板蓝根冲剂质量标准的探讨

板蓝根冲剂是中国药典收载的一种有效的抗病毒制剂,尤其适于儿童服用,副作用小,疗效确切,应用广泛.它是由板蓝根药材经水煎煮后制成的冲剂.然中国药典中还没有完整的质量控制方法,文献[1-3]中多数以靛蓝、靛玉红作为其定性及定量指标,经证实[4,5]靛蓝无消炎抗病毒作用,靛玉红有抗慢性粒细白血病作用.本文采用薄层层析色谱法及高效液相色谱法对板蓝根药材及不同厂家生产的板蓝根冲剂进行了定性及定量分析,结果发现不同厂家生产的板蓝根冲剂中其靛蓝及靛玉红的含量有极显著的差异,加之靛蓝与靛玉红又不能代表板蓝根冲剂的抗病毒效果,所以我们认为以靛蓝和靛玉红作为板蓝根冲剂的定性及定量指标是不可靠的.     

板蓝根质量检测应增加靛玉红、靛蓝检验项目

按《中国药典2000年版一部》板蓝根的质量标准对市售的20批板蓝根进行了质量考察，结果19批符合规定。鉴于靛蓝、靛玉红是板蓝根抑菌的主要有效活性成分，从而又对这20批板蓝根做了靛蓝、靛玉红的落层色 谱鉴别，结果只有7批出靛蓝、靛玉红。     

板蓝根含片中靛玉红的含量测定研究

目的：建立板蓝根含片的含量测定方法。方法：采用薄层扫描法测定板蓝根含片中靛玉红的含量。结果：板蓝根含片中靛玉红含量测定线性范围为0.1-0.5μg，平均回收率95.6%,RSD为1.6%。结论：用薄层扫描法测定板蓝根含片中靛玉红的含量是可行的，该法有效控制了产品的质量。     

正交实验优选复方板蓝根冲剂的处方组成和提取工艺

目的根据有效成分的性质,优选我院复方板蓝根冲剂的处方组成和提取工艺。方法采用薄层层析分离出处方的有效成分靛玉红和氨基酸,在靛玉红含量和含氮量为指标,作正交实验,为我院复方板蓝根冲剂选择最佳处方组成,为提取工艺的优选提供实验依据。结果我院复方板蓝根冲剂的最佳处方组成板蓝根、大青叶、甘草优于市售板蓝根冲剂的处方组成板蓝根、大青叶;最佳提取工艺为将大青叶用70％乙醇回流加热提取,滤过;药渣与板蓝根、甘草用70℃温水各浸提12h、10h,滤过,合并2部分滤液,回收乙醇．低温减压浓缩成流浸膏。结论改进工艺法制出的成品可获得靛蓝、靛玉红及氨基酸等成分的理想含量,并较好地利用了凝集素,为确保制剂质量,建议我院复方板蓝根冲剂的传统生产方法予以改进。     

莆田市药品质量考查

本文对1998年度的莆田市药品质量做了初步的统计。对本辖区内的8家生产企业,IOO多家药品经营部门,490多家医疗单位进行药品监督检验,总检品数1123批次,其中不符合规定13o批次。共检出假药13个品种：其中发现假药有红霉素片、四环素片、土霉素片、头抱氨于胶囊、板蓝根冲剂、石料、沉香、川贝母、砂仁、酸枣六、金钱白花蛇、鳖甲、冬虫夏草,为卫生部门执法提供公正的检验依据。检品按类别统计不符合规定情况（见表1）。1据统计中药材、中成药不合格率较高,假板蓝根冲剂经检验没有靛玉红成分,内容物为淀粉和糖混合而成冲剂。石斛用兰…     

板蓝根口服液提取工艺的探讨

目的验证板蓝根口服液提取工艺的合理性。方法采用薄层色谱法及紫外分光光度过法,以靛玉红为对照品,对制剂成品板蓝根口服液进行薄层鉴别并定量测定。结果板蓝根口服液中靛玉红含量偏低,不同的提取工艺制成板蓝根溶液中靛玉红成分差异明显。结论传统水提取法制备板蓝根口服液的工艺有待改进。     

板蓝根颗粒质量标准的研究

目的:建立板蓝根颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的板蓝根进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定处方中板蓝根有效成分靛玉红的含量。结果:在薄层色谱中检出板蓝根中的靛玉红;靛玉红在0.3852～7.704μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.2%,RSD=1.3%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

板蓝根和大青叶不同部位的靛蓝、靛玉红含量测定及其部分成分的抗内毒素作用比较(摘要)

板蓝根和大青叶主要来源于十字花科植物菘蓝 (IsatisindingticaFort.)的根和叶 ,是我国的常用中药 ,具有清热、解毒、凉血的功效。以板蓝根和大青叶为主要原料的制剂在我国应用广泛 ,近年来发现板蓝根具有抗内毒素的活性 ,临床上可用作抗菌和抗病毒药 ,但其制剂的质量控制却一直未能很好解决。通常人们认为菘蓝的根中含有靛蓝和靛玉红 ,在评价板蓝根制剂的质量时 ,以靛蓝、靛玉红作为板蓝根制剂的质控指标。但也有人认为不应以这两个成分的含量高低作为板蓝根制剂质量的判别标准。还有人认为大青叶叶柄中不含靛蓝和靛玉红。因此 ,弄清板蓝根中是否含有靛蓝和靛玉红以及这两种成分究竟存在于植物的哪一部位是较为重要的问题。为此 ,我们通过薄层层析法对板蓝根和大青叶药材的根、根茎、叶柄、叶片等部位的氯仿提取液进行了靛蓝、靛玉红的含量进测定 ,并通过HPLC法对菘蓝根和根茎的氯仿提取液中靛蓝、靛玉红的含量进行了含量进测定 ,并通过HPLC法对菘蓝根和根茎的氯仿提取液中靛蓝、靛玉红的含量进行了精密测定。此外 ,我们还运用鲎试剂法对靛蓝、靛玉红及板蓝根中所分得的四种有机酸 :苯甲酸、丁香酸、邻氨基苯甲酸、水杨酸的抗内毒素活性进行...     

青黛中靛玉红含量测定方法的研究

目的建立青黛中靛玉红含量的测定方法,为2005年版《中国药典》提供含量测定控制方法。方法采用薄层扫描法对青黛中靛玉红进行含量测定,以苯-氯仿-丙酮(5∶4∶1)为展开剂,λS=540nm,λR=700nm;同时,采用薄层色谱法对青黛中的靛蓝和靛玉红进行定性鉴别。结果靛玉红的回归方程为y=11.915x 1052.4,r=0.9967;平均回收率为99.40%,(n=8),RSD为3.50%。测得7批青黛样品,含量在0.161%~0.225%之间。结论该方法具有简便、迅速、灵敏、重现性好等特点,可用于控制青黛药材的质量。     

板蓝根——2007年西北品种下半年分析之九

板蓝根是我国传统常用中药材，有悠久的应用历史。本品为十字花科植物菘蓝的干燥根，为《中华人民共和国药典））1990年版收载。“蓝”之名始载于东汉《神农本草经》，列为上品。苏颂《本草图经》日：“按蓝有数种，有木蓝，出岭南，不入药。有菘蓝，可以为淀者，亦为马蓝”。《本草纲目》载：“蓝凡五种，各有主治”。板蓝根味苦、性寒、归心、胃经。主要成分：含靛甙、靛红、[第一段]     

药用青黛的质量考察

目的对市售青黛药材质量进行考察,为客观、全面控制青黛药材的质量提供科学依据。方法参照现行《中国药典》方法对16批青黛样品性状、总灰分、酸不溶性灰分和靛蓝、靛玉红含量进行测定,并综合分析。结果目前市场上青黛的质量存在较大差异,一些样品检测不到质量标准规定的指标成分靛蓝、靛玉红。结论青黛药材质量问题严重,应完善其质量标准,规范、优化生产工艺,保证质量。     

板蓝根药材及板蓝根口服液提取工艺的探讨

目的验证板蓝根药材和口服液提取工艺的合理性。方法采用薄层色谱法,以靛蓝、靛玉红为对照品,对制剂投料用板蓝根饮片及成品板蓝根口服液进行薄层鉴别。结果不同的提取工艺制成的板蓝根浸膏及成品溶液中靛蓝、靛玉红成分差异明显;而成品溶液中这两种有效成分含量极低。结论传统板蓝根药材和口服液用水提取制备工艺有待改进。     

复方板蓝根冲剂中靛蓝、靛玉红的含量测定

以甲醇—水—甲酸为流动相,用反相高效液相色谱法测定复方板蓝根冲剂中靛兰、靛玉红的含量,结果表明该法简便,快速,灵敏,重现性好.     

薄层色谱法测定板蓝根冲剂中靛甙的含量

采用生药中所含靛甙经水解后与吲哚醌缩合生成靛玉红,然后用薄层色谱法对靛玉红进行测定的新方法,对不同厂家的板蓝根冲剂进行了质量分析。结果比较满意。加样回收率为９８．４６％,精密度测定ＲＳＤ为３．６％。     

HPLC法同时测定青黛有效成分靛蓝和靛玉红的含量

目的：以HPLC法同时测定青黛中有效成分靛蓝和靛玉红的含量,为《中国药典》2010年版一部中关于青黛饮片质量标准的制定提供依据。方法：采用HPLC法,分别对系统适用性、准确度、重复性、专属性、线性范围、耐用性进行研究;分别考察样品制备的提取方法、提取溶媒、提取时间、溶媒用量;比较本法与《中国药典》2005年版方法。结果：本方法的系统适用性、准确度、重复性、专属性、线性范围、耐用性均符合要求;12批各地样品中靛蓝的含量为（1．70±0．04）％～（3．33±0．15）％,靛玉红的含量分别为（0．09±0．01）％～（0．30±0．01）％;本法测定的靛蓝和靛玉红的含量分别为《中国药典》2005年版方法的1．02倍和1．52倍。结论：本法科学、合理、可行;能同时测定青黛中靛蓝和靛玉红含量,符合现行药典简便、快速、准确的要求。     

板蓝根颗粒剂中靛玉红、腺苷含量测定方法学研究

目的：建立板蓝根颗粒剂中靛玉红、腺苷含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法对板蓝根颗粒剂中靛玉红、腺苷进行了含量测定。结果：靛玉红在0.251～1.255μg范围内线性关系良好（r=0.9998）;平均回收率为98.61%,RSD为0.79%（n=5）;腺苷在38.12～190.60mg·L-1范围内线性关系良好,（r=0.9998）,平均回收率为102.80%,RSD为1.33%（n=5）。结论：高效液相色谱法对板蓝根颗粒剂中靛玉红、腺苷含量测定简便易行,准确可靠。     

板蓝根冲剂(颗粒)的质量标准亟待统一

板蓝根冲剂（颗粒）为较常用的中药成方制剂之一。但是,由于生产厂家繁多,质量标准不统一,以至于近年来在市场上出现了名称混乱、规格形态不一的现象,有的甚至借此掺劣制假。如从我所１９９９年以来对产自广西６个厂家十多个批号的板蓝根冲剂（颗粒）进行质量检验后可以看出：在药品名称上,《中国药典》和《广西药品标准》都命名为“板蓝根冲剂（颗粒）”,《卫生部药品标准》则命名为“复方板蓝根冲剂（颗粒）”;在处方组成上,《中国药典》中的“板蓝板颗粒”只含有板蓝板,而《卫生部药品标准》中的“复方板蓝根颗粒”和《广西药品…     

复方板蓝根颗粒定量方法的研究

目的：建立复方板蓝根颗粒中靛蓝和靛玉红的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，固定相为SpherisorbC18柱，以醋酸铵-甲醇（37：63，v:v)为流动相，检测波长280nm，测定该制剂中靛蓝和靛玉红的含量。结果：靛蓝平均回收率为99.2%，RSD为1.0%；靛玉红平均回收率为101.1%,RSD为1.8%。结论：本法操作简便，结果准确，可以作为复方板蓝根颗粒的质量控制指标。     

HPLC法测定板蓝根含片中靛玉红的含量

目的　建立板蓝根含片中靛玉红的含量测定方法。方法　采用反相高效液相色谱法 ,固定相为Spherisorb C18柱 ,以 0 .1 mol· L-1醋酸铵 -甲醇 ( 35∶ 65 )为流动相 ,检测波长 2 80 nm。结果　靛玉红平均回收率为 1 0 0 .9% ,RSD为 1 .2 %。结论　本法操作简便 ,结果准确 ,可以作为板蓝根含片的质量控制方法     

不同采收期板蓝根的质量考察

目的:考察不同采收期板蓝根的质量。方法:对1a、2a生板蓝根药材进行性状、显微鉴别,用高效液相色谱法测定药材中腺苷、靛蓝及靛玉红的含量。结果:1a生者韧皮部宽广,薄壁细胞排列疏松;2a生者韧皮部窄,薄壁细胞排列紧密。采挖后未及时晒干或贮藏不善易致其断面变色,靛蓝含量增高,腺苷、靛玉红含量显著降低;生长期过短及2a生板蓝根中的腺苷、靛蓝及靛玉红含量较低。结论:需进行板蓝根规范化种植,并进行质量监控,避免因产地、种植采收时间、初加工及贮藏方法等不同而引起的质量差异过大。