Interference from digoxin-like immunoreactive substance(s) in commercial digoxin kit assay methods

Summary We have examined the current state of interference by digoxin-like immunoreactive substance(s) (DLIS) in 10 commercially available digoxin assay methods, ie 5 radioimmunoassays (RIA) and 5 non-radioactive immunoassays. Fifty-five specimens of maternal venous blood (30 from third trimester pregnancy and 25 at delivery) and 32 cord samples from their offspring were tested (none of the subjects being medicated with digoxin).The results demonstrated a wide range of DLIS interference with values up to 1.1 g·l^–1 being obtained in the cord blood specimens. Of the methods tested the Coat-a Count RIA (Diagnostic Products Corporation) and the EMIT column method (Syva) run on the Cobas MIRA (Roche) consistently showed the least interference with respect to all 3 sources of specimens. The Delfia Method (LKB/Wallac) consistently showed the greatest crossreactivity with DLIS.The present study thus demonstrates that DLIS interference persists in several commercial digoxin methods and suggests that the use of data obtained from such methods may compromise patient management.     

临床药师参与新生儿万古霉素治疗药物监测的临床实践

目的 探讨临床药师在参与新生儿万古霉素治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）临床实践中发挥的作用,为医师调整给药方案提供参考。方法 采用回顾性分析方法,收集符合条件的新生儿31例,对其一般情况、病原学检查、血药浓度监测结果、影响血药谷浓度的因素、药物疗效及药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）等结果进行统计分析。结果 31例患儿中,新生儿脓毒血症占46.34%;病原学检查88.00%为革兰阳性菌,其中多重耐药菌占77.27%。初次血药谷浓度监测范围在10~20 μg·mL^-1的患儿仅占32.26%,医师采纳临床药师干预建议后谷浓度的达标率提高至83.33%（P<0.05）;给药间隔与血药谷浓度呈负相关（P<0.05）。本次研究万古霉素治疗有效率80.65%,且未发生万古霉素相关ADR。结论 万古霉素在TDM下治疗由革兰阳性菌引起的新生儿重症感染疗效确切,但经验性用药后血药谷浓度达标率低,医师采纳临床药师干预建议、减少给药间隔可显著提高血药谷浓度,为医师调整给药方案提供了参考。     

溶栓疗法和尿激酶的临床应用

血栓栓塞性疾病,主要包括冠状动脉疾病、脑血管疾病、末稍动静脉疾病。血栓是导致病残和死亡的主要原因,发病率仍在继续上升。因此,临床上非常重视溶栓药物的治疗。本文重点介绍尿激酶溶栓机制、临床应用范围,治疗方法、禁忌证、和副作用等。并对该溶栓剂的应用进行评价。     

现代色谱技术在临床药理学研究中的应用

色谱技术作为一种分析方法,是临床药理学的重要研究手段之一。临床药理学是研究药物在体内作用规律和人体与药物相互作用的一门交叉学科,本文从药动学、生物等效性、药物体内转运及代谢途径、药物反应的个体及种族差异、药物相互作用、药物疗效和浓度检测及体内活性物质检测的研究等方面探讨色谱技术在临床药理学研究中的应用进展。     

失眠的药物治疗策略与评价

目的：睡眠是人体重要的生理活动,人类生存时间的1/3要在睡眠中度过,为此,失眠的药物治疗策略显得尤为重要,本文归纳其治疗用药与评价。方法：综述近期的国内外文献报道。结果及结论：失眠的药物治疗已完成数次过渡,寻求作用于新靶位、选择性强、作用专一的新型催眠药已成为临床关注的课题。伴随着科研的发展,对失眠的根治有望于更多安全有效的催眠药物问世。     

Quantitative clinical pharmacology practice for optimal use of antibiotics during the neonatal period

Introduction: For safe and effective neonatal antibiotic therapy, knowledge of the pharmacokinetic parameters of antibacterial agents in neonates is a prerequisite. Fast maturational changes during the neonatal period influence pharmacokinetic and pharmacodynamic parameters and their variability. Consequently, the need for applying quantitative clinical pharmacology and determining optimal drug dosing regimens in neonates has become increasingly recognized.

Areas covered: Modern quantitative approaches, such as pharmacometrics, are increasingly utilized to characterize, understand and predict the pharmacokinetics of a drug and its effect, and to quantify the variability in the neonatal population. Individual factors, called covariates in modeling, are integrated in such approaches to explain inter-individual pharmacokinetic variability. Pharmacometrics has been shown to be a relevant tool to evaluate, optimize and individualize drug dosing regimens.

Expert opinion: Challenges for optimal use of antibiotics in neonates can largely be overcome with quantitative clinical pharmacology practice. Clinicians should be aware that there is a next step to support the clinical decision-making based on clinical characteristics and therapeutic drug monitoring, through Bayesian-based modeling and simulation methods. Pharmacometric modeling and simulation approaches permit us to characterize population average, inter-subject and intra-subject variability of pharmacokinetic parameters such as clearance and volume of distribution, and to identify and quantify key factors that influence the pharmacokinetic behavior of antibiotics during the neonatal period.     

Medicines containing pharmaceutical excipients with known effects: a French review

Objective: The 13/01/01 French decree published an official list of brands and their generic drugs and identified 38 groups of excipients with known effects which are responsible for side effects and contraindication respectively. Our objective was to review all medicines marketed in France containing these excipients and to disseminate this information to French health care practitioners.Method : The side effects and contraindications regarding these excipients have been documented in the French drug database Theriaque ( http://www.theriaque.org) . They were documented for each medicine containing these excipients in addition to the data mentioned in the Summary of Product Characteristics ( SPC) . Results were obtained on 1 June 2001 by using computerised queries from the database. Results: Within the 38 groups, 300 specific excipients and derivatives with known effects were identified. Among the 8900 medicines ( 100% ) , 5567 medicines ( 62.6% ) contained one or more of these excipients; 2483 contained 1 excipient, 1819 contained 2 excipients and 1265 contained 3 or more excipients; 410 side effects or contra indications – were described according to the route of administration and the threshold dose. They were linked to these 5567 medicines; 5818 excipients with a threshold dose were mentioned in the 'composition' sections of these 5567 medicines. Among these 5818 excipients, 3385 quantitative doses were documented in the SPCs or EPARs.Conclusion: This review shows the extent of most of the excipients contained in medicines marketed in France. The dissemination of these data offsets the lack of information in the SPCs.     

1447例口服抗糖尿病药品不良反应病例分析

目的分析口服抗糖尿病药品不良反应病例发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法从2004—2011年江苏省药品不良反应数据库中检索出口服抗糖尿病药品不良反应病例,采用描述性分析方法,对其发生时间、药品不良反应累及的系统一器官、怀疑药品种类等进行统计分析。结果共检索出符合条件的病例报告表1447例,其中男性846例,女性601例,超过半数的病例发生在用药l天之内。双胍类、磺酰脲类二代、非磺酰脲类促胰岛素分泌剂列怀疑药品类别前3位。药品不良反应累及的系统一器官主要有胃肠系统损害、皮肤及其附件损害和中枢及外周神经系统损害。所有病例经恰当治疗后均治愈或好转。结论口服抗糖尿病药品引起的不良反应累及的系统一器官较多,临床上要严格掌握适应征,注意合理的联合用药,关注少见不良反应,确保用药安全。     

他克莫司药理作用及临床疗效的研究进展

目的:总结他克莫司的药理作用和临床疗效,以期为临床合理使用提供参考。方法:查阅近期国内外相关文献,对他克莫司重要药理作用及疗效、药物相互作用、不良反应进行归纳、总结。结果:他克莫司具有免疫抑制、促神经再生作用,能有效治疗特应性皮炎、类风湿性关节炎、重症肌无力等疾病,与许多药物存在相互作用,可引起神经毒性、心肌增厚、牙龈增生等不良反应。结论:他克莫司临床应用广泛,明确其药理作用及疗效、药物相互作用、不良反应,为临床安全、合理使用提供参考。     

7种药物有效血药浓度参考范围的探讨

目的:探讨7种药物的有效血药浓度参考范围。方法:通过咨询已经开展治疗药物监测(TDM)医院的工作人员,查询药品说明书,出版的书籍及检索相关文献,分析能够达到药物治疗目的的最低有效浓度和出现中毒反应的最小中毒浓度,作为临床TDM值的参考范围。结果:初步确定了万古霉素、卡马西平、丙戊酸钠、地高辛、环孢素、他克莫司和吗替麦考酚酯TDM监测指标及其参考范围。结论:药物TDM监测指标参考值可以为临床药师提供参考,给临床医师个体化用药提供了药物调整剂量的依据,确保药物疗效。     

联苯苄唑的抗真菌药敏试验、家兔实验及临床疗效

本文用纸片法药敏试验测定了联苯苄唑对24种重要医学真菌的抗真菌活性。在治疗17只家兔皮肤癣菌病模型中和治疗223例皮肤癣菌病人的随机双盲试验中比较了1％联苯苄唑乳剂及克霉唑乳剂和乳剂基质之疗效。联苯苄唑显示了广谱抗真菌活性,与克霉唑疗效无显著差别,但明显优于乳剂基质(P<0.05)。其局部耐受性好,副作用轻微。     

4例精神药物治疗药物监测典型病例回顾分析

目的:总结治疗药物监测在精神科应用的临床经验。方法:回顾国内外治疗药物监测在精神科发展的历史,结合临床经验对4例个案进行分析:患者氯丙嗪中毒后出现浓度反弹,通过监测药物清除过程辅助判断救治效果;通过利培酮与9-羟利培酮浓度比例判断患者CYP2D6酶活性及其代谢型,为患者个体化用药提供参考;对同时使用9种精神药物的患者进行浓度测定,结果表明该用药方案不合理,患者经单药治疗后已康复;少部分服用氯氮平患者,血药浓度长期维持在高浓度,需严密监视此类患者药物浓度波动。结果:治疗药物监测可应用于如下领域:监测药物中毒后的药物清除过程;结合代谢酶活性数据指导患者个体化用药;以浓度测定结果辅助判断合并用药是否合理;重视异常结果,结合患者症状判断浓度是否合理。结论:治疗药物监测结果需结合患者病情与临床疗效综合判断,方能实现个体化给药这一目的。     

以治疗药物监测为基础的临床药学实践

目的：介绍以治疗药物监测为基础的临床药学实践方法及体会。方法：从血药浓度的准确测定、知识准备、结果解释的方法和案例分析来加以介绍。结果：药师开展结果解释,可以发现许多影响血药浓度的不良因素,得到医生和病人的认同。结论：系统地开展血药浓度结果解释工作是药师从事临床药学实践的重要内容之一。     

基于治疗药物监测指导1例卡马西平中毒患儿的药学监护

目的:探讨临床药师基于治疗药物监测(TDM)指导儿童卡马西平中毒的药学监护。方法:临床药师参与1例卡马西平中毒患儿的治疗实践,利用卡马西平药代动力学特点,基于TDM查阅文献,计算出患儿服用卡马西平的大致剂量,为临床救治患儿提供参考,同时对患儿实施全程的药学监护。结果:患儿由昏迷转为清醒,通过连续性肾脏代替治疗,卡马西平血药浓度从入院时62.20μg/mL降到出院时0.12μg/mL,康复出院。结论:临床药师通过TDM参与临床实践,利用药学知识协助临床救治工作,并对患儿家属进行宣教,体现了临床药师的价值。     

国产与进口羟乙基淀粉溶液的临床疗效与不良反应比较

目的评价国产羟乙基淀粉溶液的临床疗效和不良反应。方法选择124例创伤及大、中手术患者,64例(A组)给予国产羟乙基淀粉溶液治疗,60例(B组)输入进口羟乙基淀粉溶液,观察并比较用药前、后生命体征变化及对血常规,肝、肾功能,血流动力学,凝血功能的影响。结果不同时相点上P、R、SBP、DBP指标变化前后比较及组间比较均无临床意义(P>0.05)。ITT和PP人群中,A、B组的疗效积分均≥12分,总有效率≥98%(P>0.05),2组药物对血常规、肝肾功能、血流动力学及凝血功能的影响相同(P>0.05),未发现不良反应。结论国产与进口羟乙基淀粉溶液作用一致,为一有效的血浆代用品。     

氨磺必利片治疗药物监测及临床应用研究

目的分析氨磺必利的血药浓度与给药剂量、药物品种、性别、年龄和体重的相关性。方法用高效液相色谱-质谱联用法测定患者的氨磺必利血清谷浓度。回顾性查阅2016年至2017年我院1392例次住院患者氨磺必利的血药浓度监测记录,将浓度值、给药剂量、性别、年龄、厂家和合并用药等资料录入数据库,用SPSS 16. 0软件进行统计分析。结果成人患者服用氨磺必利后平均血药浓度为374. 75 ng·m L^-1,明显高于现有指南的参考范围,提示指南现有范围可能不适用于研究人群。氨磺必利最常见的药物不良反应为轻至中度锥体外系反应。结论老年患者、合并给药(丙戊酸、奥美拉唑和雷贝拉唑)可显著增加剂量校正后氨磺必利血药浓度,建议从低剂量开始给药,并密切注意监测血药浓度,减少发生药物不良反应的概率。性别、<18岁、厂家对该药的血药浓度影响不明显。     

细菌感染患者应用比阿培南临床疗效相关因素分析

目的 研究影响比阿培南临床疗效的主要因素,为临床用药实践提供基础。方法 回顾性分析2020年3月—2022年3月入住南京大学医学院附属鼓楼医院并进行比阿培南治疗药物监测的患者,根据临床结局将患者分为7 d临床有效组（有效组）和7 d临床无效组（无效组）,结合患者药物浓度及相关临床数据进行Logistic回归分析。结果 共纳入111例患者,其中有效组69例,无效组42例。Logistic分析结果显示,影响临床疗效的因素有：比阿培南谷浓度≥1.95 μg·mL^-1［比值比（OR）＝8.78,95%置信区间（95% CI）：3.29～23.42,P＜0.001）;白蛋白（ALB）≥31.05 g·L^-1（OR＝3.77,95% CI：1.29～10.93,P＝0.015）;初始C反应蛋白（CRP）≤57.6 mg·L^-1（OR＝4.31,95% CI：1.53～12.15,P＝0.006）。结论 比阿培南谷浓度、ALB及初始CRP水平对比阿培南的临床疗效有显著影响,在进行治疗药物监测的同时需密切关注患者的基础病情及感染严重程度,优化临床治疗方案。     

体内药物分析技术在临床药学工作中的应用进展

目的 探讨体内药物分析技术在临床药学工作中的应用进展。方法 查阅相关文献,对临床样本的特点、临床常用的体内药物分析方法、体内药物分析在临床药学中的应用以及现存的问题进行综述。结果和结论 近年来,随着临床个体化治疗、精准治疗的需求增大,以及分析技术的不断发展,体内药物分析技术广泛地应用于临床药学工作中,成为促进临床合理用药、提高个体化治疗水平、减少药品不良反应发生的重要辅助技术之一。但在实际应用中,还存在血液采样的侵入性阻碍采样、药物监测结果解释能力弱和临床检测方法等仍有待完善的问题。这些问题应当引起重视,并在后续的研究和应用中不断改善和解决。     

4750例抗结核药品不良反应分析

目的了解抗结核药品不良反应的一般情况及对结核病患者的危害程度,为指导临床合理用药提供参考。方法检索某时间段国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中抗结核药品的不良反应报告资料,并进行统计分析。结果各年龄组均有不良反应发生,不良反应主要累及肝胆系统,多发生在用药后50天以内,预后较好。结论为保障结核病治疗的有效进行,临床医生要熟悉抗结核药品的常见不良反应,及时发现并处理不良反应,尽可能有效地减少抗结核药品不良反应的严重后果。     

浅谈我国药品上市后临床研究的监管

通过回顾我国药品上市后临床研究的相关法规，分析了法规方面的局限性、加强监管的必要性与可行性，提出了加强我国药品上市后临床研究监管的思路。