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内毒素是革兰氏阴性细菌胸壁中的一个结构,它位于胞壁外膜的最外层,主要成份是脂多糖(LPS),LPS 由细胞壁合成后转运到细胞表面构成胞壁外膜的组成成份,细菌死亡溶解时 LPS 从细胞结构中释放出来。LPS 经纯化后不含核酸和蛋白质,它主要由三部分组成:O-特异性多糖链、核心多糖体、类脂 A,其中类脂 A 是内毒素的毒性中心,其毒力强弱与类脂 A 上的脂肪酸关系密切,能与机体各种细胞膜上的磷脂发生相互作用,故能对多种细胞产生效应,使它具有多种生物学活性。前两者除具有免疫源性外,还是类脂 A 的增溶性载体。临床观察及实验室研究均证明,小剂量内毒素可 相似文献
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目的对中国药典2010版的细菌内毒素检查法的凝胶法进行改进。方法采用更灵敏1倍的鲎试剂检查,并用原方法做对照。结果改进方法检查结果与原方法结果一致。结论改进方法更符合实验设计要求,更节约试剂。 相似文献
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本文从细菌内毒素检查法 (BET)的发展历史、国外药典和法规的收载状况、鲎反应机理的研究、细菌内毒素检查法 (BET)的发展完善、鲎试剂及鲎试验相关产品的开发与完善五个方面综述了BET的国外进展 ,同时简要回顾了BET在我国的发展历史及现状 相似文献
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浅谈细菌内毒素检查法 总被引:7,自引:1,他引:7
汤淑芬 《中国生化药物杂志》1997,18(5):264-266
对细菌内毒素检查法的干扰试验、细菌内毒素限值的确定以及样品中内毒素的含量测定作了简要的介绍。 相似文献
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细菌内毒素检查法进展 总被引:2,自引:0,他引:2
本文从细菌内毒素检查法(BET)的发展历史、国外药典和法规的收载状况、鲎反应机理的研究、细菌内毒素检查法(BET)的发展完善、鲎试剂及鲎仃关产品的开发与完善琴方面综述了BET的国外进展,同时简要回顾了BET在我国的发展历史及现状。 相似文献
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亮氨酸细菌内毒素检测法的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
1992年我们受汕头汕宁氨基酸公司的委托,帮助建立亮氨酸细菌内毒素检测法。经多次实验,我们总结出了此法。几年来他们以细菌内毒素检测法代管家兔法,很好地控制了产品质量,取得了满意的效果。现报道如下。1.实验材料:细菌内毒素国家标准品(中国药品生物制品检定所制)批号924;尝试剂(福州东方尝试剂厂制)批号92O726。A一OSEu/ml,规格0.lml/支;亮氨酸原料粉(汕头汕宁氨基酸公司)批号92040392O7269207O7920708(以上4批热原检查均符合规定)92O704、920606、920701、920702、920703、92O705、920709(以上7批热原检查均… 相似文献
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注射用头孢唑林钠的细菌内毒素检查 总被引:1,自引:0,他引:1
头孢唑林钠已在临床广泛应用。产品的热原检查我国药典规定为家兔法,我们参照美国药典对该药品进行细菌内毒素检查法的实验研究,并用齐鲁制药厂生产的64批样品与热原家兔法进行对照,现报告如下。1材料细菌内毒素标准品:中国药品生物制品检定所,规格20EU/支,... 相似文献
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本文作者自1983年至今应用鲎试剂检测大输液的热原,通过对每次使用批叼,鲎试剂灵敏度的复核标定, 相似文献
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自从Pfeiffer从革兰阴性菌(GNB)中发现了具有生物学活性的对热稳定的内毒素,人们对内毒素的化学本质、生物学活性方面的认识不断深入,随着抗生素的广泛应用GNB的感染发生率及其特征均较以往发生了明显的变化。近年的研究发现,内毒素或脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)一方面可视为GNB的致病因子,在GNB感染的发病机制中起着十分重要的作用;另一方面,GNB对机体亦可表现出显著的有益的作用。细菌内毒素是革兰阴性菌细胞膜上的一种糖脂成分, 相似文献
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目的建立胆固醇细菌内毒素检查方法。方法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理对胆固醇的细菌内毒素进行检查。结果胆固醇的不干扰浓度为 5mg ml,限值确定为每 1mg胆固醇含细菌内毒素量小于0 .1Eu。结论胆固醇的细菌内毒素检查可以用鲎试验法 ,此法灵敏可靠 ,方便经济 相似文献
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注射用头孢唑啉钠为临床较常见的抗生素 ,收载于中国药典 2 0 0 0年版二部 ,规定其热原检查方法为家兔法。而美国药典 2 4版已采用细菌内毒素检查法 ,规定细菌内毒素限值L =0 15EU/mg。为此 ,参照美国药典 2 4版的“细菌内毒素检查法”中抑制增强试验基本原理及细菌内毒素检查的实验研究[1] ,笔者对注射用头孢唑钠采用细菌内毒素检查法取代热原检查法的可行性进行了研究 ,报告如下。1 实验材料鲎试剂 (批号 9912 18,0 5EU/ml,0 1ml/支 ,湛江产 ;批号 0 0 0 5 2 3 ,0 5EU/ml,0 1ml/支 ,厦门产 )。细菌内毒素工作标准… 相似文献
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浅谈药品细菌内毒素的定量测定 总被引:7,自引:1,他引:6
到目前为止,美国药典、英国药典、中国药典、欧洲药典和日本药典等都收载有细菌内毒素检查法,其中规定定量测定的有美国药典、日本药典等。除此之外,美国FDA于1987年颁布的《人用、兽用药品和生物制品以及医疗器械的内毒素试验准则》和1991年颁布的《人用、兽用药品和生物制品的暂行规定》两个文件中对细菌内毒素定量测定的有关要求作了详细规定[1-5]。由此可见药品细菌内毒素的定量测定是细菌内毒素检查法的一个重要方面、下面对细菌内毒素的定量测定作一简要介绍。1细菌内毒素定量测定的方法和原理[1-2]1.1方法:目前美、日药典收载… 相似文献
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目的确立注射用吡柔比星细菌内毒素检查方法.方法参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验.结果该药在0.5 mg·ml-1浓度下不干扰内毒素试验.结论该药采用内毒素检查法代替热原检查法,方法可行. 相似文献
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替硝唑注射液中细菌内毒素的检查 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:为2000年版《中国药典》新增药品替硝唑注射液确定合理的内毒素限值,建立快速准确的细菌内毒素检查法,方法:根据药品,生物制品的细菌内毒素限值L=K/M,确定替硝硝唑注射液的内毒素限值;利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的替硝唑注射液进行干扰试验,以确定供试品的稀释倍数和鲎试剂的灵敏度。结果:替硝唑注射液细菌内毒素限值为0.625EU/mL,供试品按1:2.5稀释后,选用标定灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂可以检测其细菌内毒素限度。结论:对替硝唑注射液,用细菌内毒素检查法与用热原检查法所得出的结论基本一致,且前操作简便,灵敏度高,重现性好,实用性强。 相似文献