葡萄糖林格氏注射液细菌内毒素检查法的建立

目的对医院自制的葡萄糖林格氏注射液建立细菌内毒素检查法(BET),代替热原检查法。方法根据中国药典2000年版细菌内毒素检查法的指导原则,参照有关资料,用凝胶法做干扰实验。结果该制剂对BET法无干扰。结论BET法能够代替热原检查法控制该药品质量     

注射用头孢噻肟与乳酸钠林格、甲硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性

头孢噻肟为第三代半合成头孢菌素 ,具有广谱、高效、耐酶的特点 ,临床上广泛应用。由于临床病人的情况各异 ,常用不同的输液稀释静脉点滴给药或与抗厌氧菌药物配伍联合用药。而该药与乳酸钠林格、甲硝唑葡萄糖注射液配伍后的稳定性未见报道。为此本实验对其在这两种输液中的稳定性进行考查 ,为临床用药提供参考。1　仪器与药品紫外分光光度计UV - 2 10 0 (日本岛津 ) ,酸度计Beckmanφ4 0 (美国 ) ,注射用头孢噻肟钠 (1g哈药集团制药总厂批号B0 2 0 5 0 819) ,乳酸钠林格注射液 (中国大冢制药有限公司批号 2 188c) ,甲硝唑葡萄糖注射液 (2…     

乳酸钠林格注射液的制备

目的：制定乳酸钠林格注射液的合理处方及工艺。方法：根据氯化钙的不同处方量，通过测定其微粒变化，间接了解氯化钙在该制剂中的溶解情况；根据乳酸钠在不同pH条件下的溶解情况，摸索该制剂中间体的理想pH值范围。结果：该制剂处方中的氯化钙处方量应由0．02％改为0．016％；制剂的中间体pH值应控制在7．20～7．50。结论：改进后的处方和艺生产该制剂5批(2666瓶)，经检测和留样观察1年，各项质量指标均符合规定。临床使用2300余瓶效果满意、安全可靠。     

利马韦林葡萄糖注射液的制备及质量控制

报道利马韦林葡萄糖注射液的处方、制备方法及质量标准。用紫外分光光度法测定利巴韦林的含量,平均回收率为100.88%,RSD=0.45%(n=5);碘量法测定葡萄糖的含量,平均回收率为101.23%,RSD=0.32%(n=5)。用特异性鲎试剂检查细菌内毒素,控制热原。     

他唑西林与乳酸钠林格氏液配伍稳定性考察

目的：考察哌拉西林钠/他唑巴坦钠与乳酸钠林格氏注射液配伍的稳定性。方法：以HPLC法测定哌拉西林钠和他唑巴坦钠的含量，并考察微粒数和pH值的变化。结果：在1.5h时哌拉西林钠含量90.13%。他唑巴坦钠含量99.8%,2.0h叶哌拉西林和他唑巴坦钠的含量下降至83.34%,98.83%。结论：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠不宜与乳酸钠林格氏注射液配伍。     

肾综合征出血热的流行病学与临床特点

肾综合征出血热(hemorrhagic fever with renal svn-drome,HFRS)是一组由病毒引起的自然疫源性急性传染病。本病在我国和日本常被称为流行性出血热,20世纪80年代以来我国年发病数已逾10万人。现将其流行病学和临床特点介绍如下。     

复方葡萄糖甘油注射液的制备及临床应用

复方葡萄糖甘油注射液是我院根据临床需要配制的 ,已用于内痔、混合痔及直肠粘膜内脱垂等肛肠疾病的治疗 ,并收到了良好的治疗效果。现报告如下。1　仪器与试药751 ＧＷ分光光度计 (上海产 ) ,ＰＨＳ 2 5型ｐＨ计 (上海产 ) ,苯酚 (天津产 ) ,氯化钠 (西安产 ) ,甘油 (无锡产 ) ,氢氧化钠 (杭州产 ) ,50 %葡萄糖注射液 (浙江产 )。2　处方与制备2 1　处方　氯化钠 5 0 ｇ ,苯酚 5 0ｇ ,甘油 60ｍｌ,50 %葡萄糖液 40ｍｌ(临用时加入 )。2 2　制备　取 50ｍｌ甘油 ,加入氯化钠 5 0ｇ ,搅拌加热溶解 ,温度不宜超过 1 1 5℃。稍冷却后 ,加苯…     

复方乳酸钠葡萄糖注射液的制备

休克是一种危急的综合征,它是机体对有效循环血量减少的反应。休克较轻时,可以不输血,给予复方乳酸钠葡萄糖注射液治疗。复方乳酸钠葡萄糖注射液静脉输注有以下几个作用:1.扩张细胞外液总量,相应地提高血管     

原子吸收光谱法测定乳酸钠林格氏液的含量

建立了用原子吸收光谱法直接测定乳酸钠林格氏液中Na+、K+、Ca++的含量的方法。在测定时加入1%CsCl可消除碱金属离子K+、Na+共存时的增感效应,使测定结果准确、可靠,方法回收率分别为:102.2%±1.6%(Na+)、101.1%±1.1%(K+),100.1%±1.2%(a+C+)     

香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍稳定性研究

目的 考察香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍的稳定性,为临床安全用药提供参考.方法 按临床用药配伍使用量,制备香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍溶液,考察配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒、紫外光谱及丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的多指标含量.结果 香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍6h内,溶液性状...     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查法的确立

目的　建立乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查法。方法　根据《中国药典》2 0 0 0版二部收载细菌内毒素检查方法的要求进行实验。结果　将乳酸钠林格注射液经2倍稀释后可消除干扰。结论　用标示灵敏度为0 .2 5EU·mL-1的鲎试剂检测乳酸钠林格注射液细菌内毒素是有效的,可用鲎试验法取代家兔法对其进行热原检查。     

利巴韦林氯化钠注射液的制备及临床应用

目的：建立利巴韦林氯化钠注射液的制备和质量控制方法,观察本制剂的临床疗效。方法：采用氯化钠作等渗调节剂制备输液,以ＨＰＬＣ法测定制剂中利巴韦林含量,将１６０ 例病毒感染者分组,治疗组５０ 例,对照组５０ 例,开放组６０ 例,观察指标。结果：制剂稳定,平均回收率９９．９２％ ,精密度试验ＲＳＤ＝ ０．２８％ ,临床应用表明治疗组与对照组疗效差异无显著性（ Ｐ＞０．０５）,总有效率８７ ．３％ 。结论：本制备工艺可行,质量控制方法可靠,临床疗效确切     

苦参碱葡萄糖注射液的研制

目的研制供临床直接使用的大容量苦参碱葡萄糖注射液。方法苦参碱浓配，葡萄糖先浓配除热原后稀配，混合苦参碱溶液，精滤、灌封、灭菌，得苦参碱葡萄糖注射液，并建立其质量标准。结果试制的3批样品均符合质量标准，稳定性考察结果未见明显变化。结论研制的苦参碱葡萄糖注射液处方及工艺合理可行，质量标准可控，稳定性良好。     

苦参碱葡萄糖注射液的制备工艺

目的：制备优良的苦参碱葡萄糖注射液。方法：采用正交设计试验,考察其影响因素,对工艺进行研究。结果：最佳pH、活性炭浓度和抗氧剂分别3．8—4．6,0．01％和亚硫酸氢钠。结论：按该方法制备的苦参碱葡萄糖注射液,完全符合质量标准。     

精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液的配伍稳定性探讨

目的:考察精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液的配伍稳定性.方法:将配伍液分别放置于室温(18℃～24℃)和模拟夏季高温(38±1)℃,在0,2,4,6,24h观察其外观、pH值、不溶性微粒及红花注射液和右旋糖苷-40含量变化.结果:6h内pH值、外观、含量无明显变化,但2μm和5μm以上微粒数有所增加;24h配伍液出现浑浊,pH值下降,各粒径微粒数均有明显增加,模拟夏季高温(38±1)℃的红花注射液还出现了新的吸收峰.结论:精制红花注射液与右旋糖苷-40葡萄糖注射液配伍,在本试验条件下6h内尚稳定,但随着时间延长,实验温度增高时配伍液不稳定,建议应分开使用.     

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液制备工艺研究

目的：研究盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的制备工艺。方法：参考美国药典处方考察不同浓度的稳定剂、葡萄糖及盐酸多巴酚丁胺的吸附脱色，不同的灭菌条件及pH值。结果：制定了盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液的处方与制备工艺。结论：制剂处方合理，工艺简便。     

氟罗沙星葡萄糖注射液的研制

目的：研制氟罗沙星葡萄糖注射液。方法：通过提高氟罗沙星的溶解度和稳定性，确定处方和制备工艺。结果：用乳酸调节pH值，确定注射液的最佳pH值为3.5-4.5。结论：经稳定性考察，氟罗沙星葡萄糖注射液的质量符合药典规定的注射剂标准。     

盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法在室温及自然光条件下,采用高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后8h内的含量变化,并同时考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒的变化情况。结果盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液配伍后外观、pH值、不溶性微粒均无明显变化,含量增加较大,但未见新物质产生。结论盐酸川芎嗪注射液与右旋糖酐40葡萄糖注射液直接配伍后8h内可以使用。     

乙酰谷酰胺葡萄糖注射液工艺研究

目的研究乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的生产工艺，为大容量注射剂的生产提供依据。方法采用正交试验方法优化生产工艺，并用室温留样方法进行初步稳定性考察，选择最佳工艺参数。结果确定乙酰谷酰胺葡萄糖注射液的最佳生产工艺参数为A2B2C2,即pH值为5．0，灭菌条件以115℃、30min为佳。乙酰谷酰胺葡萄糖注射液质量稳定。结论该工艺生产出的乙酰谷酰睦葡萄糖注射液质量稳定，可以用于大容量注射剂的生产。