诺氟沙星滴耳剂的制备及含量测定

<正> 诺氟沙星,又名氟哌酸,系第三代喹诺酮类抗菌药,对革蓝氏阴性和阳性菌有广谱抗菌活性,对金黄色葡萄球菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌引起的全身急性感染作用显著。但诺氟沙星在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。所以在剂型的研制、临床应用、质量控制和含量测定等方面带来种种困难。应用的剂型中除了片剂和胶囊剂供口服外,近年来才偶有部分医疗单位试制成灌肠剂、滴眼剂。为了充分利用药物剂型增加给药途径,我们研制了诺氟沙星滴耳剂,用於治疗金黄色葡萄球菌感染的中耳炎,获得满意效果,现介绍如下。     

复方诺氟沙星滴耳剂的研制

本文对复方诺氟沙星滴耳剂处方、制备工艺、质量标准进行了探讨，并对该制剂稳定性进行预测，经过２年多的临床应用，证明对各种急、慢性中耳炎有较好疗效。     

氯强酊滴耳剂中氯霉素含量测定

目的:研究氯强酊滴耳荆中氯霉素含量的直接测定方法.方法:应用联立方程新解法(新Vierordt法),不经分离,直接测定其主药氯霉素的含量.结果:该法排除了强的松的干扰,氯霉素含量平均回收率100.26%,RSD为0.47%.结论:该法测定氯霉素含量简便、快速、准确.     

氟罗沙星滴耳剂的制备

报道氟罗沙星滴耳剂的处方、制备方法及质量标准。紫外分光光度法测定氟罗沙星含量,平均回收率为100．18％,RSD为0．035％(n=4)。体外抗菌试验表明该制剂与氟罗沙星原料显示一致的抗菌活性。     

复方诺氟沙星滴耳剂的制备及疗效观察

急、慢性化脓性中耳炎为临床常见病 ,现临床应用的滴耳剂多具有耳毒性。为寻找较为理想的滴耳剂 ,现配制了复方诺氟沙星滴耳剂并在临床试用上取得满意疗效。1　处方及制备方法1 1　处方诺氟沙星 1 0ｇ ,甲硝唑 1 0ｇ ,氟美松 2 0ｍｇ ,甘油 30ｍｌ,冰醋酸 1ｍｌ,蒸馏水加到 10 0ｍｌ。1 2　处方组成分析根据不同剂量诺氟沙星纸片抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌试验结果 ,确定本制剂中诺氟沙星的含量为1μｇ·ｍｌ 1;诺氟沙星为一两性化合物 ,在水及乙醇中极微溶解 ,在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶 ,由于耳用制剂的ｐＨ值要求最…     

高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松含量

目的采用高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量。方法以Diamonsil C18柱为色谱柱,流动相为乙腈-水（40：60,pH为3.0～3.5）,流速为1mL/min,柱温40℃,检测波长240nm,进样量20μL。以峰面积外标法计算。结果洛美沙星质量浓度在0.015～0.036mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9999（n=5）,平均回收率为98.01%,RSD=2.95%（n=9）。结论该法操作简便、快速,结果准确可靠,重现性好,可用于测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中地塞米松的含量。     

HPLC法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中洛美沙星的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中洛美沙星的含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为0.05mol.L~(-1)枸橼酸溶液-乙腈(85:15),流速为1.0mL·min~(-1),检测波长为287nm,采用峰面积外标法计算含量。结果:洛美沙星检测浓度线性范围为1.096~16.440μg·mL~(-1)(r=0.998),平均回收率为99.8%(RSD=0.55%,n=5)。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确可靠,重复性好,可用于测定复方洛美沙星即型凝胶滴耳剂中洛美沙星的含量。     

复方环丙沙星滴耳剂的制备与应用

复方环丙沙星滴耳剂的制备与应用林辉，林伟年，林必杰（福建省泉州市第一医院３６２０００）根据临床需要和目前中耳炎局部用药的现状，我们研制了复方环丙沙星滴耳剂并应用于临床，取得较满意的疗效，现报道如下：１处方盐酸环丙沙星５ｇ，氢化可的松０．５ｇ，乙醇１０...     

复方左氧氟沙星滴耳剂的研制与临床应用

目的：研究复方左氧氟沙星滴耳剂质量控制、临床应用。方法：以左氧氟沙星为主药，辅以醋酸地塞米松，使用紫外分光光度法测其含量。结果：该制备工艺可行，无刺激性，平均回收率100.07%，RSD 0.37%(n＝5)。结论：该制剂临床疗效显著。     

硫磷铁法测定大豆甾醇提取物中总甾醇含量

目的 建立大豆甾醇提取物中总甾醇的含量测定方法。方法采用分光光度法,以β-谷甾醇为对照品,磷硫铁试剂为显色剂,测定波长为530nm。结果甾醇的吸光度在3h内稳定;β-谷甾醇质量浓度在10．29～51．45μg／mL范围内与吸光度线性关系良好,回归方程为Y=13．586X＋0．0214,r=0．9996（n=6）,平均加样回收率为102．34％,RSD=1．70％（n=6）。结论该法为大豆总甾醇的定量分析提供了一种简便、快速的测定方法。     

紫外分光光度法测定复方链霉素软膏中2组分的含量

目的:建立以紫外分光光度法测定复方链霉素软膏中硫酸链霉素和氨苯磺胺含量的方法。方法:采用麦芽酚-硫酸铁铵比色法,以硫酸铁铵为显色剂,于521nm波长处测定硫酸链霉素的吸收度;以0.1mol/L氢氧化钠溶液为溶剂,于251nm波长处测定氨苯磺胺的吸收度。结果:硫酸链霉素、氨苯磺胺检测浓度分别在200～950(r=0.9994)、1.464～7.784(r=0.9998)μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.1%(RSD=1.90%)、99.7%(RSD=1.60%)。结论:本方法简便、准确,可用于复方硫酸链霉素软膏的质量控制。     

HPLC法测定链麻滴鼻液中硫酸链霉素和盐酸麻黄碱的含量

目的建立测定链麻滴鼻液中硫酸链霉素和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法,消除焦亚硫酸钠对硫酸链霉素含量测定的影响。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.014mol·L-1庚烷磺酸钠的0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(78∶22);检测波长硫酸链霉素195nm,盐酸麻黄碱207nm;流速1.0mL·min-1。结果硫酸链霉素质量浓度在44.40³10.80μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系。(r=0.999 8,n=7),平均回收率为103.4%(RSD=3.4%);盐酸麻黄碱质量浓度在20.224310.80μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系。(r=0.999 8,n=7),平均回收率为103.4%(RSD=3.4%);盐酸麻黄碱质量浓度在20.224⁸0.896μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=7),平均回收率为99.5%(RSD=1.0%)。结论该方法专属性强、测定结果准确、精密度高、线性好,加入甲醛能够消除辅料中焦亚硫酸钠对硫酸链霉素含量测定的影响。     

浊度法测定硫酸链霉素效价

目的:建立浊度法测定硫酸链霉素及其制剂的方法,并对其进行评价.方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.0%～4.0%(V/V),(37±0.5)℃培养3～4 hr测定.结果:链霉素抗生素线性浓度为2.4～10.8 IU·mL-1,一剂量法原料的平均回收率为102.0%,RSD为2.6%(n=9),一剂量法注射用硫酸...     

紫外分光光度法测定硫酸链霉素鱼肝油滴鼻剂中主药的含量

目的:建立测定硫酸链霉素鱼肝油滴鼻剂中主药含量的方法。方法:采用紫外分光光度法,在检测波长为521nm条件下检测该制剂中硫酸链霉素的吸光度并计算含量。结果:硫酸链霉素检测浓度的线性范围为250～700μg·mL-(1r=0.9998);平均回收率为99.75%,RSD=0.98%。结论:本方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制。     

库仑滴定法测定苯酚滴耳液中苯酚含量

目的探讨测定苯酚滴耳液中苯酚含量的简便方法。方法采用库仑滴定法，以双铂电极电流法确定库仑滴定的终点。结果苯酚的平均回收率为100．24％，RSD为2．80％（n=5）。结论库仑滴定法简便易行，易于推广，可用于苯酚滴耳液的含量测定。     

微生物比浊法测定硫酸链霉素的效价

目的建立测定硫酸链霉素效价的方法。方法采用比浊法,并与管碟法比较。结果比浊法线性范围为0.5-8.0U.ml-1,线性方程：A=0.3908-0.3970 logC（r=0.998 9）,平均回收率为97.11%（n=4）;RSD=1.43%（n=15）。结论比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可以作为硫酸链霉素效价测定方法之一,且更快捷、方便。     

复方硫酸亚铁缓释片中两组分的含量测定

目的建立复方硫酸亚铁缓释片中硫酸亚铁和叶酸的含量测定方法。方法硫酸亚铁采用比色法,叶酸采用HPLC法。结果硫酸亚铁和叶酸的线性范围分别为2.625~15.750 mg.L-1和1.45~23.20 mg.L-1,平均回收率分别为99.27%和99.28%,RSD分别为0.83%和1.28%。结论方法可靠,简单可行,可用于复方硫酸亚铁缓释片的质量控制。     

硫酸软骨素钠的比浊法测定

建立了硫酸软骨素钠含量的比浊测定法。硫酸软骨素钠与氯化十六烷基吡啶Wong结合形成的乳浊液在680nm处的吸收度与硫酸软骨素钠浓度在12.5-250ug/ml范围内具良好的经性关系,r-0.9992,方法平均回收率为99.98%,RSD为0.33%,乳浊液在0.5-2h内稳定,测定结果与国际常用的HPLC法一致。较国内用的氨基己糖测定法和葡萄糖醛酸测定法简便,重现性好。     

含玻璃酸钠的复方硫酸软骨素滴眼液中硫酸软骨素的含量测定

目的建立含玻璃酸钠(SH)的复方硫酸软骨素滴眼液中硫酸软骨素(CS)的含量测定方法。方法通过醋酸钠调节样品的酸碱度和离子强度,氯化十六烷基吡啶(CPC)可选择性地沉淀CS,采用咔唑法测定CS的含量,而不受SH的影响。结果优化的样品预处理条件为:醋酸钠的浓度为16%,CPC的浓度为0.8%,充分搅拌后,静置2 h,20μm滤膜过滤;滤饼经8%氯化钠溶液超声解离后,用于CS的含量测定,回收率为100.2%,RSD为1.17%。结论此法简便,快速,结果准确,可作为含SH的复方硫酸软骨素滴眼液中CS的含量测定方法。