寒湿痹片质量标准研究

目的:建立寒湿痹片的质量标准。方法:采用显微鉴别法鉴别处方中的细辛;采用薄层色谱法对处方麻黄,甘草,桂枝,黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对马兜铃酸A进行限量检查;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果:显微特征明显;薄层色谱中可检出麻黄,甘草,桂枝,黄芪,阴性均无干扰;限量检查中未检查出马兜铃酸A,符合规定;芍药苷进样量在(0.029185~2.3348μg)范围内,线性关系(r=0.9999)良好。本方法平均回收率为99.4%,RSD为1.5,(n=6)。结论:该方法准确,重复性好,可用于寒湿痹片的质量控制。     

暖宫逐瘀丸质量标准研究

目的:建立暖宫逐瘀丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的牡丹皮、丹参进行鉴别;采用分光光度法(281nm)测定该药中丹参酮ⅡA的含量。结果:处方中的牡丹皮、丹参TLC斑点清晰,分离度良好。处方中的丹参酮ⅡA在3-8μg/mL范围内与吸收值呈良好的线性关系(y=0.0107x+0.0025,r=0.9897),平均回收率为99.51%,RSD=3.70%(n=5)。结论:所建标准简便,快速,结果准确,适用于暖宫逐瘀瓦的质量控制。     

寒湿痹颗粒质量标准研究

目的:建立寒湿痹颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中麻黄,甘草,桂枝,黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对马兜铃酸A进行限量检查;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果:薄层色谱中可检出麻黄,甘草,桂枝,黄芪,阴性均无干扰;芍药苷进样量在(0.029185~2.3348μg)范围内,线性关系(r=0.9999)良好。本方法平均回收率为99.5%,RSD为1.4(n=6)。结论:该方法准确,重复性好,可用于寒湿痹颗粒的质量控制。     

生肌愈疡膏的质量标准研究

目的:建立生肌愈疡膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法对生肌愈疡膏中当归、紫草以及血竭药材进行鉴别;采用高效液相色谱法对血竭素进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测得血竭素在4.54~145.24μg/mL(r=0.9999)范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.93%,RSD为2.53%。结论:所建立的定性、定量方法操作简便,结果准确,重现性好,能够有效控制生肌愈疡膏的质量。     

蚁芪胶囊的质量标准研究

目的建立蚁芪胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪和三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果 TLC法可检出黄芪、三七的特征斑点;黄芪甲苷的线性范围为1.042~10.42μg(r =0.9999),平均回收率为97.81%(RSD =1.17%,n =6).结论 该质量标准可有效控制蚁芪胶囊的质量.     

温寒平喘口服液的质量控制

目的:建立温寒平喘口服液的质量标准及有效的质量控制方法.方法:对温寒平喘口服液处方中炙麻黄、白芍、丹参等药材进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量.结果:丹参酮ⅡA在10～30μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率(n=6)99.7%,RSD为0.6%.结论:采用薄层色谱法和高效液相色谱法对温寒平喘口服液进行质量控制,方法可行.     

强肾片质量标准研究

目的:建立强肾片的质量标准。方法:采用显微鉴别法鉴别处方中的鹿茸、山药、牡丹皮;采用薄层色谱法对处方枸杞子、丹参酮ⅡA、补骨脂素、异补骨脂素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定马钱苷的含量。结果:显微特征明显;薄层色谱中可检出枸杞子、丹参酮ⅡA、补骨脂素、异补骨脂素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re,阴性均无干扰;马钱苷在2.002μg/ml~26.026μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9999);本方法平均回收率为99.6%,RSD1.9%。结论:该方法准确、重复性好,可用于强肾片的质量控制。     

独活寄生颗粒的质量标准研究

目的:建立完善独活寄生颗粒的质量控制标准。方法:以薄层色谱法对处方中的独活、秦艽、地黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对秦艽中的龙胆苦苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中均可检出独活、秦艽、地黄的特征斑点;龙胆苦苷在0.6408～9.612μg间线性关系良好,r=0.9994,平均加样回收率为99.91%,RSD=1.3%,结论:本方法简便可行、重复性好,可用于独活寄生丸的质量控制。     

复方紫草油质量控制方法的研究

目的建立复方紫草油的质量控制标准。方法以薄层色谱法鉴别当归、冰片;以紫外分光光度法测定紫草中左旋紫草素含量。结果左旋紫草素的氯仿溶液浓度在2.0-24μg/m l范围内,浓度与吸收度呈良好的线形关系,r=0.9999(n=5),平均回收率99.69%,RSD=0.81(n=5)。结论定性定量方法准确、可行,可以作为紫草油的质量控制和评价标准。     

中药复方咽扁糖浆质量标准的制定

目的:制定咽扁糖浆质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中麦冬、金银花进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定样品中黄芩苷的含量,采用C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇-2g/L磷酸溶液(40:60);检测波长280nm;流速1 mL/min.结果:薄层色谱法鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;含量测定结果表明,黄芩苷进样量在0.1405～1.2641μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.71%,RSD为0.52%(n=5).结论:薄层色谱法准确、简便,专属性、重现性好,可用于咽扁糖浆的质量控制.     

消栓口服液质量标准的研究

目的：制订消栓口服液的质量控制方法。方法：采用TLC法对处方中的赤芍、当归、川芎进行了定性鉴别,采用HPLC法对处方中黄芪进行了含量测定,以CAPCELL PAK C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为分析柱,以乙腈-水（35∶65）为流动相,流速为1.0 ml/min,蒸发光散射检测器。结果：赤芍、当归、川芎可用薄层色谱鉴别;黄芪甲苷进样量在1.2795~12.795μg范围内进样量的自然对数与峰面积的自然对数呈良好的线性关系（r=0.9998）;平均回收率（n=9）为101.25%,RSD为1.91%。结论：该方法准确灵敏、简便,重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

舒筋通络外用颗粒质量标准的研究

目的：建立舒筋通络外用颗粒的质量标准。方法：采用薄层鉴别法对制剂中的当归、桂枝、独活、大黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定大黄素、大黄酚的含量。结果：薄层色谱可明显地检出当归、桂枝、独活、大黄;高效液相色谱法测得大黄素、大黄酚含量之和为34.50～35.24mg/15g,大黄素在0.010～0.500μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为102.3%,RSD为0.93%（n=6）;大黄酚在0.025～1.250μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.4%,RSD为1.30%（n=6）。结论：本方法简单、准确、专属性好,可用于舒筋通络外用颗粒的质量控制。     

妇得乐颗粒的质量标准研究

目的:建立妇得乐颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇得乐颗粒中的丹参、赤芍进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中丹参酮IIA的含量。结果:在薄层色谱中检出丹参、赤芍;丹参酮IIA在0.039μg～0.401μg范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率97.33%,RSD为1.67%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

东田糖脉灵颗粒质量标准研究

目的：制定东田糖脉灵颗粒（黄连、红芪、生地、黄芩、姜黄）的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别黄连和黄芩;用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果：盐酸小檗碱在0．2-4μg范围内呈良好的线形关系,r=0．9999,平均回收率为98．99％,RSD=1．76％。结论：鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

活络健骨胶囊质量标准研究

目的：建立活络健骨胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对活络健骨胶囊中的白芍、青风藤进行定性鉴别，用HPLC法对其制剂中芍药苷进行含量测定。结果：活络健骨胶囊薄层色谱中斑点清晰，阴性对照无干扰；含量测定芍药苷线性范围为0．16-0．95μg（r=0．9997），平均回收率为98．9％（n=5），RSD为0．96％。结论：所建立的分析方法简便可行，可用于活络健骨胶囊的质量控制。     

益肾康颗粒质量标准研究

目的研究建立益肾康颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、丹参进行定性鉴别,采用HPLC法测定赤芍中芍药苷含量,Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,乙腈-0.3%冰醋酸（15∶85）为流动相,流速1.0 m L/min,检测波长230 nm,柱温25℃。结果薄层色谱斑点清晰、阴性液无干扰。芍药苷在0.263-1.315μg范围内呈现良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为98.83%（n=6,RSD=2.1%）。结论该方法准确、专属性强、重复性好,可以作为控制益肾康颗粒质量的方法。     

康乐鼻炎片的质量标准研究

目的 建立康乐鼻炎片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对康乐鼻炎片中白芷、薄荷、黄芩和马来酸氯苯那敏做定性鉴别,采用高效液相色谱法对黄芩中黄芩苷的含量进行测定.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强、重复性好,高效液相色谱法定量测定黄芩苷的线性范围是0.136-1.36 μg（r=0.9998）,均加样回收率是99.44％,RSD=1.32％（n=9）.结论 薄层色谱法和高效液相色谱法可以更好地控制康乐鼻炎片的药品质量.     

柴芩清肾颗粒质量标准的研究

目的：建立柴芩清肾颗粒的定性、定量鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对柴芩清肾颗粒中的黄芩、金银花、柴胡、连翘进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量,色谱柱：ZorbaxC18柱（4.6mm×250mm,5μm）;流动相：甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）;流速：1.0mL/min;检测波长：277nm;进样量：10μL。结果：采用薄层色谱法定性鉴别专属性强,斑点清晰;含量测定结果表明,黄芩苷的线性范围为0.202μg～4.04μg,r=0.9999（n=5）,平均加样回收率为100.22%,RSD=1.53%（n=6）。结论：所建立的方法简便、准确,专属性强,可作为柴芩清肾颗粒的质量控制标准。     

十二味液化散质量标准的研究

目的：建立十二味液化散的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中主要药材赤芍、丹参、黄柏、陈皮进行定性鉴别，采用HPLC测定丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果：鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确。丹参酮ⅡA在5．440μg-32.640μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9999663），平均回收率为99、99％（n=5），RSD=0．3。结论：本质量标准所用方法准确可靠，可行性及重现性良好，能有效地控制该制剂的质量。