基于真实世界分析信迪利单抗联合化学治疗方案治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性

目的 探讨真实世界信迪利单抗联合化学治疗（简称化疗）方案治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性,以及预后影响因素。方法 回顾性分析医院2019年6月至2022年5月接受信迪利单抗联合化疗治疗的晚期胃癌患者的临床资料,采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验进行生存分析,COX回归模型分析无进展生存期（PFS）的影响因素,并统计不良反应发生情况。结果 82例患者的中位PFS为5.5个月,一线联合治疗中位PFS为7.27个月,显著优于二线联合治疗的5.37个月和后线联合治疗的3.00个月（P <0.001）。一线联合治疗的客观缓解率为23.08%,显著高于二线联合治疗的6.90%和后线联合治疗的0(P <0.05)。多因素分析结果显示,腹膜转移和治疗线数是影响PFS的独立因素。最常见的3-4级不良反应为白细胞减少（10.98%）、血小板减少（6.10%）和恶心呕吐（6.10%）,与免疫相关的3-4级不良反应主要有甲状腺功能异常（2.44%）和免疫性肺炎（3.66%）。结论 信迪利单抗联合化疗方案可延长晚期胃癌患者的生存期,且不良反应可耐受。     

替吉奥与信迪利单抗在晚期胃癌治疗中的临床疗效和安全性研究

目的 探讨替吉奥与信迪利单抗联合用于晚期胃癌的治疗效果并评估其安全性。方法 选取2020年1月至2022年8月于茂名市人民医院肿瘤科住院的晚期胃癌患者84例,依据是否联合使用PD-1/L1抑制剂将患者分成观察组（n=36）和对照组（n=48）。观察组接受替吉奥口服+信迪利单抗联合治疗,对照组仅给予替吉奥口服。比较两组患者一般资料、肿瘤治疗效果、不良反应率、治疗前后肿瘤标志物变化。结果 观察组与对照组在性别、年龄、病理类型及TNM分期比较,差异无统计学意义（P> 0.05）。观察组客观缓解率高于对照组,差异有统计学意义（P <0.05）,两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义（P> 0.05）,观察组治疗后肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）、糖链抗原199(CA199)、肿瘤特异性生长因子（TSGF）低于对照组,差异有统计学意义（P <0.05）。结论 替吉奥与信迪利联合用于晚期胃癌的化疗,可取得较好的抗肿瘤效果,值得临床进一步推广。     

信迪利单抗联合化疗治疗复发晚期食管癌临床观察

摘要：目的:观察信迪利单抗联合化疗治疗复发晚期食管癌的疗效及安全性。方法:69例复发晚期食管癌患者随机分为对照组（n=35,采用PPT化疗方案）和观察组（n=34,在对照组基础上联合信迪利单抗治疗）。连续治疗3个周期后,比较两组临床疗效、治疗前后KPS评分变化、药品不良反应发生情况、预后及肿瘤突变负荷（TMB）情况。结果:治疗后观察组患者客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）均高于对照组（P<0.05）。治疗后两组患者KPS评分均较前明显提高（P<0.05）,且观察组高于对照组（P<0.05）。治疗期间两组不良反应总发生率及1～2级和3～4级不良反应发生率差异均无统计学意义（P>0.05）。观察组患者中位无进展生存期（PFS）及中位总生存期（OS）均长于对照组,程序性死亡受体配体1（PD-L1）表达情况低于对照组（P<0.05）。观察组TMB-H患者数显著多于对照组（P<0.05）。结论:在化疗基础上联合信迪利单抗对复发晚期食管癌的抗肿瘤效应更好,可更有效地延长患者生存时间,提高患者生存质量,安全有效。     

信迪利单抗与贝伐珠单抗联合PP方案对晚期NSCLC患者疗效及安全性评价

目的 探究信迪利单抗（Sintilimab）与贝伐珠单抗（Bevacizumab）联合PP（培美曲塞+顺铂）方案对表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和安全性。方法 回顾性选取2019年1月至2022年1月浙江中医药大学第三附属医院接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的晚期非鳞NSCLC患者为对象。根据治疗方式的不同,将患者分为培美曲塞+顺铂治疗（Chemotherapy）组和培美曲塞+顺铂+信迪利单抗+贝伐珠单抗治疗（Sintilimab+Bevacizumab）组。比较两组无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）,并评估不良反应发生情况。结果研究共纳入107例患者,Sintilimab+Bevacizumab组53例,Chemotherapy组54例。Sintilimab+Bevacizumab组中位PFS、中位OS均显著高于Chemotherapy组（P <0.05）。Sintilimab+Bevacizumab组与Chemotherapy组ORR差异无统计...     

信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肺腺癌有效率及安全性临床观察

目的:研究信迪利单抗联合贝伐珠单抗二线治疗晚期肺腺癌(LA)的临床疗效及安全性.方法:选取我院2019年10月至2020年12月晚期转移性LA患者68例,分为对照组(34例)和观察组(34例),2组均给予常规治疗的基础上,对照组采用信迪利单抗治疗,观察组采用信迪利单抗联合贝伐珠单抗二线治疗.比较2组临床疗效、肿瘤标志物...     

信迪利单抗联合索拉非尼对晚期肝癌的疗效分析

目的 分析信迪利单抗联合索拉非尼对晚期肝癌患者的疗效及对血清甲胎蛋白(alpha fetoprotein,AFP)和异常凝血酶原(protein induced by vitamin K absence or antagonistⅡ,PIVKA-Ⅱ)的影响。方法 选取2019年4月至2020年6月于本院就诊的晚期肝癌患者88例,按随机数字表法分组,对照组给予常规治疗加用索拉非尼,联合组在对照组基础上加用信迪利单抗,每组44例。比较两组的疾病控制率、肝功能指标、AFP以及PIVKA-Ⅱ水平,观察患者的不良反应及中位生存期情况。结果 联合组疾病控制率较对照组高(90.91%vs 72.73%,χ²=4.889,P=0.027)。两组丙氨酸转氨酶、总胆红素、AFP以及PIVKA-Ⅱ水平较治疗前降低,白蛋白较治疗前升高,且联合组优于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。联合组中位生存时间长于对照组,差异有统计学意义(t=8.095,P <0.001)。联合组2年生存率(17/44,38.64%)较对照组(8/44,18.18%)高(χ2=5.320,P=...     

信迪利单抗注射液致白癜风1例

1例67岁男性,因结肠癌术后单药口服卡培他滨,口服2疗程后出现皮疹,常规处理未见缓解,口服第3疗程期间,皮疹加重明显,躯干及四肢可见大量红斑,散在分布,部分融合成片,浸润肥厚明显,手足部分可见明显增厚及破裂,双侧指甲及趾甲可见明显增厚、浑浊及缺损。病理活检提示：泛发性脓疱型药疹。停用卡培他滨,予葡萄糖酸钙、依巴斯汀、富马酸酮替芬片抗过敏,复方甘草酸苷针剂护肝,卤米松乳膏及尿酸硅油乳膏外用,沙利度胺免疫调节,液氮冷冻治疗局部患处等处理,治疗1月后患者皮肤症状逐步缓解。     

信迪利单抗联合常规化疗在复发转移宫颈癌治疗中疗效和安全性研究

目的探究程序性死亡受体 1(PD-1)抑制剂信迪利单抗(达伯舒)联合常规化疗在复发转移宫颈癌治疗中短期疗效、长期疗效和安全性。方法筛选 2019年 3月至 2020年 8月河北北方学院附属第一医院符合纳入、排除标准的复发转移宫颈癌病人 88例,采用中央随机系统分配法分为试验组( n=44)和对照组(n=44)。对照组执行常规化疗方案,试验组执行信迪利单抗联合常规化疗方案。参考实体肿瘤疗效评估标准( RECIST)1.1来评价并比较两组病人短期疗效。通过随访和记录无进展生存期( PFS)来评价并比较两组病人长期疗效。参考常见不良事件评价标准( CTCAE)5.0版来评价两组病人不良事件和安全性。结果短期疗效:试验组客观缓解率为 47.73%,显著高于对照组 18.18%(P=0.035);试验组持久临床受益率为 86.36%,显著高于对照组的 43.18%(P=0.048)。长期疗效:试验组中位 PFS为 7.22个月［ 95%CI:(4.38,14.04)］显著长于对照组的 4.31个月［95%CI:(3.43,9.25)］(P=0.032)。试验组中位总生存期( OS)为 17.30个月［ 95%CI:(14.33,17.58),］死亡风险显著低于对照组的 6.93个月［ 95%CI:(4.89,13.25)］(P=0.039)。 Cox回归分析结果显示肿瘤突变负荷( P=0.036)、化疗,疗程( P=0.022)、组织学类型( P=0.018)和转移灶位点( P=0.035)是试验组治疗效果的独立预后因素。结论信迪利单抗联合常规化疗方案显著提高     

信迪利单抗不良反应文献分析

目的 分析信迪利单抗所致药品不良反应发生的规律及其临床特点,为临床安全用药提供参考。方法 通过检索Pubmed数据库、中国知网、万方数据库,收集信迪利单抗的不良反应的个案报道,并对患者的性别、年龄、原患疾病、给药方案以及不良反应的发生时间、临床表现及预后等进行统计分析。结果 检索文献得到20例患者,患者多为男性,原患疾病多为肺癌。20例均采用常规剂量治疗,单药治疗的为9例,联合其他药物化疗的共11例。信迪利单抗所致不良反应发生时间跨度较大,最快出现在用药后3 d,最迟出现在用药后405 d,用药后30～180 d发生者最多为12例。信迪利单抗致不良反应累及多个系统,免疫相关性内分泌疾病7例,表现为甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、自身免疫性糖尿病;1例放射召回性肺炎为新发的不良反应。16例患者通过停药、给予糖皮质激素、免疫抑制剂、保肝药等治疗后好转。结论 临床医师和药师需加强药物治疗的安全性监测,以便早期识别,保障患者用药安全。     

信迪利单抗治疗晚期食管癌致垂体炎1例

摘要：＜正＞1病例资料患者,男,65岁,既往因“进行性吞咽困难3月余”于2021年5月30日就诊本院。患者既往无其他特殊病史。胃镜示:距离门齿24～31 cm可见菜花样肿块,主要侵犯食管左壁。CT示:（1）食管中段肿块,考虑肿瘤性疾病,食管癌待排;（2）双肺多发小结节,转移瘤待排。病理回报:（食管活检）中分化鳞癌。诊断:中段食管鳞癌。行新辅助化疗及免疫治疗:分别于2021年6月3日和6月24日给予信迪利单抗（信达生物制药有限公司,批号:S20180016,规格100 mg）200 mg d1+白蛋白紫杉醇400 mg d2+奈达铂140 mg d2。     

信迪利单抗联合贝伐珠单抗对晚期肝细胞癌的真实世界研究

目的 探究信迪利单抗联合贝伐珠单抗对晚期肝细胞癌（HCC）的临床疗效和安全性。方法 回顾性选取2021年1月至2023年1月徐州市肿瘤医院诊治的晚期HCC患者为研究对象。根据治疗方案,将晚期HCC患者分为索拉非尼组（索拉非尼治疗）和单抗组（信迪利单抗+贝伐珠单抗治疗）。主要研究终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）,次要研究终点为客观反应率（ORR）和疾病控制率（DCR）。根据不良事件通用术语标准（CTCAE 4.03）评估不良反应发生情况。结果 共纳入108例晚期HCC患者,索拉非尼组36例,单抗组72例。单抗组中位PFS和OS显著高于索拉非尼组（P <0.05）。单抗组ORR显著高于索拉非尼组（P <0.05）,但两组DCR差异无统计学意义（P> 0.05）。不良反应方面,两组均未发生致命不良反应,不良反应发生情况相似。结论 与索拉非尼相比,信迪利单抗联合贝伐珠单抗在晚期HCC中可获得更好的OS和PFS,且安全性良好。     

信迪利单抗药物不良反应及文献分析

目的：分析信迪利单抗发生药品不良反应（ADR）的情况和临床特征,为临床安全用药提供参考。方法：对中国知网、万方、维普、PubMed数据库中关于信迪利单抗相关不良反应的个案进行整理和分析。结果：共获得信迪利单抗相关的文献23篇,总计23例,其中60～69岁的患者发生ADR的人数最多（34.78%）,ADR的高发时间段为用药后的1～30 d(39.13%),最常累及的是内分泌系统（16.22%）,其次是消化系统（13.51%）,大多数患者经积极治疗后可好转,少数患者因各种并发症而死亡。结论：临床在使用信迪利单抗时应加强对患者的监测,避免不良反应的发生,增加用药安全性。     

信迪利单抗致自身免疫性糖尿病

1例69岁女性患者因左肺腺癌术后复发采用免疫治疗,予信迪利单抗200 mg静脉滴注,1次/21 d。患者无糖尿病史,治疗前血糖正常。首次静脉滴注信迪利单抗3 d后,患者感口干和乏力,10 d后症状加重,伴恶心,实验室检查示随机血糖27.0 mmol/L,给予降糖治疗。静脉滴注信迪利单抗第29天,口服葡萄糖耐量试验示空腹...     

信迪利单抗治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床研究

目的 观察信迪利单抗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及其对患者疾病控制率、肿瘤标志物水平的影响。方法 将晚期NSCLC患者随机分为对照组和试验组。对照组给予酒石酸长春瑞滨注射液25 mg·m^-2,每天1次,静脉滴注,每周期第1、8天使用,顺铂注射液25 mg·m^-2,每天1次,静脉滴注,每周期第1～3天使用;试验组在对照组的基础上给予信迪利单抗注射液,每次200 mg,每天1次,以21 d为1个周期,2组均治疗4个周期后随访6个月。比较2组患者的疗效、肿瘤标志物、免疫功能、生活质量、安全性及生存情况。结果 试验组和对照组各48例。治疗后,试验组总缓解率和疾病控制率分别为43.75%和79.17%,均显著高于对照组(12.50%和45.83%),差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,试验组和对照组血清癌胚抗原(CEA)水平分别为(5.22±1.42)和(8.41±1.74)ng·mL^-1,血清细胞角蛋白19片段21-1(CYFRA21-1)水平分别为(4.32±1.31)和(6.84±2.04)n...     

芜湖市第二人民医院信迪利单抗注射液使用合理性分析

目的 通过建立信迪利单抗注射液合理应用评价标准,分析临床用药情况,为合理用药提供参考。方法 参考药品说明书与循证依据制定信迪利单抗注射液临床合理应用评价标准。应用该标准对芜湖市第二人民医院2021年1月至10月使用信迪利单抗注射液患者的病例资料与用药医嘱进行合理性评价。结果 信迪利单抗注射液临床不合理类型主要包括适应证不合理35例(33.98%),特殊要求不符合8例(7.77%)以及用法用量不合理6例(5.83%)。103份病例中,符合说明书适应证1例,超说明书适应证102例(99.03%)。结论 芜湖市第二人民医院建立的信迪利单抗注射液合理使用评价标准有实际应用价值,可为同类药物合理使用提供参考。     

信迪利单抗致非典型中枢神经系统脱髓鞘1例

<正>1病例资料患者,男,64岁。因确诊肝内胆管细胞癌1年余,免疫治疗3周期,于2021年2月25日入院。患者2020年6月无明显诱因出现腹部不适,腹部CT示:肝多发占位,考虑转移瘤;腹膜后淋巴结转移。肝穿刺活检:肝内胆管癌(低分化癌)可能性大。2020年7月确诊肝内胆管细胞癌腹膜后转移。患者既往无特殊病史,否认药物、食物过敏史。     

信迪利单抗致药品不良反应文献分析

目的：探讨信迪利单抗所致药品不良反应（ADR）的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索2018年12月–2022年6月中国知网、万方、维普、PubMed数据库中关于信迪利单抗致ADR的个案报道,对数据进行整理分析。结果：共收集49篇符合条件的文献,51例信迪利单抗致ADR的个案报道,男女患者比例为2∶1,≤65岁的患者较多（62.75%）;ADR多发生在给药的第1个周期（37.25%）;ADR主要累及内分泌系统（31.81%）、皮肤及其附件（15.15%）、消化系统（15.15%）和呼吸系统（10.60%）等。结论：信迪利单抗所致ADR累及多个系统/器官,潜伏周期长,临床使用时应进行全程用药监测,尤其需关注首次用药的患者,确保用药安全。     

正元胶囊联合信迪利单抗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效

目的 观察口服正元胶囊联合应用信迪利单抗及化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。方法 晚期NSCLC患者40例分为两组,每组20例,分别采用正元胶囊+信迪利单抗+化疗治疗(A组)和信迪利单抗+化疗治疗(B组)。21 d为1个疗程。治疗4个疗程后,比较两组临床疗效、生活质量(QOL)评分和免疫指标(CD3~+、CD4~+和CD8~+T淋巴细胞)变化;记录治疗期间不良反应发生情况。结果 治疗4个疗程后,A组的客观缓解率和疾病控制率均稍高于B组(55%vs.40%和85%vs.75%)(P>0.05)。两组治疗前的CD3~+、CD4~+T淋巴细胞水平和CD4~+/CD8~+T淋巴细胞比例无统计学差异(P>0.05);治疗4个疗程后,B组CD3~+、CD4~+T淋巴细胞水平和CD4~+/CD8~+T淋巴细胞比例较治疗前降低,而A组CD3~+、CD4~+T淋巴细胞水平和CD4~+/CD8~+T淋巴细胞比例较治疗前升高,且高于B组(P<0.05)。治疗前,A组QOL评分与B组相仿[(27.54±3.54)分vs.(28.11±2.98)分](P>0.05);治疗后...     

信迪利单抗致不良反应35例文献分析

目的 分析信迪利单抗药品不良反应（adverse drug reactions,ADRs）的临床特点,为安全用药提供参考。方法 检索中国知网、万方医学、维普、PubMed、Embase及Web of Science数据库收载的信迪利单抗致ADRs个案报道,进行分析。结果 收集汇总的病例报告文献有33篇,共涉及35例患者。信迪利单抗致ADRs具有如下特点：男性25例（71.43%）,女性10例（28.57%）;患者年龄段主要集中在50岁以上（74.29%,26例）;联合用药发生ADRs有29例（82.86%）;ADRs发生时间在用药后1个月内有16例（45.71%）;ADRs以内分泌系统（31.43%,11例）、皮肤系统（25.71%,9例）和呼吸系统（20%,7例）的损害为主;ADRs主要表现为甲减（6例）、肺炎（5例）和皮疹（4例）等;另有哮喘、中枢性尿崩症和细胞因子释放综合征为新的ADRs。经对症处理后,28例患者好转,6例患者死亡。结论 医师和药师应加强信迪利单抗的ADRs的临床监测,保障患者安全用药。     

信迪利单抗治疗晚期食管癌引起的皮肤免疫不良反应1例

前言近年来免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICPIs)的发现,对肿瘤的治疗有着里程碑式的意义。ICPIs是通过激活肿瘤的免疫应答,恢复机体自身免疫功能来达到抗肿瘤的目的。目前,ICPIs已被广泛用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、结肠癌等疾病的治疗,且被证实可延长患者的总生存期.