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盐酸小檗碱滴丸成型工艺的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究影响盐酸小檗碱滴丸成型的各种因素,确立最佳成型工艺。方法以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺。结果盐酸小檗碱滴丸制备过程的最佳工艺条件为:以PEG1000+PEG4000(1∶1)为基质,药物-基质以1∶4配比,料温95℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度为5℃,滴制口径3mm,滴速为50滴.min-1,滴距6cm为最佳条件。结论该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于盐酸小檗碱滴丸制备。 相似文献
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目的优选五苓滴丸的制备工艺。方法通过考察滴丸的成型情况,确定冷却剂、冷却温度、滴速及冷却柱长度;采用正交试验法,以滴丸丸重差异、溶散时限和外观质量为考察指标,对基质比例、载药量、药液熔融温度和滴距4个因素进行研究。结果优选的处方和最佳制备工艺:混合基质中PEG 6000与PEG 4000的比例为3∶1,药物与基质的比例为1∶1,二甲基硅油做冷却剂,冷却剂温度-5~0℃,药液熔融温度为60℃,滴距为6 cm,滴速40滴/m in。结论由本工艺制备的五苓滴丸外观性状好,溶散时限短,丸重差异小,符合滴丸剂的质量标准。 相似文献
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目的优选盐酸青藤碱滴丸的最佳制备工艺并控制其质量。方法以滴丸的溶散时限、硬度、成型情况作为综合评定指标,对药液温度、基质配比(PEG4000∶PEG6000)、药物与基质的比例、及滴制过程中滴速进行正交实验设计,优选滴丸最佳制备工艺。采用高效液相色谱法测定盐酸青藤碱滴丸中盐酸青藤碱的含量。结果最佳制备工艺为药液温度为75℃,PEG4000∶PEG6000为1∶4,药物基质比为1∶3,滴速为60滴.min 1,冷凝液为二甲基硅油。盐酸青藤碱在0.2~1.0μg.mL 1内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为99.3%,RSD为1.2%。结论本试验制得的滴丸溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,制备方法简便可行。含量测定方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于盐酸青藤碱滴丸的质量控制。 相似文献
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目的 确立枫蓼肠胃康滴丸最佳成型工艺.方法 以丸的外观、丸重差异系数、溶散时限等为评价指标,对基质之间及药物与基质之间配比、药液温度、滴距、滴速及冷凝液温度对滴丸成型的影响进行考察.结果 以PEG-4000为基质,药物:基质=1∶3.2,药液温度为80℃,滴距为3 cm,滴速为每分钟40滴,冷凝液上部温度42℃,下部温度12℃时是丸的最佳成型工艺.结论 成型工艺合理可行,适合大生产. 相似文献
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目的 研究银花感冒滴丸的成型工艺。方法 以清膏与基质的融溶情况、滴丸沉降、外观及溶散时限和丸重差异变异系数为评价指标,采用正交试验筛选滴丸基质、药物与基质比例、融溶温度及冷却液;以滴丸总评分和丸重差异系数为考察指标,筛选制备滴丸的滴制与冷却温度、滴速和滴距。结果 银花感冒滴丸的最佳制备工艺为以聚乙二醇4000与聚乙二醇6000(1:1)混合物为基质,提取物清膏与基质(1:3.5)在80 ℃融溶后以每分钟35滴,6 cm滴距滴入10 ℃二甲硅油中。结论 银花感冒滴丸质量符合要求,该制备工艺合理、可行。 相似文献
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板蓝根滴丸制剂的工艺研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的研究影响板蓝根滴丸制备的各种因素,确立最佳制备工艺。方法以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸的处方和成型工艺。结果板蓝根滴丸最佳滴制工艺条件为:以PEG4000 PEG6000(1∶9)为基质,药物与基质配比为1∶2,料温90℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度为5℃,滴制口径3mm,滴速为45滴/min,滴距6cm为最佳条件。结论工艺简便可行,评分指标可靠、合理。 相似文献
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目的 建立盐酸贝尼地平滴丸的最佳成型工艺。方法 以滴丸的混合、沉降、成形、崩解时限、丸重变异系数等为评价指标,采用正交试验法优化基质种类、药物与基质比例、冷凝剂种类、药液温度、滴速、滴距和冷却液温度对滴丸成型质量的影响。结果 以聚乙二醇-4000为基质, 药物与基质比例1:17, 药液温度80 ℃,二甲硅油为冷却液,冷却剂温度为(12±2)℃,滴距为10 cm,滴速为每分钟(40±1)滴。时,盐酸贝尼地平滴丸成型质量最好。结论 本实验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,符合药典规定。 相似文献
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均匀设计优化延灯滴丸的制备工艺 总被引:3,自引:0,他引:3
以水溶性高分子材料PEG 6000和PEG 4000为基质,采用均匀设计试验法,制备延灯滴丸.以滴丸的圆整度、外观质量、丸重差异和溶散时限为主要考察指标,优选得延灯滴丸制备的最佳工艺为:以PEG 6000:PEG 4000(1:5)的混合液为基质,药物与基质比为1:2,液体石蜡为冷却剂,药液温度80℃,冷却管口温度30℃,滴速20滴/min. 相似文献
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复方灵芝滴丸制备工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究复方灵芝滴丸的制备工艺。方法:采用滴制法制备复方灵芝滴丸,以聚乙二醇(PEG)6000与PEG4000比例、中间品与基质比例、液体石蜡与二甲硅油比例为考察因素,以滴丸的丸重变异系数、外观质量及溶散时限的综合评分作为评价指标,采用正交试验优选滴丸的处方;采用单因素方法,以滴制、成型情况优劣考察滴丸的滴制工艺。结果:最佳滴丸处方为PEG6000与PEG4000比例1∶1,液体石蜡与二甲硅油比例1∶3,中间品与基质的比例1∶2.5;滴制温度为80℃,滴距为6cm,滴速为26滴·min-1,冷却距离为60cm,冷却温度为2~3℃。结论:选取的处方及滴制工艺合理、简便,适用于本制剂的制备。 相似文献
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目的:优选左金滴丸的成型工艺。方法:采用正交试验,以基质种类、药物与基质的比例、药液温度、冷却剂种类为考察因素,以混合状况、成型情况、溶散时间为指标选取基质和冷却剂;以冷却剂温度、滴头的内外径大小、滴距、滴速为考察因素,以丸重差异变异系数为指标选取滴制条件。结果:最佳成型工艺为以聚乙二醇4000为基质,液体石蜡为冷却剂,冷却温度为12℃,滴头的内外径大小为3.5/4.9mm,滴距为10cm,滴速为25滴.min-1。结论:该工艺稳定、重现性好,所得制剂成型好,可为左金滴丸的生产提供参考依据。 相似文献
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五味子滴丸成型工艺的研究 总被引:3,自引:2,他引:1
目的通过正交试验优化五味子滴丸的成型工艺。方法以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸成型工艺。结果五味子滴丸制备过程的最佳工艺条件为:以PEG4000-PEG6000(1:1)为基质,药物-基质1:4配比,料温85℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度10℃为最佳条件。结论该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于五味子滴丸制备。 相似文献
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正交试验优选断血流滴丸成型工艺 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:优选断血流滴丸的成型工艺。方法:采用正交试验,以基质种类、浸膏与基质的比例、药液滴制温度为考察因素,以丸重差异RSD值、溶散时限和滴丸成型率为指标,并进行综合评分,优选成型工艺;以滴距、滴速和滴头内外口径为考察因素,以丸重变异系数为指标,优选滴制条件。结果:优选的成型工艺为以PEG6000为基质,浸膏与基质的比例为1∶3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距10cm,滴速50~60滴.min-1,滴头内外口径5.0mm、3.0mm。结论:该工艺为断血流滴丸的制备提供了试验依据。 相似文献
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目的优化黄芩苷滴丸制备工艺,考察药物体外释放度。方法以聚乙二醇6000(PEG6000).共聚雏酮(PVPS630)为基质制备黄芩苷滴丸,以圆整度和重量差异为评价指标,通过正交试验优化制备工艺。结果,最佳处方和制备工艺条件为:黄芩苷、PEG6000、PVPS630质量比为1:9:1,滴制时药料温度80~90℃,滴距6cm,滴速30滴/min,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度为10~15℃。制备的滴丸在40min的平均溶出度为86.54%。结论优选的黄芩苷滴丸制备工艺合理可行。能增加药物的溶出度。 相似文献