亚超细汉麻粉体生物相容性研究

目的:评价亚超细汉麻粉体的生物相容性.方法:按照GB/T16886的评价要求,对亚超细汉麻粉体进行细胞毒性试验、皮肤刺激试验和致敏试验.结果:6.25％亚超细汉麻粉体浸提液的细胞毒性为1级,12.5％、25％亚超细汉麻粉体浸提液的细胞毒性为2级,50％、100％亚超细汉麻粉体浸提液的细胞毒性大于2级;亚超细汉麻粉体没有皮肤刺激和致敏现象.结论:6.25％亚超细汉麻粉体浸提液有极轻的细胞毒性,无皮肤刺激和致敏现象,6.25％亚超细汉麻粉体符合生物相容性要求.     

生物医用材料的生物相容性评价

目的评价四大类生物医用材料的生物相容性。方法依据ISO 10993系列标准,采用细胞毒性试验、致敏试验、皮内刺激试验、急性毒性试验、溶血试验、植入试验、染色体畸变试验、微核试验、Ames试验、热原试验对生物医用材料的生物相容性进行评估。结果生物医用金属材料、生物医用高分子材料、医用敷料类和其他类的合格率分别为98.63%、89.40%、99.91%和99.63%。结论四大类生物医用材料均有良好的生物相容性。     

小型猪腹壁拉链模型的建立

目的建立小型猪腹壁拉链模型并对其生物学特性进行研究,为教学和科研工作的开展提供便利的研究工具。方法通过外科手术的方法将定制的生物拉链固定于小型猪体表,建立小型猪腹壁拉链模型,观察小型猪的体征和精神状态,利用全自动血液分析仪及尿液分析仪对其血液和尿液生化指标进行动态检测。结果模型建立后7～49 d小型猪的活动、精神状态良好,其生理生化指标表现稳定,与对照相比无显著变化。结论本课题组建立的小型猪腹壁拉链模型建立后7～49 d体征、精神状况良好,生理生化指标稳定,可以推广应用于相关的科研、教学试验。     

冠状动脉支架生物相容性的系统评价

目的应用动物实验方法对聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架)进行血液、遗传毒性和肌肉的生物相容性评价。方法依据ISO10993-10方法通过对家兔血液相容性试验、遗传毒性试验和肌肉植入后局部反应试验进行生物相容性评价。结果凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)在使用支架前后无明显差异,血浆纤维蛋白原(Fg)水平在术后1～4h逐渐下降,至24h恢复正常;血小板计数从1h开始下降,至24h后逐步恢复正常。局部肌肉临床解剖和组织学观察未见异常、未见染色体发生畸变。包装材料无泄漏情况、包装材料与细菌培养基接触部位未见细菌生长。结论聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架)对兔的凝血功能没有影响,由于创伤24h内对血栓形成有一定的影响,24h后对血栓形成无影响;无遗传毒性、无局部肌肉刺激反应;包装材料无泄漏、可以阻菌,延长了支架的货架期。     

小型猪腹壁拉链装置的细胞毒性试验及排异反应观测

目的通过体外细胞毒性试验和在体排异反应试验,评价小型猪腹壁拉链装置的安全性。方法通过CCK-8法细胞毒性试验,评价小型猪腹壁拉链装置材料的细胞毒性;通过分别测定空白对照组（C组）、外科手术组（S组）和小型猪腹壁拉链模型组（M组）外科手术前（0d）及术后ld、3d、7d、14d和21d血清IL-1、IL-6、IL-10和TNF-a等免疫细胞因子的浓度变化,评价了小型猪腹壁拉链装置的安全性。结果细胞毒性为0-I级;IL-1、IL-6、IL．10和TNF-a值,M组和S组组问无显著性差异;M组和S组分别与C组相比较,术后ld和3d均显著升高、有极显著差异（P〈0．01）,术后7d、14d、21d组间无显著性差异。结论小型猪腹壁拉链装置体外细胞毒性合格,符合生物材料的国家标准;在体排异反应试验表明生物拉链本身没有引起严重的排异反应或炎症反应,安全性良好,为小型猪腹壁拉链动物模型的建立和推广应用提供了良好的实验依据。     

载银珊瑚羟基磷灰石的生物相容性评价

目的 评价负载8×10-5 mol/L银离子后珊瑚羟基磷灰石(CHA)的生物相容性.方法 采用珊瑚羟基磷灰石材料与AgNO3及NaCl复合,经真空冷冻干燥后制备成8×10-5 mol/L Ag+浓度的载银珊瑚羟基磷灰石(Ag-CHA),并对健康成年昆明小白鼠、新西兰大白兔、白化豚鼠进行了全身急性毒性实验、热原实验、溶血...     

生物磷酸钙生物相容性的实验研究

目的 研究生物磷酸钙的骨组织生物相容性。方法 将人成骨细胞和生物磷酸钙复合培养,检测细胞增殖指数和碱性磷酸酶活性。结果 生物磷酸钙对人成骨细胞的碱性磷酸酶活性和增殖指数无抑制效应,而对细胞的增殖有一定的促进作用。结论 生物磷酸钙具有良好的骨组织相容性。     

超高相对分子质量聚乙烯纤维的生物相容性评价

目的：评价新型口腔修复材料超高相对分子质量聚乙烯纤维的生物相容性。方法：参照IS07406技术报告相关标准,选用短期急性全身毒性试验、细胞毒性试验、溶血试验及口腔黏膜刺激试验等评价该材料的生物相容性。结果：超高相对分子质量聚乙烯纤维短期内无全身毒性,其细胞毒性评级为0～1级,溶血率为0．52％,对口腔黏膜无刺激。结论：新型口腔修复材料超高相对分子质量聚乙烯纤维具有良好的生物相容性。     

人工晶状体的生物相容性

本文简述了人工晶状体的类型,重点介绍了如何评价软性人工晶状体葡萄膜生物相容性与晶状体囊生物相容性,展望人工晶状体材料发展的方向。     

人工角膜生物相容性评价方法的进展

近年来,由于生物材料学的迅速发展,人工角膜领域的研究十分活跃。生物相容性作为生物材料研究中的关键要素,决定着人工角膜植入的成败。快速、准确的进行生物相容性评价对于完善人工角膜材料的设计和缩短研究周期十分重要。本文主要从方法学角度分析现有人工角膜生物相容性的评价手段,为新型人工角膜材料的研制提供基础。     

小型猪腹壁拉链模型动物的麻醉效果观测

目的 研究速眠新Ⅱ和戊巴比妥钠联合麻醉法,对小型猪腹壁拉链模型动物的麻醉效果,探讨小型猪腹壁拉链模型动物安全、可靠的麻醉方法。 方法 采用速眠新Ⅱ(0.1 ml/Kg)肌肉注射和3％戊巴比妥钠生理盐水溶液(0.2 ml/Kg)静脉注射联合麻醉法对12只小型猪腹壁拉链模型动物进行麻醉,观察动物的基础生理指标、生物反射指标、镇静、镇痛和肌松效果、以及麻醉维持时间。 结果 静脉注射麻醉后15 min之内,所有小型猪腹壁拉链模型动物的眼睑反射、角膜反射和肛门反射均消失、进入良好的镇静、镇痛和肌松状态,并持续至75 min;诱导期为（6.22±0.84）min,麻醉期为（79.9±3.6）min,苏醒期为（66.1±3.7）min,提供了长达80 min的良好麻醉时间。 结论 肌肉注射速眠新Ⅱ和静脉注射戊巴比妥钠联合麻醉法,对小型猪腹壁拉链模型动物的麻醉,具有操作简便、镇静、镇痛、肌松效果好、用药量小、安全可靠等优点,是一种较为理想的麻醉方法。     

面瘫膏皮肤用药安全性实验研究

目的观察动物完整皮肤接触面瘫膏所产生的局部刺激反应,为临床用药安全提供依据。方法按《中药新药研究指南》皮肤用药毒性试验要求进行试验。结果面瘫膏对豚鼠皮肤无致敏性;面瘫膏对完整的豚鼠皮肤单次和多次使用有刺激性红斑发生,但无水肿反应发生。结论面瘫膏临床用药剂量安全可靠。     

近交系五指山小型猪骨髓间充质干细胞分离培养及生物特性

目的：建立近交系五指山小型猪(inbreed line miniature pig of Wuzhishan,ILMW)骨髓间充质干细胞(bone marrow-derived mesenchymal stem cells,BM-MSCs)体外分离培养和鉴定方法,比较我国不同种系猪来源BM-MSCs的生物 学特性,为下一步研究BM-MSC对ILMW单侧输尿管梗阻所致肾损伤的修复机制提供细胞来源。方法：选取4月龄及 10月龄健康ILMW各4头,从距髂骨翼边缘1 cm处穿刺,抽出骨髓约5 mL;经密度梯度法分离单个核细胞,分别用含 10%,12%和15%胎牛血清(fetal bovine serum,FBS)的完全培养基于体外培养;并取第1代、第3代、第5代、第11代细胞 分别行细胞形态学、表型、分化能力、生长曲线、细胞周期等检测。结果：分离培养的BM-MSCs在体外贴壁,呈成 纤维样或旋涡状生长;原代细胞18 h出现贴壁,第6天进入对数增长期,约9 d后80%融合,传代后细胞状态未出现明显 异常。细胞表面抗原检测显示CD29,CD44,CD90表达呈阳性;CD34和CD45表达呈阴性;且各代间差异无统计学意 义(均P>0.05)。成骨诱导18 d后,茜素红染色阳性;成软骨诱导21 d后,阿利新蓝染色阳性。细胞周期检测显示G0/G1 的细胞百分比约为81.45%。结论：ILMW的BM-MSCs贴壁时间早,细胞增殖活跃,传代周期短,传代后仍能保持稳定 的生物学特性,是中国大陆地区猪来源BM-MSC的最佳选择之一。     

负载抗sca-1抗体和碱性成纤维细胞生长因子的脱细胞膀胱基质的生物性能研究

目的 观察负载抗sca-1抗体(anti-sca-1)和碱性成纤维细胞生长因子(basic fibroblast growth factor,bFGF)-脱细胞膀胱基质(urinary bladder matrix,UBM)生物支架的生物学性能,探讨其作为新型盆底修复材料的可能性.方法 通过双特异性化学交联试剂4-(N-马来酰亚胺甲基)环己烷-1-羧酸磺酸基琥珀酰亚胺酯钠盐(sulfosuccinimidyl 4-[N-maleimidomethyl] cyclohexane-l-carboxylate,sulfosmcc)将anti-sca-1和bFGF特异性结合到UBM上,得到anti-sca-1/bFGF-UBM生物支架.通过扫描电子显微镜观察生物支架表面结构,CCK-8(cell counting kit-8)间接检测体外富集sca-1阳性细胞情况,免疫荧光观察支架诱导小鼠骨髓间充质干细胞(mouse mesenchymal stem cells,mMSCs)分化成熟情况.结果 扫描电子显微镜显示anti-sca-1和bFGF能特异性的结合到UBM上.anti-sca-1和bFGF组荧光强度明显高于对照组(P＜0.05).anti-sca-1/bFGF-UBM生物支架富集的sca-1阳性细胞明显较对照组多(P＜0.05).免疫荧光观察结果提示anti-sca-1/bFGF-UBM生物支架可以促进mMSCs向平滑肌细胞分化.结论 anti-sca-1/bFGF-UBM生物支架显示出了良好的生物性能,既能富集sca-1阳性细胞,又能进一步促进细胞分化成熟.     

近交系五指山小型猪脂肪间充质干细胞分离培养及生物学特性

目的：建立近交系五指山小型猪(inbreed line miniature pig of Wuzhishan,ILMW)脂肪间充质干细胞(adipose-derived mesenchymal stem cells,ASCs)体外分离培养和鉴定方法。方法：选取6月龄健康ILMW 3头,从颈部皮下无菌获取脂肪组织约100 g,采用0.1% I型胶原酶消化组织,获得ILMW-ASCs,并进行体外培养和增殖;取第3,5,8,13代细胞进行如下实验：测量细胞大小,观察细胞形态,检测细胞表型、细胞周期、细胞凋亡,并进行细胞诱导分化和绘制细胞增殖曲线。结果：体外分离培养的ILMW-ASCs在体外贴壁,呈成纤维样或旋涡状生长;原代细胞培养 36 h出现贴壁,第5天进入对数增殖期,约7 d后80%的细胞汇合。 ILMW-ASCs细胞直径及体积分别为(17.00±0.54) μm和(2.58±0.24)×10–9 L。细胞表面抗原CD29,CD44和CD90呈高表达,不同代数之间的差异不明显(均P>0.05);CD45,CD8a和HLA-DR呈低表达,与第3代相比,随着代数的增加细胞表面抗原的阳性率逐渐增高(均P<0.05)。ILMW-ASCs成脂诱导结果为油红O染色呈阳性;ILMW-ASCs成骨诱导结果为茜素红染色呈阳性。ILMW-ASCs的第13代细胞出现凋亡和衰老,与较低培养代数相比细胞周期S期的比例下降(均P<0.05)。结论：ILMW-ASCs取材方便,贴壁时间早,细胞增殖活跃,传代周期短,传代后能保持稳定的生物学特性,是猪来源ASCs的最佳选择之一,可为大动物疾病模型和组织器官修复的细胞治疗提供候选干细胞来源。     

聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的生物相容性研究

目的 对药用载体聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的生物相容性进行系统性评价。方法 体外采用MTT法进行细胞增殖测定、溶血试验,体内采用皮下和肌肉内埋植载体的炎症反应试验。结果 该载体对细胞属无毒级,无溶血性,在动物体内埋植3个月后载体降解,周围组织无明显炎症反应。结论 所制备的聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒载体具有良好的生物相容性。     

聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的生物相容性研究

目的对药用载体聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的生物相容性进行系统性评价。方法体外采用MTT法进行细胞增殖测定、溶血试验，体内采用皮下和肌肉内埋植载体的炎症反应试验。结果该载体对细胞属无毒级，无溶血性，在动物体内埋植3个月后载体降解，周刚组织尢明显炎症反应。结论所制备的聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒载体具有良好的生物相容性。     

银离子生物敷料封闭网状植皮创面临床观察: 前瞻性病例对照研究

目的 通过与传统网眼油纱封闭网状植皮创面法进行比较,分析银离子生物敷料封闭网状植皮创面方法应用于烧伤、创伤等各种开放创面植皮手术的临床效果.方法 符合入选标准的18例患者按手术方法分为两组,试验组(6例)为银离子生物敷料覆盖网状植皮创面,对照组(12例)为传统网眼油纱封闭网状植皮创面.记录入选患者的人口统计学特征、创面情况、植皮后创面感染情况、术后第一次更换最内层敷料时间、术后第一次换药疼痛评分、住院时间,并计算植皮成活率、术后植皮创面感染率和住院总费用.结果 试验组术后植皮创面感染率低于对照组(0 vs 50.0％,P＜0.05);试验组术后第一次更换内层敷料疼痛评分小于对照组(2.50±1.05 vs 5.42±2.02,P＜0.01);试验组第一次更换内层敷料时间晚于对照组[(7.50±1.05)d vs (4.08±1.31)d,P＜0.01];试验组住院时间短于对照组[(14.33±1.50)d vs(16.42±1.93)d,P＜0.05];试验组术后植皮成活率高于对照组[(97.50±1.87)％vs(91.42±4.48)％,P＜0.01].结论 银离子生物敷料封闭网状植皮创面的方法可以提高植皮存活率、缩短创面愈合时间、减少患者痛苦,疗效满意.     

用猪生物骨载体听骨重建兔听骨链

目的:寻找一种理想的生物人工听骨。方法:用猪生物骨载体磨成听骨置换兔锤砧融合骨,重建听骨链。结果:随时间延长,炎症反应消退,听骨同周围组织相容好,听骨无吸收,结构良好。结论:用猪生物骨载体制成的听骨被认为是目前接近人听小骨的最佳材料。