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目的探讨硫酸小诺霉素注射液的含量测定方法。方法采用旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量,并与抗生素微生物检定法进行比较。结果小诺霉素标准品溶液浓度在0.1万U/mL~0.8万U/mL范围内与旋光度线性关系良好,平均回收率为100,45%,RSD=1.17%(n=5)。旋光法测得的硫酸小诺霉素含量与抗生素微生物检定法无显著性差异。结论旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量快速、简便、准确,可以替代抗生素微生物检定法。 相似文献
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旋光法快速测定硫酸妥布霉素注射液的含量 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:建立快速测定硫酸妥布霉素注射液含量的方法。方法:采用旋光法进行测定。结果:浓度在2~6万u.ml^-1范围内与旋光度呈线性关系。平均回收率99.9%,RSD0.4%(n=5),与微生物法一致。结论:方法简便、快速、准确,尤适用于药厂、医院对该制剂的质量控制和快速分析。 相似文献
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旋光法快速测定硫酸妥布霉素注射液半成品的含量 总被引:2,自引:1,他引:1
目的 快速测定硫酸妥布霉素注射液半成品含量。方法 根据妥布霉素具有旋光性的特性,采用旋光法,样品不需任何处理,直接测定。结果 硫酸妥布霉素注射液浓度在1-5uml^-1范围内,与旋光度呈线性关系,回归方程:y=0.620x-0.263 r=0.9999,平均回收率99.90%,RSD0.42%(n=5),与微生物法基本一致。结论 该方法简单快速,尤其适用于药厂医院对该品种的质量控制与半成品含量的快速测定。 相似文献
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旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量 总被引:5,自引:0,他引:5
用旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量,具有操作简便,时间短,复试重演性强,样品不需任何处理等优点,适用产品适时质量控制和快速分析。平均回收率99.40%,变异系数0.22%。 相似文献
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旋光法快速测定硫酸吗啡注射液的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立硫酸吗啡注射液的含量测定方法.方法:以水为溶剂,测定旋光度.结果:线性浓度范围为1~40mg/mL,回归方程为C=10.604 5α 0.013 8(r=0.999 5),平均回收率为99.4%,RSD=1.01%(n=5).结论:旋光法简便、快速,结果准确. 相似文献
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硫酸小诺霉素注射液的紫外分光光度测定 总被引:2,自引:0,他引:2
采用紫外分光光度法测定硫酸小诺霉素注射液的含量,以邻苯二醛为衍生化试剂,测定波长333nm。在2 ̄20u/ml范围内呈线性关系,r=0.9999。平均回收率为100.0%,RSD为0.82%。本法简便、快速,结果准确。 相似文献
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高效液相色谱法分离及测定硫酸小诺霉素含量 总被引:2,自引:0,他引:2
本文采用衍生技术,利用高效液相法来分离测定小诺霉素含量,其平均回收率为99.69%,变异系数为0.64%,本法操作简便、灵敏,测定结果与微生物检定法相比,比较接近,并可对硫酸小诺霉素中的小诺霉素C。。及微量组分C;。进行准确定量监控,现分析于下。1.仪器与试剂仪器:SP8810高效液相色谱仪(美国SP公司);色谱柱:5Lin不锈钢C18,250mm反相柱(大连化学物理研究所);紫外分光光度计UV-2201型(日本岛津公司);PHS-3C型精密PH计(上海雷磁仪器厂入试剂:无水甲醇、异丙醇、硼酸、庚烷磺酸钠、冰乙酸、流基乙醇均为AR… 相似文献
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硫酸小诺霉素(1)是较新的氨基糖甙类抗生素,广泛用于临床。其含量测定国内外均采用生物法,操作繁琐,测定周期长。已报道可用HPLC法测定,但需较昂贵的仪器与试剂;而旋光法测定,其专属性不强,误 相似文献
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旋光法快速测定硫酸奈替米星注射液的含量 总被引:5,自引:0,他引:5
目的:建立快速测定硫酸奈替米星注射液含量的方法。方法:采用旋光法进行测定。结果:浓度在3~7万 u·ml~(-1)范围内与旋光度呈线性关系,平均回收率99.9%,RSD=0.5%(n=5),与微生物效价法测定结果一致。结论:该方法简便、快速、准确、尤适用于药厂、医院对该制剂的质量控制和快速分析。 相似文献
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用旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量 总被引:4,自引:0,他引:4
硫酸庆大霉素注射液的含量测定药典采用微生物检定法,但因测定条件要求高,检验周期长、不适合对产品中间体质量控制和快速分析的需要。根据硫酸庆大霉素具有旋光性的特点(比旋度为+107~121°),笔者采用旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量,得到了满意的结果,现介绍如下。1仪器和试药WZZ-2型自动指示旋光仪(上海物理光学仪器厂),硫酸庆大霉素原料,批号98O812,效价62On/mg(邯郸制药厂),亚硫酸氢钠(AR),EDTA-ZNa(AR),五批注射液均由泅水制药厂用上述原料牛产提供。2试验及结果标准曲线的绘制:精密称取硫酸庆… 相似文献
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硫酸小诺霉素注射液细菌内毒素检查法 总被引:2,自引:1,他引:1
本文对采用细菌内毒素检查法检测硫酸小诺霉素热原的可行性进行了研究。结果表明硫酸小诺霉素注射液稀释至500单位/ml时,对细菌内毒素检查无干扰作用。 相似文献
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硫酸小诺霉素微生物检定条件的改进 总被引:1,自引:0,他引:1
硫酸小诺霉素微生物检定条件的改进湖南省药品检验所长沙410001郑桂英硫酸小诺霉素是新的第3代氨基糖甙类广谱抗生素,对耳肾的毒副作用低于同类产品。笔者在按文献[1]进行含量测定时,发现抑菌圈直径过小而达不到中国药典规定的要求,为了解决这一问题,参照文... 相似文献
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旋光法快速测定克林霉素磷酸酯注射液的含量 总被引:2,自引:0,他引:2
采用旋光法测定克林霉素磷酸酯注射液含量,平均回收率为99.76%,RSD为0.44%。本法简便、快速。与HPLC法比较,两者无显著性差异。 相似文献
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