l药品和仪器注射用氟李青霉素销（哈尔滨制药厂，970907）；10％葡萄糖注射液（浙江奥托康公司，970816）；稳定剂（自制）；501型超级恒温箱（上海市实验仪器厂）53W紫外可见分光光度计（上海光学仪器厂）。2实验方法2．l含量测定：氨等青霉…     

大川芎软胶囊中川芎和天麻的薄层色谱鉴别

大川芎软胶囊是由川芎、天麻等制成的中药成方制剂。笔者采用薄层色谱法对其主药川芎、天麻进行定性研究,为该制剂质量控制提供了依据。1仪器与试药PBQI型薄层自动铺板器（重庆南岸新力实验电器厂）,超声仪（上海必能信超声有限公司）,ZF－Ⅰ型三用紫外线分析仪（上海宝山区顾村电光仪器制造厂）,川芎对照药材、天麻素对照品（中国药品生物制品检定所）,大川芎软胶囊（厂家提供）,硅胶G（青岛海洋化工集团公司,薄层层析用）,其余试剂均为分析纯。2方法与结果2.1薄层板的制备取硅胶G与水（1：2．6）在混浆机上搅拌均匀后,倒于自…     

《中国药典》2005年版二部庆大霉素[鉴别]项中薄层分析浓度的探讨

一、仪器与试药 仪器：METLER AE 240 电子分析天平（十万分之一）；硅胶G由青岛海洋化工厂提供。 药品：庆大霉素标准品（由中国药品生物制品检定所提供）硫酸庆大霉素注射液分别为（山东瑞阳制药有限公司02101401；天津药业集团新郑股份有限公司030220）     

牙半切术在保留患牙中的临床应用

在临床使用中，有时出现药液浑浊情况，为了安全用药，我们对灯盏花素与6种输液进行了配伍稳定性研究，现报告如下。1仪器与试剂1．1仪器：TU-型紫外分光光度计（北京通用仪器设备公司）；PHS-3DC精密数显酸度计（上海雷磁仪器厂）；电光分析天平（温州天平仪器厂）。1．2试药：注射用灯盏花素（衡阳恒生制药有限公司，     

电导率法测定氯化钾注射液含量

电导率法测定氯化钾注射液含量王苏（浙江泰康制药有限公司，开化３２４３００）１　仪器与试剂电导率仪。ＤＤＳ－１１Ａ型（上海第二分析仪器厂）。氯化钾对照品：分析约规格。１０％氯化钾注射液：浙江泰康制药有限公司生产。２实验方法１标准曲线绘制：精密称取氯化钾...     

肌氨肽苷引起热原样反应1例

1 病例 男,54岁。因车祸至脑震荡及软组织伤入院,主要以药物作抗感染和脑组织恢复治疗：注射用头孢咪诺（苏州中化药品有限公司,批号：18008010）1．5g,溶于葡萄糖氯化钠注射液（湖南科仑制药有限公司,批号：A070724G）250mi,iv．gtt,2小时后用肌氨肽苷注射液（长春长庆药业集团有限公司,规格：5ml／支,批号：20080701）10ml加入500ml葡萄糖氯化钠注射液（来源同上）iv．gtt。连续治疗5天,用药顺利,效果明显。第6天在滴注肌氨肽苷液体组45分钟后,病人突发胸闷,寒战,腰痛。立即停药,     

急支糖浆中盐酸麻黄碱的含量测定

急支糖浆中盐酸麻黄碱的含量测定张文婷，马新（浙江省药品检验所，杭州３１０００４）１仪器、试药与实验材料急支糖浆（浙江东方制药有限公司）；盐酸麻黄碱对照品（中国药品生物制品检定所）；试剂、试药均为分析纯；７５３０紫外分光光度计（上海分析仪器厂）。２实验...     

二阶导数光谱法测定优普林注射剂中氨苄青霉素钠和舒巴坦钠的含量

国产优普林注射剂是氨个青霉素钠与B内酸胺酶抑制剂舒巴坦纳的2：1复合制剂，其抗菌谱广，抗菌力强，目前已广泛应用于临床。本文应用二阶导数紫外光谱法同步测定代普林注射剂中的氨于青霉素钠和舒巴坦钠的含量，方法简便、快速，且结果满意。l仪器与试药UV一2100型紫外分光光度计（日本岛津公司）；氨苄青霉素纳对照品（石家庄第二制药厂提供）；舒巴坦钠对照品（深圳海滨制药厂提供）；代普林注射剂（东北第六制药厂）。2实验部分2．l分光光度计的测定条件：扫描范围200～400nm，，狭缝2n。，快速扫描，吸收度范围一0．15～＋0．05。2．…     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠(1:1)治疗下呼吸道及尿路感染的临床疗效及安全性

使用海南斯制药有限公司研制的博清（舒巴坦／头孢哌酮钠（1：1））与大连辉瑞制药公司的舒普深随机对照观察治疗168例下呼吸道和展路感染，结果：两组药品在治疗细菌感染的疗效和安全性方面无显著差异．     

高效液相色谱法测定新菌灵片中头孢氨呋肟axetil的含量

头孢氨映后axetil是杀菌性头孢子菌类——头孢氨呋肟的一种口服前体抗生素药物，适用于治疗由革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌所引发的感染。其药理及临床研究论文已有报道。但含量测定方法较复杂本实验采用常用的NOVA－PAKC；8分析住．在流动相中用0．02mol／L磷酸二氢按稀溶液．并通过调整流动相比例，获得良好的测定结果。实验方法与结果1．仪器、试剂及样品三．且仪器：BHB一回恒流泵（大连化学物理研究所仪器厂）；SPD一互分光计（岛津）；U6K进样器（美国（Waters）；CDMC－IC色谱处理机（上海计算所）。l．2试剂及样品：对照品…     

HPLC法测定必麦森凝胶中过氧苯甲酰的含量

过氧苯甲酸（C14H10O4）能有效地抑制痤疮丙酸杆菌，它通过释放活性氧而起到抗菌作用。另外，它还有脱屑和角质层分离作用，过氧苯甲酸经皮肤吸收转化为苯甲酸。本文原采用剩余碘量法测定其含量。本文采用高效液相色谱法测定必麦森凝胶中过氧苯甲酸含量，条件简单，专属性强，并可获得满意结果。1．仪器与试药HP－1050型高效液相色谱仪；过氧苯甲酸对照品（中美山东德美克制药有限公司）；必麦森凝胶（美国德克制药公司）；甲醇（色谱纯）。z色谱条件色谱柱：ODS－Cls柱（3．9X250mm10pm）；流动相：甲醇：水一75：25；流速：1．3ml／mi…     

氨苄青霉素钠含量测定最大吸收波长移位探讨

工作中曾有2次共4批次注射用氨苄青霉素钠含量测定最大吸收波长由λ325mm紫移到λ315mm．λ310mm。本文考察含量测定所用试剂，结果表明λmax移位是醋醉的乙腈液（1－750）中醋醉减少所致。建议此试液的使用期限定为1个月。材料和方法1实验材料：仪器：岛津UV—25O分光光度计；试品：丑节青霉素三水合物对照品（中国药品生物制品检定所），动液、醋酥、阴酸均为AP，重结晶咪哩（中检所）．2实验方法：中国药典90版二部氨等青霉素钠含量测定项下方法．实验结果1影响及max移位的试剂原因：将不同存放时间试液分为A、B、C3组实验，于A280nm…     

反相离子对色谱法测定氨苄西林钠的含量

氨苄西林钠系广谱半合成青霉素，对革兰氏阳性球菌和杆菌（包括厌氧菌）的抗菌作用基本与青霉素相同。中国药典1995年版采用硫醇汞盐紫外分光光度法，步骤较繁琐。本文利用氟茉西林钢结构中含有一个凌酸基团，采用反相离子对色谱法进行测定，方法简便、准确，精密度好。1．仪器与试药：仪器；SP高效液相色谱仪（SP－8800H，SC－200紫外检测器，7725i定量进样阀石卜4400积分仪）。试剂：10％四丁基氢氧化按水溶液（分析纯），乙睛（色谱纯）。试药：内标：咖啡咽；对照品：氨李青霉素三水物（中国药品生物制品检定所）；样品：注射用氟等…     

正确评价舒氨新

上海四药股份有限公司生产的舒氨新与国外生产的优立新(unasyn)是属同类产品,是一种由舒巴坦钠(青霉烷砜)与氨苄西林以1:2比例组成的粉针剂。经国内广泛的临床应用证明,它对泌尿系统感染、腹腔感染、呼吸系统感染、皮肤及软组织感染有较好的疗效。舒氨新作为一种广谱、安全的抗菌药物,在治疗和预防中具有较好效果,这是一个值得注意的进展。现就下列几方面对其作一评述。 一、舒巴坦纳与氨苄西林的合理配伍 众所周知,由青霉素母校衍生的氨苄西林是近几十年来已普遍用于治疗各种感染性疾病的药物,然而,由于多种细菌能产生β-内酰胺酶.致使氨苄西林在临床上的应用优     

乳酸环丙沙星注射液与六种常用药物的配伍稳定性考察

乳酸环丙沙星注射液为广谱抗菌药，临床上广泛应用。本文模拟临床常用药物浓度分别将青霉素纳、阿米卡星、头孢哌酮钠、甲硝华、维生素C、地塞米松与乳酸环丙沙星注射液进行配伍实验，以到断其历用后的稳定性，为临床用药提供参考。药品与仪器乳酸环丙沙星注射液（O，2巳。100ml，江苏天晴制药总厂，”6iU22］）；注射用青霉素细（16万“，dJ东鲁抗医药股份有限公司，，rn］9）：阿米卡星（0．2扒ZInl，上海旭东海普药业有限公司，］6U6O5）；注射用头抱吸酮钠（ig粉针剂，上海先锋药业公司，9（（tsol）；甲硝哇注射液问．sg／100ml，…     

两种检测HBsAg方法连续筛选献血员结果分析

我站1992年8月～10月，以RPHA、国产试剂EIA、进口试剂EIA等两种方法，进行了3160多名献血员连续性HBsAg筛选，结果如下。材料和方法材料1．RPHA法：试剂为卫生部上海生物制品研究所供应。批号：920401—23。2．国产试剂EIA法：试剂为上海科毕生物技术有限公司提供（盒装）批号：92070。3．进口试剂EIA法：试剂为美国GeneticSystems试剂（盒装）。4酶联免疫检测仪：DG3O22型，国营华东电子管厂生产。对象和筛选程序本站固定献血员，每次输血间隔时间均三三个月。经体检合格者，其中女性占81．6％，男性占18．4％，初次献血员占3…