全军中毒救治中心简介

307医院于1962年组建中毒救治专科,主要任务是救治化学中毒的病人,从事中毒的临床研究,并承担抗毒新药及复方的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。30多年来先后救治各类农药、药物、毒物中毒病人2521例;先后参加化学中毒应急救援29起,现场救治各类中毒病人2000余人;完成了20余种抗毒新药的临床研究;取得了一批化学中毒研究及救治的科技成果。1998年正式成立全军中毒救治中心。中毒救治中心由中毒救治、毒检研究和信息咨询三大部分组成。中毒救治系统由院前急救、急诊室、重症监护病房、血液净化室、内科病房和戒毒病房组成,形成了较完整的院外…     

重组人血小板生成素(rhTPO)国际上最被看好的基因工程蛋白药物

rhTPO是国际上最被看好的基因工程蛋白药物之一。目前，国外公司的研制进度尚处于期临床试验阶段。而沈阳三生制药股份有限公司率先完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验，获得新药证书和生产批件，即将进行规模化生产。     

重组人血小板生成素（rhTPO)国际上最被看好的基因工程蛋白药物

rhTPO是国际上最被看好的基因工程蛋白药物之一。目前，国外公司的研制进度尚处于Ⅱ期临床试验阶段。而沈阳三生制药股份有限公司率先完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验，获得新药证书和生产批件，即将进行规模化生产。三生公司还获得两项国家发明专利授权，拥有自主知识产权。     

重组人血小板生成素(rhTPO) 国际上最被看好的基因工程蛋白药物

rhTPO是国际上最被看好的基因工程蛋白药物之一。目前,国外公司的研制进度尚处于Ⅲ期临床试验阶段。而沈阳三生制药股份有限公司率先完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验,获得新药证书和生产批件,即将进行规模化生产。三生公司还获得两项国家发明专利授权,拥有自主知识产权,研制进度和水平在国际上处于领先地位。三生公司将在国际上最先实现该产品的产业化,为我国医药事业的发展做出新的贡献。     

重组人血小板生成素(rhTPO)国际上最被看好的基因工程蛋白药物

rhTPO是国际上最被看好的基因工程蛋白药物之一。目前，国外公司的研制进度尚处于Ⅲ期临床试验阶段。而沈阳三生制药股份有限公司率先完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验，获得新药证书和生产批件，即将进行规模化生产。三生公司还获得两项国家发明专利授权，拥有自主知识产权，研制进度和水平在国际上处于领先地位。三生公司将在国际上最先实现该产品的产业化，为我国医药事业的发展做出新的贡献。     

重组人血小板生成素(rhTPO)国际上最被看好的基因工程蛋白药物

rh TPO是国际上最被看好的基因工程蛋白药物之一。目前，国外公司的研制进度尚处于Ⅲ期临床试验阶段。而沈阳三生制药股份有限公司率先完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验，获得新药证书和生产批件，即将进行规模化生产。三生公司还获得两项国家发明专利授权，拥有自主知识产权，研制进度和水平在国际上处于领先地位。三生公司将在国际上最先实现该产品的产业化，为我国医药事业的发展做出新的贡献。     

临床试验中对照组的选择

国家药品监督管理局于 1999年 5月 1日颁布的新药审批办法中有关新药的临床研究 ,第四章第 12条规定新药的Ⅱ期临床试验 ,为随机盲法对照试验 ,Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验 ,应遵循随机对照原则。本文讨论临床试验中的对照组的设立。一、设立对照组的必要性比较研究是临床试验的重要方法 ,说明一个新药的疗效和安全性 ,必须设对照组。对照组是处于与试验组同样条件下的一组受试者 ,唯一的差别是试验组接受新药治疗 ,对照组则接受对照药物的治疗。设立对照组的目的是判断受试者治疗前后的变化是由试验药物引起的 ,而不是其他原因引起…     

多中心临床试验中受试对象的知情权应受到重视

大样本随机临床试验和Ⅲ期新药临床观察的受试对象都是人群.在试验前,虽然有前期的研究基础及严格的程序,但受试者仍处于某种程度的危险中,如新药的不良反应,某种治疗方法对患者生存率及重要临床事件的不利影响等.     

重组人血小板生成素(rhTPO)国际上最被看好的基因工程蛋白药物

rhTPO是国际上最被看好的基因工程蛋白药物之一。目前，国外公司的研制进度尚处于Ⅱ期临床试验阶段。而沈阳三生制药股份有限公司率先完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验，获得新药证书和生产批件，即将进行规模化生产，三生公司还获得两项国家发明专利授权，拥有处主知识产权，研制进度和水平在国际上处于领先地位。三生公司将在国际上最先实现该产品的产业化，为我国医药事业的发展做出新的贡献。     

速读

行业脸谱王晓川:完成国内首例新药研发外包企业合并6月6日,美国芝加哥大学化学博士王晓川领衔下的桑迪亚医药技术(上海)有限公司宣布与联友制药技术(上海)有限公司合并,这成为国内新药研发外包企业的首次合并案。从联盟到合并,仅仅相隔两周时间。     

三个煤矿Ⅲ期尘肺的流行病学对比分析

本文对三个中、小型煤矿的Ⅲ期尘肺发生,发展情况进行了初步分析。结果表明:①不同煤矿Ⅲ期尘肺的惠、发病率存在较大差异,低品位煤矿在一定条件下可以导致Ⅲ期尘肺高发;②三个矿主要接触岩尘者的Ⅲ期尘肺患、发病率均高于主要接触煤尘者;③Ⅲ期尘肺多发生于现职尘肺,但25～50%的Ⅲ期尘肺来源于脱尘后的尘肺;④三个矿80%以上的Ⅲ期尘肺者罹患年龄在35岁以上,30岁以下者很少发生Ⅲ期尘肺。     

标版新闻

新药安全评价须在已认证机构进行国家食品药品监督管理局发出通知,要求自2007年1月1日起,新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品;未在国内上市销售的从     

直面都市试药人

“试药人”,卫生法学界的专有名词称之为“受试者”,即人体实验中的买验对象。据了解,每一种新药在批准生产使用前,必须先后完成动物、人体和临床试验,其中临床试验分三期,一期是为了观察药物的毒性和代谢过程,需在健康人身上进行;二、三期是为了观察药物的有效性和安全性,受试对象为病人。目前我国平均每天就有近400种新药问世,作为一种特殊的群体——“试药人”,他或许就在你我身边。     

F—8836化学比色法在临床上的应用

用F—8836化学比色法检测202例健康人,50例各期矽肺,21例铅、苯中毒,57例风湿、乙肝、甲肝、肺心病患者。结果表明F—8836吸光强度(A)在矽肺与正常人群,各期矽肺之间有显著差异(P<0.01),即正常<Ⅰ期<Ⅱ期<Ⅲ期,随矽肺病情得到控制吸光强度逐渐下降。此法简便、易行,排除有关疾病,结合职业史的前提下对矽肺的疗效观察具有,一定的临床参考价值。     

新药不同监测期也不同

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品注册管理办法》关于新药监测期管理的规定 ,国家食品药品监督管理局对中药、天然药物、化学药品、治疗性生物制品、预防性生物制品等不同类别新药 ,分别制定了 5年、 4年、 3年等监测期期限 ,并于最近发布试行。该局要求 ,药品注册申请人今后应当按照《药品注册管理办法》的规定 ,做好新药监测期期间的各项工作。执行中遇到的问题 ,要及时反馈给国家食品药品监督管理局。新药不同监测期也不同     

试药人,一半笑容,一半泪

“试药人”,卫生法学界的专有名词称之为“受试者”——即人体实验中的实验对象。据了解,每一种新药在批准生产使用前,必须先后完成动物、人体和临床试验,其中临床试验分三期,一期是为了观察药物的毒性和代谢过程,需在健康人身上进行;二、三期是为了观察药物的有效性和安全性,受试对象为病人。目前我国平均每天就有近400种新药问世,作为一个特殊的群体——“试药人”,他或许就在你我身边。     

医药信息

天津天使力制药有限公司生产的天士力复方丹参滴丸,是已应用30余年的复方丹参片的改良剂型,用于心绞痛急性发作时可直接含化、吸收,集预防、急救、治疗于一身。该药近日正式通过美国FDA(食品药品管理总局)新药临床研究预审,成为直接进入美国Ⅱ—Ⅲ期新药临床试验的唯一一个治疗心血管疾病的传统植物药。复方丹参滴丸进入美国药品市场的尝试,不仅对我国中药实现现代化及与国际市场接轨具有直接推动作用,且为我国中药工业现代化和开拓国际市场探索了一条新路子。     

232例Ⅲ期尘肺诊断结果分析

目的通过分析近年来龙岩市Ⅲ期尘肺的病例数变化特点,了解该市Ⅲ期尘肺病例数变化的原因和发病来源。方法搜集龙岩市2000-2017年期间历年职业病诊断档案资料,对232例Ⅲ期尘肺病例的时间分布和行业分布情况进行统计分析。结果Ⅲ期尘肺诊断例数逐年增多,232例Ⅲ期尘肺病例中,新病例占50.9%,晋级病例占49.1%;年龄33～80岁,平均55.8岁;接尘工龄0.4～38年,平均14.2年;煤炭开采业Ⅲ期病例数占92.7%,涉及用人单位23个。结论煤炭开采业是Ⅲ期尘肺的主要发病来源,Ⅲ期尘肺新病例的增多,主要与企业前期未规范开展职业健康监护工作、劳动者自我防护意识薄弱、2012年职业病诊断由受理制改为接诊制后申请尘肺病诊断的门槛降低、劳动者经济利益驱使等原因有关。     

重组人血小板生成素(rhTPO)国际上最被看好的基因工程蛋白药物

rhTPO是国际上最被看好的基因工程蛋白药物之一。目前，国外公司的研制进度尚处Ⅲ期临床试验阶段。而沈阳三生制药股份与有限公司率先完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验，获得新奇证书和生产批件，即将进行规模化生产。     

高血压病的超声心动图改变与临床分期对比分析

目的探讨高血压病患者的左心室构型及功能改变与临床分期的关系.方法按照世界卫生组织对高血压病诊断分期标准,选择高血压病Ⅰ期组20例,Ⅱ期组30例,Ⅲ期组30例,进行常规二维,M型及彩色和频谱多普勒超声检查.按照美国超声心动图学会(ASE)推荐的前缘至前缘法测量室间隔厚度(IVST),左室后壁厚度(PWT),左室舒张期前后径(LVDd),根据Devereux校正公式计算左心室心肌重量(LVM).测定左室收缩功能指标射血分数(LVEF),短轴缩短率(LVFS).用脉冲多普勒测定舒张期二尖瓣口血流峰值速度Ev和Av,计算E/A比值.所有数据用统计学处理.结果 LVDd测定,Ⅰ期组(4.58±0.37)cm,Ⅱ期组(4.85±0.57)cm,Ⅲ期组(5.35±0.71)cm.LVM计算,Ⅰ期组(175.41±21.57)g,Ⅱ期组(226.67±35.31)g,Ⅲ期组(290.00±50.24)g.LVEF%测定,Ⅰ期组65.12±5.78,Ⅱ期组68.51±6.35,Ⅲ期组51.35±4.82.E/A比值,Ⅰ期组1.1,Ⅱ期组0.87,Ⅲ期组0.69.结论 1、高血压病患者的左室心肌重量随着临床分期的加重而明显增加,左心室内径逐渐扩大,LVM、LVDd与高血压病分期为正比相关,Ⅰ期＜Ⅱ期＜Ⅲ期.2、高血压病患者左室舒张功能随着临床分期的加重而减低,E/A比值与高血压病分期呈负性相关,Ⅰ期>Ⅱ期>Ⅲ期.3、高血压病患者的左室收缩功能与高血压病分期的关系为Ⅱ期>Ⅰ期>Ⅲ期.